腦膜炎球菌疫苗已獲準用于嬰幼兒
腦膜炎球菌病是一種威脅生命的疾病,由細菌感染血液(敗血癥)和腦脊髓膜(腦膜炎)引起。腦膜炎奈瑟菌是兒童中腦膜炎的主要病因。即使抗生素使用恰當,并有重癥監(jiān)護,仍有10%~15%患有腦膜炎球菌病的患者死于感染。另有10%~20%的患者將出現(xiàn)諸如腦損傷或肢體活動能力或聽力喪失的并發(fā)癥。此前,四價共軛腦膜炎球菌疫苗Menveo(A、C、W-135和Y群腦膜炎球菌共軛疫苗)已獲準用于年齡為2~55歲的兒童和成人。該疫苗最初于2010年2月在美國上市,獲準用于年齡為11~55歲的青少年和成人;2011年1月,其適用年齡范圍擴大至2~55歲。該疫苗的適應證為預防由4種腦膜炎奈瑟氏菌株引起的腦膜炎球菌疾病。近日,疫苗生產商諾華公司宣布,該疫苗目前已被批準用于年齡低至2個月的兒童,以幫助預防這種有可能威脅生命的疾病。
FDA批準新藥用于胃食管反流病的治療
美國食品與藥品管理局批準雷貝拉唑鈉(Aciphex)緩釋片首款仿制藥,用于治療成人和青少年(12歲及以上)胃食管反流?。℅ERD)。GERD也叫胃酸倒流或反酸,是一種常見的胃酸從胃反流的情況,可以引起胃灼熱及可能的食道(連接喉嚨和胃的食管)損傷。雷貝拉唑鈉屬于一類叫做質子泵抑制劑的藥物。這類藥物通過減少胃酸的量而起作用,用于治療GERD癥狀,如胃灼熱、胃酸反流和惡心。這類藥物有助于防止食道的進一步損傷。雷貝拉唑鈉也用于治療胃酸產生過多的情況,如佐林格-埃利森綜合征。除此之外,還可用于治療胃或腸黏膜上的潰瘍,以及與其他藥物聯(lián)合用于消除可引起潰瘍的幽門螺旋桿菌。最常見的副作用有喉嚨痛、腸胃氣脹、感染和便秘。在青少年的研究中,雷貝拉唑鈉服藥患者最常見的不良反應則是腹痛、腹瀉和頭痛。
FDA批準Aptiom用于治療成人癲癇
美國食品與藥品管理局(FDA)批準醋酸艾司利卡西(Aptiom)作為一種輔助藥物用于治療與癲癇有關的癲癇發(fā)作。癲癇是一種大腦神經細胞異?;蜻^度活動引起的腦失調。癲癇發(fā)作能引起多種癥狀,包括重復的肢體運動、不尋常的行為和喪失意識的全身性痙攣。一些癲癇患者不能從現(xiàn)有的治療方法中得到滿意的效果,因此尋求新的治療方法是非常重要的。Aptiom被批準用于治療部分性癲癇發(fā)作,這是癲癇患者中所發(fā)現(xiàn)的最常見的癲癇發(fā)作形式。在三項臨床研究中,部分性癲癇發(fā)作受試者被隨機配給Aptiom或安慰劑,結果證實,在減少癲癇發(fā)作頻次方面是有效的。但常見副作用包括頭暈、嗜睡、惡心、頭痛、眼花、嘔吐、疲勞、運動協(xié)調性喪失。與其他抗癲癇藥物一樣,Aptiom可使少數(shù)患者產生自殺想法或行為。如果出現(xiàn)新的或惡化的焦慮或抑郁、或在行為或情緒上出現(xiàn)其他不尋常的變化,患者應立刻與主治醫(yī)生聯(lián)系。