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益氣健脾方聯(lián)合甲地孕酮治療晚期癌癥患者的臨床研究

2013-10-16 03:15:40
實用藥物與臨床 2013年5期
關鍵詞:甲地孕酮益氣健毒副

葉 娟

晚期癌癥患者因失去手術根治機會或者手術危險性較大而需要實施化療以控制癌細胞擴散,延長生存期。食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸道反應,骨髓抑制、白細胞減少等是化療常見的不良反應,很多患者因無法耐受而拒絕治療,影響預后[1]。中醫(yī)理論將晚期癌癥歸為“虛勞”的范疇,多因大病久病,由虛致?lián)p,脾胃不和所致。本研究對60例晚期癌癥患者采用益氣健脾方聯(lián)合甲地孕酮治療,觀察患者的生活質量改善情況,現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料及方法

1.1 臨床資料 120例均為2010年4月至2012年7月在我院治療的晚期癌癥患者,均符合《現(xiàn)代腫瘤學》中相關診斷標準[2],均經臨床病理學檢查確診,剔除嚴重肝腎功能異常、激素類藥物濫用史患者。所有患者Karnofsky(KPS)評分≥70分,預計生存期≥3個月。將120例晚期癌癥患者按隨機數(shù)字表法分為2組,對照組60例,男39例,女21例;年齡43~77歲,平均(62.3±11.6)歲;其中胃癌18例,肺癌10例,食道癌9例,乳腺癌9例,卵巢癌7例,大腸癌7例。觀察組60例,男37例,女23例;年齡42~75歲,平均(63.1±10.2)歲;其中胃癌15例,肺癌12例,乳腺癌10例,食道癌10例,大腸癌8例,卵巢癌5例。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均按照順鉑+紫杉醇方案化療,第1天給予75 mg/m2的紫杉醇靜脈滴注,第1~3天給予30 mg/m2的順鉑靜脈滴注,水化。對照組化療后單純進行腸內、外營養(yǎng)支持。觀察組在化療前3 d即給予160 mg甲地孕酮分散片(青島格瑞藥業(yè)有限公司,批號:H20010074)口服,1次/d[3]。同時于治療前3 d內服益氣健脾方湯劑,方劑組成:薏苡仁30 g,黃芪20 g,茯苓15 g,黨參15 g,白術12 g,甘草9 g,陳皮9 g,山藥9 g,扁豆6 g。腎陽虛證者加蓯蓉15 g,狗脊12 g,肉桂9 g,鹿角9 g;腎陰虛證者加生地30 g,麥冬15 g,北沙參15 g,石斛12 g,元參9 g。1劑/d,2次水煎后去渣取500 mL,分2次口服,插胃管者從胃管注入,若服藥過程患者有吐藥表現(xiàn),應待患者嘔吐后30 min再加服適量藥物。持續(xù)治療1個月后對療效進行評定。

1.3 觀察指標 觀察并計算兩組患者治療前后的飲食情況、體重、KPS評分;檢查肝腎功能、血常規(guī)、電解質指標,確定惡心、嘔吐、骨髓抑制等毒副反應發(fā)生情況。

1.4 療效評定標準[4](1)食欲改善標準:①改善,飲食量增加≥100 g/d;②無變化,飲食量增加<100 g/d;③減少,飲食量減少≥100 g/d。(2)體重改善標準:①改善,體重增加≥1.0 kg;②無變化,體重增加 <1.0 kg;③減輕,體重減輕≥1.0 kg。(3)KPS評分改善標準:①改善,評分提高≥10分;②穩(wěn)定,評分提高 <10分;③下降,評分下降≥10分。(4)WHO抗癌藥物毒副反應:①0級,無毒副反應發(fā)生;②Ⅰ級,輕度毒副反應發(fā)生;③Ⅱ級,中度毒副反應發(fā)生;④Ⅲ級,重度毒副反應發(fā)生;⑤Ⅳ級,極重度毒副反應發(fā)生。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0軟件包對數(shù)據(jù)行統(tǒng)計學分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 食欲、體重、KPS評分改善情況 治療1個月后兩組患者化療所致的惡心、嘔吐均有所緩解,觀察組食欲改善率、體重增加率、KPS評分改善率均高于對照組(P<0.01),見表1。

表1 兩組治療后食欲、體重、KPS評分改善情況(例,%)

2.2 胃腸道反應及骨髓抑制發(fā)生情況 兩組化療后均出現(xiàn)不同程度的胃腸道不良反應及骨髓抑制,但觀察組Ⅲ~Ⅳ度胃腸道反應發(fā)生率、骨髓抑制發(fā)生率低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組胃腸道反應及骨髓抑制發(fā)生情況比較(例,%)

3 討論

晚期癌癥患者的治療目的是延長生存期,緩解臨床癥狀,改善生活質量。中醫(yī)理論中,晚期癌癥屬于“虛勞”范疇,癌細胞的長期侵襲使得脾胃虛損,腹部脹滿,納呆便溏,進而誘發(fā)惡心、嘔吐等癥狀[5]。因此,晚期癌癥患者改善生活質量的關鍵是調和脾胃,益氣健脾。益氣健脾方由黃芪、茯苓、黨參、白術、薏苡仁、山藥等組成。黃芪是臨床常用的益氣補心藥物,具有利水消腫、益氣升陽、健心補肺之功效[6]。黨參、白術均為升陽益氣藥物,并具有較強的抗癌活性。山藥、薏苡仁具有祛濕健脾之功效。佐以茯苓健脾利濕,發(fā)揮利尿作用,糾正機體水、電解質紊亂[7]。陳皮、扁豆開胃利氣。諸藥配伍,共奏升陽益氣、運脾化濕、調和脾胃之功效。

甲地孕酮是一種孕激素衍生物,在子宮內膜癌及乳腺癌等激素依賴性腫瘤的治療中取得顯著成效[8]。隨著研究的深入及試驗的成熟,甲地孕酮普遍適用于其他惡性腫瘤的治療。甲地孕酮具有較強的蛋白同化作用,可增加患者對蛋白質、微量元素及熱量的攝取,促進正氮平衡,提高機體脂質及蛋白質合成能力,進而顯著增加體重[9]。本研究中,觀察組食欲改善率、體重改善率及KPS評分改善率均優(yōu)于對照組(P<0.01)。研究顯示,較大劑量(≥150 mg)的甲地孕酮可改善晚期癌癥患者的食欲,緩解化療所致的應激性胃腸道不適反應,并能有效保護骨髓的造血功能。甲地孕酮對前體細胞的分裂及分化具有抑制作用,使細胞增殖靜止于G0期,進而避免藥物蓄積細胞對正常細胞的殺滅作用[10]。本研究中,觀察組Ⅲ~Ⅳ度胃腸道反應發(fā)生率、骨髓抑制發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。綜上所述,益氣健脾方聯(lián)合甲地孕酮治療晚期胃癌,可增強患者食欲,緩解胃腸道反應,改善患者生活質量。

[1]王琳,劉翔宇,劉雅茹,等.癌癥化療止吐藥物研究現(xiàn)狀及進展[J].實用藥物與臨床,2009,12(4):276-277.

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