王少華，鄒曉蕾

(山東省青島市市立醫(yī)院藥學(xué)部，青島 266011)

·特約稿·

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險管理

王少華，鄒曉蕾

(山東省青島市市立醫(yī)院藥學(xué)部，青島 266011)

藥品使用的特殊性和復(fù)雜性使得藥品使用監(jiān)管成為藥品管理中頗為重要的環(huán)節(jié)。風(fēng)險管理概念被引入藥品管理過程后,倍受國家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可與推薦,已成為醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的熱點(diǎn)和藥學(xué)服務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該文從醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險管理的程序入手,探討在我國醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀下醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品效益-風(fēng)險平衡的措施和方法。

藥品風(fēng)險；用藥安全；風(fēng)險管理,藥品

近年來,一系列假藥、劣藥事件及嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)致死、致殘事件的發(fā)生,使用藥安全受到社會各界廣泛關(guān)注。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用的主要場所,在藥品采購、貯存、調(diào)劑、臨床使用過程中面臨多種不確定因素,如果不能及時識別、評價、處理,可能導(dǎo)致藥品不良事件的發(fā)生,給患者健康和生命安全造成危害［1］。為了使藥品風(fēng)險最小化、保障公眾用藥安全,實(shí)行藥品風(fēng)險管理成為當(dāng)前醫(yī)療工作的重要舉措和必須面臨的課題。筆者從藥品風(fēng)險管理溯源入手,依循藥品風(fēng)險管理程序,闡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品風(fēng)險的因素與可干預(yù)點(diǎn),探討醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品效益-風(fēng)險平衡的方法、策略,為推進(jìn)我國醫(yī)院藥品風(fēng)險管理工作的有效開展提供參考。

1 藥品風(fēng)險管理的沿革

藥品風(fēng)險管理的概念最早源于美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,FDA),是指在藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的生命周期內(nèi)一個反復(fù)持續(xù)的管理過程,被設(shè)計用于優(yōu)化藥品的風(fēng)險/效益比［2］。其核心是進(jìn)行利益與風(fēng)險分析,并依據(jù)評估結(jié)果,對上市后藥品采取召回、撤銷、限制使用和修改說明書等處理手段,以實(shí)現(xiàn)患者用藥效益最大化、風(fēng)險最小化。

為實(shí)現(xiàn)藥品的效益風(fēng)險最優(yōu)化,FDA于20世紀(jì)90年代頌布藥品風(fēng)險管理的框架(見:U.S.Department of Health and Human Services,Food and Drug Administration, May 1999),歐盟于2005年頌布關(guān)于藥品風(fēng)險管理的2個核心文件即《促進(jìn)歐盟實(shí)施風(fēng)險管理策略報告》(見: Heads of Medicines Agencies Management Group,May 2005)和《人用藥品風(fēng)險管理指南》(見:Committee for Medicinal Products for Human Use,European Medicines Agency,Nov 2005),亞太地區(qū)5國(澳大利亞、日本、馬來西亞、新西蘭和新加坡)業(yè)已形成了較為完善的藥品風(fēng)險制度和統(tǒng)一的藥品監(jiān)管體系［3］。我國藥品不良反應(yīng)報告制度、高風(fēng)險品種風(fēng)險管理計劃等的實(shí)施,已促成了貫穿藥品上市前后的安全監(jiān)管機(jī)制。

2 藥品風(fēng)險管理的模式

美國的藥品風(fēng)險管理程序有4步［4］:①評估藥品的風(fēng)險/效益比；②在保證藥品療效的前提下,開發(fā)和實(shí)施使藥品風(fēng)險最小化的工具與方案；③評估執(zhí)行手段的有效性,并重新評價藥品的風(fēng)險/效益比；④對風(fēng)險管理的手段進(jìn)行調(diào)整,以進(jìn)一步改善藥品風(fēng)險/效益比。

國際上,已逐步形成了一套獨(dú)具特色的藥品風(fēng)險管理程序,即由風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險干預(yù)、風(fēng)險交流和風(fēng)險管理活動評價組成的涵蓋藥品使用全程的風(fēng)險管理與預(yù)警機(jī)制。

2.1 風(fēng)險識別 對已知風(fēng)險與潛在風(fēng)險加以判斷、歸類和鑒定。

2.2 風(fēng)險評估 分析風(fēng)險的性質(zhì)、特點(diǎn)、頻度和嚴(yán)重程度,確認(rèn)在一定的社會經(jīng)濟(jì)背景下人們可接受的風(fēng)險水平。

2.3 風(fēng)險干預(yù) 對產(chǎn)生的風(fēng)險因素進(jìn)行有效控制,即采取一些減輕風(fēng)險、預(yù)防風(fēng)險、回避風(fēng)險、轉(zhuǎn)移風(fēng)險和接受風(fēng)險的措施或方法,如藥品預(yù)警活動、撤銷藥品上市權(quán)、藥事經(jīng)濟(jì)組織購買商業(yè)保險、有意識地選擇承擔(dān)風(fēng)險后果等。

2.4 風(fēng)險交流 對風(fēng)險信息進(jìn)行交換、轉(zhuǎn)化為患者可理解的信息。

2.5 風(fēng)險管理活動評價 從實(shí)施效果來檢查和評判風(fēng)險管理中前4個環(huán)節(jié)是否符合風(fēng)險管理目標(biāo)。

3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品風(fēng)險管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險主要涉及藥品的采購、貯存、調(diào)劑和臨床使用等環(huán)節(jié)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)通過各種有效的措施發(fā)現(xiàn)、評估、預(yù)防和控制藥品風(fēng)險,以實(shí)現(xiàn)患者用藥效益最大化、風(fēng)險最小化的動態(tài)管理過程,其實(shí)質(zhì)是對上市后藥品的風(fēng)險管理［1］。

3.1 識別風(fēng)險因素 藥品風(fēng)險有自然風(fēng)險和人為風(fēng)險之分。自然風(fēng)險主要指藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR),包括已知的和未知的,是藥品自身的固有屬性,但可被認(rèn)知和盡可能避免。藥品不良反應(yīng)報告和通報制度為認(rèn)識ADR提供了良好的渠道,如近年來先后通報了克林霉素注射劑、藻酸雙酯鈉注射劑、西布曲明等10余種藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)及安全性問題,為這些藥物在臨床的使用起到預(yù)警和提示作用。

人為風(fēng)險是由于個人的過失、疏忽、僥幸、惡意等不當(dāng)行為造成的對人體的藥源性損害,是可以防范的,僅少數(shù)受現(xiàn)有科學(xué)技術(shù)條件所限難以控制［5］。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品人為風(fēng)險包括藥品質(zhì)量風(fēng)險、調(diào)劑誤差風(fēng)險以及不合理用藥風(fēng)險等。

3.1.1 藥品質(zhì)量風(fēng)險 醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往在藥品的采購、儲存、轉(zhuǎn)運(yùn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險,如采購時對藥物上市前資料了解不足、未能正確識別不同廠家藥物的質(zhì)量控制差異、未嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的條件儲存藥品、病區(qū)送藥過程中未注意藥品的特殊轉(zhuǎn)運(yùn)要求(如冰袋、避光)等。

特別需要提及的是,藥物化學(xué)成分的晶型狀態(tài)和控制晶型狀態(tài)的制劑形式等,嚴(yán)重影響藥品的質(zhì)量［6］,是一個長期以來未被重視的內(nèi)容。所謂“晶型藥物”,即存在晶型狀態(tài)特征的藥物。藥物原料存在多晶型現(xiàn)象,不同晶型在生物學(xué)反應(yīng)方面有顯著的差異,通過綜合評價選擇具有優(yōu)勢的晶型制成的藥物制劑相對更有效、更安全。目前已知藥物晶型可影響尼群地平的吸收［7］、唑吡坦的藥物質(zhì)量［8］、利福霉素類的血藥濃度［9］等,從而造成不同廠家此類藥物的臨床療效差異。雖然晶型藥物所產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險主要存在于藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分了解不同廠家晶型藥物的制備工藝等資料,將為其臨床使用減少風(fēng)險。

3.1.2 臨床用藥風(fēng)險 藥品的正確、合理使用與否,是藥品風(fēng)險能否最終轉(zhuǎn)嫁到患者身上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥品使用涉及藥事管理中最為復(fù)雜的因素,其風(fēng)險主要由人為因素引起,即醫(yī)生、藥師、護(hù)士等醫(yī)療人員或患者的用藥知識缺陷、疏忽大意等造成對人體的藥源性損害。具體包括:

①醫(yī)生處方風(fēng)險,如無指征用藥,采用未注冊用法,重復(fù)用藥,合用相互拮抗的藥物,配伍禁忌,給藥頻次不當(dāng),用藥劑量不足或超劑量給藥,用藥途徑/療程不當(dāng),未注意特殊人群(老年人、嬰幼兒、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不全)的藥物調(diào)整以及處方書寫潦草、缺項(xiàng)、錯誤等。這些風(fēng)險的產(chǎn)生往往與醫(yī)生根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)和習(xí)慣用藥、對特殊人群用藥原則認(rèn)識不深刻、藥品知識更新不及時、因工作繁忙而疏忽檢查所開處方等有關(guān)［2］。

②藥師調(diào)劑風(fēng)險,如未嚴(yán)格審核處方、盲從醫(yī)生的錯誤處方、錯發(fā)藥品的劑量/數(shù)量/劑型/規(guī)格、誤配包裝相似/名稱相似藥品、錯發(fā)過期藥品、未核實(shí)患者信息、發(fā)藥時未做必要的用藥交代、對字跡潦草處方未經(jīng)核實(shí)而憑臆測調(diào)配或發(fā)放藥品等。調(diào)劑風(fēng)險的產(chǎn)生與藥師責(zé)任心不強(qiáng)、缺少風(fēng)險意識、工作繁忙致處方審核流于形式、缺乏應(yīng)具備的藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專業(yè)知識、不愿與醫(yī)護(hù)人員患者交流等有關(guān)。

③護(hù)士給藥風(fēng)險,如配藥過程中無菌觀念淡薄、配制藥物時間過早、配制藥物的溶媒選擇不當(dāng)、配制藥物的劑量不準(zhǔn)確、配制藥物方法不正確、未嚴(yán)格按藥物的配伍禁忌配制、未注意配置藥物的濃度要求、未按要求控制靜脈輸液滴速、配制/輸注過程未注意避光等特殊要求等。風(fēng)險的產(chǎn)生與護(hù)士工作量繁重致用藥疏忽、缺乏相應(yīng)的藥學(xué)知識、對溶媒及稀釋劑的選擇/給藥濃度/滴速及有特殊給藥要求的藥品不熟悉等有關(guān)。

④患者用藥風(fēng)險,表現(xiàn)為依從性差,如自行減少或加大藥品劑量,錯服,漏服,隨意停藥或服用其他藥品,服用失效的藥品,服藥期間仍保持不良生活習(xí)慣(吸煙、飲酒)等?；颊邔τ盟庯L(fēng)險的認(rèn)知水平和對藥品說明書的理解程度很大程度上影響了用藥的依從性。

3.2 評估風(fēng)險級別 通常將藥品風(fēng)險分為廣泛可接受區(qū)、合理可行降低區(qū)、不容許區(qū)3種級別。對廣泛可接受區(qū)風(fēng)險,不需要主動采取風(fēng)險控制措施；對合理可行降低區(qū)風(fēng)險,可采取風(fēng)險控制,使風(fēng)險降低到合理可行的低水平上,即可使效益超過風(fēng)險、達(dá)到靠近可接受水平；對不容許區(qū)風(fēng)險,一定要采取風(fēng)險控制。臨床用藥過程中,不規(guī)范處方可視為合理可行降低區(qū)風(fēng)險,而藥品質(zhì)量風(fēng)險、不適宜處方、超常處方、調(diào)劑差錯、護(hù)理給藥差錯等均為不容許區(qū)風(fēng)險,必須采取風(fēng)險控制措施。

3.3 實(shí)施風(fēng)險干預(yù) 在我國,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品銷售占全國市場份額的85%以上［1］,加上藥品風(fēng)險最終從患者身上體現(xiàn)的特點(diǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)理所當(dāng)然地成為藥品風(fēng)險管理的前沿陣地。把握好醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品風(fēng)險管理中的主導(dǎo)地位,積極采取一些減輕風(fēng)險、預(yù)防風(fēng)險、回避風(fēng)險的措施或方法,如制定藥物使用細(xì)則、限制品種使用范圍、發(fā)布預(yù)警信息、停止購進(jìn)某種藥品等,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行其法律義務(wù)、實(shí)現(xiàn)“患者用藥效益最大化、風(fēng)險最小化”的直接體現(xiàn)。

3.3.1 要有法可依、有章可循 《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等法律法規(guī)為制度保障；《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號)等指導(dǎo)文件為參考標(biāo)準(zhǔn)；《衛(wèi)生部醫(yī)院藥事管理檢查項(xiàng)目與評價標(biāo)準(zhǔn)(討論稿)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑規(guī)范(2010)》等為實(shí)施框架。另外國家食品藥品監(jiān)督管理局高風(fēng)險藥品管理項(xiàng)目、WHO患者安全聯(lián)盟行動計劃等官方管理項(xiàng)目可為實(shí)施風(fēng)險干預(yù)提供范本。

3.3.2 注重規(guī)章制度建設(shè) 規(guī)章制度作為醫(yī)院內(nèi)臨床診療行為、藥品流通使用、醫(yī)療事故責(zé)任認(rèn)定等的執(zhí)行綱領(lǐng)和判斷準(zhǔn)繩,對保障診療行為的規(guī)范性、藥品使用的安全性至關(guān)重要。為有效控制藥品風(fēng)險,應(yīng)建立健全相關(guān)規(guī)章制度,如藥品準(zhǔn)入與退出制度、風(fēng)險管理制度、興奮劑管理制度、高危藥品管理制度、相似藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度等,從預(yù)先控制、同步控制、反饋控制三方面行使管理職能。

3.3.3 采取有效的風(fēng)險控制策略 藥品采購:應(yīng)按照藥品集中招標(biāo)采購規(guī)定要求,從合法渠道采購藥品；建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案并定期核查；嚴(yán)格核實(shí)供貨單位的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件,留存相關(guān)復(fù)印件及合法票據(jù)；嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗(yàn)收制度,建立驗(yàn)收檔案；動態(tài)評價藥品質(zhì)量等。對目前部分醫(yī)院試行的藥房托管模式,可通過擬定藥品供應(yīng)目錄、院方指定工作人員參與托管方藥品管理、促成“藥品招標(biāo)-配送-目錄”透明化監(jiān)督平臺、簽署質(zhì)量協(xié)議、合同制約以及藥事管理藥物治療學(xué)委員會對藥品的質(zhì)量、價格、供應(yīng)動態(tài)監(jiān)管、督查等方式盡可能減少藥品風(fēng)險［10］。

藥品貯存:完善藥品儲存、質(zhì)量報告制度及相關(guān)檔案,配備符合藥品儲存要求的場所、設(shè)備、設(shè)施,嚴(yán)格按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件分庫、分區(qū)、分垛存放,對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、高危藥品等按特殊貯存和/或管理要求存放,實(shí)行“色標(biāo)管理”“效期管理”等。

藥品調(diào)劑:審方藥師按《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》內(nèi)容嚴(yán)格審查超劑量用藥、配伍禁忌、診斷與用藥不符等處方風(fēng)險,及時與責(zé)任醫(yī)師溝通、確認(rèn)、建議,并記錄在冊；調(diào)劑藥師嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,嚴(yán)防發(fā)錯藥、包裝錯誤、藥品變色變質(zhì)等調(diào)劑差錯。

臨床用藥:藥品的正確、合理使用與否,是藥品風(fēng)險能否最終轉(zhuǎn)嫁到患者身上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為最大程度地規(guī)避藥品使用風(fēng)險,應(yīng)強(qiáng)調(diào)如下幾個方面。

①遵循合理用藥的生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和5R原則。WHO/MSH 1997年提出了“合理用藥的生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”,內(nèi)容包括:藥物選擇正確無誤；用藥指征適宜；療效、安全性、使用、價格對患者適宜；用藥對象適宜,無禁忌證,不良反應(yīng)?。徽{(diào)配無誤(包括信息提供)；劑量、用法、療程妥當(dāng)；患者依從性好。合理用藥的“5R”原則指正確的用藥適應(yīng)證、選擇正確的藥品、正確的用藥劑量、正確的給藥途徑、正確的給藥時機(jī)。它們應(yīng)成為臨床用藥準(zhǔn)則和不合理用藥的評判標(biāo)準(zhǔn)。

②將風(fēng)險管理概念納入藥事管理?？梢越梃b抗菌藥物專項(xiàng)整治的成功經(jīng)驗(yàn),將藥品風(fēng)險管理納入醫(yī)院藥事管理考核中,由藥事管理藥物治療學(xué)委員會、合理用藥專家組承擔(dān)具體職能。藥事管理藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)建立藥品風(fēng)險管理的長效、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,制定并發(fā)布合理用藥規(guī)范及風(fēng)險預(yù)警信息,對藥品使用、管理提出意見或建議,處理用藥差錯,按照臨床價值遴選品種等。合理用藥專家組動態(tài)評價醫(yī)院內(nèi)的藥品使用、不良反應(yīng)情況,評估藥品使用的安全性,提出改進(jìn)建議和監(jiān)督后續(xù)改進(jìn)情況。整個過程可遵循PDCA,即計劃-執(zhí)行-檢查-處理的科學(xué)管理程序。

③關(guān)注藥品未注冊用法。藥品未注冊用法即未在藥品說明書中載明的用法,又稱超說明書用藥,指藥品使用的適應(yīng)證、適應(yīng)人群、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)的用法［11］。不可否認(rèn),由于特殊人群藥物臨床試驗(yàn)的局限性、藥品說明書修訂的復(fù)雜性等,藥品說明書往往滯后于臨床,導(dǎo)致超說明書用藥現(xiàn)象。但是,超說明書用藥往往沒有大量臨床研究數(shù)據(jù)支持,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足,且不受法律保護(hù),勢必存在風(fēng)險。因此,在三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則中要求有超說明書用藥管理規(guī)定與程序,只有在同時滿足“無可替代藥品、用藥目的不是試驗(yàn)研究、患者充分知情同意、有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)”4個條件,并提請醫(yī)學(xué)倫理委員會審查方可考慮采用藥品未注冊用法。

④開展藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容應(yīng)包括遴選安全有效經(jīng)濟(jì)的治療藥物、結(jié)合臨床路徑制定用藥規(guī)范、重視藥品不良反應(yīng)收集與上報、開展藥物臨床試驗(yàn)以完善新藥上市后再評價、實(shí)行臨床藥師制、提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)等。我院實(shí)踐表明,定期發(fā)布藥品合理使用信息是減少藥品使用風(fēng)險的一項(xiàng)有效的重要措施,例如須單獨(dú)給予的藥品、需注意輸注速度的藥品、須避光輸注的藥品、需注意配伍禁忌的藥品等。例如,中藥注射劑溶媒的選擇:血必凈注射液、注射用紅花黃色素、鴉膽子油乳注射液溶媒為0.9%氯化鈉注射液；丹參注射液、注射用血塞通、參麥注射液、生脈注射液溶媒為5%葡萄糖注射液。須避光輸注的藥品:硝普鈉注射液、尼莫地平注射液、水溶性維生素注射液、輔酶Q10注射液、復(fù)方維生素注射液、注射用兩性霉素B、抗腫瘤藥物(順鉑和長春新堿)、噻嗪類藥物(鹽酸異丙嗪和鹽酸氯丙嗪)等。

⑤加強(qiáng)風(fēng)險認(rèn)知教育。減少藥品使用風(fēng)險的最有效方法是使醫(yī)務(wù)人員和患者充分認(rèn)識藥品使用不當(dāng)?shù)奈：π?從而自覺規(guī)避違反治療原則或規(guī)定用藥的行為。多樣化的風(fēng)險認(rèn)知教育如系統(tǒng)化培訓(xùn)、藥物警戒、嚴(yán)重ADR通報、用藥差錯案例分析等,可強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的社會責(zé)任感和危機(jī)感、提高對ADR監(jiān)測的積極性從而減少臨床用藥人為失誤,并有助于糾正臨床診療行為中的不正之風(fēng)。

3.4 風(fēng)險信息交流 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過上報藥品不良反應(yīng)實(shí)現(xiàn)對衛(wèi)生行政部門、國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品風(fēng)險信息交流,發(fā)布藥物警戒、合理用藥信息、ADR信息匯總及開展合理用藥培訓(xùn)等實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)護(hù)人員的藥品風(fēng)險信息交流,提供用藥咨詢、處方用藥交代、患者用藥教育等實(shí)現(xiàn)對患者的用藥風(fēng)險信息交流。在臨床用藥環(huán)節(jié),臨床藥師作為醫(yī)療團(tuán)隊的一員可發(fā)揮重要作用。臨床藥師參與處方/醫(yī)囑審核、查房、疑難病例討論、藥學(xué)專業(yè)服務(wù)、藥學(xué)培訓(xùn)等日常工作,都不失為風(fēng)險交流的有效手段。

4 結(jié)束語

用藥安全關(guān)乎國計民生,而藥品的安全管理是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。在藥品管理過程中引入風(fēng)險管理概念,可促進(jìn)藥品管理全過程的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化,使藥品使用效益最大化、風(fēng)險最小化,保障公眾用藥安全。

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DOI 10.3870/yydb.2014.01.001

R954

C

1004-0781(2014)01-0001-04

2013-09-22

2013-10-22

王少華(1961-),女,山東青島人,主任藥師,教授,學(xué)士,主要從事醫(yī)院藥學(xué)和新藥臨床研究。電話：0532-82789191,E-mail：wangsh5668@163.com。