張愛(ài)芳

濱州市濱城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，山東 濱州 256600

加替沙星注射液致不良反應(yīng)特點(diǎn)研究

張愛(ài)芳

濱州市濱城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，山東 濱州 256600

目的分析加替沙星注射液常見(jiàn)不良反應(yīng)的臨床特點(diǎn)及產(chǎn)生原因，為臨床治療工作給予參考和借鑒。

加替沙星注射液；問(wèn)題；特點(diǎn)研究

第四代抗生素--加替沙星在臨床中的應(yīng)用日益普遍，優(yōu)點(diǎn)突出，包括：（1）較廣的抗菌譜；（2）較強(qiáng)的抗菌活性；（3）較高的特異性；（4）能夠進(jìn)行迅速吸收；（5）具有較長(zhǎng)的消除半衰期等方面［1］。在應(yīng)用過(guò)程中，問(wèn)題就隨之而來(lái)了，它可能會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)［2］。因此，總結(jié)不良反應(yīng)的特點(diǎn)，并盡量找到誘發(fā)的原因，使得可以有效防治這一嚴(yán)重問(wèn)題，其具有很大的實(shí)際意義。我對(duì)接受治療（使用加替沙星注射液）產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者進(jìn)行研究統(tǒng)計(jì)，探討這些患者的共同特點(diǎn)，尋求治療不良反應(yīng)的最好方法。

1 資料和方法

1.1 資料

研究2012～2014 年醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的118例加替沙星不良反應(yīng)患者，其中男性患者55位，年齡在23～72歲間，平均年齡為46.4歲；女性患者63位，年齡在21～81歲間，平均年齡為49.2歲。所有患者診斷標(biāo)準(zhǔn)相同，均應(yīng)用加替沙星注射液。

1.2 方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用回顧性分析，分析和統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)患者的詳細(xì)給藥情況及自身特點(diǎn)。給藥方式主要采用靜脈滴注，給藥劑量為0.3～0. 5 g/d，均使用5%葡萄糖注射液作為藥品溶媒，記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀等并分類。

2 結(jié)果

使用加替沙星的過(guò)程中，118例不良反應(yīng)患者的表現(xiàn)如下：有51例出現(xiàn)過(guò)敏性反應(yīng)，達(dá)到43.22%，包括部分由皮膚損傷現(xiàn)象；消化系統(tǒng)出現(xiàn)不良反應(yīng)者有41例，為34.75%；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)有17例（14.40%）不良反應(yīng)者；心血管系統(tǒng)反應(yīng)有6例； 其他情況有4例。對(duì)這些患者均采取有效治療措施，最終痊愈出院。

3 討論

3.1 不良反應(yīng)的特點(diǎn)

患者使用加替沙星時(shí)，容易出現(xiàn)不適的器官主要集中在消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、精神系統(tǒng)等各個(gè)系統(tǒng)，常見(jiàn)現(xiàn)象多表現(xiàn)為皮疹、惡心嘔吐、食欲不振、頭暈頭痛、心悸胸悶、血壓及心律異常、呼吸困難等癥狀，嚴(yán)重者表現(xiàn)為靜脈炎、過(guò)敏性休克、肝功能損害等病癥。

患病人群沒(méi)有性別之分，但也存在易感人群，如調(diào)查中的幾位60歲以上老年人，大都有癥狀顯示，表明了患者患有人群具有一定的傾向性特性。我們建議，臨床上，對(duì)年老體弱病人謹(jǐn)慎使用該種藥物。我認(rèn)為，原因是老年患者體質(zhì)比較特殊，免疫力低下，對(duì)外在存在的侵襲力抵抗能力就顯著下降了，這使得體內(nèi)吸收藥物以及將它的分布代謝都受到影響［2］。

3.2 原因

對(duì)于不良反應(yīng)的原因主要有以下幾個(gè)：神經(jīng)系統(tǒng)的損害根本在于加替沙星的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，其較高的脂溶性使得它進(jìn)入腦組織阻斷某些信號(hào)途徑從而產(chǎn)生一系列的精神癥狀［3］，這就引起了患者體內(nèi)一系列信號(hào)通路以及信號(hào)分子發(fā)生相應(yīng)的變化,為了提高其水溶性，加替沙星需要與鹽酸、磷酸二氫鈉等反應(yīng)得到鹽，但是使用時(shí)還需要和葡萄糖溶液混合制成注射劑，這一過(guò)程加入的物質(zhì)對(duì)機(jī)體有潛在的致敏性，這其中有三個(gè)重要的因素（溶媒、pH和藥物配伍）這可能改變藥物性質(zhì)，從而增加不良反應(yīng)發(fā)生的概率［4］；與某些藥物同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致不良反應(yīng)的增加，常見(jiàn)的有茶堿、三環(huán)類抗抑郁藥、利福霉素、阿米卡星等，都需要密切注意，因此臨床使用時(shí)要注意兩點(diǎn)—上述藥品嚴(yán)謹(jǐn)加入加替沙星中靜脈滴注，同一靜脈輸液通道不應(yīng)連續(xù)使用這些藥品和加替沙星［5］。

3.3 預(yù)防

若要有效防止不良反應(yīng)的發(fā)生，我們要做到：了解患者的過(guò)敏史、既往用藥情況，告知注意事項(xiàng)，如不宜空腹輸液；掌握用藥指征及適應(yīng)證，18歲以下患者和糖尿病人禁用；詳細(xì)了解藥物作用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)，滴速不宜過(guò)快；慎用人群要明確告知；準(zhǔn)備預(yù)防性用藥，療程不宜過(guò)長(zhǎng)，問(wèn)題要及時(shí)處理。

在本文中，我通過(guò)對(duì)118位患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)出不良反應(yīng)發(fā)生的癥狀、原因及預(yù)防措施，以便指導(dǎo)臨床工作。我認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)患者負(fù)責(zé)，做到時(shí)刻觀察患者的以上不良反應(yīng)，對(duì)特殊人群（肝腎功能不全患者、老年患者、有過(guò)敏史）應(yīng)慎用，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，立即停藥，及時(shí)對(duì)癥處理，保證用藥安全。

［1］陳潔． 加替沙星注射液的不良反應(yīng)分析［J］．基層醫(yī)學(xué)論壇， 2011， 15（31）： 1067．

［2］黃靜． 探討加替沙星不良反應(yīng)的特點(diǎn)及對(duì)策［J］．中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)， 2013 （1）： 108-109．

［3］司可意． 注射用加替沙星致精神障礙分析［J］．中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志， 2009 （8）： 697-698．

［4］趙智慧． 加替沙星注射液不良反應(yīng)分析［J］．中國(guó)誤診學(xué)雜志， 2010， 10（25）： 6293．

［5］柯昌毅， 趙春景． 注射用加替沙星與 60 種注射劑的理化配伍考察［J］． 中國(guó)藥業(yè)， 2003， 12（7）： 39-39．

Clinical Characteristics and Cause Analysis on Common Adverse Reaction of Gatifloxacin Injection.

ZHANG Aifang Binchen Distinct Food and Drug Administration, Binzhou Shandong 256600，China

ObjectiveAnalysis the clinical characteristics and cause of common adverse reaction of Gatifloxacin injection.MethodsChoosing 118 patients who were undergoing adverse reactions of gatifloxacin in our hospital from 2012-02-01 to 2014-02-01 as the object of study，conducting retrospective analysis using statistical methods.ResultsThe adverse reactions of gatifloxacin differed in different populations, the occurrence of adverse reactions were related to many factors.ConclusionExcluding the older population, changing the mode of administration and taking simple preventive measures can reduce the probability of adverse reactions of gatifloxacin.

Gatifloxacin injection；Issue；Clinical characteristics

R961

B

1674-9316（2014）07-0003-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.07.002

方法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的2012年02月01日至2014 年02月01日加替沙星不良反應(yīng)患者118例為研究對(duì)象，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)其進(jìn)行回顧性分析。

結(jié)果加替沙星在不同人群中不良反應(yīng)出現(xiàn)情況不同，不良反應(yīng)的發(fā)生相關(guān)因素很多（主要是本身的特點(diǎn)決定），其表現(xiàn)具有規(guī)律可循。

結(jié)論對(duì)較高年齡之外人群使用，或者改變給藥方式，采取簡(jiǎn)單的預(yù)防性措施都可以減少加替沙星不良反應(yīng)的概率，使臨床應(yīng)用更為有效。