10月30 日，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)五屆四次理事會(huì)會(huì)議在北京召開(kāi)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司童敏司長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心曹國(guó)芳副主任、中國(guó)工經(jīng)聯(lián)經(jīng)團(tuán)部崔建新主任出席會(huì)議，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)趙毅新會(huì)長(zhǎng)主持會(huì)議并作協(xié)會(huì)工作報(bào)告。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司童敏司長(zhǎng)主要介紹了醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管面臨的形勢(shì)以及下一步工作打算，并對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)及企業(yè)提出三點(diǎn)希望：第一個(gè)是創(chuàng)新為先，打造真正的中國(guó)制造。要加快企業(yè)更新?lián)Q代，產(chǎn)業(yè)升級(jí)，瞄準(zhǔn)國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，引進(jìn)高端專業(yè)人才，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展；第二個(gè)是誠(chéng)信為本，實(shí)現(xiàn)多方面的共贏。希望企業(yè)把企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)貫穿到企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)營(yíng)銷和內(nèi)部管理各個(gè)方面，精益求精，謀求持續(xù)發(fā)展；第三個(gè)是加強(qiáng)自律，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁紐帶作用，一方面要幫助企業(yè)開(kāi)展科技成果及產(chǎn)品的推廣，爭(zhēng)取相關(guān)科研支持和項(xiàng)目的資金，另外一方面協(xié)助監(jiān)管部門開(kāi)展有關(guān)的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問(wèn)題的調(diào)查研究，向政府有關(guān)部門提供政策和立法等方面的意見(jiàn)和建議。更重要是行業(yè)協(xié)會(huì)要進(jìn)一步倡導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)自律，促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，積極參與構(gòu)建社會(huì)共治的格局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心曹國(guó)芳副主任主要就企業(yè)關(guān)心的指導(dǎo)原則編寫、發(fā)補(bǔ)和退審等工作進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹，要求企業(yè)按照指導(dǎo)原則的要求組織準(zhǔn)備注冊(cè)資料，這樣報(bào)來(lái)的資料跟審評(píng)要求是一致的，可有效縮短審評(píng)時(shí)限。同時(shí)希望協(xié)會(huì)今后能多參與到審評(píng)指導(dǎo)原則編制中來(lái)，希望企業(yè)多多加強(qiáng)與審評(píng)員的溝通。

中國(guó)工經(jīng)聯(lián)經(jīng)團(tuán)部崔建新主任指出，行業(yè)協(xié)會(huì)的宗旨就是為企業(yè)服務(wù)，為行業(yè)服務(wù)，所以一個(gè)協(xié)業(yè)的發(fā)展要做到以下幾點(diǎn)：一是以黨中央國(guó)務(wù)院發(fā)布的關(guān)于改革與發(fā)展等一系列的政策精神為指導(dǎo)來(lái)辦協(xié)會(huì)；二是結(jié)合實(shí)際情況按照市場(chǎng)化原則推進(jìn)向市場(chǎng)化方向轉(zhuǎn)化；三是要健全法律治理結(jié)構(gòu)，建立和完善以章程為核心的內(nèi)部制度；四是堅(jiān)持服務(wù)第一的原則，為社會(huì)的發(fā)展服務(wù)，為行業(yè)服務(wù)；五是要用全球的是視野來(lái)辦協(xié)會(huì)，要走向世界；六是要積極參與國(guó)際合作，加強(qiáng)國(guó)際溝通，善于借鑒國(guó)外行業(yè)協(xié)會(huì)的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)。

趙毅新會(huì)長(zhǎng)通報(bào)了第六屆會(huì)員代表大會(huì)組織籌備工作情況，并匯報(bào)了協(xié)會(huì)今年前三個(gè)季度的工作。趙會(huì)長(zhǎng)指出，2013年前三個(gè)季度，協(xié)會(huì)扎實(shí)推進(jìn)黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，緊緊圍繞服務(wù)政府和完善自我的方針開(kāi)展工作，截至目前，共舉辦論壇25 次，發(fā)展新會(huì)員單位61 家，加強(qiáng)了與相關(guān)部門、發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械協(xié)會(huì)間的聯(lián)系，各項(xiàng)工作取得了一定的成效。重點(diǎn)工作主要有以下六個(gè)方面：協(xié)助政府做好行業(yè)管理與行業(yè)服務(wù)工作，為政府制訂政策法規(guī)提供合理化建議。及時(shí)向政府部門反映行業(yè)情況與會(huì)員訴求，為政府決策提供行業(yè)信息與建議，許多合理化建議被政府部門采納，為政府與企業(yè)間搭建起一座溝通橋梁，維護(hù)了會(huì)員的合法權(quán)益，促進(jìn)了行業(yè)健康發(fā)展；拓展會(huì)員服務(wù)領(lǐng)域，提高會(huì)員服務(wù)水平。截止到九月底，協(xié)會(huì)積極組織和參與行業(yè)調(diào)研工作，分別走訪了廣東肇慶新區(qū)和西安咸陽(yáng)高新區(qū)等地，參觀企業(yè)，深入了解園區(qū)的發(fā)展?fàn)顩r，積極為園區(qū)的發(fā)展出謀劃策；拓展國(guó)際交流渠道，搭建國(guó)際合作平臺(tái)；組織舉辦醫(yī)療器械行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議，推動(dòng)學(xué)術(shù)進(jìn)步；積極倡導(dǎo)行業(yè)自律和誠(chéng)信建設(shè)，努力服務(wù)社會(huì)公眾；規(guī)范運(yùn)作，加強(qiáng)協(xié)會(huì)自身建設(shè)。

會(huì)議還通過(guò)表決增補(bǔ)了12 家理事企業(yè)。