林廣民
隨著醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備的飛速發(fā)展。一些血?dú)夥治鰞x除了傳統(tǒng)的血?dú)饨Y(jié)果外開始自帶一些生化項(xiàng)目,這些項(xiàng)目能更快的提供給臨床。為醫(yī)生的診斷和治療提供參考。但這種血?dú)夥治鰞x自帶生化項(xiàng)目與全自動(dòng)生化分析儀所測(cè)定的檢測(cè)結(jié)果是否一致。以及動(dòng)靜脈血之間的檢測(cè)結(jié)果是否具有可比性有必要做一些論證。
1.1 檢測(cè)系統(tǒng)組成 比較系統(tǒng)(X)GEM 3000血?dú)夥治鰞x,分析包,質(zhì)控品均為GEM 3000原裝配套分析包,質(zhì)控品檢測(cè)方法為離子選擇電極法,檢測(cè)系統(tǒng)1日立7600~110全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定GEM-3000血?dú)夥治鰞x測(cè)定后剩余的動(dòng)脈血分離的血漿,檢測(cè)系統(tǒng)2患者采集動(dòng)脈血同時(shí)采集的靜脈血。日立7600檢測(cè)血鉀,鈉離子為離子選擇電極法,試劑為標(biāo)佳試劑。血糖檢測(cè)方法為己糖激酶法;試劑與標(biāo)準(zhǔn)品為英科新創(chuàng)。質(zhì)控品為伯樂(lè)質(zhì)控品
1.2 標(biāo)本 每天收集動(dòng)脈血?dú)夥治鲇眯迈r肝素抗凝全血8份,及時(shí)分離血漿,連續(xù)收集5 d。收集同時(shí)采集的患者靜脈血。及時(shí)分離血清。
1.3 方法 按要求對(duì)GEM-3000血?dú)夥治鰞x和日立7600-110生化分析儀進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn),保證質(zhì)控在控,血?dú)夥治鰞x用動(dòng)脈全血樣本。生化分析儀分別用動(dòng)脈血?dú)夥治鍪S嗟娜蛛x的血漿和同時(shí)采集的患者靜脈血分離的血清樣本。分別測(cè)定血糖血鉀血鈉。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 測(cè)定數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析包對(duì)GEM-3000和日立7600生化分析儀的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析。采用配對(duì)t檢驗(yàn)比較檢測(cè)結(jié)果。
2.1 相關(guān)性分析 以GEM-3000血?dú)夥治鰞x為比較方法(x),各實(shí)驗(yàn)方法與比較方法的檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性分析見表1,相關(guān)系數(shù)r>0.975說(shuō)明兩檢測(cè)結(jié)果具有良好的相關(guān)性,r<0.975說(shuō)明兩檢測(cè)結(jié)果間相關(guān)性較差。
表1 各實(shí)驗(yàn)方法與比較方法的相關(guān)與回歸分析
表1說(shuō)明GEM-3000血?dú)夥治鰞x自帶生化項(xiàng)目血糖血鉀血鈉的檢測(cè)結(jié)果與日立7600檢測(cè)的相同樣本的檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性良好,但血?dú)夥治鰞x動(dòng)脈血的檢測(cè)結(jié)果與同時(shí)采集的靜脈血結(jié)果相關(guān)性差。
2.2 可接受性評(píng)價(jià) 以CLIA88對(duì)室間評(píng)估的允許誤差為判斷依據(jù),由方法學(xué)比較評(píng)估的SE<1/2 cLIA88為臨床可接受性能的判斷標(biāo)準(zhǔn)。將每個(gè)項(xiàng)目的Xc代入各自的回歸方程,計(jì)算檢測(cè)系統(tǒng)與比較系統(tǒng)間測(cè)定結(jié)果的SE,判斷檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定結(jié)果的可比性。結(jié)果見表2
表2 各檢測(cè)系統(tǒng)的臨床可接受性能評(píng)價(jià)
由表2可見實(shí)驗(yàn)方法1即生化分析儀與血?dú)夥治鰞x測(cè)定的動(dòng)脈血糖和血鉀血鈉結(jié)果具有可比性,臨床可接受。實(shí)驗(yàn)方法2即生化分析儀測(cè)定的靜脈血檢測(cè)結(jié)果與血?dú)夥治鰞x測(cè)定的動(dòng)脈血糖血鉀血鈉結(jié)果不具可比性,臨床上不能接受、
新式的血?dú)夥治鰞x除了可以檢測(cè)血?dú)庵笜?biāo)外,開始整合了一些常用生化項(xiàng)目,能夠在一次檢測(cè)中同時(shí)提供血?dú)庵笜?biāo)和生化指標(biāo)。檢測(cè)結(jié)果只需1~2 min。這大大縮短了檢驗(yàn)的時(shí)間。提高了檢驗(yàn)的效率。但是血?dú)夥治鰞x和生化分析儀所用的標(biāo)本不同。血?dú)夥治鰞x用的是動(dòng)脈全血。生化分析儀用的是靜脈分離血清或血漿。而臨床醫(yī)生經(jīng)常只習(xí)慣用原來(lái)的靜脈血的標(biāo)準(zhǔn)判斷患者的情況,這就要求對(duì)血?dú)夥治鰞x的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行可比性與臨床可接受性評(píng)價(jià)。
GEM 3000血?dú)夥治鰞x自帶生化項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果與相同動(dòng)脈血樣本的生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果是一致的。具有臨床可比性。說(shuō)明GEM3000血?dú)夥治鰞x自帶生化項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果本身是準(zhǔn)確可靠的。但是由于標(biāo)本類型。輸液。采樣??鼓齽┦褂玫牟煌斐裳?dú)夥治鰞x提供的檢測(cè)結(jié)果與傳統(tǒng)的靜脈血測(cè)定結(jié)果差異較大。需要臨床醫(yī)生引起重視,以免被誤導(dǎo)。
[1]楊艷.不同檢測(cè)系統(tǒng)鉀鈉氯測(cè)定結(jié)果比對(duì)分析與偏倚評(píng)估.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2010,14(7):1492-1493.
[2]侯藝,郭楠,佟鳳芝.ABL800血?dú)夥治鰞x測(cè)定血糖的方法學(xué)評(píng)價(jià).國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,30(6):992-993.
[3]梁瑞蓮,周遠(yuǎn)青,謝麗明,等.同事不同生化檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定結(jié)果的比對(duì)和偏倚評(píng)估.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床2009,14(6):1159-1162.
[4]張秀明,李煒煊,鄭松柏,等.不同檢測(cè)系統(tǒng)17項(xiàng)常規(guī)生化結(jié)果的比對(duì)和偏倚評(píng)估.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2007,2:166-170.