阿依別克·熱合木都拉 阿里木江·阿布地?zé)崃δ?阿不來提·阿布都卡德爾

(1新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥研究所，烏魯木齊，830002;2和田地區(qū)人民醫(yī)院，和田，848000;3洛浦縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院，和田，848200)

1 維吾爾藥簡介

維吾爾醫(yī)藥已有2 500多年的歷史，經(jīng)過歷代的不斷總結(jié)，并通過中外醫(yī)學(xué)的相互滲透、兼容并蓄、融匯現(xiàn)代科技，已形成了獨(dú)具一格具有一套成熟的制藥方法和臨床經(jīng)驗(yàn)的體系。維吾爾醫(yī)藥是維吾爾族優(yōu)秀文化的瑰寶之一，也是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，是建設(shè)具有中國特色的社會主義衛(wèi)生事業(yè)的重要內(nèi)容，幾千年來為我國新疆各族人民的健康和繁衍昌盛作出了卓越貢獻(xiàn)[1－2]。目前全國有民族醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)120余家，年銷售額在50億元左右。主要生產(chǎn)藏、蒙、維、傣、苗、彝6種民族藥。2008年，新疆維吾爾藥產(chǎn)值7 000萬元，占全區(qū)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的10%，尤以藏藥和苗藥發(fā)展較快，其次為蒙藥和維吾爾藥。

2 就醫(yī)者對維吾爾藥的認(rèn)知度

當(dāng)前，人民不堪醫(yī)療費(fèi)用上漲的重負(fù)以及看到合成藥物的不良反應(yīng)，出現(xiàn)了“回歸大自然，采用天然藥物”的新潮。現(xiàn)在維醫(yī)藥已經(jīng)走進(jìn)了城市，這與生產(chǎn)商和加盟商對民眾的“啟蒙”宣傳密不可分。維吾爾藥雖然是我國維吾爾族長期的醫(yī)學(xué)總結(jié)，但在醫(yī)生和病患的潛意識里接受程度還不是很高，在內(nèi)地還沒有知名度，沒有形成品牌。由于對維吾爾藥認(rèn)識的欠缺，醫(yī)務(wù)人員在診療中不會輕易建議患者使用維吾爾藥。醫(yī)生的決定往往主導(dǎo)著患者的用藥傾向，因此，維吾爾藥取得患者的信賴及迅猛發(fā)展尚有一定的難度。

3 維吾爾藥發(fā)展情況分析

在藥品這個(gè)獨(dú)特的行業(yè)里，生產(chǎn)企業(yè)的核心競爭能力從某種意義上來講來自于產(chǎn)品的競爭。因此，新產(chǎn)品的研發(fā)是藥品新營銷環(huán)境下生產(chǎn)企業(yè)的重中之重。藥品是為患者服務(wù)的，只有療效好、不良反應(yīng)小的藥品才會有發(fā)展前途。目前，對治療皮膚病、消化系統(tǒng)病等的西藥極少，即使有也伴隨著較明顯的不良反應(yīng)存在，之所以維吾爾藥具有很大的發(fā)展前途，它不僅跟西藥一樣可以治病救人，而且開發(fā)起來相對容易，從經(jīng)濟(jì)學(xué)的觀點(diǎn)看，還可為生產(chǎn)商帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

4 維吾爾藥發(fā)展進(jìn)程面臨的困難和問題

1998年，衛(wèi)生部頒布了“中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(維吾爾藥分冊)”，收載了115個(gè)藥材標(biāo)準(zhǔn)、87個(gè)成藥標(biāo)準(zhǔn)。在當(dāng)時(shí)的歷史條件下，由于技術(shù)水平和資金的限制，采取了“先規(guī)范，后提高”主導(dǎo)思想，所以，維吾爾藥部頒標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平含量偏低，難以有效控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量。其原因?qū)Ψ轮扑幍淖陨暾埞ぷ鲿缛粘志没蛘邿o法進(jìn)行注冊申請工作。存在的主要問題如下。

4.1 功能主治描述不規(guī)范 病證不分，維、中、西醫(yī)術(shù)語混用，用詞不規(guī)范，不符合維吾爾醫(yī)藥學(xué)理論;功效描述不嚴(yán)謹(jǐn)，治療范圍過于寬泛，與臨床脫節(jié);禁忌、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)不夠全面等。

4.2 制劑工藝簡單或不成熟 處方有誤，檢測項(xiàng)目少，相當(dāng)數(shù)量的品種無專屬性鑒別，鑒別結(jié)果不夠理想、更無含量測定，難以控制其質(zhì)量。

4.3 制法規(guī)格不全 由于當(dāng)時(shí)對《中藥品種保護(hù)條例》實(shí)施和藥品專利了解不深，許多單位自行保密處方，造成部分品種處方、制法、規(guī)格等項(xiàng)目不全等問題。

4.4 藥材名稱翻譯失誤 部分品種存在同物異名或同名異物收載的問題。如琉璃苣翻譯成牛舌草，蜘蛛香翻譯成歐細(xì)辛，補(bǔ)血草翻譯成洋甘菊等。導(dǎo)致有標(biāo)準(zhǔn)的藥材變成無標(biāo)準(zhǔn)的藥材。

4.5 處方中的藥材名稱與藥材標(biāo)準(zhǔn)和藥典不符 如蜘蛛香(歐細(xì)辛)寫成細(xì)辛等。

4.6 沒有注明處方中藥材的炮制方法 處方中許多藥材沒有注明煅、炒、去皮、去油等炮制方法，對成品的成型帶來了困難。

4.7 輔料名稱及用量不詳細(xì)。

5 維吾爾藥未來發(fā)展前景的建議，如何運(yùn)作實(shí)施

客觀的說，臨床療效是維吾爾藥的生命，是維吾爾藥長盛不衰的基礎(chǔ)，發(fā)展維吾爾藥，首先應(yīng)在繼承的基礎(chǔ)之上。近幾年來，雖說開展了一些維吾爾藥的新藥開發(fā)研究工作，但有計(jì)劃、有組織、系統(tǒng)地對維吾爾藥加以科學(xué)研究和開發(fā)利用還沒有完全展開，與廣大人民群眾對維吾爾藥的需求上還有很大差距。為了充分發(fā)揮民族優(yōu)勢，建議政府給予足夠重視，從政策上、資金上均給予傾斜，抓好維醫(yī)藥龍頭企業(yè)，增強(qiáng)維吾爾藥企業(yè)的市場競爭能力。

5.1 建設(shè)和完善創(chuàng)新體系 著力開展新藥應(yīng)用的基礎(chǔ)、藥效研究、新舊處方的篩選、安全性評價(jià)、藥理藥效及臨床研究、完善企業(yè)研發(fā)建設(shè)和高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣等方面的研究。即要加強(qiáng)維吾爾藥產(chǎn)品分析及檢測水平的提高，又要確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升，并加速新藥研發(fā)盡快轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力。建立建全各類數(shù)據(jù)庫及信息平臺，與中藥現(xiàn)代化和信息建設(shè)形成網(wǎng)絡(luò)，為新藥研發(fā)提供及時(shí)有效的信息。發(fā)揮現(xiàn)代化生產(chǎn)促進(jìn)中心作用力，組織社會力量為企業(yè)提供各級信息技術(shù)及管理等綜合服務(wù)。推動企業(yè)技術(shù)能力進(jìn)步，提高生產(chǎn)效率及經(jīng)濟(jì)增長的質(zhì)量和效益。

5.2 實(shí)施維吾爾藥材基地建設(shè) 加強(qiáng)維吾爾藥材規(guī)范化種植、對維吾爾藥材飲片的炮制，藥材代用品，混淆品及偽品的研究進(jìn)行規(guī)范。建立建全藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高藥材質(zhì)量。將藥材種植基地的建設(shè)、藥材的市場經(jīng)營、飲片與成藥的生產(chǎn)相結(jié)合，完善產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)及管理，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢。

5.3 開發(fā)新藥品種及藥物新制劑 21世紀(jì)是知識經(jīng)濟(jì)的時(shí)代，知識經(jīng)濟(jì)的首要任務(wù)是進(jìn)行創(chuàng)新。維吾爾藥新藥的開發(fā)是維吾爾藥現(xiàn)代化的具體體現(xiàn)，也是技術(shù)創(chuàng)新的具體成果。我國維吾爾藥傳統(tǒng)方劑很多，但列入國家標(biāo)準(zhǔn)的只有29個(gè)。在劑型上主要以蜜丸、糖漿、口服液、片劑、蜜膏劑為主。相比于新的劑型來說如滴丸、微丸、注射劑、氣霧劑、緩釋制劑等還為空白。目前，中藥現(xiàn)代化遇到的挑戰(zhàn)十分嚴(yán)峻，而維吾爾藥現(xiàn)代化更有較大的差距。因此，只有通過應(yīng)用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，改造提升傳統(tǒng)維吾爾藥及新藥開發(fā)水平，才可以實(shí)現(xiàn)維吾爾藥現(xiàn)代化。根據(jù)市場需求，按照藥品注冊管理要求，利用維醫(yī)的特色理論和療效，對維吾爾藥進(jìn)行針對性的、系統(tǒng)的研究開發(fā)，促進(jìn)其進(jìn)入非民族地區(qū)的廣泛市場乃至進(jìn)入國際主流市場，因選擇長期臨床應(yīng)用療效確切的、用藥安全的及具有特色的經(jīng)方、驗(yàn)方、醫(yī)院制劑等劑型來開發(fā)現(xiàn)代維吾爾藥。二次開發(fā)是維吾爾藥現(xiàn)代化研究的新途徑，同時(shí)也是一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)的的工作。目前，市場上流通的維吾爾藥制劑大多為復(fù)方制劑，劑型比較落后。其有效成分、藥效、質(zhì)量控制及作用機(jī)理等方面缺乏量化的指標(biāo)。在有效、穩(wěn)定和安全等方面還缺乏著規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)。因此，需要利用各種科學(xué)手段對復(fù)方藥物中的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝、有效成分、藥效、毒理藥理、給藥方式和劑量劑型等進(jìn)行研究，開發(fā)出更多更有效的新型維吾爾藥。

5.4 現(xiàn)代高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 針對制劑過程中遇到的提取、濃縮、精制及質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，利用生產(chǎn)裝備智能化技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、納米制藥技術(shù)、指紋圖譜技術(shù)等應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和手段。開展技術(shù)集成的研究和產(chǎn)業(yè)化攻關(guān)，建立健全維吾爾藥現(xiàn)代化制劑關(guān)鍵技術(shù)示范平臺，逐步提高維吾爾藥制劑的高科技含量和現(xiàn)代化水平。同時(shí)通過高新技術(shù)的應(yīng)用，建設(shè)規(guī)范化、規(guī)?；默F(xiàn)代維吾爾藥核心企業(yè)，使企業(yè)成為維吾爾藥現(xiàn)代化實(shí)施的主體。

5.5 建立醫(yī)藥物流體系 加強(qiáng)經(jīng)營模式創(chuàng)新，建立醫(yī)藥商業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)，把維吾爾藥產(chǎn)品做到終端用戶，直接為廣大患者服務(wù)，擴(kuò)大維吾爾藥影響力。建立現(xiàn)代物流中心，推行和實(shí)施藥品經(jīng)營管理規(guī)范，以商業(yè)帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)維吾爾藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

5.6 提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)維吾爾藥品牌 現(xiàn)代維吾爾藥標(biāo)志著維吾爾藥的現(xiàn)代化發(fā)展，而現(xiàn)代維吾爾藥的生命在于維吾爾藥產(chǎn)品的質(zhì)量。要保證維吾爾藥產(chǎn)品質(zhì)量必須完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)藥品質(zhì)量的可控性，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化，用科學(xué)技術(shù)方法手段增加設(shè)備對藥品監(jiān)測的內(nèi)容，提高高效液相色譜、氣相色譜、質(zhì)譜等檢測技術(shù)水平。同時(shí)運(yùn)用現(xiàn)代藥效系統(tǒng)評價(jià)以及各種定性、定量的指標(biāo)體系。客觀，準(zhǔn)確，完整地反映藥品的內(nèi)在質(zhì)量關(guān)聯(lián)。除此之外，維吾爾藥產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)從源頭抓起，要嚴(yán)格按中藥材規(guī)范化種植GAP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行組織生產(chǎn)，抓好藥材種植環(huán)節(jié)，杜絕目前藥材重金屬含量超標(biāo)和農(nóng)藥殘留問題。組織生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，流通領(lǐng)域應(yīng)當(dāng)按GSP標(biāo)準(zhǔn)保證產(chǎn)品流通過程的質(zhì)量。從而形成藥材種植，生產(chǎn)加工，市場流通等一套完整的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。此外，還應(yīng)運(yùn)用產(chǎn)品和企業(yè)形象設(shè)計(jì)CI戰(zhàn)略，樹立現(xiàn)代維吾爾藥形象，打造名牌維吾爾藥產(chǎn)品，使維吾爾藥進(jìn)入國內(nèi)及國際主流市場，使維吾爾藥成為世界醫(yī)藥中的一個(gè)亮點(diǎn)。

[1]國家中醫(yī)藥管理局《中華本草》編委會編.中華本草(維吾爾藥卷)[M].上海:科學(xué)技術(shù)出版社，2005:12.

[2]《中國醫(yī)學(xué)百科全書》編委會.中國醫(yī)學(xué)百科全書一維吾爾醫(yī)學(xué)[M].上海:科技出版社，2005:9.

[3]王平.維吾爾醫(yī)藥學(xué)概述[J].中國穆斯林，2010，(4):12－15.

[4]阿布都卡地爾·阿布都瓦衣提.提高對維吾爾醫(yī)藥學(xué)的認(rèn)識促進(jìn)其發(fā)展的探討[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2003，(12)增刊:42－43.

[5]阿不都熱衣木·哈德爾.維吾爾醫(yī)藥學(xué)簡史[J].中國民族醫(yī)藥雜志，1996，2(3):9－11.

[6]新疆財(cái)經(jīng)大學(xué)課題組.維吾爾醫(yī)藥市場認(rèn)知及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展探討——以烏魯木齊市場為例[J].新疆財(cái)經(jīng)大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，(3):75－80.

[7]吐爾洪·艾買爾.維吾爾醫(yī)藥特色的優(yōu)勢作用在維吾爾醫(yī)醫(yī)院分級管理中的體現(xiàn)[J].新疆維吾爾醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校學(xué)報(bào)，2013，23(3):85－93.

[8]趙艷.淺析科技查新工作在推動維吾爾醫(yī)藥學(xué)創(chuàng)新研究中的重要作用[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2013，(20):40－41.

[9]阿布都卡地爾·阿布都瓦依提.關(guān)于維吾爾醫(yī)藥外來術(shù)語改革初探[J].新疆維吾爾醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校學(xué)報(bào)，2013，23(1):83－91.

[10]吐泥沙汗·買提卡斯木，句熱提·吐爾遜.關(guān)于鑒別使用相似名稱相似形狀的維吾爾醫(yī)藥材[J].新疆維吾爾醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校學(xué)報(bào)，2013，23(1):60－63.

[11]安尼瓦爾·托乎提，吐爾洪·吐送.淺析《維吾爾醫(yī)藥簡史》的教學(xué)意義[J].新疆維吾爾醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校學(xué)報(bào)，2013，23(1):5－7.

[12]阿瓦古麗·賽買提，熱依木·居曼，海其古麗·提力瓦地.關(guān)于發(fā)展維吾爾醫(yī)藥事業(yè)的探討[J].醫(yī)學(xué)信息，2011，24(1):378－379.

[13]買買提·牙森，鮮米斯婭·木太力夫.基于比較醫(yī)學(xué)下維吾爾醫(yī)學(xué)研究淺析[J].喀什師范學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，32(6):79－82.

[14]鮮米斯婭·木太力夫，買買提·牙森，李衛(wèi)玲.基于比較醫(yī)學(xué)方法下維吾爾醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的定位思考[J].中醫(yī)藥管理雜志，2012，20(5):401－406.

[15]買買提明·沙比爾.略論和田維吾爾醫(yī)藥事業(yè)及其發(fā)展[J].新疆維吾爾醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校學(xué)報(bào)，2012，22(1):96－109.

[16]鮮米斯婭·木太力夫，買買提·牙森.2010年我區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院現(xiàn)況分析及建議[J].新疆醫(yī)學(xué)，2012，42(2):125－127.

[17]哈斯亞提·依不拉音.關(guān)于維吾爾醫(yī)藥術(shù)語規(guī)范化的緊迫性[J].新疆維吾爾醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校學(xué)報(bào)，2012，22(5):70－75.

[18]晁進(jìn).中國新疆維吾爾醫(yī)藥步入現(xiàn)代化之門[J].中亞信息，2012，(4):18－19.

[19]胡西旦·玉素甫，布瓦吉爾·哈得爾，阿達(dá)萊提·阿布拉.等.試論維吾爾醫(yī)藥的開發(fā)[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2010，16(9):72－73.

[20]古麗娜·烏斯曼江，木尼熱·買買提.維吾爾醫(yī)藥訪談輯要[J].中國民族民間醫(yī)藥雜志，2010，19(20):152－153.