孟令儀 張晶瑩 宋忻恬 吳曉剛 高峰

紅花在吉林省保健用品中的功效學評價

孟令儀 張晶瑩 宋忻恬 吳曉剛 高峰

紅花, 是我國重要的中草藥, 具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛、降低膽固醇、降血壓等功效［1］。在醫(yī)藥工業(yè)上, 紅花油用作脂肪肝、肝硬化、肝功能障礙的輔助治療［2］。在頒布了吉林省地方標準DB22/T396-2004《保健用品毒理學評價程序和檢驗方法》后, 本文對其中標注出紅花具體含量的省內(nèi)各企業(yè)生產(chǎn)的保健用品的毒理學試驗進行分析。

1 材料與方法

1.1 材料 由生產(chǎn)企業(yè)送檢的10批次保健用品。其中貼劑類5種, 紅花的含量分別是1.4、1.5、1.6、2、16 g/100g；液體類5種, 紅花的含量分別是0.3、0.5、1、2 g/100 ml。試驗動物由長春市億斯實驗動物技術有限責任公司提供。

1.2 方法

1.2.1 多次皮膚刺激試驗方法 普通級健康大耳白家兔40只, 試驗前24 h將動物背部脊柱兩側毛剪掉, 范圍各約3 cm×3 cm。試驗時取受試物0.5 ml(g)涂抹或粘貼在右側脫毛區(qū), 用無刺激性膠布封閉固定1 h, 左側脫毛區(qū)為對照, 1次/d, 連續(xù)14/d, 1 h后觀察皮膚刺激反應結果。

1.2.2 皮膚變態(tài)反應試驗方法 普通級健康白色豚鼠100只, 試驗前24 h剪毛, 誘導接觸：取受試物0.2 ml(g)涂抹或粘貼在右側脫毛區(qū), 然后用二層紗布、一層硫酸紙覆蓋, 再以無刺激性膠布封閉、固定6 h, 第7天、第14天同樣方法重復一次。激發(fā)接觸：末次誘導后14 d, 同樣取試物涂抹或粘貼在動物左側脫毛區(qū), 然后按同樣方法封閉、固定6 h。激發(fā)接觸后24 h和48 h觀察左側皮膚反應, 并計分。

2 結果

2.1 多次皮膚刺激試驗 貼劑類保健用品平均分值都在0~0.49范圍內(nèi), 屬無刺激性。液體類保健用品有3種屬無刺激性；有兩種樣品平均分值在0.5~2.99范圍內(nèi), 屬輕度刺激性。見表1。

2.2 皮膚變態(tài)反應試驗方法 貼劑類保健用品1個樣品平均分值在9~28之間, 屬輕致敏性；其他樣品都在在0~8范圍內(nèi), 屬弱致敏性；液體類有4種保健用品屬弱致敏性, 有1種樣品屬弱致敏性。見表2。

表1 液體類/貼劑類保健用品多次皮膚刺激試驗

表2 液體類/貼劑類保健用品皮膚變態(tài)反應結果

3 討論

近兩年來保健用品生產(chǎn)企業(yè)送檢了多個批次的具有緩解疼痛功能的保健用品, 紅花是這些保健用品的主要成分。本實驗選取了10個批次的保健用品來做實驗。

3.1 在多次皮膚刺激試驗中, 從表1可以看出, 隨著紅花劑量的增加, 皮膚刺激的平均分值也逐漸增加。分析原因可能是：①為了提高保健用品的保健功效, 生產(chǎn)企業(yè)常在產(chǎn)品中加入具有顯著功效但又是國家規(guī)定的禁用或限用物質或超限量使用防腐劑、腐蝕性化學物質如苯酚、過氧化氫等［3］。②在試驗過程中, 有些貼劑類樣品需要加熱融化, 而溫度的升高也可能增加樣品的刺激性［4］。

3.2 本文標注了紅花在各個樣品中的含量、劑型的種類,結果表明, 紅花含量的高低與皮膚刺激性的強弱及變態(tài)反應的強弱沒有直接的關系；不同劑型對試驗結果的影響也沒有顯著差異。

紅花的藥理作用十分廣泛、毒性小, 它除在緩解疼痛方面的功能效果顯著, 在抗凝血、抗血栓、治療缺血性心臟?。?］等方面也得到廣泛確認, 特別是對心肌梗塞有療效顯著［6］。因此, 開發(fā)紅花系列制劑及產(chǎn)品, 對其有效成分及其藥理作用進行系統(tǒng)深入的研究, 在提高人民的健康水平的同時還會將會產(chǎn)生巨大的社會效益和客觀的經(jīng)濟效益。

［1］ 黃明發(fā),郭莉,蘇學素,等.紅花黃色素的研究進展.中國調味品, 2008,(6):24-28.

［2］ 徐如英,童樹洪.紅花的化學成分及藥理作用研究進.中國藥業(yè), 2010,19(20):86-87.

［3］ 劉成,胡晉紅,朱全剛.透皮吸收制劑基質的研究進展.中國新藥雜志, 2002, l1(8): 601-604.

［4］ 隋自潔,崔貞玉,高峰.不同劑型保健用品的安全性及其試驗方法.中國衛(wèi)生工程學, 2007,6(3):187-188.

［5］ 蔡廣,吉儉,李國璋.紅花注射液治療缺血行心臟病療效分析.吉林中醫(yī)藥, 2003, 23(1):12-13.

［6］ 張詩平,徐傳福.紅花的臨床應用進展概況.中國重要雜志, 1997, 22(7):439-440,442.

130062 長春, 吉林省疾病預防控制中心毒理檢驗所