2013年5月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第55期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒長(zhǎng)期或高劑量使用質(zhì)子泵抑制劑或可增加髖骨、腕骨、脊骨骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是一類抑制胃酸分泌的藥物，主要用于消化性潰瘍、幽門螺桿菌感染、上消化道出血等胃腸道疾病的治療。國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的PPI類藥物包括奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑和埃索美拉唑。

不良反應(yīng)信息通報(bào)稱，使用質(zhì)子泵抑制劑導(dǎo)致髖骨、腕骨、脊骨骨折的風(fēng)險(xiǎn)強(qiáng)度目前尚未確定，但美國(guó)FDA已要求醫(yī)生考慮低劑量、短療程的治療方式。截至2012年5月1日，世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到與我國(guó)上市的5個(gè)PPI類藥物有關(guān)的骨折不良反應(yīng)585例次，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)未收到骨折的病例報(bào)告。

通報(bào)還顯示，美國(guó)FDA和歐盟藥品管理局提醒使用PPI類藥物3個(gè)月以上會(huì)有低鎂血癥的風(fēng)險(xiǎn)，其嚴(yán)重表現(xiàn)有疲勞、手足搐搦、譫妄、驚厥等。此外，目前已有臨床證據(jù)顯示，服用某些PPI會(huì)降低抗凝血藥氯吡格雷的療效，使患者的血栓不良事件增加。其中，奧美拉唑?qū)β冗粮窭椎囊种谱饔米顬槊黠@。