美國心臟病學(xué)會(huì)(ACC)、美國心臟學(xué)會(huì)(AHA)與美國心肺血液研究所(NHLBI)聯(lián)合制定的《2013 ACC/AHA降低成人動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)風(fēng)險(xiǎn)之血膽固醇治療指南》推薦,醫(yī)生放棄膽固醇目標(biāo)而專注于四組患者的他汀類治療,其中包括無心血管疾病但10年風(fēng)險(xiǎn)≥7.5%的患者,而無動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)證據(jù)的女性是否可將他汀類藥物作為一級(jí)預(yù)防引發(fā)了爭議。
新指南編寫副主席Noel Bairey Merz博士在2013年美國心臟學(xué)會(huì)科學(xué)年會(huì)上指出,他汀類的二級(jí)預(yù)防獲益已在男、女性中得到確立,并且此種藥物治療可將心血管事件風(fēng)險(xiǎn)減低約30%。然而,女性一級(jí)預(yù)防實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)降低仍存在爭議。2004年的一項(xiàng)薈萃分析顯示,在接受他汀類藥物治療的11000例女性中,其心血管風(fēng)險(xiǎn)無顯著降低。但在包括JUPITER研究在內(nèi)的2010年共納入6801例女性受試者的一項(xiàng)薈萃分析中,他汀類藥物治療可為女性提供一級(jí)預(yù)防獲益。在JUPITER性別特異性分析中,瑞舒伐他汀可使主要終點(diǎn)相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低46%,并且通過因不穩(wěn)定心絞痛而行血運(yùn)重建和住院風(fēng)險(xiǎn)的降低而實(shí)現(xiàn)。心絞痛血運(yùn)重建和住院的減少具有實(shí)際臨床價(jià)值,亦為他汀類藥物用于一級(jí)預(yù)防的證據(jù)之一。但有反對(duì)者認(rèn)為,即便指南推薦年齡45~75歲、LDL水平相對(duì)升高的心臟病高危女性應(yīng)用他汀類,但亦同時(shí)承認(rèn)在風(fēng)險(xiǎn)分類人群中缺乏普遍降低LDL的臨床試驗(yàn)。即在心臟病10年風(fēng)險(xiǎn)<20%的受試者中,他汀類藥物治療未能降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。
另外,有專家提出,他汀類藥物應(yīng)用于年齡>75歲的無臨床心血管疾病患者,當(dāng)前的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)尚薄弱。JUPITER研究納入了5695例年齡>70歲的患者,結(jié)果受試者的主要終點(diǎn)事件減少了30%。但因老年人多并存其他疾病,應(yīng)用他汀類藥物還需慎重考慮。臨床指南并未強(qiáng)烈推薦他汀類藥物用于這些老年患者的一級(jí)預(yù)防,主要原因還是存在廣泛爭議。如果這些患者健康狀況良好,可能會(huì)從他汀類藥物治療中獲益。