魯文濤,程 雪,吉紅玉
慢性心力衰竭的臨床表現(xiàn)與何側心室或心房受累有密切關系,臨床上左心衰竭最常見,是臨床常見的綜合征,其發(fā)病率高,死亡率亦高。參桂膠囊為純中藥制劑,安全性高,在治療心力衰竭上具有益氣通陽,活血化瘀的雙重功效。本研究觀察參桂膠囊對68例慢性心力衰竭心腎陽虛型患者療效及腦鈉肽(BNP)的影響。
1.1 一般資料 納入病例均來自鄭州市中醫(yī)院心內(nèi)科2010年3月—2012年12月的門診及住院患者,共68例,分為兩組。治療組35例,男性15例,女性20例;年齡65歲±10歲;病程4年~10年,平均6.3年;心功能Ⅱ級11例,Ⅲ級19例,Ⅳ級5例。對照組33例,男性14例,女性19例;年齡66歲±9歲;病程5年~10年,平均6.6年;心功能Ⅱ級14例,Ⅲ級16例,Ⅳ級3例。基礎疾病為冠心病55例,高血壓病36例,糖尿病26例。兩組在年齡、性別、病程、心功能分級基礎病等均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例選擇
1.2.1 慢性心力衰竭診斷標準 參照Framingham的心衰診斷標準[1]。心衰分級采用美國紐約心臟病學會(NYHA)1994年標準。
1.2.2 中醫(yī)證型診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(2002年)》[2]制定。
1.2.3 納入標準 NYHA心功能Ⅱ級、Ⅲ級的輕、中度慢性心衰患者;符合心力衰竭診斷及中醫(yī)辨證者;簽署知情同意書者。
1.2.4 排除標準 由于肝腎等重要臟器衰竭導致心衰者;妊娠或哺乳期婦女,過敏體質(zhì)者;重度心衰、心功能Ⅳ級者;合并肝腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者;不愿合作者。
1.2.5 剔除和脫落標準 收集資料缺失多于20%者;治療過程中出現(xiàn)不良反應或病情變化不能繼續(xù)治療者。
1.2.6 安全評價 在治療前后完善血常規(guī)、肝腎功能、心電圖檢查。
1.3 治療方法 對照組在一般治療基礎上給予血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、利尿劑、β受體阻斷劑等藥物治療,必要時加用洋地黃類強心劑。治療組在上述治療基礎上加用參桂膠囊(上海玉丹藥業(yè)有限公司、國藥準字H 32025390),每次服用4粒,一日3次,4周為1個療程,共治療1個療程。
1.4 觀察指標 癥狀積分,主要中醫(yī)證候參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]慢性心力衰竭癥狀分級量化標準,按無、輕、中、重4個等級記分,分別記“-”(無,0分)、“+”(輕,1分)、“++”(中,2分)、“+++”(重,3分)。臨床癥狀包括心悸、短氣、乏力、動則氣喘、身寒肢冷。抽取靜脈血化驗BNP值。
1.5 療效判定 中醫(yī)證候療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》,采用尼莫地平法。綜合療效,治療后心功能改善兩級以上為顯效,改善一級為有效,改善不足一級或無改善為無效。
1.6 統(tǒng)計學處理 使用SPSS17.0軟件分析,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示;計數(shù)資料采用卡方檢驗,證候療效指標組間比較采用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)比較采用配對t檢驗。
2.1 兩組BNP比較 治療組35例患者均能接受參桂膠囊4粒,每日3次,治療4周。詳見表1。
表1 兩組患者靜脈血BNP變化情況(±s) pg/m L
表1 兩組患者靜脈血BNP變化情況(±s) pg/m L
組別 n 治療前 治療后治療組 35 5 043.86±72.45 240.87±46.761)2)對照組 33 4 954.66±78.32 356.56±43.741)與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05
2.2 兩組綜合療效 治療組顯效率和總有效率均高于對照組(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組綜合療效比較 例
2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候評分 治療組心悸、乏力、動則氣喘癥狀較治療前改善(P<0.05),且癥狀積分低于對照組(P<0.05);對照組中醫(yī)證候動則氣喘積分較治療前改善(P<0.05)。詳見表1。
表3 兩組治療前后癥狀體征積分比較(±s)分
表3 兩組治療前后癥狀體征積分比較(±s)分
癥狀 治療組治療前 治療后對照組治療前 治療后心悸 3.26±1.24 0.89±0.451)2)3.34±1.23 1.65±0.54短氣 2.56±0.48 1.05±0.43 2.34±0.25 1.59±0.45乏力 3.27±0.94 1.45±0.381)2) 2.99±0.86 1.82±0.31動則氣喘 2.98±0.67 0.48±0.171)2) 2.79±0.72 0.63±0.161)身寒肢冷 1.92±0.66 1.42±0.41 1.64±0.31 1.42±0.59與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05
慢性心力衰竭是各種器質(zhì)性心臟病發(fā)展的終末期階段,預后不良。其發(fā)病機制主要在于交感神經(jīng)興奮性增強,腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)激活、心臟前后負荷增加等因素。目前現(xiàn)代醫(yī)學的藥物治療主要從減少心肌負荷、降低交感神經(jīng)系統(tǒng)活性、抑制RAAS以及糾正基礎疾病等治療,包括ACEI、螺內(nèi)酯、β受體阻滯劑的應用,并達到改善心肌重構的作用。但慢性心力衰竭的發(fā)病率仍在逐年上升,是目前心血管患者死亡的主要原因[3]。
目前發(fā)現(xiàn)有多種肽類因子參與慢性心力衰竭的發(fā)生發(fā)展。心力衰竭時心室壁張力增高,心鈉肽(ANP)、腦鈉肽(BNP)分泌增加,可擴張血管,促進排鈉、排尿,對抗RAAS的水鈉潴留效應,其增高程度與心衰的嚴重程度呈正相關,是評定心衰進程、檢驗心功能的重要指標,對預測心衰死亡率有良好的價值[4]。
慢性心力衰竭在中醫(yī)學中涉及范圍較廣,可歸于“喘證”“飲證”“水腫”等病癥范疇,多因心氣不足,心腎陽氣虛損,導致氣滯血瘀,血不利則為水,同時氣化失司,水飲不化,留滯體內(nèi)為病,水飲滯于體表則為浮腫,水氣凌心則出現(xiàn)胸悶、氣喘、短氣等不適,陽氣虧虛與痰飲瘀血等停滯同時存在,虛實夾雜,本虛標實,治療上應標本兼顧,從本治療以助陽益氣,鼓動血行,促進血液循環(huán),氣行則血行;從標治療以活血化瘀,通經(jīng)散飲,疏通氣血運行通道。
參桂膠囊由紅參、川芎、桂枝三味中藥組成,其中紅參益氣溫陽,可助陽氣,宣散水飲邪氣,川芎活血化瘀,桂枝通絡助陽。現(xiàn)代藥理研究表明,紅參[5,6]內(nèi)含強心苷,有類似西地蘭的正性肌力作用,能擴張冠狀動脈血流量,改善心肌缺血缺氧,且有清除自由基,抑制脂質(zhì)過氧化物,保護心肌作用。桂枝[7]中主要有效成分為桂皮醛及多種揮發(fā)油,具有利尿、強心等多種作用,可以有效抗血小板聚集并防止血栓形成,對心血管具有保護作用。川芎[8]中主要有效成分為川芎嗪,性辛、溫,活血行氣、祛風止痛,為血中之氣藥。川芎嗪在心血管臨床中應用廣泛,可抑制血小板的聚集和釋放,有效降低血液黏稠度,溶解毛細血管內(nèi)的微血栓,改善微循環(huán)。
本次研究結果表明,對治療前治療組與對照組的BNP進行統(tǒng)計分析,二者無明顯差異,而在用藥一個月后治療組的BNP檢測值明顯低于對照組,患者的癥狀較前明顯好轉,生活質(zhì)量得到改善,由此可見參歸膠囊對糾正心衰有明確的臨床價值,參桂膠囊在心腎陽虛型心衰病的治療中療效確切。
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