徐曉厚 曲向新 李立紅
1)龍口市現(xiàn)代果樹(shù)技術(shù)研究所·265707 2)煙臺(tái)南山學(xué)院
農(nóng)藥“三證”是指農(nóng)藥登記證、標(biāo)準(zhǔn)證、生產(chǎn)許可證或農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。
1.1 農(nóng)藥登記證 1982年我國(guó)實(shí)行農(nóng)藥登記制度,對(duì)符合國(guó)家要求的產(chǎn)品,由國(guó)家主管部門給予登記。登記過(guò)程分3階段:田間試驗(yàn)階段、臨時(shí)登記階段、正式登記階段。與之對(duì)應(yīng)的證件分別為田間試驗(yàn)代號(hào)N(X)、臨時(shí)登記證LS、正式登記證PD。
1.2 農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)證 農(nóng)藥在市場(chǎng)上流通必須達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)證的產(chǎn)品不得進(jìn)入市場(chǎng)。我國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)是由標(biāo)準(zhǔn)行政管理部門批準(zhǔn)并發(fā)布實(shí)施,按其等級(jí)和適用范圍分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(常用HG)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Q)三級(jí)。
1.3 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證 (XK)或農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件(HNP) 生產(chǎn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原藥及制劑,應(yīng)申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。相反,生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)標(biāo)或行標(biāo),但已有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥,應(yīng)申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。農(nóng)藥生產(chǎn)必須有生產(chǎn)設(shè)備、廠房、技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系等,企業(yè)只有達(dá)到這些規(guī)定后,國(guó)家相關(guān)部門才會(huì)發(fā)放農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。
2.1 農(nóng)藥登記證 ①臨時(shí)登記證。例:LS2011465表示該產(chǎn)品2011年獲得農(nóng)藥臨時(shí)登記證,其產(chǎn)品順序號(hào)為465,但2000年以前的年號(hào),只取后兩位數(shù),如:LS98231表示1998年獲得臨時(shí)登記。②正式登記證。例:PD97106-11表示該產(chǎn)品1997年獲正式登記,產(chǎn)品編號(hào)為106,“11”表示該同一個(gè)產(chǎn)品的第11個(gè)廠家。但1999年后的年號(hào)取四位全數(shù)。③分裝登記證。進(jìn)口農(nóng)藥在國(guó)內(nèi)分裝需要辦理分裝登記證。在授權(quán)企業(yè)農(nóng)藥登記證后加一連字符“-”,然后在其后加上F和年號(hào),再加一連字符 “-”,最后加上批準(zhǔn)分裝登記時(shí)的順序編號(hào)。例:LS2001861-F01-847表示2001年獲臨時(shí)登記的第861號(hào)產(chǎn)品與2001年分裝企業(yè)分裝,分裝登記的產(chǎn)品編號(hào)為847。
2.2 農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)證 三種標(biāo)準(zhǔn)證格式大同小異,均由“標(biāo)準(zhǔn)類型”加上“標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)”加上“年號(hào)”三部分組成。例:GB9551-1999表示該產(chǎn)品1999年獲得國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)為 “9551”。Q/QHK134-2008表示該產(chǎn)品2008年獲得企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),“QHK”表示青島瀚生科技股份有限公司,標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)為“134”。
2.3 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 例:XK13-2000445 其中“XK”為生產(chǎn)許可證標(biāo)記,“13”表示行業(yè)代號(hào),為固定值,“200”為該產(chǎn)品代號(hào),“0445”為企業(yè)證書(shū)編號(hào);在 HNP37091-A7159中,“HNP”為生產(chǎn)批準(zhǔn)文件代號(hào),“37”為行政區(qū)劃代碼,表示山東省,“091”是企業(yè)代碼,“A”是產(chǎn)品類別代碼,表示殺蟲(chóng)劑。其他農(nóng)藥類別代碼:“B”表示殺螨劑,“C”為除草劑,“D”為殺菌劑,“E”為植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑。
上述“三證”的表示方法中有很多大寫(xiě)英文字母,識(shí)記起來(lái)很容易混淆。實(shí)際這些代號(hào)多為一兩個(gè)詞語(yǔ)的漢語(yǔ)拼音縮寫(xiě),如:LS為“臨時(shí)”兩個(gè)字的首個(gè)拼音字母的縮寫(xiě)。只要記住這些詞的含義,則可以輕松識(shí)別各個(gè)代號(hào)。 PD:“品種正式登記”中“品登”。 PDN:“N”代表“國(guó)內(nèi)”。 WL:“衛(wèi)生臨時(shí)登記” 中 “衛(wèi)臨”。 F:“分裝”中“分”。 GB:“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”中“國(guó)標(biāo)”。 HG:“化工標(biāo)準(zhǔn)“中“化工”。 NY:“農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”中“農(nóng)業(yè)”。 DB:“地方標(biāo)準(zhǔn)”中“地標(biāo)”。 Q:“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”中“企”。 XK:許可。 HNP:“化工行政管理部門農(nóng)藥批準(zhǔn)”中“化農(nóng)標(biāo)”。T:“推薦”中“推”。
4.1 登記證 臨時(shí)登記證有效期為1年,可續(xù)展,累積有效期不得超過(guò)3年。正式登記證有效期為5年,可續(xù)展。
4.2 生產(chǎn)許可證 有效期為5年;生產(chǎn)批準(zhǔn)文件,對(duì)于原藥有效期為5年,加工及復(fù)配制劑為3年,分裝產(chǎn)品為1年。
4.3 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)證 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一般5年復(fù)審1次,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般不超過(guò)3年。