曝光臺

10種產(chǎn)品被檢為假冒保健食品

近日，食品藥品監(jiān)督管理部門通過對保健食品的專項監(jiān)督檢查和抽檢，在“減肥膠囊”等10種產(chǎn)品中檢出化學(xué)藥物成分，經(jīng)核實下列產(chǎn)品為假冒保健食品。

FDA批準(zhǔn)口服避孕藥Quartette

美國食品與藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)Quartette（左炔諾孕酮/乙炔雌二醇與乙炔雌二醇）片劑用于避孕。據(jù)制藥公司介紹，Quartette是下一代緩釋口服避孕藥的代表，其設(shè)計旨在盡可能減少2個規(guī)律月經(jīng)周期之間的突破性出血（BTB）。Quartette是一種獨特的91天口服藥物，在前84天中的3個時間點增加雌激素劑量，并使孕酮水平保持穩(wěn)定，后7天則服用10μg的乙炔雌二醇。在招募了3000多名女性的3期臨床試驗中，Quartette被證明具有高達97%的避孕有效率。這項研究的數(shù)據(jù)還表明，最常見的不良反應(yīng)為頭痛、嚴(yán)重或不規(guī)則陰道出血、惡心或嘔吐、痤瘡、痛經(jīng)、體重增加、情緒改變、焦慮或驚恐發(fā)作、乳房疼痛和偏頭痛等。Quartette的標(biāo)簽警示信息還指出，年齡大于35歲和吸煙的女性不可使用該產(chǎn)品，吸煙可增加與使用口服避孕藥相關(guān)的嚴(yán)重心血管不良反應(yīng)。

阿奇霉素或引發(fā)心臟病

美國食品和藥物管理局（FDA）近日發(fā)布警告說，“希舒美”等阿奇霉素藥品有可能引發(fā)心臟電活動異常變化及心臟病的風(fēng)險，或可導(dǎo)致潛在致命的心律不齊。藥管局指出，某些特定疾病如血鉀水平過低的患者，以及正在服用異常心律治療藥物的患者，使用阿奇霉素出現(xiàn)上述風(fēng)險的幾率尤其高。阿奇霉素是一種屬于大環(huán)內(nèi)酯的抗生素，在臨床上使用非常普遍，用于治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染等。阿奇霉素主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉，偶見皮疹、肝功能異常等，在患有心臟病的情況下需要將病情提前告訴醫(yī)生。在使用阿奇霉素時，不能同時使用特非那定、阿司咪唑、西沙比利或西沙伐汀等藥物。專家表示，不只是阿奇霉素，和阿奇霉素一樣屬于大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、螺旋霉素也要慎用。此外，肝功能不好的市民在使用阿奇霉素時也要小心，服用其他藥物應(yīng)相隔一小時以上。