于 坤，王曉娜，張丁冉

(鄭州市第三人民醫(yī)院，河南鄭州450000)

糖尿病型胃輕癱是由Kassander于1958年提出的［1］，指繼發(fā)于糖尿病的以胃運動功能異常、胃蠕動減弱或缺如、胃排空障礙為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。隨著膳食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，我國糖尿病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來有資料［2］顯示:糖尿病病史5 a以上的患者，30% ～50%以上伴有胃輕癱。目前臨床尚缺乏治療該病的特效藥物，中醫(yī)藥因其多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點的治療作用倍受關(guān)注。2011年10月—2012年10月，筆者采用健脾化濁湯加減治療糖尿病型胃輕癱60例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇本院門診及住院的糖尿病胃輕癱患者120例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組60例，其中男28例，女32例;年齡45～62歲，平均(50.26 ±4.01)歲;糖尿病病史5 ～27 a，平均(16.57±4.13)a;胃輕癱病程 3～25個月，平均(14.82±3.15)個月。對照組 60例，其中男30例，女30例;年齡42歲 ～63歲，平均(49.90±6.71)歲;糖尿病病史4 ～28 a，平均(17.13 ±4.63)a;胃輕癱病程5～29個月，平均(16.09±4.87)個月。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《實用糖尿病學(xué)》［3］中糖尿病與胃腸病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合以下條件即可診斷:①有明確糖尿病病史;②臨床表現(xiàn)為惡心、燒心、上腹不適、飽脹感等胃排空延遲癥狀;③胃排空實驗陽性，且胃腸造影或胃鏡排除胃腸器質(zhì)性病變。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

脾胃虛弱證:脘腹痞滿，進食后加重，食欲不振，惡心欲吐，疲乏無力，大便稀溏，舌淡，苔白，脈沉細(xì)。

3 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)者;②年齡在18歲以下或65歲以上者;③妊娠或哺乳期婦女，以及可能對本藥過敏者;④不愿意合作(指不能配合飲食控制或不能按規(guī)定用藥而影響療效)及精神病患者;⑤合并有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;⑥近1個月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂以及合并感染者;⑦胃鏡及鋇餐檢查提示有胃十二指腸糜爛、潰瘍、腫瘤，食管疾病，胃腸道梗阻，以及肝、膽、胰、腸等器質(zhì)性疾病者;⑧近2周曾用過胃腸動力藥、抗膽堿能藥物、消化酶制劑、抑酸藥等患者;⑨曾行腹部手術(shù)者。

4 治療方法

兩組均給予糖尿病綜合治療，包括飲食及運動療法、口服降血糖藥物和胰島素療法。

治療組治以健脾滋陰、化濁祛瘀，方予健脾化濁湯加減，藥物組成:黨參15 g，黃芪15 g，茯苓12 g，白術(shù) 12 g，厚樸 9 g，枳殼 10 g，半夏 9 g，蒼術(shù) 20 g，干姜6 g，黃連 9 g，麥冬10 g，莪術(shù) 9 g，甘草3 g。每日1劑，水煎，分2次溫服。

對照組給予多潘立酮片(由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，批號120726150)，每次10 mg，每日3次，于餐前30 min口服。

兩組1個療程均為4周。

5 觀測指標(biāo)

5.1 安全性指標(biāo)

兩組均于治療前后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、心電圖、肝腎功能。

5.2 療效指標(biāo)

觀測兩組治療前后中醫(yī)癥候積分的變化。

5.3 胃排空率檢測

兩組均于試驗前禁食10 h，次日早晨7∶30進食標(biāo)準(zhǔn)餐〔水 400 mL，面包 80 g，荷包蛋 50 g(1只)，花生仁20 g〕，于15 min內(nèi)進食完畢，隨即服用裝有10根小鋇條的膠囊。于進食標(biāo)準(zhǔn)餐后1，2，4，6 h取仰臥位攝片，記錄各時點小鋇條在胃內(nèi)的數(shù)量(若在十二指腸內(nèi)，亦在胃內(nèi))，若6 h后仍有鋇條在胃內(nèi)，則不管數(shù)量多少，均延長至8 h為止;記錄胃排空時間。觀測期間不得進食食物及水。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］標(biāo)準(zhǔn)，以療效指數(shù)判定療效。療效指數(shù)=(治療前積分－治療后積分)÷治療前積分×100%。若出現(xiàn)癥狀療效指數(shù)與胃排空率不同步時，療效判定以胃排空率為準(zhǔn)，胃排空率=(1－胃內(nèi)殘留鋇條數(shù)÷攝入鋇條數(shù))×100%。痊愈:臨床癥狀消失或基本消失，療效指數(shù)下降≥95%，胃排空率≥95%。顯效:臨床癥狀明顯改善，療效指數(shù)下降≥70% ～＜95%，胃排空率≥70% ～＜95%。有效:臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)下降≥30% ～＜70%，胃排空率≥30% ～＜70%。無效:癥狀無明顯改善甚或加重，療效指數(shù)下降＜30%，胃排空率＜30%。

7 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計分析軟件處理。計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析;以P＜0.05為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

8 結(jié)果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.19，P ＜0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后胃排空率對比

見表2。

表2 兩組治療前后胃排空率對比 %，±s

表2 兩組治療前后胃排空率對比 %，±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P＜0.01;與對照組治療后對比，##P ＜0.01。

組 別 例數(shù) 時間 胃排空率治療組 60 治療前36.40 ±6.38治療后 86.07 ±8.72＊＊##對照組 60 治療前 38.50±5.63治療后 81.24 ±8.47＊＊

8.3 不良反應(yīng)

兩組均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，且治療前后三大常規(guī)、腎功能及心電圖檢查均正常。

9 討論

糖尿病胃輕癱是糖尿病的一種慢性并發(fā)癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為:該病的發(fā)病機制復(fù)雜，主要與自主神經(jīng)病變、高血糖癥、胃腸激素、幽門螺桿菌感染等因素相關(guān)［5］，引起胃動素的分泌減少，胃動力低下，胃收縮受影響，排空時間延長，從而出現(xiàn)早飽、餐后飽脹、反復(fù)呃逆、惡心、發(fā)作性干嘔或嘔吐、厭食等一系列癥狀。目前西醫(yī)治療主要以促進胃動力藥為主，如多潘立酮、西沙必利、莫沙必利、胃復(fù)安等，但由于臨床療效差，具有一定副作用，且停藥易復(fù)發(fā)，使得越來越多的醫(yī)者采用中醫(yī)中藥治療糖尿病胃輕癱。

中醫(yī)學(xué)雖無糖尿病胃輕癱這一病名，但根據(jù)厭食、惡心、嘔吐、早飽、腹脹等臨床癥狀，多將其歸為“痞滿”“嘔吐”“反胃”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:該病多因病程日久，陰損及陽，導(dǎo)致氣陰兩傷，脾胃虛弱，運化無力，升降失常，使精微不布，濕邪內(nèi)生，水谷難化;或病久入絡(luò)，瘀血阻絡(luò)，氣血不暢，而成虛實夾雜之證。脾胃虛弱、脾胃同病是該病之基礎(chǔ)?！杜R證指南醫(yī)案》曰:“脾宜升則健，胃宜降則和?！比~天士言:“太陰濕土得陽始運，陽明燥土得陰始安。”胃陰不足，脾虛濕困，瘀血阻絡(luò)，故治宜健脾滋陰、化濁祛瘀。健脾化濁湯加減方中黨參、黃芪健旺脾氣，脾健則不受邪;茯苓、白術(shù)健脾養(yǎng)胃，除濕化濁，促脾之運化、胃之受納;厚樸、枳殼推運脾氣，氣疏則脾不呆滯;半夏、蒼術(shù)健脾燥濕，化痰降濁;麥冬養(yǎng)陰生津;干姜、黃連辛開苦降，散結(jié)除痞;莪術(shù)破瘀且消胃腸之積滯;甘草補脾益氣，緩和藥性。全方寒熱互用以和陰陽，苦辛并進以調(diào)升降，補瀉兼施以顧虛實，收到了顯著的臨床療效。

本研究顯示:健脾化濁湯加減治療糖尿病胃輕癱臨床療效顯著，可提高胃排空率，且無不良反應(yīng)，表明健脾化濁湯加減在糖尿病胃輕癱的治療應(yīng)用上有廣闊的發(fā)展前景;但其作用靶點尚未十分明確，有待于進一步深入研究。

［1］陳灝珠.實用內(nèi)科學(xué)［M］.11版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:957－60.

［2］周金香，李思寧.糖尿病胃輕癱的中醫(yī)學(xué)研究現(xiàn)狀及分析［J］.湖北中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2006，8(3):66 －67.

［3］張蕙芬，遲家敏，王瑞萍.實用糖尿病學(xué)［M］.2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:460－466.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

［5］吳波，鄭長青.幽門螺桿菌、胃腸激素與糖尿病胃輕癱的關(guān)系［J］.世界華人消化雜志，2010，18(15):1616－1619.