于長禾 何麗云 侯愛娟 閆世艷 劉保延

·專題論壇·

有關(guān)失眠中醫(yī)辨證論治及其療效評價(jià)問題訪談錄

于長禾 何麗云 侯愛娟 閆世艷 劉保延

中醫(yī)辨證論治的實(shí)際療效成為制約中醫(yī)藥優(yōu)勢發(fā)揮的主要問題。通過中醫(yī)辨證論治實(shí)質(zhì)的理論闡釋，提出真實(shí)世界科研范式和階梯遞進(jìn)辨證論治證-治-效的評價(jià)方法；通過專家交流中醫(yī)辨證論治失眠的心得和總結(jié)現(xiàn)代失眠診斷與療效評價(jià)技術(shù)的進(jìn)展，既證實(shí)了中醫(yī)辨證論治的特點(diǎn)，又把緊失眠研究的入口 （患者診斷納入）和出口 （患者療效評價(jià)），使辨證論治的療效評價(jià)方法更具科學(xué)性。

真實(shí)世界；階梯遞進(jìn)；辨證論治；失眠；專家訪談

辨證論治是中醫(yī)臨床實(shí)踐的主體形式和特殊優(yōu)勢，而療效是中醫(yī)發(fā)展的根本，失眠是近年來臨床患者比較普遍的病癥，失眠和睡眠質(zhì)量低下是困擾患者的大問題，雖然中醫(yī)治療效果確切，但如何體現(xiàn)和評價(jià)中醫(yī)辨證論治的實(shí)際療效成為制約中醫(yī)藥優(yōu)勢發(fā)揮的主要問題。本文圍繞失眠中醫(yī)辨證論治研究方法和治療特點(diǎn)，就目前失眠治療和評價(jià)研究的關(guān)鍵問題展開討論，邀請全國部分著名專家進(jìn)行的訪談交流，提煉專家觀點(diǎn)報(bào)告如下，以期對失眠研究的同道共勉。

1 劉保延教授談中醫(yī)辨證論治療效評價(jià)的理論基礎(chǔ)及研究方法

1.1 辨證論治是醫(yī)患交互的結(jié)果 中醫(yī)的辨證論治是醫(yī)患交互的結(jié)果，共分為3步：第一步，醫(yī)生主體在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，應(yīng)用中醫(yī) “四診”手段或人體感官延長的手段感知到處于疾病某一時(shí)點(diǎn)的具體患者的 “癥”（癥狀、體征和理化檢查等信息），也就是具體患者的運(yùn)動狀態(tài)和方式；第二步，醫(yī)生進(jìn)一步根據(jù)中醫(yī)理論和臨床論治的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合患者的既往病史、個人史、治療情況以及四時(shí)陰陽、地域變化等情況，通過綜合歸納 “審癥求因”對患者的臨床表現(xiàn)從中醫(yī)病因、病機(jī)、病位、病勢等角度進(jìn)行理解；第三步，在中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)的指引下，從治療或干預(yù)的角度，通過對患者共性特征與個性特點(diǎn)的深入分析，對具體患者的運(yùn)動狀態(tài)和方式做出定性和定量的判斷，并用中醫(yī)語言將其描述出來，形成了證候診斷［1］。

真實(shí)世界中醫(yī)臨床科研范式。

定性和定量的判斷就是對個體患者療效評價(jià)的過程，但是由于缺少針對群體療效評價(jià)的方法，尋找群體層面辨證論治規(guī)律就成了中醫(yī)亟待解決的問題?；仡欀嗅t(yī)理論的發(fā)展模式發(fā)現(xiàn)：中醫(yī)主體首先是將書本或前人經(jīng)驗(yàn)獲得的中醫(yī)藥知識，通過臨床診療實(shí)踐轉(zhuǎn)變成自己的臨證經(jīng)驗(yàn)，在經(jīng)驗(yàn)積累的基礎(chǔ)上，再通過 “悟性”提煉升華，形成自己的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)。這些觀點(diǎn)一方面又回到臨床，指導(dǎo)自己的臨床實(shí)踐；另一方面通過不同途徑被其他中醫(yī)師學(xué)習(xí)、完善，成為大家接受的學(xué)術(shù)思想，在更大的范圍內(nèi)回到臨床，指導(dǎo)大家的臨床實(shí)踐；部分學(xué)術(shù)思想在其代表人物及其追隨者的推動下，在長期不斷解決臨床難題的實(shí)踐中形成了學(xué)術(shù)流派，而這些經(jīng)過長期臨床實(shí)踐檢驗(yàn)的新思想，成為中醫(yī)理論的重要組成部分。這是一個典型的、真實(shí)世界的中醫(yī)藥發(fā)展模式，這一模式通常被俗稱為 “從臨床中來，到臨床中去”。它保障了中醫(yī)辨證論治個體化治療、整體調(diào)節(jié)診療實(shí)踐得以暢行，也使中醫(yī)形成了其獨(dú)特、系統(tǒng)的防病治病理論和方法體系。進(jìn)而形成了真實(shí)世界中醫(yī)臨床科研范式，其核心是臨床科研一體化，以人為中心，以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向，以問題為驅(qū)動，醫(yī)療實(shí)踐與科學(xué)計(jì)算交替，從臨床中來到臨床中去［2］。

1.2 中醫(yī)辨證論治療效評價(jià)的階梯遞進(jìn) “證-治-效”研究方法 根據(jù)真實(shí)世界科研范式和辨證論治特點(diǎn)，充分利用臨床實(shí)際數(shù)據(jù)，通過逐步辨析干預(yù)措施、適宜人群、評價(jià)指標(biāo)等評價(jià)要素，建立階梯遞進(jìn)的確定證-治-效因果關(guān)系的評價(jià)方法。以失眠為載體，以不同名老中醫(yī)辨證論治的臨床實(shí)際數(shù)據(jù)為起點(diǎn)，將其辨證論治療效評價(jià)過程分為辨證論治有效處方發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化及療效驗(yàn)證三個階段，依次采用臨床數(shù)據(jù)的回顧性研究、前瞻性隊(duì)列研究以及隨機(jī)對照驗(yàn)證研究。應(yīng)用數(shù)據(jù)挖掘方法發(fā)現(xiàn)與確認(rèn)辨證論治有效處方及其適宜人群和體現(xiàn)辨證論治療效優(yōu)勢的評價(jià)指標(biāo)。通過上述循序漸進(jìn)、階梯遞進(jìn)的研究設(shè)計(jì)，逐步消除和控制辨證論治療效評價(jià)中的偏倚和混雜，以確認(rèn)辨證論治療效的因果關(guān)系，從而提高辨證論治失眠臨床研究的證據(jù)級別。

2 不同中醫(yī)臨床專家辨證論治失眠經(jīng)驗(yàn)

2.1 陰陽寤寐學(xué)說指導(dǎo)辨證論治失眠 福建省中醫(yī)藥研究院黃俊山教授通過對 《黃帝內(nèi)經(jīng)》的深入挖掘，總結(jié)陰陽學(xué)說、腦髓學(xué)說、心神學(xué)說、營衛(wèi)學(xué)說、魂魄學(xué)說等中醫(yī)睡眠學(xué)說，強(qiáng)調(diào)陰陽學(xué)說的統(tǒng)領(lǐng)作用，提出陰陽寤寐學(xué)說［3］；防治失眠方面強(qiáng)調(diào)重視五臟對應(yīng)五志的整體觀，逐個分析、精確辨證，切不可只從心腦論治。黃教授及其團(tuán)隊(duì)對各國失眠防治措施研究發(fā)現(xiàn)，失眠的防治基本上分為三大步驟：尋找并消除引起失眠的原因，正確對待失眠、糾正認(rèn)知行為誤區(qū)，適當(dāng)?shù)夭捎盟幬锓撬幬锆煼ㄟM(jìn)行防治。參照 《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》辨證標(biāo)準(zhǔn)分五型：肝郁化火證可選丹梔逍遙散、龍膽瀉肝湯等；痰熱內(nèi)擾證可選溫膽湯；陰虛火旺證可選知柏地黃丸、黃連阿膠湯、朱砂安神丸等；心脾兩虛證可選歸脾湯，養(yǎng)心湯；心虛膽怯證可選安神定志丸合酸棗仁湯。黃教授臨床實(shí)踐后，又添加了兩個證型：肝郁脾虛證用半夏厚樸湯加味；更年期不寐可加重養(yǎng)血安神。根據(jù)患者病情和依從性可合并其他療法：針灸 （或雙交助眠敷貼）、音樂 （導(dǎo)眠儀）、飲食、心理、糾正睡眠習(xí)慣等。

2.2 中醫(yī)心理紊亂狀態(tài)辨證論治失眠 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院齊向華教授，創(chuàng)新性提出了中醫(yī)心理紊亂狀態(tài)的概念，指在特定的時(shí)刻和時(shí)間區(qū)間內(nèi)，保持著異于正常中國文化背景下的心理、情緒、認(rèn)知等的心理信息內(nèi)容。心理紊亂狀態(tài)包括：煩躁焦慮狀態(tài)，指失眠患者的情緒表現(xiàn)心中擾亂，郁郁不寧而煩躁、易怒，甚則躁動不安；驚悸不安狀態(tài)，指失眠患者時(shí)時(shí)無故驚悸，擔(dān)心不安，無故多慮；郁悶不舒狀態(tài)，指患者心理宣泄不夠，情緒郁悶，幽憂寡歡，及脅腹脹滿等癥；思慮過度狀態(tài)，指患者過分多思多慮，冥想憂慮等；精神萎靡狀態(tài)，指患者白天精神萎靡，思維遲鈍，思想懶惰［4-5］。齊教授及其團(tuán)隊(duì)在此理論基礎(chǔ)上開發(fā)了對應(yīng)五種心理紊亂狀態(tài)的診斷量表，并應(yīng)用量表結(jié)合齊氏脈象對進(jìn)行辨證論治，總結(jié)五種中醫(yī)心理紊亂狀態(tài)辨治特點(diǎn)如下：煩躁焦慮狀態(tài)可選梔子、干姜、知母、玄參等，同時(shí)可適當(dāng)配合安定心理情緒的心理音樂等療法；驚悸不安狀態(tài)可選朱砂、紫石英、遠(yuǎn)志、茯神、龍齒等，同時(shí)可適當(dāng)配合放松心理的心理音樂等療法；郁悶不舒狀態(tài)可選香附、蒼術(shù)、柴胡、白芍等，同時(shí)可適當(dāng)配合舒緩心理的心理和音樂療法；思慮過度狀態(tài)可選紫蘇、防風(fēng)、佩蘭、厚樸等，同時(shí)可配合怡情悅志的心理 （或怒以激之法）和音樂療法；精神萎靡狀態(tài)可選麻黃、蟬衣、黃連、桂枝、五加皮等，同時(shí)可配合振作激勵的心理和音樂療法。而且研究表明失眠患者多數(shù)情況下不是單一心理紊亂證候，而是重疊組合［4］。

2.3 睡眠生物鐘學(xué)說指導(dǎo)中西醫(yī)辨治失眠 北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院郭蓉娟教授根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)提出睡眠生物鐘的概念，認(rèn)為正常人的睡眠是人和自然互動的一個生物節(jié)律，且節(jié)律正常，生物鐘正常；而失眠就是這個節(jié)律發(fā)生了紊亂，是一種人體內(nèi)部 （生理、心理、行為）和外部 （人和自然互動）的紊亂，是生物鐘的紊亂；如果解決了紊亂，人內(nèi)部和外部相關(guān)的功能就恢復(fù)正常，失眠就好了。營衛(wèi)學(xué)說主要指人體外部生物鐘的概念，即人的睡眠、覺醒規(guī)律與大自然的晝夜交替規(guī)律相統(tǒng)一；陰陽學(xué)說則偏向于指人體內(nèi)部生物鐘的概念，即 “陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡而陽氣盛，則寤矣?！倍镧姷膬?nèi)外和諧還在于五臟和五志的調(diào)節(jié)，那么就少不了心神和腦髓學(xué)說的支持。郭教授強(qiáng)調(diào)睡眠在維護(hù)健康的地位，提出睡眠是養(yǎng)生第一大補(bǔ)，能治百病，且臨床治病以改善睡眠先行的理念。郭教授的臨證用藥強(qiáng)調(diào) “晝精夜寐”，即白晝?nèi)艘?，夜里人要睡眠；所以白天根?jù)患者的癥進(jìn)行辨證論治 （不含安神藥物），保證患者精神；但是在患者臨睡前，囑咐其服用瀉肝安神方以助眠。郭教授還提倡中西醫(yī)治療并舉，輕中度的失眠中醫(yī)療效顯著，但是較為重的失眠則應(yīng)該中西醫(yī)結(jié)合治療，并隨著患者病情的變化酌情減少西藥的劑量，逐漸撤掉西藥。郭教授在單純中藥治療的基礎(chǔ)上也開展睡眠衛(wèi)生教育、針灸、貼敷、耳穴、中藥方泡腳等療法。

2.4 綜合辨證論治失眠 河南省中醫(yī)院王松齡教授的臨證經(jīng)驗(yàn)如下：肝郁化火證可選丹梔逍遙丸加減，中成藥用丹梔逍遙丸、酸棗仁合劑等；痰熱內(nèi)擾證可選黃連溫膽湯合朱砂安神丸加減，中成藥用枳實(shí)導(dǎo)滯散、牛黃清心丸等；陰虛火旺證可選黃連阿膠湯合天王補(bǔ)心丹加減，中成藥用歸脾丸、八珍丸等；心膽氣虛證可選百合地黃湯合甘麥大棗湯加減，中成藥用健腦膠囊、琥珀多寐丸、交泰丸等；瘀血內(nèi)阻證可選血府逐瘀湯加味。王教授在中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上還考慮應(yīng)用針灸、耳穴貼壓、睡眠衛(wèi)生宣教、放松訓(xùn)練、刺激控制療法、睡眠約束療法、認(rèn)知療法、中醫(yī)情志療法等療法。

2.5 老年失眠的辨證論治 湖北中醫(yī)藥大學(xué)老年醫(yī)學(xué)研究所王平教授通過對 《內(nèi)經(jīng)》睡眠理論進(jìn)行總結(jié)歸納，認(rèn)為睡眠是以神的活動為綱紀(jì)，營衛(wèi)二氣的運(yùn)行出入為樞機(jī)，陰陽蹺脈的氣血流注為兆始，五臟生理功能 （藏精化氣生神）為根柢的重要生命活動。王教授善治老年失眠，總結(jié)失眠病機(jī)是以營衛(wèi)失和，陰陽失調(diào)為本，或營血不足，陰虛不受陽納，或邪氣內(nèi)擾，陽盛不得入陰老年失眠，元?dú)馓澨撌腔A(chǔ)，五臟失調(diào)皆相關(guān)老年失眠，痰瘀阻滯是關(guān)鍵，情志內(nèi)傷是誘因。對于失眠癥狀較重甚則徹夜難眠者，“急則治其標(biāo)”，治以重鎮(zhèn)安神，選用龍骨、牡蠣、琥珀等藥，必要時(shí)配合使用鎮(zhèn)靜催眠類西藥；病情穩(wěn)定，失眠不甚嚴(yán)重時(shí)，則予以養(yǎng)心安神以治其本，選用酸棗仁、柏子仁、龍眼肉、夜交藤、合歡皮等藥物。老年失眠病位在心，心神失養(yǎng)或心神不寧是其主要病機(jī)，養(yǎng)心安神是其主要治法，天王補(bǔ)心丹是其代表方劑；并在此基礎(chǔ)上應(yīng)用補(bǔ)腎健脾疏肝之法和安神定志法。心腎不交者，多以知柏地黃丸、交泰丸等方加減；肝腎陰虛者，多以酸棗仁湯補(bǔ)血安神；脾兩虛者，多以歸脾丸養(yǎng)心安神；痰涎壅盛者，多用溫膽湯以理氣化痰；治療瘀血，除運(yùn)用行氣活血藥以外，還喜用全蝎、蜈蚣等蟲類藥，取其善于搜刮經(jīng)絡(luò)之痰以及增強(qiáng)活血化瘀之效，并對老年人常見的心腦血管方面的疾病有輔助療效。若由情志因素誘發(fā)失眠急性發(fā)作，則除了配伍疏肝理氣藥物之外，還配合情志療法，對患者進(jìn)行心理疏導(dǎo)。

2.6 新創(chuàng)促眠方辨證論治失眠 中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院劉艷驕教授指出中醫(yī)辨證論治主要集中在睡眠時(shí)間縮短、睡眠不踏實(shí)和夜間易醒三方面，其辨證論治經(jīng)驗(yàn)多參考 “失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南”［6］：肝郁化火證選用龍膽瀉肝湯；痰熱內(nèi)擾證選用溫膽湯加減；陰虛火旺證選用黃連阿膠湯加減；胃氣失和證選用保和丸；瘀血內(nèi)阻證選用血府逐瘀湯；心火熾盛證選用導(dǎo)赤湯合交泰丸加味；心脾兩虛證選用人參歸脾湯；心膽氣虛證選用安神定志丸或酸棗仁湯加減；心腎不交證選用交泰丸、天王補(bǔ)心丹。

劉教授創(chuàng)造了五個促眠方，分別針對入睡困難性失眠、女性經(jīng)期和更年期失眠問題、睡眠時(shí)間縮短和夜間易醒、失眠伴胃腸功能紊亂及安眠藥依賴性等問題。劉教授還總結(jié)了延長睡眠時(shí)間藥物、晝開夜合的藥物適合癥和特殊藥物的用藥特點(diǎn)。根據(jù)中醫(yī)陰陽睡眠理論和現(xiàn)代時(shí)間生物學(xué)的認(rèn)識，推薦服用藥物方法采用 “日午間，夜睡服”：要求失眠患者在每天中午飯后和晚飯后1 h服用。

3 失眠診斷與療效評價(jià)的進(jìn)展

中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院劉艷驕和孫書臣教授對失眠診斷和療效評價(jià)的最新進(jìn)展進(jìn)行匯報(bào)。首先介紹了國際睡眠障礙分類（ICSD-3）、國際疾病分類（ICD-10）和美國疾病診斷與分類手冊（DSM-Ⅴ）等世界精神疾病最新的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其次分析了多導(dǎo)睡眠圖 （PSG）在失眠診斷和療效評價(jià)中的不足：較多的導(dǎo)聯(lián)可能影響患者的睡眠情況導(dǎo)致結(jié)果誤判，而且國內(nèi)醫(yī)院PSG結(jié)果的主觀判讀約有1／6是合格的，所以世界睡眠聯(lián)合會不推薦PSG作為失眠的診斷工具。

孫教授依此介紹了2種新的客觀評價(jià)睡眠的工具：心肺耦合分析（Cardiopulmonary Coupling，CPC）和體動儀。CPC是由哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院睡眠中心與交叉醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開發(fā)的便攜式睡眠評估方法，是基于睡眠期間體表心電圖評價(jià)睡眠質(zhì)量與呼吸紊亂程度的方法，并采用基于傅里葉變換技術(shù)來分析心率變異性與心電圖來源的呼吸信號，從而量化心肺耦合的程度。主要收集的指標(biāo)包括CPC功率圖譜：高頻帶的功率（0.1～0.4 Hz）過大提示與生理性竇性心律失常和深度睡眠相關(guān)，低頻帶的功率（0.01～0.1 Hz）過大提示與睡眠呼吸障礙期間的周期性呼吸相關(guān)或者破碎的REM睡眠，超低頻帶的功率（0.001～0.01 Hz）過大提示患者覺醒或者連續(xù)的REM睡眠。其優(yōu)點(diǎn)：CPC小巧且易于患者在家中使用，保證了患者睡眠環(huán)境不受影響；其次CPC應(yīng)用軟件對數(shù)據(jù)處理和判讀，較為客觀。

體動儀由活動記錄裝置和睡眠分析軟件組成，可24 h不間斷的錄患者信息，包括醒-睡模式、睡眠潛伏期、總睡眠時(shí)間、夜間覺醒次數(shù)、睡眠效率，進(jìn)而評估患者的生物節(jié)律和代謝當(dāng)量等。失眠患者可以選擇佩戴腕部的體動議，盡量選擇在優(yōu)勢利手的腕部，以保證數(shù)據(jù)收集分析的準(zhǔn)確性。相關(guān)研究表明，腕式體動議與多導(dǎo)睡眠圖監(jiān)測系統(tǒng)得到的睡眠估計(jì)一致率為和相關(guān)度較高。其優(yōu)點(diǎn)：體積小、佩戴方便、不易損壞，而且不受實(shí)驗(yàn)室空間的制約。

4 討論

從闡明辨證論治的實(shí)質(zhì)是醫(yī)患交互的結(jié)果，進(jìn)而提出中醫(yī)臨床研究屬于真實(shí)世界研究的科研范式，建立階梯遞進(jìn) “證-治-效”的研究方法。這種方法既體現(xiàn)辨證論治以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)，個體化、動態(tài)與復(fù)雜干預(yù)等特點(diǎn)，又辨析干預(yù)措施、適宜人群、評價(jià)指標(biāo)等評價(jià)要素，為確定證-治-效因果關(guān)系提供基礎(chǔ)，為中醫(yī)辨證論治的療效評價(jià)研究提供思路。而中醫(yī)專家對辨證論治失眠的交流不僅是對辨證論治等理論的佐證，更體現(xiàn)了中醫(yī)臨床實(shí)踐多樣性的特點(diǎn)。失眠診斷和療效評價(jià)的最新進(jìn)展的介紹把緊失眠研究的入口 （患者診斷納入）和出口 （患者療效評價(jià)），使辨證論治的療效評價(jià)方法更具科學(xué)性。

致謝：感謝福建省中醫(yī)藥研究院的黃俊山教授，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腦病科的齊向華教授，河南省中醫(yī)院腦病科的王松齡教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院腦病科的郭蓉娟教授，湖北中醫(yī)藥大學(xué)老年醫(yī)學(xué)研究所王平教授，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院睡眠心理科的劉艷驕教授及中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院耳鼻喉科孫書臣教授的精彩交流。

［1］ 劉保延，王永炎.證候、證、癥的概念及其關(guān)系的研究［J］.中醫(yī)雜志，2007（4）：293-296，298.

［2］ 劉保延.真實(shí)世界的中醫(yī)臨床科研范式［J］.中醫(yī)雜志，2013（6）：451-455.

［3］ 吳慧慧，齊向華.齊向華教授基于五種“中醫(yī)心理紊亂狀態(tài)”辨治失眠癥［J］.浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013（8）：990-992.

［4］ 李璟怡，黃俊山，張婭，等.中醫(yī)陰陽寤寐學(xué)說探析［J］.中醫(yī)雜志，2014（1）：86-88.

［5］ 齊向華.失眠癥中醫(yī)心理紊亂狀態(tài)辨證論治體系的構(gòu)建［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2009（9）：1805-1807.

［6］ 中國中醫(yī)科學(xué)院.中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南：中醫(yī)內(nèi)科［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2011：166-189.

Experts’in terviews on the key points of TCM synd romed ifferen tiation and its effectiveness of insomnia

Yu Changhe，He Liyun，Hou Aijuan，Yan Shiyan，Liu Baoyan. Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700

It comes to be important thathow to assess the effectiveness of Traditional Chinese Medicine（TCM）treatment after syndrome differentiation in trials.In the workshops，principle investigator stated the essences of TCM syndrome differentiation and introduced the research paradigm of RealWorld and gradual stepw ise evaluationmethods for determ ining the causal relationship between treatment based on syndrome differentiation and its effectiveness.Experience shared by TCM experts indirectly proved the truth and characteristics of the TCM syndrome differentiation on insomnia.Furthermore，the introduction of latest tools for diagnosis and outcome assessment helped make it standard and scientific that the patientswith insomnia were treated by TCM syndrome differentiation.

Real word；Gradual stepw ise evaluationmethods；Syndrome differentiation；Insomnia；Experts’interview

國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目資助：階梯遞進(jìn)的辨證論治療效評價(jià)方法研究 （81230086）

100700北京，中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所（于長禾、何麗云、侯愛娟、閆世艷）；100700北京，中國中醫(yī)科學(xué)院 （劉保延）

劉保延，E-mail：liuby＠m(xù)ail.cintcm.ac.cn

Corresponding w riter：Liu Baoyan，E-mail：liuby＠m(xù)ail.cintcm.ac.cn