范敬東 黃勇進

（湖北航天醫(yī)院，湖北 孝感 432000）

10137例健康體檢人群六項腫瘤標志物蛋白芯片檢測結(jié)果的分析

范敬東 黃勇進

（湖北航天醫(yī)院，湖北 孝感 432000）

目的探討六項腫瘤標志物蛋白芯片檢測方法在健康體檢人群中進行惡性腫瘤篩查的價值。方法利用六項腫瘤標志物蛋白芯片對10137例健康體檢者進行PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA 檢測 ，以超出正常參考值為陽性結(jié)果。結(jié)果10137例體檢者六項腫瘤標志物檢測總陽性率為0.85%，惡性腫瘤檢出率為0.14%，檢測靈敏度為46.67%，特異度為99.29%，假陽性率為0.71%，假陰性率為53.3%，陽性預(yù)測值為16.28%，陰性預(yù)測值為99.84%。結(jié)論六項腫瘤標志物蛋白芯片檢測方法在健康體檢人群中進行惡性腫瘤篩查有一定的價值，必須與超聲、X線等傳統(tǒng)影像學檢測方法緊密結(jié)合。

腫瘤標志物；蛋白芯片；健康體檢

多腫瘤標志物蛋白芯片檢測技術(shù)自應(yīng)用于臨床以來，其在肝癌、肺癌、胃腸道腫瘤等多種惡性腫瘤的輔助診斷、療效評估、預(yù)后判斷及監(jiān)測復(fù)發(fā)等方面有一定臨床意義[1]。我們自2011年11月至2012年12月對10137例健康體檢者進行了包括PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA共六項腫瘤標志物檢測，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本研究資料來源于2011年11月至2012年12月在我院進行健康體檢的人群，剔除已經(jīng)確診的惡性腫瘤患者、懷孕婦女及其他伴有心臟或肝腎功能明顯異常者，共10137例入選。其中男性6552例，女性3585例，年齡19～94歲。

1.2 方法

所有研究對象均進行全面健康體檢，體檢項目包括臨床、血檢、尿檢、腹部彩超、胸片等，女性另行乳腺彩超或乳腺攝影及婦檢（含宮頸TCT）。晨起空腹抽取靜脈血，離心后置于4℃冰箱保存并于1周內(nèi)上機檢測。六項腫瘤標志物試劑盒、生物芯片閱讀儀及分析軟件由北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司提供，嚴格按照說明書進行操作及質(zhì)控。測定值超過正常參考值者為陽性，對陽性病例進行相關(guān)影像學、內(nèi)窺鏡、病理等方面檢查并至少隨訪3個月。

1.3 數(shù)據(jù)處理

靈敏度（真陽性率）=[真陽性樣本數(shù)/（真陽性樣本數(shù)+假陰性樣本數(shù)）]×100%；特異度（真陰性率）=[真陰性樣本數(shù)/（真陰性樣本數(shù)+假陽性樣本數(shù)）]×100%；假陽性率=[假陽性樣本數(shù)/（假陽性樣本數(shù)+真陰性樣本數(shù)）]×100%；假陰性率=[假陰性樣本數(shù)/（假陰性樣本數(shù)+真陽性樣本數(shù)）]×100%；陽性預(yù)測值=[真陽性樣本數(shù)/（真陽性樣本數(shù)+假陽性樣本數(shù)）]×100%；陰性預(yù)測值=[真陰性樣本數(shù)/（真陰性樣本數(shù)+假陰性樣本數(shù)）]×100%。

2 結(jié) 果

2.1 檢測結(jié)果及陽性率

10137例體檢者六項腫瘤標志物檢測結(jié)果見表1，86例結(jié)果有1項以上陽性，總陽性率為0.85%，其中單項陽性78例，2項陽性7例（CEA+PSA陽性3例，CEA+CA19-9陽性2例，CEA+CA15-3陽性1例，PSA+CA19-9陽性1例），3項陽性1例（CA125+CA19-9+CA15-3陽性）。

2.2 檢測的靈敏度、特異度及相關(guān)指標

表1 10137例體檢者六項腫瘤標志物指標結(jié)果統(tǒng)計

本組健康體檢者10137例中，體檢同期及隨訪期經(jīng)過臨床、超聲和x線等影像學、內(nèi)窺鏡以及病理學檢查等綜合檢查手段，確診各種惡性腫瘤30例。30例確診惡性腫瘤患者中，六項腫瘤標志物有1項以上陽性，與臨床診斷吻合者共計14例。本組健康體檢人群惡性腫瘤檢出率為0.14%，六項腫瘤標志物檢測靈敏度為46.67%，特異度為99.29%，假陽性率為0.71%，假陰性率為53.3%，陽性預(yù)測值為16.28%，陰性預(yù)測值為99.84%。

3 討 論

C12中出現(xiàn)陽性的常見有PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA等幾項，可用于人群的健康篩查[2]。本組體檢人群使用六項腫瘤標志物蛋白芯片，總陽性率為0.85%。

本組體檢人群使用六項腫瘤標志物蛋白芯片檢測，靈敏度為46.67%，特異度為99.29%。

本研究10137例體檢人群中，30例惡性腫瘤的發(fā)現(xiàn)或確診，大多得益于超聲、X線等傳統(tǒng)影像學檢測方法，僅有2例因單項PSA陽性而選擇手術(shù)證實前列腺癌。本組檢測結(jié)果提示，健康體檢人群六項腫瘤標志物總陽性率很低，陰性預(yù)測值很高，靈敏度并不理想，假陰性率也偏高，加之無癥狀健康體檢人群中惡性腫瘤的患病率或檢出率本身就較低，因此，六項腫瘤標志物檢測大規(guī)模用于無癥狀體檢人群進行惡性腫瘤篩查，必須與超聲、X線等傳統(tǒng)影像學檢測方法緊密結(jié)合，從臨床和衛(wèi)生經(jīng)濟學角度考慮，雖有一定價值，但因成本偏高，并不劃算。但用于年齡較大（50歲以上）、存在惡性腫瘤高危因素以及經(jīng)濟條件較好的健康體檢人群，可能更有價值。

[1] 朱麗紅.聯(lián)合檢測腫瘤標志物對常見惡性腫瘤的臨床意義[J].中國誤診學雜志,2011,11(10):2304.

[2] 嚴海燕,鐘日暉,李競,等[2].多腫瘤標志物蛋白芯片在老年人健康篩查中的應(yīng)用[J].中華流行病學雜志,2011,32(9):924-926.

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1671-8194（2013）16-0179-01