邴雅珺（甘肅省中醫(yī)院老年病科，甘肅 蘭州 730050）

我科通過將前期臨床研究證實安全有效的通腦丸應用于腦動脈硬化癥的防治之中，觀察其作用機制，以期為闡明其作用機制提供臨床依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2008年3月～2011年12月200例腦動脈硬化癥患者。診斷標準[1]：西醫(yī)診斷符合《內科學》中“腦動脈硬化癥”診斷標準中的“輕、中度腦動脈硬化癥”；中醫(yī)診斷標準以衛(wèi)生部頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》第二輯的《中藥新藥治療腦動脈硬化癥的臨床研究指導原則》制定的標準進行，并按《新藥（中藥）治療老年病臨床研究指導原則》的中醫(yī)證的計分法進行計分。納入標準：①年齡40～75歲；②符合診斷標準；③患者意識清醒，且知情同意。排除標準：①其他嚴重腦部疾患；②嚴重高血壓、冠心病及糖尿病等疾患；③嚴重精神疾患；④藥物及乙醇依賴者；⑤依從性差，中途退出者。根據臨床前瞻性研究的病例—對照原則，按照隨機數(shù)字表征法將所有患者分為通腦丸治療組（簡稱觀察組）與步長腦心通膠囊治療組（簡稱對照組），每組100例。觀察組男57例，女43例，平均年齡（59.33±11.14）歲，平均病程（3.52±2.66）年。輕度腦動脈硬化癥者59例，中度者33例，彌漫性腦動脈硬化癥者8例。對照組男52例，女48例，平均年齡（60.53±7.54）歲，平均病程（3.91±3.24）年。輕度腦動脈硬化癥者62例，中度者32例，彌漫性腦動脈硬化癥者6例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法：觀察組：通腦丸（甘肅省中醫(yī)院制劑科提供，批號：20070821），20丸/次，3次/d。對照組： 步長腦心通膠囊 （咸陽步長制藥有限公司生產，批號：國藥準字Z20025001），3片/次，3次/d。兩組均以2個月為1個療程。

1.3 觀察指標：兩組患者治療后靜脈采血1次，觀察經顱多普勒檢查腦動脈平均血流速度，包括搏動指數(shù)（Pl），阻力指數(shù)（RI），收縮期血流速度與舒張末期血流速度的比值（S/D）變化情況。

1.4 療效判斷標準[2]：根據患者臨床癥狀改善情況，以及腦血流圖、血脂的變化情況，依次分為顯效、有效以及無效，進而計算有效率。

1.5 統(tǒng)計學處理：采用SPSS 12.0版軟件包（方差分析、q檢驗）統(tǒng)計學處理。

2 結果

兩組患者臨床療效比較見表1，兩組療效比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。兩組患者腦動脈平均血流速度比較見表2，觀察組TCD的Pl、RI、S/D均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較（例）

表2 治療后兩組腦動脈血流速度比較（±s）

表2 治療后兩組腦動脈血流速度比較（±s）

注：與對照組比較，①P＜0.05

組別 Pl RI S/D右頸動脈 基底動脈 左頸動脈 右頸動脈 基底動脈 左頸動脈 右頸動脈 基底動脈 左頸動脈觀察組 1.03±0.15① 0.95±0.10① 0.99±0.12① 0.57±0.06① 0.55±0.05① 0.55±0.07① 2.55±0.52① 2.72±0.16① 2.76±0.37①對照組 1.20±0.09 1.09±0.08 1.21±0.07 0.69±0.08 0.66±0.05 0.69±0.07 2.95±0.32 2.89±0.15 2.98±0.35

3 討論

中醫(yī)理論認為腦居顱內，與髓匯集而成，腦居于上，屬清竅，清氣上于腦，若清氣不開，痰濁血瘀阻于腦，蒙蔽清竅，則見眩暈、麻木等證[1]。通腦丸即以此立方，選用益氣活血、化痰定眩為主的“補陽還五湯”、“半夏白術天麻湯”化裁而成，方中以益氣健脾治其本，活血化瘀、燥濕祛濕定眩治其標，諸藥相合，瘀去則清竅開，神安腦健，氣機調暢，陰平陽和，方得效驗。

本研究結合前期相關研究結果，由此推斷：通腦丸治療效果優(yōu)于步長腦心通膠囊，其機制可能與調節(jié)血脂、改善血液流變學，進而抗脂質過氧化、抗凝促纖溶、抑制血管平滑肌細胞增生、保護血管內皮細胞，從而改變腦部血流速度，發(fā)揮抗腦部動脈硬化的效應有關。

[1] 陳旭東,宋愛紅.中醫(yī)辨證治療腦動脈硬化癥80例療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2007,34(6)：756.

[2] 趙利華,韋良玉,劉布谷,等.針刺配合溫和灸治療腦動脈硬化癥認知功能減退的臨床觀察[J].上海針灸雜志,2008,27(7)：3.