周 蕾 王艷翚

南京中醫(yī)藥大學(xué)，南京，210023

對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護是我國知識產(chǎn)權(quán)研究的弱項，由于起步較晚，目前關(guān)于中醫(yī)藥商業(yè)秘密的專項著作幾乎是空白。本文以中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護為研究對象，通過分析目前我國中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護的現(xiàn)狀，與專利制度相比較，說明商業(yè)秘密在中醫(yī)藥保護領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢，同時指出其面臨的問題，并針對這些問題提出一些建議。

1 我國中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護的現(xiàn)狀

商業(yè)秘密是繼專利、商標(biāo)、版權(quán)之后知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的第4種保護手段，具有很高的適用空間。作為一個法律概念，目前世界上尚未形成對商業(yè)秘密的統(tǒng)一界定。WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(以下簡稱TRIPS協(xié)定)將商業(yè)秘密界定為“未公開的信息”[1]?！吨腥A人民共和國反不正當(dāng)競爭法》定義商業(yè)秘密是指不為公共所熟悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。

除了商標(biāo)、著作、外觀設(shè)計的專利等對中醫(yī)藥外部特征的保護外，我國對中醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)保護有專利和商業(yè)秘密兩種方式。申請專利需要公開技術(shù)方案的信息，而商業(yè)秘密保護的對象則是未公開信息。商業(yè)秘密既可以作為發(fā)明人不愿就其專利性的技術(shù)申請專利的替代選擇，也可以作為發(fā)明人對其不具備可專利性的技術(shù)進行保護的方式[2]。

1.1 中醫(yī)藥商業(yè)秘密與專利制度的比較

專利的申請需要公開技術(shù)方案，對于一些復(fù)方藥或是祖?zhèn)髅胤?，配方組成、炮制方法等是其技術(shù)的關(guān)鍵，公開技術(shù)方案必然會喪失競爭優(yōu)勢。此外，專利發(fā)明必須具有新穎性、創(chuàng)造性和實用性，而我國的一些中藥古方記載在古代醫(yī)藥著作中，從而喪失了新穎性，很難受到專利的保護。在審查批準(zhǔn)時效和權(quán)力期限方面，發(fā)明專利的批準(zhǔn)時間一般為3-5年，實用新型和外觀設(shè)計專利批準(zhǔn)時間一般為1年；發(fā)明專利的期限為20年，實用新型和外觀設(shè)計專利的期限為10年。而商業(yè)秘密保護不需要行政審批，既沒有高要求的行政審查標(biāo)準(zhǔn)的限制，也沒有保護期限的限制，只要保護對象具有秘密性、價值性并為當(dāng)事人采取保密措施即可獲得法律的認(rèn)可。

中醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護可以涵蓋中藥材的品質(zhì)、中藥炮制品(傳統(tǒng)飲片)、中藥包裝技術(shù)、中藥成分構(gòu)效關(guān)系、中藥信息及其分析結(jié)果、科研申報書、科研成果鑒定書、可行性論證報告等中醫(yī)藥資源[3]，屬于尚未公開、具有巨大經(jīng)濟價值并且能夠長期保密的獨有信息。如云南白藥、片仔癀、烏雞白鳳丸等一直處于保密狀態(tài)。

1.2 我國中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護的立法狀況

目前，我國還沒有專門的商業(yè)秘密保護法，對于商業(yè)秘密保護的法律條文散見于各種法律法規(guī)、部門規(guī)章和地方性規(guī)章中。《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》除給商業(yè)秘密下了定義外，還具體規(guī)定了侵犯商業(yè)秘密的行為及情形，規(guī)定了侵權(quán)行為人的民事責(zé)任和行政責(zé)任[4]。這是我國首次將商業(yè)秘密納入實體法保護范圍。1997年新修改的《中華人民共和國刑法》專列了知識產(chǎn)權(quán)犯罪一節(jié)，其中第219條規(guī)定了對侵犯商業(yè)秘密犯罪行為的制裁，保護范圍也從技術(shù)秘密擴展到經(jīng)營秘密，對商業(yè)秘密實行了刑事上的保護[5]，在一定程度上彌補了刑法對商業(yè)秘密保護的不足。2002年9月開始實施的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第35條第1款提出了對含有新型化學(xué)成份藥品的未披露數(shù)據(jù)實施保護，任何人不得對該未披露數(shù)據(jù)進行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用；還規(guī)定在監(jiān)督檢查中對所獲悉被檢查人的技術(shù)秘密或業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。除此之外，《中華人民共和國合同法》和《中華人民共和國勞動法》也規(guī)定了行為人的保密義務(wù)，對商業(yè)秘密的泄密行為作了禁止性的規(guī)定。

但是，看似比較全面、多層次的法律保護體系，實則對中醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護是不完善的，也是脆弱的。由于立法背景和立法理念的差異，這些法律條文難以保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系上的完整性，存在著商業(yè)秘密法律屬性不明確、主體界定模糊等問題。如《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》以維持正常的市場競爭秩序為宗旨，《中華人民共和國勞動法》以維護勞動者勞動權(quán)與就業(yè)權(quán)為宗旨[6]，導(dǎo)致相關(guān)法律適用性不強和執(zhí)行力不高，影響商業(yè)秘密法律保護體系的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和完整性。另外，對因公務(wù)接觸到商業(yè)秘密的主管部門工作人員保密義務(wù)的約束力不足，加之對商業(yè)秘密侵權(quán)行為處罰過輕，主要采用補償性原則，不能有效地對違法行為起到法律震懾作用，從而使中醫(yī)藥商業(yè)秘密面臨泄密的風(fēng)險。

1.3 許多中醫(yī)藥知識被國外搶先申請專利

隨著天然藥物的興起，中醫(yī)藥已經(jīng)引起了美國、日本等發(fā)達國家的注意和重視，國際化對我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了巨大的沖擊和影響?，F(xiàn)有制度下，我國的中醫(yī)藥資源無法獲得充分的法律保護，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識被國外搶先占用、生物盜竊早已出現(xiàn)，已經(jīng)有多起傳統(tǒng)中醫(yī)藥被他國取得專利的事件發(fā)生。如日本的一家公司就加味逍遙散、當(dāng)歸芍藥湯、芍藥甘草湯、桂枝茯苓丸治療潰瘍性結(jié)腸炎，在美國申請專利并獲得授權(quán)。我國企業(yè)對同類藥品的生產(chǎn)反而面臨侵權(quán)指控，直接影響到中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展，給中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的權(quán)利主體帶來嚴(yán)重利益損失。因此，如何正確認(rèn)識中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識并運用現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度來保護好這些中華民族傳統(tǒng)文化的精髓，解決好國際合作中對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的價值認(rèn)知、傳承、合理使用和惠益分享等問題，已經(jīng)成為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中迫切需要解決的難題。

2 中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護面臨的問題

由于傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)如專利權(quán)對中醫(yī)藥保護的局限性，商業(yè)秘密保護因其獨特的性質(zhì)正逐漸成為保護中醫(yī)藥的重要手段，但中醫(yī)藥的商業(yè)秘密保護仍面臨著許多問題。

2.1 主體界定模糊

商業(yè)秘密包含技術(shù)信息或經(jīng)營信息，擁有這類信息的企業(yè)或個人即為商業(yè)秘密的權(quán)利主體。我國中醫(yī)藥的發(fā)展是多個群體在生產(chǎn)、生活中經(jīng)驗和智慧的結(jié)晶，具有群體性的特征，因而權(quán)利主體的界定比較模糊。此外，我國為了中醫(yī)藥的未來，對某些中醫(yī)藥家族企業(yè)進行了國有化或股份制改造，雙方都掌握著核心技藝和配方，以何者為主體目前還存在爭議[7]。《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》中將侵權(quán)主體界定為經(jīng)營者；《中華人民共和國勞動法》中侵權(quán)主體為勞動單位的員工；《中華人民共和國合同法》中侵權(quán)主體是合同當(dāng)事人。這些對侵權(quán)主體的范圍界定都過于狹窄，實則不利于對權(quán)利主體的利益保護。

2.2 科研開發(fā)及生產(chǎn)過程中保護意識薄弱

在傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，還沒有完全樹立起商業(yè)秘密的觀念。國內(nèi)中醫(yī)藥的實驗數(shù)據(jù)、加工流程、生產(chǎn)方法等科研結(jié)果以論文、學(xué)術(shù)研討等形式公開，其中不乏一些內(nèi)容非常詳細(xì)的記錄，被一些國外企業(yè)無償獲得。例如被譽為中華特色藥的抗癌新藥金龍膠囊，300克的半成品在僅有口頭協(xié)議的前提下被無償交給了美國某基因科學(xué)家娜達·賽因，不久娜達就在其中發(fā)現(xiàn)了強有力的抗癌活性成分，向中方尋要相關(guān)的實驗數(shù)據(jù)，而我國有關(guān)研究人員在公開刊物發(fā)表的論文中已將相關(guān)數(shù)據(jù)公開。隨后美國某公司推出了一種抗癌新藥格里維克(Gleevec)，藥物機理與金龍膠囊驚人一致。該藥物從研發(fā)到美國FDA批準(zhǔn)臨床治療只用了兩年半的時間，遠遠低于8-10年的正常研究周期。由于中方人員事前缺乏相關(guān)保密意識并且沒有采取積極的應(yīng)對措施以及時挽回?fù)p失，面對美方的侵權(quán)已束手無策。

中藥企業(yè)的管理人員缺乏相應(yīng)的商業(yè)秘密管理知識，與掌握核心技術(shù)的員工簽訂合同時未加上保密條款，也未簽訂競業(yè)禁止協(xié)定，導(dǎo)致因人才流動造成技術(shù)秘密流失到其他企業(yè)，甚至國外。一些企業(yè)即使意識到商業(yè)秘密的重要性，制定了相應(yīng)的制度和管理辦法，但保護制度不健全、不嚴(yán)密，商業(yè)秘密流失的事件也時有發(fā)生。

2.3 商業(yè)秘密侵權(quán)認(rèn)定困難

目前我國尚沒有商業(yè)秘密侵權(quán)認(rèn)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。商業(yè)秘密侵權(quán)案件往往比較復(fù)雜，與普通的民事糾紛案件相比，商業(yè)秘密侵權(quán)案件涉及到的證據(jù)具有取證難、舉證難、證據(jù)技術(shù)含量高且隱蔽性強等特點，而且證據(jù)的取得與確定經(jīng)常會涉及到專業(yè)性的技術(shù)問題[8]。另外涉及到商業(yè)秘密證據(jù)的質(zhì)證問題，如何做好在保密和質(zhì)證之間的平衡，也給商業(yè)秘密侵權(quán)的認(rèn)定和案件的審判增加了難度。

對于商業(yè)秘密侵權(quán)，我國從法律上明確了行政、刑事和民事3種救濟方式，但是，從實際的制度運行看，這些法律規(guī)定都過于原則化，實際操作性差，在面對現(xiàn)實中類型紛繁的商業(yè)秘密侵權(quán)糾紛時常常無法很好地適用。并且3種責(zé)任形式之間相互不銜接、不匹配，對商業(yè)秘密的侵權(quán)救濟尚未形成一種嚴(yán)密的體系[9]。

3 完善中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護的措施

3.1 提高中醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)意識

對中醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)人員進行基本的知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，樹立并提高他們的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密保護意識，使得中醫(yī)藥科研人員、企業(yè)管理人員和經(jīng)營者都能重視商業(yè)秘密的問題，從而進一步科學(xué)使用商業(yè)秘密保護中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的根本利益。

3.2 建立完善的保密制度

建立完善的商業(yè)秘密保密制度，制定企業(yè)內(nèi)部的保密手冊，明確各相關(guān)部門的職責(zé)及對相關(guān)人員的要求等內(nèi)容。按照《中華人民共和國勞動法》、《中華人民共和國合同法》的規(guī)定與掌握核心秘密的員工簽訂保密協(xié)議及競業(yè)禁止協(xié)議，以避免職工因違反上述義務(wù)而引發(fā)的泄密問題。在企業(yè)對外經(jīng)濟活動中，應(yīng)通過協(xié)議對有關(guān)保密義務(wù)做出明確約定，防止因合同未達成或合同履行結(jié)束后當(dāng)事人將商業(yè)秘密外泄。特別應(yīng)當(dāng)指出的是，我國傳統(tǒng)的中藥炮制有其獨特的工藝，在對外洽談合作過程中尤其應(yīng)當(dāng)注意防范和做好保密工作[10]。

3.3 完善商業(yè)秘密相關(guān)法律法規(guī)

目前，越來越多的發(fā)展中國家已在國內(nèi)立法并尋求區(qū)域性合作，以保護其國內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥。其中有些國家采用了單獨立法的方式，如泰國制定的《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護與促進法》，是世界上第一部保護傳統(tǒng)醫(yī)藥的專門性法律。還有些國家如巴西、巴拿馬、葡萄牙、秘魯、菲律賓等采用了綜合立法的方式，將傳統(tǒng)醫(yī)藥知識納入傳統(tǒng)知識，不做區(qū)分，一并加以保護[11]。國內(nèi)學(xué)術(shù)界對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究是在國際傳統(tǒng)知識保護興起、部分發(fā)展中國家已就傳統(tǒng)醫(yī)藥知識專門立法的背景下開始的，大致始于2002年前后。近年來，隨著中醫(yī)藥基本法的起草及《名古屋議定書》等國際公約的通過，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究又推向了新的高潮，有關(guān)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護的成果不斷涌現(xiàn)。我國可以借鑒泰國等國家的立法經(jīng)驗，制定出臺適合中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的商業(yè)秘密法或者條例。

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護的主體應(yīng)當(dāng)囊括國家、民族、社區(qū)、家庭和個人，行使權(quán)利的國家主體應(yīng)當(dāng)是國家中醫(yī)藥行政管理部門。對于明顯具有少數(shù)民族特色的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識，可以由民族自治機關(guān)或者其他組織行使權(quán)利。社區(qū)和家庭在法律上都不是嚴(yán)格的權(quán)力主體，可以參照國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項目代表性傳承人制度，由中醫(yī)藥行政管理部門協(xié)調(diào)設(shè)立專門的協(xié)會或社團成為行使地區(qū)權(quán)利的主體；對于在家族內(nèi)相傳中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的家庭，可以由中醫(yī)藥行政管理部門協(xié)調(diào)選出代表性傳承人，代表性傳承人以個人的民事主體地位成為權(quán)利主體。

從各國對商業(yè)秘密的立法來看，多數(shù)采用的是行為犯模式，而我國對商業(yè)秘密采用的是結(jié)果犯模式，將侵犯商業(yè)秘密罪限定在產(chǎn)生重大損失的范圍內(nèi)，顯得過于狹窄。應(yīng)當(dāng)借鑒國外立法經(jīng)驗，對侵犯商業(yè)秘密罪采用行為犯模式，將損失作為量刑的情節(jié)[12]。

3.4 加強侵犯商業(yè)秘密案件的司法審判

商業(yè)秘密侵權(quán)案件在舉證方面可以實行舉證倒置的原則，只要原告所訴的商業(yè)秘密存在，并且為此商業(yè)秘密的權(quán)利人，該商業(yè)秘密也存在被盜用的事實，應(yīng)由被告承擔(dān)主要的舉證責(zé)任。法院還可以根據(jù)相關(guān)利害關(guān)系人的申請，實行訴前證據(jù)保全措施。在商業(yè)秘密案件訴訟審理程序中，為了防止因舉證、質(zhì)證等程序造成所涉及到的商業(yè)秘密二次泄密，應(yīng)避免公開審理，嚴(yán)格控制案件審理涉密人員的數(shù)量，強化涉密人員保密意識并簽署保密承諾書。

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