薛春寧

摘要：文章簡單介紹了醫(yī)用計量器具的管理現(xiàn)狀，重點分析了加強醫(yī)用計量器具管理的重要性與管理要點，并結合現(xiàn)代醫(yī)療裝備管理中所存在的一些問題對如何加強醫(yī)學裝備計量管理提出了幾點建議。

關鍵詞：醫(yī)學裝備；檢定校準；裝備管理

中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1009-2374（2014）04-0070-02

1 醫(yī)療計量器具管理現(xiàn)狀

隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，醫(yī)院不僅要承擔救死扶傷等社會責任，還要考慮自身的經(jīng)濟效益。如今，大多數(shù)醫(yī)院在重視醫(yī)療業(yè)務工作管理的同時往往忽略了醫(yī)療計量器具的管理，主要表現(xiàn)在方面四個方面：（1）醫(yī)院對醫(yī)療計量器具的管理重視不夠；（2）對醫(yī)療計量器具定義認識模糊，以至于不能明確醫(yī)院內那個設備屬于醫(yī)用計量器具；（3）沒有建立專類專列的全院醫(yī)用計量器具檔案和清單；（4）沒有嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)對院內所有醫(yī)療計量器具進行法定強制檢定校準或非強制檢定。這樣勢必造成那些屬于強檢的計量器具沒有按法定周期進行檢定校準，而對那些非強檢的計量器具更是沒有進行必要的周期檢定校準。不按規(guī)定周期檢定校準的醫(yī)療計量器具其本身的質量是無法保證的，它就不具備合法的質量保證依據(jù)。用這樣的醫(yī)學裝備來對病人進行診治將不可避免的造成誤診、漏診、錯醫(yī)、漏醫(yī)等，輕者給病人造成經(jīng)濟或健康造成損失，重者給病人致殘致死。

2 醫(yī)療計量器具管理的重要性

醫(yī)療計量器具是醫(yī)學裝備的重要組成部份，除了包括一般的醫(yī)療診斷設備和治療儀器之外，還包括具有計量特性的大型醫(yī)療設備，例如心電圖機、MR機、CT機、超聲類和輻射類等設備。可見醫(yī)療計量器具在醫(yī)療機構所有醫(yī)學裝備中所占數(shù)量之多、種類之多，應用之廣泛。醫(yī)療計量器具在應用于病人的診治過程中所產生的所有診斷結果（往往表現(xiàn)為一組測量參數(shù)值）的量值大小以及對病人所施加的所有聲、光、電、磁、核輻射、化學濟量等的量值大小，是醫(yī)生對病人病情診斷的依據(jù)，或者是對病人疾病治療效果起到?jīng)Q定性作用。正確的量值導致疾病的正確的診斷或有效的治療，錯誤的量值導致病情的錯誤診斷及錯誤治療、無效治療甚至有害治療。實際中經(jīng)常遇到不同醫(yī)院對同一患者所做的檢查結果不一樣，這給病人疾病的診治帶來混亂，給病人造成損失與傷害出現(xiàn)這種情況，除了醫(yī)生技術水平存在一定的差異之外，其主要原因就是不同醫(yī)院的醫(yī)療計量設備性能量值差異造成的。可以說醫(yī)療計量器具的質量直接關乎醫(yī)院的醫(yī)療質量與安全，直接關乎病人的健康與生命。因此醫(yī)療計量器具被列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中。所以加強醫(yī)療計量器具管理的核心就是依照有關法律法規(guī)進行周期性能檢定校準，以確保醫(yī)療機構的醫(yī)療計量設備質量可靠，量值準確，使病人的疾病得到準確的診斷以及安全有效的

治療。

3 醫(yī)療計量管理要點分析

3.1 計量器具檢驗的嚴格把控

為了防止那些不合格的醫(yī)療計量器具流入醫(yī)院，在進行計量器具的購進時必需嚴格審查醫(yī)療器械“三證”及產品合格證，在入庫前均要進行嚴格檢測：如送檢、測試、校準等，一旦發(fā)現(xiàn)問題可及時與廠家取得聯(lián)系，杜絕不合格的醫(yī)療計量器具流入醫(yī)療機構。

3.2 不合格計量器具的正確處理

不合格的醫(yī)用計量器具主要包括四種：（1）在法定周期檢定過程中被確定為不合格的；（2）在使用過程中出現(xiàn)明顯機械或電子故障，或者出現(xiàn)故障警示信號的；（3）超過法定使用年限的；（4）在使用過程中出現(xiàn)明量值數(shù)偏差的。

對于不合格的醫(yī)用計量器具，必需正確處理：（1）禁止使用不合格的醫(yī)用計量器具；（2）不使用超過法定年限的醫(yī)用計量器具；（3）對有故障的醫(yī)用計量器具必需馬上停用檢修，并且必需請有資質的機構和有資質的技術人員檢修；（4）重新修復的醫(yī)用計量器具必需申請國家技術監(jiān)督機構計可的計量檢定機構進行重新檢定合格后才能使用；（5）不轉讓或轉賣不合格的醫(yī)用計量器具給其他醫(yī)療機構繼續(xù)使用；（6）對計量器具在不合格期間所做的診治進行追溯，撤回診治

結果。

4 醫(yī)療計量器具管理中存在的問題

4.1 醫(yī)療儀器本身質量判斷的誤區(qū)

目前，醫(yī)療儀器的質量管理仍停留在感官判斷與經(jīng)驗判斷上。醫(yī)院對新購進的醫(yī)療設備（包括醫(yī)用計量器具）在質量驗收方面往往局限于查看了設備外觀有無破損、零部件是否齊全、能否正常開關機、是否能完成全部工作流程等；對在用的醫(yī)學裝備（包括醫(yī)用計量器具）的質量判斷往往也僅憑感官判斷：只要設備正常啟動、順利完成所有工作程序、輸出并打印結果，就認為它是合格的。但對于大多數(shù)醫(yī)學裝備來說，特別是醫(yī)用計量器具，其質量是否合格是不可能靠感官和經(jīng)驗來判斷的，認定其質量是否合格的唯一途徑就是執(zhí)行相關法制法規(guī)進行強制（或非強制）的周期檢定校準。

4.2 缺乏醫(yī)療儀器計量的管理意識

盡管醫(yī)學裝備（特別是醫(yī)用計量器具）本身的質量好壞直接影響著醫(yī)院的臨床醫(yī)療質量與安全，但由于這種聯(lián)系表面看不明顯，導致了醫(yī)院天天說重視醫(yī)量質量，確沒有對醫(yī)用計量器具的管理予以足夠重視。臨床診斷的正確性，很大程度上取決于醫(yī)用計量器具本身質量是否合格。若醫(yī)學診斷設備計量失準就無法準確判斷出患者的真實病情，甚至出現(xiàn)誤診和治療失誤，對病人帶來禍害，輕者給病人的經(jīng)濟造成不必要的浪費，重者因延誤病人疾病的治療或錯誤治療，導致病人致殘或致死的嚴重后果。有報道稱某地的一位高血壓患者，因使用了測試失準的血壓計進行血壓測量，被誤診患有嚴重低血壓，在長期服用醫(yī)院開的升壓靈后造成全身癱瘓。因此，加強醫(yī)療儀器中計量的管理意識是醫(yī)院質量管理工作中一項重要任務。

4.3 對醫(yī)療儀器計量檢測目的認識不足

隨著《計量法》的不斷深入與普及，越來越多的醫(yī)療衛(wèi)生機構開始重視計量器具的檢定與管理，認識到依法依規(guī)對醫(yī)療器具的質量檢定的最終目的與醫(yī)院要醫(yī)療質量、要醫(yī)療安全、要社會效益、要經(jīng)濟效益的目的是一致的，對強檢的醫(yī)用計量器具基本做到按法定周期進行強檢。但對于那些非強檢的器具仍存在管理松懈與檢測目的認識上的不足，錯誤的認為那些非強檢計量儀器不會對醫(yī)療質量帶來影響，也為了節(jié)省設備檢定所需要花費，而沒有對其進行必要的周期質量檢定。endprint

5 加強醫(yī)學裝備中計量管理的幾點建議

（1）首先醫(yī)療機構要重視醫(yī)用計量器具的管理，嚴格執(zhí)行國家有關醫(yī)用計量管理的法律法規(guī)，如《中華人民共和國計量法》，將這項工作提升為依法行醫(yī)視角高度。

（2）要規(guī)范化計量器具的管理工作：第一，要對本單位的醫(yī)療計量器具有一個全面清晰的掌握，建立專列的完善的醫(yī)用計量器具檔案，其中包含本單位所有醫(yī)療計量器具的清單，清單信息內容應包含器具名稱、購進日期、使用科室、單價、強檢的檢定周期、非強檢的自行定制檢定周期、檢定機構、檢定日期等；第二，嚴格按照每個強檢計量器具的法定檢定校準周期申請國家技術監(jiān)督機構設定或授機的計量檢定機構進行合格性檢定；第三，對非強檢的醫(yī)療計量器具，則要根據(jù)綜合因素科學決策制定其檢定校準周期，請有相應檢定資質的機構和人員進行合格性檢定。確保醫(yī)院內使用的所有醫(yī)療計量器具都持有合法有效的“上崗證”，把好醫(yī)學裝備質量關，為醫(yī)院的醫(yī)療質量與安全提供基礎質量

保證。

（3）充分認識醫(yī)用計量器具的定期檢定校準所帶來的綜合效益遠大于其所需要的花費。有些醫(yī)院誤以為按規(guī)定對定期檢定醫(yī)用醫(yī)學計量設備需要一定的費用，不值得，這個判斷是完全錯誤的。實際上不管哪家醫(yī)院，相當一部分醫(yī)療事故、錯診漏診、錯醫(yī)漏醫(yī)、致殘致死、醫(yī)療糾紛、還有那些沒被察覺的或被忽略的醫(yī)療連環(huán)錯漏事件，都是源于醫(yī)療計量設備質量不合格造成的。這些事件除了消耗醫(yī)院大量的人力物力應對外，還給醫(yī)院造成一定的聲譽損失，同時還給病人造成不可預測的經(jīng)濟損失，健康及生命危害。做好醫(yī)院的計量設備的法定檢定校準工作，保證醫(yī)學裝備的質量，上述損失就可避免。所以說不按有關法律法規(guī)要求管理醫(yī)療計量器具的代價是很大的，而依法有效管理醫(yī)療計量器具所帶來的綜合效益是巨大的。

6 結語

現(xiàn)代醫(yī)學高度依賴醫(yī)學裝備，特別是各種醫(yī)療計量器具，醫(yī)學裝備本身的質量好壞決定著其工作的效果，進而依次決定著病人的病情診是否正確以及治病錯施是否有效，決定著病人的健康和生命、決定著醫(yī)院的醫(yī)療質量與安全，決定著病人的命運、決定著醫(yī)院的聲譽和經(jīng)濟效益。所以本著對患者、醫(yī)院、社會負責的態(tài)度，強加醫(yī)療計量器具的使用管理，按法規(guī)要求定期檢定校準，保證計量器具的質量合格，對保障醫(yī)療質量與安全，保障醫(yī)患雙方的利益，減少醫(yī)患糾紛，構建和諧醫(yī)患關系都具有重要的意風。

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