王 勛 王志強(qiáng) 王 毅
格列美脲聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病68例臨床研究
王 勛 王志強(qiáng) 王 毅
目的探討格列美脲聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效和安全性。方法選取136例患者1:1隨機(jī)分為兩組,對(duì)照組采用二甲雙胍治療,觀察組采用格列美脲聯(lián)合二甲雙胍治療,比較兩組療效和安全性。結(jié)果治療后,兩組患者 FBG、2hPBG、HbA1c均明顯降低,與治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀察組下降更為明顯,與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);BMI治療前、后兩組差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組低血糖不良反應(yīng)發(fā)生率5.88%,胃腸反應(yīng)發(fā)生率7.35%,對(duì)照組分別為4.41%和5.88%,觀察組高于對(duì)照組,但并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論格列美脲聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病,對(duì)FBG、2hPBG、HbA1c控制明顯,且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生,是一種安全有效的治療方法。
格列美脲;二甲雙胍;2型糖尿??;療效
近年來(lái),由于不良生活方式、人口老齡化等的影響,糖尿病的發(fā)病率越來(lái)越高,我國(guó)已成為世界上糖尿病患者最多的國(guó)家。然而,2型糖尿病患者控制達(dá)標(biāo)率尚不足30%[1],因此選擇有效性及安全性高的降糖藥物,對(duì)2型糖尿病血糖控制和防止并發(fā)癥發(fā)生意義重大。自2010年起,我科采用格列美脲聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病,取得滿意效果,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1.1 一般資料研究對(duì)象選自2012年1月至2013年6月本院住院和門診首發(fā)病例共136例。病例診斷標(biāo)準(zhǔn):按照1999年WHO制定的診斷標(biāo)準(zhǔn),空腹血糖(FPG)在7.0mmol/L以上,或糖耐量(OGTT)試驗(yàn)中2h血糖在11.1mmol/L以上;年齡60歲以上;體重指數(shù)(BMI)28以下;初診時(shí)從未使用過(guò)胰島素或其他降糖藥,無(wú)明顯并發(fā)癥出現(xiàn)。其中男77例,女59例,年齡60~84歲,平均年齡(72.5±10.6)歲。將其按就診順序1:1隨機(jī)分為兩組,每組68例。兩組患者在年齡、性別和病情程度方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有良好的可比性。
1.2 治療方法兩組患者均進(jìn)行糖尿病健康教育,實(shí)行飲食控制,治療前及治療期間均密切監(jiān)控空腹血糖,餐后2h血糖,空腹胰島素及糖化血紅蛋白。對(duì)照組服用二甲雙胍緩釋片(泰白,上海祺瑞恒遠(yuǎn)生物制藥有限公司)0.5g,每日3次,餐后服用。觀察組增加格列美脲1.0mg/次,根據(jù)患者情況逐漸加量,每日1次,早餐前服用,比較兩組療效和安全性。
1.3 觀察指標(biāo)觀察并比較治療前、后FBG、PBG、HbA1c、FINS及BMI,記錄治療期間不良反應(yīng),并注意監(jiān)測(cè)肝、腎功能。FBG檢測(cè)采用葡萄糖氧化酶法測(cè)定;PBG采用樂康全2型血糖儀測(cè)定,HbA1c采用Poct法測(cè)定。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析研究完成后,有兩名數(shù)據(jù)分析人員核對(duì)所有結(jié)果,查漏補(bǔ)缺并將數(shù)據(jù)獨(dú)立錄入到EpiData軟件中,數(shù)據(jù)錄入結(jié)束利用程序比對(duì),若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不一致提示至少一人錄入錯(cuò)誤。計(jì)量資料描述采用(±s),方差齊時(shí)組間比較行t檢驗(yàn),不齊時(shí)采用校正的t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以實(shí)際發(fā)生數(shù)表示,χ2分析進(jìn)行比較,以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.01為差異,非常顯著。
2.1 治療情況比較治療前兩組患者FBG、2hPBG、HbA1c差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后FBG、2hPBG、HbA1c均明顯降低,與治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀察組下降更為明顯,與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);BMI治療前、后兩組差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 兩組患者治療情況比較
2.2 不良反應(yīng)情況比較兩組患者均正常服藥,個(gè)別患者出現(xiàn)胃腸道輕度不適,但經(jīng)及時(shí)調(diào)整藥量后不良反應(yīng)消失,未退出研究。觀察組低血糖不良反應(yīng)發(fā)生率為 5.88%,胃腸反應(yīng)發(fā)生率7.35%,對(duì)照組分別為4.41%和5.88%,觀察組高于對(duì)照但并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。
表2 兩組不良反應(yīng)情況比較(n,%)
二甲雙胍(Metformin)可抑制肝臟糖異生,減少糖輸出,提高外周組織胰島素敏感性,促進(jìn)對(duì)葡萄糖的利用,從而起到降糖作用[2-3]。二甲雙胍除降糖外,還具有減少血小板凝聚、降低血脂、改善血管內(nèi)皮功能等,是目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用最廣的口服降糖藥物,故本研究以二甲雙胍為對(duì)照,探討格列美脲治療2型糖尿病的療效。格列美脲(Glimepiride,GM)為第三代長(zhǎng)效磺酰脲類降糖藥物,可以在胰島內(nèi)、外兩個(gè)方面起到降糖作用[4-5]。它可以與胰島B細(xì)胞上磺脲類受體結(jié)合,促進(jìn)胰島素分泌和早期釋放;同時(shí),格列美脲還可以促進(jìn)脂肪、肌肉細(xì)胞葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)體(Glu-4)去磷酸化,增加其表達(dá),改善胰島素介導(dǎo)葡萄糖攝取;另外,格列美脲可以改善胰島素抵抗,減緩胰腺細(xì)胞衰竭,從胰外保護(hù)胰島功能。因此美國(guó)FDN將格列美脲作為控制2型糖尿病的推薦用藥[3]。
本研究也證實(shí),格列美脲與二甲雙胍聯(lián)合,對(duì)2型糖尿病FBG、2hPBG、HbA1c控制效果顯著。同時(shí),格列美脲不增加低血糖反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率,雖有個(gè)別患者出現(xiàn)不適,但經(jīng)及時(shí)調(diào)整藥量后不適即可消失。格列美脲聯(lián)和二甲雙胍用于2型糖尿病治療效果好,安全性高,值得臨床推薦。
[1] 曾姣娥,寧尚俠,王景麗.格列美脲對(duì)初診2型糖尿病患者血糖控制及胰島β細(xì)胞功能的影響[J].中國(guó)基層醫(yī)藥,2010,17(1):1044-1046.
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[3] 柳汝明,賈萍,唐堯.格列美脲治療2型糖尿病有效性及安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2009,9(10):143-146.
[4] 張秋梅,于德民,李金金,等.加用格列美脲改善次大劑量胰島素控制不佳的2型糖尿病胰島素的敏感性[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志,2010,26(12):1031-1034.
[5] 楊文英,劉曉民,馬建華,等.利拉魯肽與格列美脲聯(lián)合二甲雙胍對(duì)2型糖尿病的療效和安全性比較[J].中華糖尿病雜志,2011, 3(6):457-462.
R781.6+4
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1673-5846(2013)09-0237-02
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