摘要:分析目前醫(yī)院制劑現(xiàn)狀及存在的問題,對醫(yī)院制劑的質(zhì)量管理提出了相應的對策和建議。探討醫(yī)院制劑由單一保障型服務轉(zhuǎn)變?yōu)楸U稀⒖蒲?、教學、新藥開發(fā)及生產(chǎn)的多功能型服務,建立新藥研究的高新人才隊伍,使醫(yī)院制劑逐步發(fā)展成為新藥研制與開發(fā)的搖籃,促進醫(yī)院制劑未來的可持續(xù)發(fā)展。
關鍵詞:醫(yī)院制劑 現(xiàn)狀 對策
中圖分類號:F234
文獻標識碼:A
文章編號:1004-4914(2012)10-234-02
醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學的重要組成部分,在不斷地適應我國的醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)藥水平的過程中,逐步成長發(fā)展,一些臨床急需而市場上無供應或供應不了的療效可靠的藥品通常由醫(yī)院制劑供應臨床,在配合醫(yī)院臨床需求提供藥品保障方面,醫(yī)院制劑發(fā)揮了重要作用{1}。
《藥品管理法》及《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定:醫(yī)療機構制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的、經(jīng)批準常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。長期以來,醫(yī)院制劑與臨床密切結合,其療效確切、價格相對低廉,并彌補了市場供應的不足{3}。新醫(yī)改形勢下,國家藥品監(jiān)督管理局出臺的一系列政策法規(guī)對醫(yī)院制劑提出了更高的要求,醫(yī)療機構的制劑生產(chǎn)品種逐漸減少,經(jīng)濟效益急劇下降,甚至虧損。部分醫(yī)院根據(jù)患者用藥安全和自身情況考慮,關閉作坊式的制劑室或者縮小生產(chǎn)規(guī)模,制劑室的發(fā)展出現(xiàn)了停滯,醫(yī)院制劑面臨嚴峻的考驗。
一、現(xiàn)狀及存在的問題
1.制劑核算與物料管理缺少精益化。醫(yī)院制劑由于生產(chǎn)規(guī)模小,原輔料使用根據(jù)生產(chǎn)情況進行采購,量少價高,與成本核算出現(xiàn)分離現(xiàn)象,從而導致制劑室成本投入與生產(chǎn)產(chǎn)品之間的收益不均衡;原輔料、包裝材料的儲備量往往超出制劑生產(chǎn)的預期性采購計劃,原料周轉(zhuǎn)緩慢,造成制劑原料囤積和醫(yī)院貨幣資金的擠壓占用。
2.銷售范圍小,用量少。醫(yī)院制劑的使用量受醫(yī)生用藥習慣、季節(jié)性因素、節(jié)假日因素