孫衛(wèi)星

湖州市中心醫(yī)院設(shè)備科，湖州市，313000

0 引言

隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，醫(yī)學(xué)裝備管理信息化日益引起人們的關(guān)注，面對(duì)海量的信息，怎樣及時(shí)、有效、準(zhǔn)確、可靠收集到有用信息，利用信息抽取技術(shù)將半結(jié)構(gòu)化、非結(jié)構(gòu)化的文本、電子和網(wǎng)頁(yè)信息轉(zhuǎn)化和提取為結(jié)構(gòu)化的行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，形成共享平臺(tái)并加以有效利用，已成為醫(yī)學(xué)裝備信息化建設(shè)的關(guān)鍵。自2006年起，在完成衛(wèi)生部委托的“全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備管理信息系統(tǒng)”和浙江省衛(wèi)生廳委托的“浙江省醫(yī)學(xué)裝備管理平臺(tái)（www.zjyxzb.org.cn）”等信息化項(xiàng)目的同時(shí)，我們對(duì)醫(yī)學(xué)裝備基礎(chǔ)信息進(jìn)行收集和數(shù)據(jù)挖掘。不僅建立了滿足醫(yī)學(xué)裝備信息化管理項(xiàng)目所需要的基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，更有價(jià)值的是探索了其獲取的方法和策略。

1 基礎(chǔ)信息的確定

醫(yī)學(xué)裝備基礎(chǔ)信息，其涉及內(nèi)容廣泛、數(shù)據(jù)龐雜、邊緣模糊、標(biāo)準(zhǔn)化程度低。在收集時(shí)，確定信息對(duì)象是非常重要的基礎(chǔ)工作。為保證信息收集的質(zhì)量和利用價(jià)值，必須做到所收集信息的準(zhǔn)確性，全面性和時(shí)效性。包括收集時(shí)間、地域、國(guó)別和語(yǔ)言等。該項(xiàng)目確定的基礎(chǔ)信息有：

(1) 醫(yī)療器械命名、分類(lèi)與代碼 國(guó)家衛(wèi)生部頒布《全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類(lèi)與代碼》 (WS/T118-1999)；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（國(guó)藥監(jiān)械[2002]302號(hào)）；《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》2005版（征求意見(jiàn)稿，食藥監(jiān)械函[2004]96號(hào)）；國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布《ISO／FDIS5225命名-用于管理資料交流的醫(yī)療器械命名系統(tǒng)規(guī)范》；

(2) 生產(chǎn)企業(yè)信息 包括境內(nèi)、外的生產(chǎn)企業(yè)信息，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)的官方網(wǎng)站等；

(3) 經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息 取得屬地食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)公司的信息；

(4) 醫(yī)療器械產(chǎn)品信息 獲準(zhǔn)在我國(guó)上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)（Datasheet）等；

(5) 市場(chǎng)銷(xiāo)售信息 包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格（對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械具體型號(hào)及配置）、市場(chǎng)分布、代理公司及銷(xiāo)售人員；

(6) 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用信息 醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程，預(yù)防性維護(hù)模板，各種應(yīng)用分類(lèi)：高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、醫(yī)用計(jì)量器具和管理ABC等；

(7) 維修和售后服務(wù)信息 境內(nèi)、外醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)機(jī)構(gòu)信息（含原廠、授權(quán)機(jī)構(gòu)和第三方）及維修工程師信息。配件信息：包括生產(chǎn)商、供應(yīng)商、配件的代碼等。維修資料：包括維修手冊(cè)、故障代碼和故障排除案例；

(8) 報(bào)廢和淘汰設(shè)備信息 已報(bào)廢和淘汰醫(yī)療設(shè)備信息，特別是大型醫(yī)用設(shè)備，包括設(shè)備類(lèi)別、規(guī)格型號(hào)、制造商、使用單位等；

(9) 常用表格模板 提供大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用管理所需常用表格，包括采購(gòu)選型、裝機(jī)驗(yàn)收、效益分析、故障排除和安全質(zhì)控等工作流程的模板；

(10) 人員和機(jī)構(gòu)信息 省內(nèi)醫(yī)學(xué)工程、設(shè)備使用部門(mén)（影像醫(yī)學(xué)技術(shù)等）人員信息。機(jī)構(gòu)信息：包括招標(biāo)、資產(chǎn)評(píng)估和計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)等；

(11) 相關(guān)政策法規(guī) 省級(jí)及以上行政主管部門(mén)頒布的，與醫(yī)學(xué)裝備管理有關(guān)的政策法規(guī)（包括等級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)）；

(12) 其它 包括與醫(yī)學(xué)裝備有關(guān)的主要網(wǎng)站、行業(yè)協(xié)會(huì)、研究機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體和報(bào)刊雜志等。

2 基礎(chǔ)信息收集方法

醫(yī)學(xué)裝備信息收集，包括搜索、整合、保存和利用，是數(shù)據(jù)挖掘的基礎(chǔ)工作，直接關(guān)系信息應(yīng)用的質(zhì)量。信息從來(lái)源可以分為：實(shí)物型、文獻(xiàn)型、電子型和網(wǎng)絡(luò)型。根據(jù)不同信息類(lèi)型，采取不同的收集策略。

搜索是網(wǎng)絡(luò)信息收集重要的一步，搜索引擎是當(dāng)今主要的網(wǎng)絡(luò)信息檢索工具。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，搜索引擎數(shù)量越來(lái)越多，功能越來(lái)越強(qiáng)，包括通用和專(zhuān)業(yè)的。收集醫(yī)學(xué)裝備信息，需要選擇合適的搜索引擎。對(duì)于比較專(zhuān)業(yè)的信息，用通用搜索引擎，會(huì)存在搜索結(jié)果數(shù)量過(guò)大、相關(guān)性不強(qiáng)、利用率底的局限性，所以要找到和選用專(zhuān)業(yè)的搜索引擎，特別是與醫(yī)療器械有關(guān)的專(zhuān)業(yè)搜索引擎，即“垂直搜索引擎”的概念。由于醫(yī)學(xué)裝備是一個(gè)交叉的學(xué)科，我們所要的信息，可能是通過(guò)醫(yī)學(xué)或者藥品專(zhuān)業(yè)，甚至是與商業(yè)有關(guān)的搜索引擎中得到。目前，我們能使用到的搜索引擎已有100余個(gè)，大部分是商業(yè)化的，相對(duì)管理方面的信息要少。

醫(yī)學(xué)裝備信息具有全球性，大部分高精尖設(shè)備產(chǎn)自發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)于收集的信息，有語(yǔ)言翻譯處理要求。現(xiàn)在很多知名的搜索引擎都帶有在線網(wǎng)頁(yè)翻譯的功能，且提供的語(yǔ)種較多，如谷歌有50多種。這些工具雖然為解決語(yǔ)言問(wèn)題提供了途徑，但性能不夠穩(wěn)定，對(duì)網(wǎng)站整體翻譯時(shí)有阻塞現(xiàn)象，更困難能是專(zhuān)業(yè)化程度不高，特別是專(zhuān)業(yè)和縮寫(xiě)詞匯誤譯嚴(yán)重，因此需要人工處理。

另外，醫(yī)學(xué)裝備信息還可以通過(guò)一些國(guó)外與醫(yī)學(xué)裝備有關(guān)的網(wǎng)站取得：包括專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)（產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)利和企業(yè)），以及各個(gè)國(guó)家政府的醫(yī)療器械監(jiān)管（FDA、SFDA），學(xué)術(shù)團(tuán)體、協(xié)會(huì)和研究機(jī)構(gòu)等非盈利機(jī)構(gòu)。因?yàn)樵谶@些系統(tǒng)中，也有類(lèi)似的搜索引擎功能存在。當(dāng)然，這些網(wǎng)站的發(fā)現(xiàn)也與搜索引擎有關(guān)。目前，我們已收集到了與醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站7000余個(gè)，涉及120余個(gè)國(guó)家，30多種語(yǔ)言。通過(guò)對(duì)這些網(wǎng)站的在線翻譯，為我們收集信息提供豐富的基礎(chǔ)素材。

3 信息處理及策略

我們所收集的信息，特別是依靠軟件自動(dòng)獲取的，必須經(jīng)人工處理，包括甄別、剔除、補(bǔ)充和組合等。這項(xiàng)工作也貫徹于數(shù)據(jù)挖掘的整個(gè)過(guò)程，也是信息的價(jià)值所在。通過(guò)用人工智能的方法，獲取有價(jià)值的信息，一直是人們追求的目標(biāo)。但就目前而言，醫(yī)學(xué)裝備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的挖掘必須用計(jì)算機(jī)和人工相結(jié)合的方法，采取更合理的解決方案，更多利用現(xiàn)有的技術(shù)。

搜索引擎的工作過(guò)程為我們提供一個(gè)信息處理的思路。首先，搜索引擎派出一個(gè)稱(chēng)之為“蜘蛛”的程序，在網(wǎng)上發(fā)現(xiàn)新網(wǎng)頁(yè)并“抓取”，存入數(shù)據(jù)庫(kù)中。在這個(gè)過(guò)程中還會(huì)跟蹤網(wǎng)頁(yè)中的鏈接，訪問(wèn)更多的網(wǎng)頁(yè)，我們稱(chēng)為“爬行”。這些新的網(wǎng)址又會(huì)被存入數(shù)據(jù)庫(kù)，等待抓取。其后，蜘蛛抓取的頁(yè)面文件，經(jīng)分解、整理，并以表格形式存入數(shù)據(jù)庫(kù)，這個(gè)過(guò)程稱(chēng)為“索引”，在索引數(shù)據(jù)庫(kù)中，網(wǎng)頁(yè)文字內(nèi)容及關(guān)鍵詞信息都有相應(yīng)記錄。然后，用戶在搜索引擎界面輸入關(guān)鍵詞，單擊“搜索”按鈕后，搜索引擎程序即對(duì)搜索詞進(jìn)行處理。最后，對(duì)搜索詞處理后，搜索引擎程序便開(kāi)始工作，從索引數(shù)據(jù)庫(kù)中找出所有包含搜索詞的網(wǎng)頁(yè)，并根據(jù)排名算法進(jìn)行排序。我們從搜索引擎的工作過(guò)程可以看出，搜索引擎技術(shù)策略是建立在手工收集信息方法的基礎(chǔ)上，所以再好的搜索引擎也無(wú)法與人的智慧相比，為了要取得最相關(guān)、最權(quán)威、最有用的信息，就要不斷根據(jù)應(yīng)用的實(shí)際需求，對(duì)搜索引擎進(jìn)行優(yōu)化。同樣道理，搜索引擎及其優(yōu)化方法的反向應(yīng)用，成為取得醫(yī)學(xué)裝備管理基礎(chǔ)信息的策略之一。

在有合適的搜索引擎后，關(guān)鍵詞又是一個(gè)我們關(guān)注的問(wèn)題，如稱(chēng)謂不同但內(nèi)容相近：醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療儀器、醫(yī)學(xué)裝備；稱(chēng)謂不同但內(nèi)容相同：CT、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀；西門(mén)子、德國(guó)西門(mén)子、西門(mén)子醫(yī)療等。對(duì)此，我們收集和建立了相關(guān)的關(guān)鍵字庫(kù)。另外，有些詞需要專(zhuān)業(yè)人員來(lái)分析之間的關(guān)系，如一些醫(yī)療設(shè)備的品牌與制造商，對(duì)于飛利浦品牌，其制造商除了荷蘭飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)公司，還有在美國(guó)、芬蘭、英國(guó)、以色列及中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)。這些詞建立關(guān)系后，我們?cè)谙到y(tǒng)中稱(chēng)之為“基礎(chǔ)字典”。數(shù)據(jù)挖掘結(jié)構(gòu)示意圖如圖1所示。

圖1 數(shù)據(jù)挖掘結(jié)構(gòu)示意Fig.1 Data mining structure schematic diagram

4 數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化處理

醫(yī)學(xué)裝備基礎(chǔ)信息，具體到實(shí)物型、文獻(xiàn)型、電子型，其來(lái)源：(1) 醫(yī)學(xué)工程相關(guān)文獻(xiàn)、出版物等。對(duì)于文本信息的處理，首先要將其電子化，目前主要使用光學(xué)字符識(shí)別技術(shù)（OCR軟件），對(duì)文本資料進(jìn)行掃描，用電子設(shè)備（例如掃描儀或數(shù)碼相機(jī)）檢查紙上的字符，通過(guò)檢測(cè)暗、亮的模式確定其形狀，然后用字符識(shí)別方法將形狀翻譯成計(jì)算機(jī)文字。(2) 醫(yī)學(xué)工程相關(guān)的管理系統(tǒng)，如醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)。使用導(dǎo)出方法，或經(jīng)整理生成一定格式的數(shù)據(jù)。(3)網(wǎng)絡(luò)資源。

收集信息時(shí)，會(huì)涉及到數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)，保存在某個(gè)指定的關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)中。如果醫(yī)療器械產(chǎn)品基本信息是電子文檔，則產(chǎn)品名稱(chēng)（英文名稱(chēng)）、規(guī)格型號(hào)、制造商、產(chǎn)地、性能與組成、適用范圍、注冊(cè)證號(hào)及有效期等，建立一個(gè)對(duì)應(yīng)的product表，然后，將對(duì)應(yīng)的信息保存到表中。我們稱(chēng)其為結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)。

所謂非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)，是不能用一個(gè)表中的字段就能對(duì)應(yīng)的：包括辦公文檔、文本文獻(xiàn)、圖片、XML、HTML、各類(lèi)報(bào)表、圖像和音/視頻信息等。一般是建立一個(gè)包含三個(gè)字段的表，通過(guò)編號(hào)引用，通過(guò)內(nèi)容描述檢索。這種對(duì)非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)的處理，突破了關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)定義不易改變和數(shù)據(jù)定長(zhǎng)的限制，支持重復(fù)字段、子字段以及變長(zhǎng)字段，并實(shí)現(xiàn)了對(duì)變長(zhǎng)數(shù)據(jù)和重復(fù)字段進(jìn)行存儲(chǔ)和管理，在處理包括連續(xù)信息在內(nèi)的非結(jié)構(gòu)化信息時(shí)，有著傳統(tǒng)關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)所無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。

除了結(jié)構(gòu)和非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)外，還有其它數(shù)據(jù)，如在用醫(yī)療器械不良事件管理中，其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)（PDCA）的情況大不相同。有的處理過(guò)程很簡(jiǎn)單，有的很復(fù)雜，還有可能有一些預(yù)料外的信息。雖然其數(shù)據(jù)具有結(jié)構(gòu)化的特點(diǎn)，但變化很大，無(wú)法簡(jiǎn)單建立一個(gè)表與其對(duì)應(yīng)。而這些數(shù)據(jù)，互相有關(guān)系，要查看細(xì)節(jié)，無(wú)法按照非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)處理。解決方式如下：

(1) 化解為結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，對(duì)現(xiàn)有的對(duì)象中的信息進(jìn)行整理分析，總結(jié)出不良事件中信息所有的類(lèi)別，同時(shí)提取關(guān)鍵的信息。對(duì)每一類(lèi)別建立一個(gè)子表，比如上例中我們可以建立計(jì)劃子表P、實(shí)施子表D、檢查子表C和改進(jìn)子表A，并在主表中加入一個(gè)備注字段，將不關(guān)聯(lián)和未考慮到的信息保存在備注中。這樣處理，優(yōu)點(diǎn)是查詢(xún)統(tǒng)計(jì)比較方便，但不能適應(yīng)數(shù)據(jù)的擴(kuò)展及其檢索，特別是不能對(duì)信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)階段沒(méi)有考慮到的，同時(shí)又是要關(guān)心的信息的利用。

(2) 借助XML來(lái)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，在考慮一定的數(shù)據(jù)檢索效率情況下，同時(shí)為了能夠靈活進(jìn)行數(shù)據(jù)擴(kuò)展，采用更改XML中對(duì)應(yīng)的DTD或者XSD，將不同類(lèi)別的信息保存在相應(yīng)的節(jié)點(diǎn)中。目前雖然要借助XPATH來(lái)完成查詢(xún)統(tǒng)計(jì)，但隨著數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)XML的支持提升，性能有望很好地解決。同時(shí)，將XML數(shù)據(jù)保存到數(shù)據(jù)庫(kù)的相應(yīng)字段，完成信息的存儲(chǔ)，達(dá)到非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)的利用。

5 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)用與展望

目前，我們將挖掘到的醫(yī)學(xué)裝備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不斷應(yīng)用到與醫(yī)學(xué)裝備有關(guān)的信息管理系統(tǒng)中，包括，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備科信息管理系統(tǒng)、醫(yī)療器械物資管理系統(tǒng)，衛(wèi)生行政部門(mén)的醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)管理系統(tǒng)、大型醫(yī)用設(shè)備管理系統(tǒng)，食品藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械監(jiān)督管理系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件管理系統(tǒng)等。為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行政管理部門(mén)提供信息化管理和決策支持，也推動(dòng)管理的規(guī)范化進(jìn)程和信息共享。但從目前應(yīng)用的廣度設(shè)深度來(lái)看，醫(yī)學(xué)裝備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的挖掘與應(yīng)用工作尚處于起步階段，需要進(jìn)一步完善和擴(kuò)展，使其更具實(shí)用價(jià)值，以滿足信息化管理的更高需求，服務(wù)于人民群眾健康。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和實(shí)踐探索深入，我們相信醫(yī)學(xué)裝備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，在醫(yī)療器械的生產(chǎn)，流通、使用及監(jiān)管等方面將會(huì)發(fā)揮出積極作用。

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