山東省齊河縣人民醫(yī)院（251100）楊德平

醫(yī)院藥事管理（fadministration of pharmaceutical afairs）是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科和藥學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)，是以管理學(xué)的理論和方法為基礎(chǔ)的學(xué)科，涉及管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)等相關(guān)學(xué)科，醫(yī)院藥事管理關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量，也影響著醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。2011年3月1日起實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》是當(dāng)前新醫(yī)改的配套性規(guī)范文件之一，在該規(guī)定中強(qiáng)調(diào)了二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念作了新的定位：以服務(wù)病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作[1]。醫(yī)院藥事管理如何適應(yīng)新形勢(shì)的發(fā)展變化，將醫(yī)院藥學(xué)工作由傳統(tǒng)的供應(yīng)服務(wù)模式向技術(shù)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，面臨著一系列新的課題。

1 努力學(xué)習(xí)、不斷加強(qiáng)自身建設(shè)

為保障藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)履行監(jiān)督、指導(dǎo)我院科學(xué)管理藥品和合理用藥的職責(zé)，我院及時(shí)調(diào)整了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員、修訂藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度與職責(zé)，確保藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。同時(shí)，督促每個(gè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)政策法規(guī)，努力提高業(yè)務(wù)水平和工作能力，切實(shí)履行其應(yīng)盡的職責(zé)。

2 完善藥品招標(biāo)采購制度、提高藥品采購?fù)该鞫?/h2>

監(jiān)管藥品招標(biāo)采購是醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的一項(xiàng)基本職責(zé)，在目前搞好藥品招標(biāo)采購顯得尤為重要。為此，我院制定了藥品招標(biāo)采購工作制度，規(guī)定必須嚴(yán)格執(zhí)行省級(jí)藥品招標(biāo)采購，不得采購非中標(biāo)的藥品及中標(biāo)藥品的替代品，在質(zhì)量等次相同的情況下盡量采購中標(biāo)藥品中價(jià)格較為便宜的同種規(guī)格品種，對(duì)臨床必需的非中標(biāo)藥品，按上級(jí)有關(guān)備案采購的規(guī)定執(zhí)行。由于我院嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)、采購操作規(guī)程，取得了良好的預(yù)期效果，目前我院除特殊藥品及極少部分急需藥品外已全部采用了省級(jí)藥品集中采購。

3 建立新品種篩查制度，加強(qiáng)新藥引進(jìn)管理

定期審定需要增加或淘汰的藥品是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主要職能之一，這直接關(guān)系到醫(yī)院的整體醫(yī)療水平及患者的利益，為規(guī)范新藥的引進(jìn)管理并防止同一藥物品牌過多過濫，我院制定了《醫(yī)院新藥引進(jìn)程序及篩查制度》。規(guī)定：①新購藥品必須是臨床必需的，且基本上是在省藥品聯(lián)合招標(biāo)目錄中中標(biāo)的品種；②新藥應(yīng)以國家基本用藥目錄為依據(jù)，已納入醫(yī)保和新農(nóng)合報(bào)銷目錄中的品種優(yōu)先考慮；③申請(qǐng)引進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。同時(shí)對(duì)新藥的申請(qǐng)和審批程序進(jìn)行了規(guī)范，要求新藥由藥劑科初審后，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)分析、評(píng)估，采用無記名投票方式，對(duì)該新藥引進(jìn)與否進(jìn)行表決，同意引進(jìn)的票數(shù)大于或等于參加人員2/3的藥品，則正式引進(jìn)醫(yī)院。對(duì)引進(jìn)的新特藥，藥學(xué)人員應(yīng)及時(shí)到臨床科室進(jìn)行指導(dǎo)，避免濫用，且6個(gè)月后要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，內(nèi)容包括該藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床療效評(píng)價(jià)、臨床用量情況等。新藥在試用期如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停用；新藥在臨床使用過程中如發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定的行為，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)通知停用該。

4 健全藥品安全質(zhì)量制度，保障用藥安全有效

藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到病人的安危，而藥品在醫(yī)院的各個(gè)流動(dòng)環(huán)節(jié)都存在影響其質(zhì)量的因素，因此搞好藥品的質(zhì)量管理是保證醫(yī)療質(zhì)量的前提。根據(jù)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》[2]，我院成立了“藥品質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組”，確定了藥品質(zhì)量員，并責(zé)任到人。同時(shí)，制定了《藥品采購驗(yàn)收儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度》、《拆零藥品管理制度》、《不合格藥品管理制度》、《效期藥品管理制度》、《倉庫管理制度》、《特殊管理藥品的采購、驗(yàn)收、保管制度》等一系列制度，要求藥劑科各室組嚴(yán)格按照藥品特性貯存在常溫庫、陰涼庫、冷庫中，并嚴(yán)格規(guī)范管理藥品，確保在庫藥品的安全有效。

5 完善合理用藥制度，規(guī)范臨床用藥行為

合理用藥是指安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬?，包括藥物的正確選擇、安全有效、不良反應(yīng)最小、價(jià)格合理、劑量適當(dāng)、給藥途徑適宜。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展，由于藥物品種不斷增加，不合理用藥、濫用藥已成為當(dāng)前醫(yī)院的一個(gè)重要現(xiàn)象，也是目前影響醫(yī)患關(guān)系的主要原因。為規(guī)范臨床用藥，我院制定了《合理用藥管理制度》、《處方點(diǎn)評(píng)制度》、《抗菌藥物分級(jí)使用管理制度》和《貴重生物制品使用規(guī)范》等，明確各級(jí)各類人員在合理用藥工作中的責(zé)任，確保各項(xiàng)制度落到實(shí)處。我院每月對(duì)消耗金額居前10位的藥品予以公示，由群眾進(jìn)行監(jiān)督；每季度由專家對(duì)消耗金額居前10位的藥品進(jìn)行應(yīng)用合理性的評(píng)價(jià)，對(duì)存在不合理使用的藥品分別予以停用、限用和警告，對(duì)有關(guān)醫(yī)師按相關(guān)規(guī)定給予行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

抗菌藥物使用不規(guī)范是不合理用藥的主要方面。針對(duì)這種狀況，我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定了本院《（抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則）實(shí)施細(xì)則》和《抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度》，明確各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的使用權(quán)限，對(duì)預(yù)防治療使用抗菌藥物的原則、品種選擇、給藥方法及用藥時(shí)限進(jìn)行了明確的規(guī)定。每月對(duì)使用量居前10位的抗菌藥物品種和使用抗菌藥物最多的10個(gè)科室進(jìn)行公示；對(duì)經(jīng)專家點(diǎn)評(píng)為不合理使用的處方醫(yī)師予以通報(bào)批評(píng)或警告；對(duì)越級(jí)使用抗菌藥物的視情節(jié)予以處罰；對(duì)超常規(guī)使用的抗菌藥物品種給予停用、限用處理并對(duì)經(jīng)銷商提出警告。

6 完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，減少藥物的不良反應(yīng)

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度和監(jiān)測(cè)報(bào)告流程，藥劑科成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，各科室確定了藥品不良反應(yīng)信息員，醫(yī)藥護(hù)各部門把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作當(dāng)作一項(xiàng)常規(guī)工作，通過多種渠道收集藥品不良反應(yīng)案例，一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，藥劑科信息員按規(guī)定及時(shí)收集和登記填報(bào)藥物不良反應(yīng)報(bào)告表，并按時(shí)報(bào)給上一級(jí)，藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組成員對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)較集中的藥品進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，建議設(shè)計(jì)合理給藥方案或停用引發(fā)不良反應(yīng)的藥物。

7 完善藥房管理制度，提升藥學(xué)服務(wù)內(nèi)涵

為提高藥劑科調(diào)劑服務(wù)質(zhì)量，我院制定了《調(diào)劑室服務(wù)質(zhì)量管理制度》、《處方調(diào)配制度》和《處方調(diào)配人員崗位職責(zé)》等規(guī)章制度，要求調(diào)劑工作人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，嚴(yán)格處方調(diào)配中的收方、審方、發(fā)藥各環(huán)節(jié)的管理，切實(shí)執(zhí)行雙人配方制，大力加強(qiáng)用藥交待、指導(dǎo)合理用藥、解決患者用藥疑問等重要環(huán)節(jié)，提高服務(wù)質(zhì)量；藥師發(fā)售藥品時(shí)，要為患者提供用藥清單，并交待藥品用法、用量，講清不適癥及注意事項(xiàng)，特殊患者要有詳細(xì)的用藥指導(dǎo)，增強(qiáng)患者用藥依從性。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》對(duì)醫(yī)院藥學(xué)工作提出了更高的要求和標(biāo)準(zhǔn)，并伴隨著醫(yī)院藥事管理制度的不斷實(shí)施和完善，醫(yī)院藥學(xué)工作必將從單一傳統(tǒng)藥品供應(yīng)模式轉(zhuǎn)變?yōu)橐圆∪藶橹行牡乃帉W(xué)技術(shù)服務(wù)模式，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將把重點(diǎn)逐步轉(zhuǎn)移到如何促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展、提高藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)含量、全面開展臨床藥學(xué)工作方面。因此，我院只有進(jìn)一步規(guī)范科室管理，加強(qiáng)人才培養(yǎng)，強(qiáng)化臨床藥學(xué)工作，才能更好地促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作邁上一個(gè)新的臺(tái)階，為醫(yī)院藥事管理工作的發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。