張軍華，趙玉娥，周艷麗，高 菲，李 燕，丁長(zhǎng)玲

（1.濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，山東濱州256618；2.濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山東濱州256603）

·藥品不良反應(yīng)·

安全使用化妝品調(diào)查分析

張軍華1，趙玉娥1，周艷麗2，高 菲2，李 燕2，丁長(zhǎng)玲2

（1.濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，山東濱州256618；2.濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山東濱州256603）

目的了解公眾安全使用化妝品的現(xiàn)狀和對(duì)化妝品不良反應(yīng)認(rèn)知度，為藥監(jiān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)化妝品不良反應(yīng)提供理論依據(jù)。方法開(kāi)展合理用藥、安全使用化妝品宣傳活動(dòng)，設(shè)計(jì)統(tǒng)一的調(diào)查表，隨機(jī)進(jìn)行化妝品安全使用情況調(diào)查，發(fā)放調(diào)查表480余份，回收420份，有效表415份，并對(duì)有效調(diào)查表進(jìn)行匯總分析。結(jié)果415例受訪者女性374人（90.12%），男性41人（9.88%）；涉及22種職業(yè)，300人知曉化妝品不良反應(yīng)，占72.29%；會(huì)留意產(chǎn)品警示信息的有247人，占59.92%，84人有化妝品過(guò)敏史，占20.24%；119人選擇出現(xiàn)不良反應(yīng)后自認(rèn)倒霉，不會(huì)找相關(guān)部門解決，占28.67%。結(jié)論公眾對(duì)化妝品安全使用和不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)認(rèn)識(shí)不足，應(yīng)加強(qiáng)普及化妝品不良反應(yīng)知識(shí)，及時(shí)公布化妝品安全信息，提高公眾科學(xué)、安全使用化妝品意識(shí)。

化妝品；不良反應(yīng)；安全使用；認(rèn)知度；調(diào)查

隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，化妝品已經(jīng)成為百姓生活中不可或缺的必需品，公眾對(duì)化妝品的消費(fèi)需求在數(shù)量、種類、品牌、質(zhì)量等多方面都在迅速增長(zhǎng)，化妝品的使用安全問(wèn)題也成為關(guān)注的重點(diǎn)。從1985年6月，蘇州“月中桂”烏發(fā)寶風(fēng)波到2006年5月廣州4家化妝品企業(yè)的祛斑霜汞超標(biāo)被查處：前者消費(fèi)者認(rèn)為染發(fā)劑中Pb＞1%，危害了健康，引發(fā)爭(zhēng)端。后者增白祛斑化妝品中加入含汞化合物，被央視曝光［1］。近年來(lái)，化妝品使用安全問(wèn)題也引起社會(huì)各界廣泛關(guān)注?；瘖y品不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為化妝品接觸性皮炎、化妝品痤瘡、化妝品皮膚色素異常、化妝品毛發(fā)損害、化妝品感光性皮炎、化妝品甲損害等。為調(diào)查公眾安全使用化妝品的現(xiàn)狀和對(duì)化妝品不良反應(yīng)認(rèn)知度，本文在醫(yī)院就診患者或者醫(yī)院工作人員隨機(jī)進(jìn)行了調(diào)查，以了解目前部分消費(fèi)者對(duì)化妝品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度，為藥監(jiān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)化妝品不良反應(yīng)提供信息依據(jù)和參考。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查方法 選擇某院職工及院外前來(lái)就診的患者及家屬為主要調(diào)查對(duì)象，主要根據(jù)影響化妝品選購(gòu)的因素，化妝品不良反應(yīng)有關(guān)知識(shí)的關(guān)注程度及發(fā)生化妝品不良反應(yīng)后的處理等三個(gè)方面設(shè)計(jì)統(tǒng)一的調(diào)查表，分為10個(gè)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，匯總公眾對(duì)化妝品消費(fèi)和不良反應(yīng)認(rèn)知情況。

2 調(diào)查結(jié)果

2.1 調(diào)查情況及人員職業(yè)分布 本次共發(fā)放調(diào)查表480份，回收420份，收回的有效調(diào)查表為415份，其中男性41人（9.88%），女性374人（90.12%），與報(bào)道基本一致［2］；年齡最小為17歲，最大為80歲，平均年齡為31.94歲；其中職業(yè)已知370份，不詳?shù)?5份。已知明確職業(yè)的370人中，護(hù)士176人，學(xué)生31人，工人27人，自由職業(yè)26人、公務(wù)員19人等。共涉及醫(yī)務(wù)人員199人，占47.95%，其中知曉化妝品會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)的有160人，知曉率占比80.40%。其他職業(yè)人員216人，占52.05%，其中知曉化妝品會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)的有140人，知曉率占比64.81%。具體職業(yè)分布如表1。

表1 人員職業(yè)分布及所占比例

2.2 影響化妝品選購(gòu)的因素 從每天使用化妝品次數(shù)、購(gòu)買化妝品的類型、購(gòu)買化妝品時(shí)首先考慮的因素、獲得化妝品信息的主要來(lái)源進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 影響化妝品選購(gòu)的因素

續(xù)表2：

2.3 化妝品不良反應(yīng)有關(guān)知識(shí)的關(guān)注程度 從是否知曉化妝品會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)、使用前是否會(huì)留意化妝品的保質(zhì)期、是否會(huì)關(guān)注化妝品說(shuō)明書(shū)上提示的注意事項(xiàng)、安全警告語(yǔ)等信息進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 化妝品不良反應(yīng)有關(guān)知識(shí)關(guān)注程度

2.4 發(fā)生化妝品不良反應(yīng)后的處理 從是否有過(guò)化妝品過(guò)敏史、過(guò)期的化妝品如何處理、使用化妝品后產(chǎn)生不良后果后處理方式三方面進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果見(jiàn)表4。

表4 發(fā)生化妝品不良反應(yīng)后處理

2.5 84例有化妝品過(guò)敏史的使用情況 本次調(diào)查共計(jì)有84人有化妝品過(guò)敏史，男1名，女83人，其中主要使用類別為護(hù)膚類、美容修飾類、染發(fā)類、面膜等，其不良反應(yīng)表現(xiàn)見(jiàn)表5。

表5 84例過(guò)敏患者不良反應(yīng)表現(xiàn)

3 討論

3.1 本次調(diào)查中，男性占9.88%、女性占90.12%；年齡最小為17歲，最大為80歲，平均年齡為31.94歲。表1中涉及人員明確職業(yè)有22種，其中護(hù)理人員最多。其次為學(xué)生、工人、自由職業(yè)、公務(wù)員、教師、醫(yī)師、農(nóng)民等，說(shuō)明化妝品使用人群廣泛，涉及面廣，因而我國(guó)開(kāi)展的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作這項(xiàng)公益性事業(yè)，應(yīng)引起全社會(huì)各行業(yè)共同關(guān)注。

3.2 從表2中看出，化妝品已成為多數(shù)人的生活必需，經(jīng)調(diào)查，52.77%的受訪者每月使用化妝品，經(jīng)常使用的占22.41%，偶爾使用的占19.04%，而不使用化妝品的僅占5.78%。選用發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類、香水類323人，占77.83%；其次為祛斑、防曬類40人，占9.64%；育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛類38人，占9.16%。購(gòu)買化妝品首先考慮安全性的240人，僅占57.83%。說(shuō)明化妝品使用安全性沒(méi)有引起公眾足夠重視，應(yīng)通過(guò)各種媒體或者其他宣傳形式加大宣傳力度，增強(qiáng)公眾安全使用意識(shí)，最大限度減少損害產(chǎn)生。

從購(gòu)買渠道分析，通過(guò)電視、報(bào)紙、雜志、宣傳單形式等為患者選用化妝品的首要信息來(lái)源共計(jì)219人，占52.77%；通過(guò)親友推薦151人，占36.39%；通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)25人，占6.02%；其他還有從戶外路牌、公交車身、公交車站、地鐵、站臺(tái)等廣告信息選購(gòu)化妝品。因某些廣告標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)會(huì)夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者選擇化妝品不當(dāng)或使用不當(dāng)造成損害，應(yīng)引起高度重視并建議消費(fèi)者選擇正規(guī)渠道購(gòu)買［3］。我國(guó)對(duì)化妝品宣傳有明確法律規(guī)定，但現(xiàn)行法規(guī)中對(duì)無(wú)店銷售模式缺乏有效監(jiān)管，使其成為監(jiān)管盲區(qū)，應(yīng)加強(qiáng)和規(guī)范化妝品廣告的管理。

3.3 調(diào)查人群中共計(jì)300人知曉化妝品會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，占72.29%。其中醫(yī)務(wù)人員199人，知曉化妝品會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)的有160人，知曉率占比80.40%。其他職業(yè)人員216人，知曉化妝品會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)的有140人，知曉率占64.81%。醫(yī)療人員在知曉化妝品不良反應(yīng)方面高于其他職業(yè)，但還沒(méi)有達(dá)到100%。一方面說(shuō)明化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展較晚，另一方面也說(shuō)明化妝品不良反應(yīng)雖已引起公眾的關(guān)注，但知曉面偏窄，應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)工作。

關(guān)注化妝品的保質(zhì)期的占69.40%；關(guān)注產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)提示的注意事項(xiàng)、安全警告語(yǔ)等信息分析的占59.52%。有部分患者有時(shí)會(huì)看或者不看上述信息，因此會(huì)引發(fā)安全性問(wèn)題。

3.4 從表4可以看出，有40人對(duì)于過(guò)期的化妝品仍然繼續(xù)使用，占9.64%，因化妝品過(guò)期后可能會(huì)產(chǎn)生一些有害物質(zhì)，因此繼續(xù)使用會(huì)存在很大的安全隱患。相關(guān)部門應(yīng)加大宣傳力度，提醒公眾關(guān)注化妝品保質(zhì)期，近期或者過(guò)期產(chǎn)品堅(jiān)決停用。

另外，在出現(xiàn)不良反應(yīng)后的處理一項(xiàng)調(diào)查中，多數(shù)消費(fèi)者遇到化妝品不良反應(yīng)時(shí)選擇沉默，對(duì)受訪者在使用化妝品過(guò)程中是否發(fā)生過(guò)不良反應(yīng)以及如果發(fā)生不良反應(yīng)后是否向相關(guān)部門索賠或投訴的調(diào)查中，20.24%的受訪者表示曾經(jīng)發(fā)生過(guò)不良反應(yīng)，表現(xiàn)主要為皮膚損害，丘疹、發(fā)癢、紅腫、疼痛或脫屑等，但只有19.52%的受訪者表示如果發(fā)生不良反應(yīng)會(huì)向相關(guān)部門投訴；占75.18%的人選擇找化妝品銷售單位解決及自認(rèn)倒霉。這表明，與其他健康相關(guān)產(chǎn)品（如藥品、保健食品）類似，消費(fèi)者在化妝品出現(xiàn)安全事件后仍處于弱勢(shì)地位，自我保護(hù)意識(shí)較弱，與相關(guān)調(diào)查報(bào)道一致［4］。

3.5 從表5看出，84例有化妝品過(guò)敏史的人群中，使用護(hù)膚類產(chǎn)品出現(xiàn)不良反應(yīng)的有41例，占48.81%。其次為面膜引起的過(guò)敏。過(guò)敏癥狀多數(shù)為斑疹、紅斑、顏面紅腫、發(fā)癢、疼痛、脫皮，化妝品痤瘡等癥狀。有的因消費(fèi)者在使用化妝品前沒(méi)有詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或沒(méi)有作相應(yīng)的皮膚敏感試驗(yàn)，使具有過(guò)敏體質(zhì)的消費(fèi)者容易發(fā)生化妝品不良反應(yīng)，造成不必要的損失。建議敏感皮膚消費(fèi)者選擇化妝品時(shí)盡量謹(jǐn)慎使用，可以選擇試用產(chǎn)品或小包裝［5］。24人對(duì)使用化妝品的類別不祥，說(shuō)明部分人群沒(méi)有對(duì)過(guò)敏產(chǎn)品引起足夠重視，有可能會(huì)因再次使用同類產(chǎn)品而重復(fù)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

另外染發(fā)劑過(guò)敏4例，染發(fā)劑的原料多數(shù)為苯胺類產(chǎn)品，由于苯胺類染料具有一定的毒性和致敏性，使用染發(fā)劑引起過(guò)敏的案例時(shí)有發(fā)生，而且引起不良反應(yīng)的程度也較嚴(yán)重，表現(xiàn)為局部奇癢，刺痛，并伴有局部紅斑，水腫，水泡，嚴(yán)重者可出現(xiàn)滲出，甚至頭面部大面積水腫乃至全身性不良反應(yīng)［6］，應(yīng)引起高度關(guān)注，相關(guān)部門應(yīng)加大監(jiān)管力度，規(guī)范市場(chǎng)使用管理，為公眾構(gòu)建一道安全防線，維護(hù)公眾的美麗與健康，切實(shí)保障公眾的權(quán)益。

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Investigation reports of safety use of cosmetics

ZHANG Jun-hua1，ZHAO Yu-e1，ZHOU Yan-li2，GAO Fei2，LIYan2，DING Chang-ling2
（1.Binzhou Center for Food and Drug Control，Binzhou 256618，China；2.Affiliated Hospital of Binzhou Medical College，Binzhou 256603，China）

ObjectiveTo investigate the status of public cognition for safety use of cosmetics，and provide theoretical basis for pharmaceutical departments and medical institutions tomonitor cosmetics adverse reactions.M ethodsQuestionnaires regarding safety use of cosmeticswere designed.In the promotional activities aimed at rational use of drugs and safety use of cosmetics，more than 480 questionnaireswere randomly issued，among which valid 415 from returnd 420 were analized.ResultsAmong 415 subjects，there were 374 females（acounting for 90.12%）and 41 males（acounting for 9.88%），and referred to 22 occupations.300 subjects knowed the adverse reactions of cosmetics（acounting for 72.29%）.247 subjectswere able to notice the warning information（acounting for 59.92%）.84 subjects had allergies of cosmetics（acounting for 20.24%）.119 subjects chose silence after appearing adverse reactions，would not to solve for finding relevant departments（acounting for 28.67%）.ConclusionThe public realization of knowledge related to the safe use and adverse reactions of cosmetics was not enough.Itwas very necessary to strengthen the popularization knowledge of adverse reactions of cosmetic，promptly announced the cosmetic safety information to increase public scientific awareness for safe use of cosmetics.

Cosmetics；Adverse reaction；Safety use；Cognition；Investigation

R969.3

A

2095－5375（2014）11－0676－003

張軍華，女，主管藥師，研究方向：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，E－mail：1163876915＠qq.com

丁長(zhǎng)玲，女，副主任藥師，研究方向：臨床藥學(xué)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，Tel：0543－3256751，E－mail：dingling256603＠163.com