馬鴻雁
(淮北市婦幼保健院檢驗(yàn)科,安徽淮北235000)
肝素鋰抗凝血漿用于常規(guī)生化檢驗(yàn)的評(píng)估
馬鴻雁
(淮北市婦幼保健院檢驗(yàn)科,安徽淮北235000)
目的探討肝素鋰抗凝血漿能否替代血清用于常規(guī)生化檢測。方法每天隨機(jī)抽取8位門診病人靜脈血,連續(xù)5天,分別注入紅色真空采集管和肝素鋰抗凝管中,在同一生化儀上對41項(xiàng)生化指標(biāo)進(jìn)行檢測,并對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果41項(xiàng)測定指標(biāo)中除脂蛋白(a)等8項(xiàng)指標(biāo)外,其余各項(xiàng)目的相關(guān)系數(shù)(r)均≥0.975。41項(xiàng)指標(biāo)中血漿與血清有5項(xiàng)指標(biāo)的平均偏倚>1/2衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心制定的質(zhì)量目標(biāo)。血漿中有7項(xiàng)指標(biāo)檢測結(jié)果與其血清檢測結(jié)果相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),平均偏倚均較大;其余29項(xiàng)指標(biāo)血漿測定值與血清測定值之間差異均<1/2衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心制定的質(zhì)量目標(biāo)。結(jié)論29項(xiàng)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目可用肝索鋰抗凝血漿代替血清。HBDH、LDH、CK、CK-MB、IgM等部分項(xiàng)目應(yīng)用血清樣本進(jìn)行測定為宜。
偏倚;血清;血漿;肝素鋰;生化測定
隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展,生化分析儀檢測速度已不再是制約檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)發(fā)出的關(guān)鍵因素。傳統(tǒng)用血清作為標(biāo)本,由于分離速度慢,影響檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放的及時(shí)性。一次性真空采血管具有采集方便,運(yùn)輸安全及封閉放置3h內(nèi)有助于減少外界環(huán)境對檢驗(yàn)結(jié)果的影響[1]。對40例同時(shí)采集的肝素鋰抗凝的血漿和血清進(jìn)行常規(guī)臨床生化項(xiàng)目檢測,探討抗凝劑的使用對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。由于不同實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑、試驗(yàn)方法及工作習(xí)慣不同,了解各自實(shí)驗(yàn)室常規(guī)項(xiàng)目能否使用抗凝管和抗凝劑對項(xiàng)目影響的大小,方能為臨床提供及時(shí)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。為此我們分析了肝素鋰抗凝血漿與血清樣本中生化檢測結(jié)果的偏倚,探討能否用血清參考范圍解釋血漿檢測結(jié)果。
1.1 儀器與試劑儀器為HITACHI7180全自動(dòng)生化分析儀,所有試劑均由上海申能有限公司提供。真空采血管(普通干管)及肝素鋰抗凝管均為浙江拱東公司產(chǎn)品。
1.2 質(zhì)控品和校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品采用試劑盒配套校準(zhǔn)品;質(zhì)控品為Randox質(zhì)控血清,LEVEL2批號(hào):746UN;LEVEL3批號(hào):551UE。
1.3 檢測方法每天實(shí)驗(yàn)前,按常規(guī)工作流程,進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控分析,當(dāng)質(zhì)控結(jié)果符合要求后,方可開始樣本分析。按照美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSI) EP9-A方案進(jìn)行樣本檢測,每天8份標(biāo)本,在2h之內(nèi)測定完畢,分析5d。
1.4 數(shù)據(jù)處理用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件,按照NCCLS EP9-A文件進(jìn)行。
3.1 統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。其中Lp(a)、PA、HBDH、LDH、CK、CK-MB、IgM各項(xiàng)目的r<0.975。
3.2 血漿檢測結(jié)果與血清檢測結(jié)果的平均偏倚見表2。其中血漿與血清Glu、K+、Na+、Cl-、P3-結(jié)果的平均偏倚在可接受范圍之外;Lp(a)、PA、HBDH、LDH、CK、CK-MB、IgM檢測結(jié)果與其血清檢測結(jié)果相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
血清與血漿生化檢測結(jié)果出現(xiàn)誤差的原因可能有:(1)因?yàn)檠耗踢^程中血塊收縮擠壓,細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變,使血細(xì)胞中的部分成分釋放到血清中,導(dǎo)致血清中各指標(biāo)的濃度偏高[2]。(2)肝素是一種含有硫酸基團(tuán)的粘多糖,帶弱負(fù)電荷有可能產(chǎn)生非特異性反應(yīng)[3]。我們的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,41項(xiàng)測定指標(biāo)中有29項(xiàng)指標(biāo)血漿測定值與血清測定值之間平均偏倚<1/2衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心制定的質(zhì)量目標(biāo)允許誤差;血漿與血清Glu、K+、Na+、Cl-、P3-的平均偏倚>1/2衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心制定的質(zhì)量目標(biāo)允許誤差;血漿Lp(a)、PA、HBDH、LDH、CK、CK-MB、IgM檢測結(jié)果與其血清檢測結(jié)果相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),平均偏倚均較大,分別為-19.9%、6.0%、-95.6%、-15.45%、-
11.63%、-35.3%、-17.8%;血清Glu、K+、Na+、Cl-、測定值高于血漿測定值,相反血清P、PA測定值低于血漿測定值。血清K+、Na+、Cl-濃度明顯高于肝素鋰抗凝血漿K+、Na+、Cl-的濃度。分析其原因是由于許多分析物細(xì)胞內(nèi)液濃度比細(xì)胞外液濃度高百倍,如RBC和血小板中富含K+、LDH等,血液凝固過程中RBC和血小板發(fā)生破壞,引起內(nèi)容物釋放到血清中,使得檢測結(jié)果改變[4]。肝素鋰對LDH, HBDH的活性有明顯的抑制作用,血漿中HBDH很多時(shí)候測定不出,因此不能用肝素鋰血漿檢測LDH,HBDH;CK的血清與血漿的測定結(jié)果統(tǒng)計(jì)與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道不同,其原因可能是各試劑廠家的配方不同,因而與肝素的反應(yīng)不同,由此可見由于同一項(xiàng)目方法學(xué)的不同,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對自己檢測系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估。血清中P3-、PA、Glu的測定結(jié)果與血漿測定結(jié)果相差大的原因不是很清楚,可能
是肝素鋰對P3-、PA、Glu的測定產(chǎn)生干擾。
表1 血清和血漿41項(xiàng)生化檢測結(jié)果相關(guān)性和回歸方程
表2 血清和血漿41項(xiàng)生化檢測結(jié)果的平均偏倚
分析前階段質(zhì)量保證是臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中最重要、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一,而樣本的正確采集是分析前階段質(zhì)量保證的重要內(nèi)容。本研究結(jié)果表明,大部分常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目可用肝素鋰抗凝血漿代替血清,但Glu、K+、Na+、CI-、P3-應(yīng)建立血漿參考范圍,其余項(xiàng)目可用血清參考范圍解釋血漿檢測結(jié)果;Lp(a)、PA、HBDH、LDH、CK、CKMB、IgM等項(xiàng)目不宜用肝素鋰抗凝血漿樣本進(jìn)行測定,血漿Lp(a)隨著肝素濃度增大而增大[3],另外值得注意的是,由于抗凝管質(zhì)量不同,實(shí)驗(yàn)方法不同,統(tǒng)計(jì)方法不同,實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)道各不相同[5,6],實(shí)驗(yàn)室欲使用抗凝管須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室自身項(xiàng)目的評(píng)估,搞清楚那些項(xiàng)目在自己實(shí)驗(yàn)可以用抗凝管,那些項(xiàng)目不宜用抗凝管,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)管理,不能盲目應(yīng)用血清參考范圍來解釋血漿檢測結(jié)果,否則會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果無溯源性,無法保證檢驗(yàn)質(zhì)量。
[1]馬鴻雁.樣本上機(jī)放置方式和放置時(shí)間對測定結(jié)果的影響[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2008,26(1):80-81.
[2]傳良敏,鄧君,王文建,等.肝素鋰抗凝血漿與血清樣本中34項(xiàng)生化檢測結(jié)果的偏倚評(píng)估[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2009,24(10):727-730.
[3]容莉莉,鄧穗德,鄧家德,等.肝素鋰抗凝劑對單克隆抗體免疫透射比濁法測定脂蛋白(a)影響因素之研究[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2010,28(2)149-150.
[4]魏源華,張春兵,蔣維,等.有分離膠的肝素鋰抗凝血漿替代血清用于生化檢測的初步研究[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2009,32(4):429-431.
[5]Miles RR,Roberts RF,Putnam AM,et a1.Comparison of serum and heparinized plasma samples for measurement of chemistry analytes [J].Clin Chem,2004,50(9):1704-1706.
[6]蘇少華.肝素抗凝血漿用于急診生化檢驗(yàn)的研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2007,45(6):13-14.
R446.11+2
A
1674-1129(2013)01-0036-03
10.3969/j.issn.1674-1129.2013.01.013
馬鴻雁,女,1971年11月生,畢業(yè)于安徽省蚌埠醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè),學(xué)士,副主任技師,臨床檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室管理。