高天宇

如今社會(huì)上關(guān)于看病難、看病貴的討論不絕于耳。這不僅僅是醫(yī)療服務(wù)相對(duì)短缺造成的，在很大程度上還受限于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。有數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球市場(chǎng)的份額還不足4%，大量中國(guó)市場(chǎng)所需的醫(yī)療器械仍有賴(lài)于從國(guó)外進(jìn)口，這造成了中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的先天矛盾。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的整體性低迷與整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷史有關(guān)，但更多還是整個(gè)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)體系不完善的折射反映。在核心技術(shù)、關(guān)鍵原材料以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受制于人的背景下，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)要真正把握全球市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇，恐怕只有從戰(zhàn)略機(jī)制上進(jìn)行徹底顛覆，以財(cái)政、稅收等相關(guān)政策引導(dǎo)市場(chǎng)主體向高端研發(fā)制造領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，并通過(guò)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合等方式加快基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)與新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，這或許能挽救中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期的戰(zhàn)略缺位。

外企的“龍?zhí)住?/p>

目前中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已過(guò)千億元規(guī)模，年均增長(zhǎng)率約23%，預(yù)計(jì)到2015年市場(chǎng)規(guī)模要達(dá)3400億元；同時(shí)在城鎮(zhèn)化提速、收入倍增計(jì)劃的利好因素刺激下，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將進(jìn)入快速發(fā)展期。然而，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)仍在中低端市場(chǎng)徘徊，甚至是甘當(dāng)外資加工商的產(chǎn)業(yè)“龍?zhí)住苯巧?，并不擁有?duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主導(dǎo)權(quán)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)處境相當(dāng)尷尬。

公開(kāi)資料顯示，我國(guó)每年要進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，近70%的高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被發(fā)達(dá)國(guó)家公司瓜分。核磁、MR、CT等醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要集中在GE、西門(mén)子和飛利浦等外資公司手里。而在我國(guó)醫(yī)用電子產(chǎn)品領(lǐng)域，90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)、90%的高檔多道生理記錄儀市場(chǎng)以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)均被外國(guó)品牌占據(jù)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品則主要集中在按摩器具、血壓測(cè)量?jī)x器等低附加值種類(lèi)上。

更為重要的是，目前我國(guó)在關(guān)鍵介入醫(yī)學(xué)工程器械及材料方面仍主要依賴(lài)進(jìn)口。特別在支架材料、導(dǎo)管材料、微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管等醫(yī)械和材料上的依賴(lài)程度達(dá)100%，顱內(nèi)血管支架和外周血管支架等材料的依賴(lài)程度也高達(dá)80%。

雖然心臟起搏器等產(chǎn)品也實(shí)現(xiàn)了部分國(guó)產(chǎn)化，但這些企業(yè)的技術(shù)實(shí)力相對(duì)較弱，產(chǎn)品應(yīng)用的可靠性仍有待臨床檢驗(yàn)，大部分醫(yī)院不愿承擔(dān)其中的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有14000家生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，整個(gè)行業(yè)也保持著相對(duì)穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但這種增長(zhǎng)難掩民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不足4%的現(xiàn)實(shí)。雖然目前我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)看起來(lái)迫不及待地要進(jìn)入中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，但仍停留在簡(jiǎn)單的產(chǎn)品仿制階段?，F(xiàn)階段應(yīng)用的中高等國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備，80%至90%以上均為仿制，這也必然地加大了醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備的顧慮。

在技術(shù)突破上鮮有成績(jī)的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，憑什么獲取市場(chǎng)的真正認(rèn)可？仿制發(fā)展的邏輯下，恐怕找不到可行的路徑。

創(chuàng)新、戰(zhàn)略缺失惹的禍

造成中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在高端市場(chǎng)缺位的原因是多方面的，最重要的是，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系缺失造成核心技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)落后，以及企業(yè)主體發(fā)展戰(zhàn)略的缺失。

首先，在技術(shù)創(chuàng)新體系上，由于醫(yī)療器械設(shè)備對(duì)人才的技術(shù)要求很高，需要精通材料學(xué)、工程設(shè)計(jì)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)的人才，而我國(guó)的大學(xué)尚無(wú)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)，這導(dǎo)致整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏完善的人才培養(yǎng)機(jī)制，同時(shí)也就造成了基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的相對(duì)脫節(jié)，這是造成中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)缺乏相應(yīng)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力的重要原因。

與此同時(shí)，相關(guān)技術(shù)人才缺失也造成了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)領(lǐng)域的無(wú)所作為。有資料顯示，世界電工委員會(huì)（IEC）所設(shè)的6個(gè)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主席和秘書(shū)長(zhǎng)都由美國(guó)或歐洲國(guó)家的醫(yī)學(xué)學(xué)者、研究院學(xué)者和制造商的工程技術(shù)人員擔(dān)任。而在這方面，外企顯然要比中國(guó)企業(yè)領(lǐng)先得多，如GE、西門(mén)子等企業(yè)擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)，而且是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際規(guī)則和技術(shù)平臺(tái)。顯而易見(jiàn)，中國(guó)企業(yè)要更多地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，使更多中國(guó)醫(yī)療器械走向世界，首要的便是必須從技術(shù)創(chuàng)新做起。

其次，相對(duì)分散的產(chǎn)業(yè)資源以及行業(yè)企業(yè)缺乏長(zhǎng)期的戰(zhàn)略規(guī)劃，進(jìn)一步加劇了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的困局?，F(xiàn)有的約14000家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的80%左右，是年銷(xiāo)售額僅幾百萬(wàn)元的小規(guī)模企業(yè)，而且產(chǎn)品線大都集中在一次性輸液器、醫(yī)用導(dǎo)管、衛(wèi)生材料、普外科器械等低附加值的低端醫(yī)療器械市場(chǎng)。

市場(chǎng)主體分散化帶來(lái)的結(jié)果便是產(chǎn)業(yè)資源集中度的相對(duì)分散，然而與資源相對(duì)分散相比，企業(yè)相對(duì)短視的戰(zhàn)略思維卻是整個(gè)產(chǎn)業(yè)陷入困境的主要原因。全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與資本合作組織中國(guó)首席代表陳新曾表示，醫(yī)療器械行業(yè)壁壘很高，投資回報(bào)周期長(zhǎng)，這一特點(diǎn)便讓很多企業(yè)根本不愿意在技術(shù)研發(fā)上投入太多資金，他們更樂(lè)于以成本優(yōu)勢(shì)獲取外資企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈低端代工訂單，甚至是專(zhuān)注于外資企業(yè)相對(duì)忽略的低端市場(chǎng)，這或許是造成中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期低迷的關(guān)鍵。

戰(zhàn)略補(bǔ)課應(yīng)對(duì)絞殺

如果說(shuō)此前中國(guó)企業(yè)還能依靠成本優(yōu)勢(shì)在低端市場(chǎng)構(gòu)建起一定競(jìng)爭(zhēng)力的話，那么當(dāng)前外資企業(yè)加碼中國(guó)市場(chǎng)的舉動(dòng)，已經(jīng)開(kāi)始絞殺這種僥幸心理。目前跨國(guó)公司不僅通過(guò)收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)獲得本土市場(chǎng)份額，還在中國(guó)成立總部和研究中心，進(jìn)一步深耕中國(guó)市場(chǎng)。去年，全球最大醫(yī)療器械公司之一美敦力在上海成立除歐洲和美國(guó)外第一家創(chuàng)新中心，而飛利浦也在蘇州投資5400萬(wàn)美元打造專(zhuān)為亞太地區(qū)基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)研發(fā)與生產(chǎn)的醫(yī)療影像基地，通過(guò)加大在中國(guó)市場(chǎng)的布局力度，外資企業(yè)已開(kāi)始新一階段的戰(zhàn)略擴(kuò)張。

在這種新的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的出路恐怕只有“華山一條道”了，那便是在國(guó)家相關(guān)利好產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)下，集中產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)行重點(diǎn)突破，形成相對(duì)完善的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系以便掌握市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

首先，國(guó)家出臺(tái)的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了戰(zhàn)略機(jī)遇，與此同時(shí)，政府應(yīng)該在對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行完善檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)財(cái)政補(bǔ)貼、稅收調(diào)控等方式鼓勵(lì)醫(yī)院等市場(chǎng)主體強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療器械的采購(gòu)力度，從市場(chǎng)層面激活醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新活力。

其次，在政府相關(guān)部門(mén)主導(dǎo)下，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研有效銜接的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)、風(fēng)投、科研院所、大專(zhuān)院校等資源實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)發(fā)展，形成從基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)到技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完善創(chuàng)新體系。同時(shí)，在行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)主導(dǎo)下，扶持具備一定技術(shù)實(shí)力的企業(yè)，鼓勵(lì)通過(guò)產(chǎn)業(yè)整合等方式實(shí)現(xiàn)技術(shù)實(shí)力的高效整合，并以政策鼓勵(lì)等方式激發(fā)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)熱情。

冰凍三尺非一日之寒，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起之路也不是一個(gè)環(huán)節(jié)變化可以解決的，最關(guān)鍵的還是要構(gòu)建起完善的創(chuàng)新體系，希望能夠?yàn)檎麄€(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供一定借鑒。