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2013年9月FDA批準(zhǔn)新藥概況

2013-04-12 06:20張建忠
上海醫(yī)藥 2013年21期
關(guān)鍵詞:泰西激動(dòng)劑抗抑郁

2013年9月,F(xiàn)DA批出1個(gè)新分子實(shí)體藥品沃泰西?。╲ortioxetine),商品名Brintellix,為治療重度抑郁癥藥品。該藥品為口服片劑,規(guī)格包括5 mg、10 mg、15 mg、20 mg,由日本武田公司和丹麥靈北制藥公司合作開發(fā)上市。

Brintellix屬于新一代抗抑郁藥,用于治療有重度抑郁癥的患者。該藥被認(rèn)為通過2種作用機(jī)制的聯(lián)合發(fā)揮作用:受體活性調(diào)節(jié)和再攝取抑制。體外研究表明,沃泰西汀是5-HT3和5-HT7受體拮抗劑、5-HT1B受體部分激動(dòng)劑、5-HT1A受體激動(dòng)劑、5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(SERT)抑制劑。體內(nèi)非臨床研究表明,沃泰西汀能增強(qiáng)大腦特定區(qū)域神經(jīng)遞質(zhì)——血清素、去甲腎上腺素、多巴胺、乙酰膽堿、組胺的水平。Brintellix的推薦開始劑量是10 mg,口服每日1次,不受食物影響。常見不良反應(yīng)為惡心、便秘、嘔吐。

Brintellix和其他抗抑郁藥一樣有一個(gè)黑框警告和一個(gè)用藥指南:警戒患者和衛(wèi)生保健專業(yè)人員,在兒童、青少年和18至24歲青年中,抗抑郁藥初始治療期間可增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn)。研究顯示年齡大于24歲的成年人似乎沒有增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn),而年齡在65歲及以上似乎這種風(fēng)險(xiǎn)降低?;颊唛_始抗抑郁藥治療應(yīng)密切監(jiān)視其抑郁惡化和自殺想法和行為的出現(xiàn)。

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