FDA批準(zhǔn)Noxafil緩釋片上市
2013年11月26日,默沙東公司宣布FDA批準(zhǔn)Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)緩釋片上市,用于治療因免疫功能嚴(yán)重低下而具有高風(fēng)險的侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的13歲及以上患者,如患有移植物抗宿主?。℅VHD)的造血干細(xì)胞移植(HSCT)受者,或那些因化療導(dǎo)致長期的中性粒細(xì)胞減少(低白細(xì)胞計數(shù))的惡性血液病患者。Noxafil是一種新型三唑類抗真菌藥,主要用于難治性疾病或其他藥物耐藥引起的真菌感染,即曲霉病、鐮刀菌病和接合菌病。
Noxafil緩釋片是一種新的配方,在治療第一天給予300 mg,一天2次;第二天開始,維持劑量為300 mg一天1次。同時,默沙東還銷售Noxafil(40 mg·mL-1)口服混懸液,劑量為每天給藥3次。