摘要：醫(yī)用高值耗材從采購到使用各環(huán)節(jié)的管理不像醫(yī)療設(shè)備管理那樣嚴格，往往缺乏比較完善的系統(tǒng)的管理，隨意性較大。為病人提供服務(wù)的醫(yī)療耗材產(chǎn)品的管理是醫(yī)院管理的重中之重，是關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全的重要因素。文章指出，應(yīng)通過應(yīng)用精益管理理論改進醫(yī)院醫(yī)用耗材招標采購供配流程，使醫(yī)院的耗材成本、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率達到最優(yōu)狀態(tài)。
　　關(guān)鍵詞：高值耗材 招標采購 供配流程管理
　　中圖分類號：F243 文獻標識碼：A
　　文章編號：1004-4914（2012）10-232-02
　　精益管理源于精益生產(chǎn)，是一種先進的管理理念，它起源于20世紀60年代日本豐田公司著名的“豐田生產(chǎn)方式”，是一種消除浪費，要求企業(yè)的各項活動都必須運用“精益思維”，來提升流程速度與效率的管理工具。精益管理理論在大型醫(yī)院醫(yī)用耗材招標采購供配流程管理與降低運營成本方面非常實用，通過消除所有無增值的程序，以有限的資金及人力物力資源，為患者提供安全、及時、有效的服務(wù)保障。
　　醫(yī)用高值耗材一般指分屬于?？剖褂?，直接作用于人體，對安全性有嚴格要求?，F(xiàn)如今，由于醫(yī)院的快速發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，醫(yī)用高值耗材需求量大幅增加，采購數(shù)量逐年攀升，品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號復(fù)雜，專業(yè)性強。以筆者所在的湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院為例，我院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、防保、急救、康復(fù)為一體的綜合性國家三級甲等醫(yī)院。多年來，醫(yī)院始終致力于醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的持續(xù)改進，重視醫(yī)用高值耗材招標采購、供配流程管理，醫(yī)院取得了經(jīng)濟效益和社會效益雙豐收。主要有以下幾個特點。
　　一、重視醫(yī)用高值耗材招標采購流程環(huán)節(jié)管理
　　隨著我國醫(yī)改工作的不斷深入，國家基本藥物制度的逐步推行，針對醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)用高值耗材價格虛高、質(zhì)量參差不齊以及購銷環(huán)節(jié)的種種問題，加強對醫(yī)療供應(yīng)商的管理和規(guī)范采購環(huán)節(jié)與流程，是醫(yī)院醫(yī)療工作的中心任務(wù)。以我院為例，醫(yī)用高值耗材使用量較大，是醫(yī)院診療收入、藥品收入、醫(yī)技檢查收入以外的重要經(jīng)濟要素。因此，對醫(yī)用高值耗材招標流程環(huán)節(jié)的管理是醫(yī)院醫(yī)療管理的重點環(huán)節(jié)。
　?。ㄒ唬┙∪袠瞬少徝裰鞴芾頇C構(gòu)
　　醫(yī)院成立了招標采購民主管理機構(gòu)及物資招標采購選標工作組，成員由院長、主管后勤工作的副院長，后勤、財經(jīng)、監(jiān)審處等有關(guān)人員組成。為提高醫(yī)用高值耗材采購決策的透明度，確保比價招標采購的公開、公平與公正，不同的采購方式選擇不同的監(jiān)管方式。通過有力的行政管理和有效的民主監(jiān)督，確保物資采購管理逐步、穩(wěn)定地向規(guī)范化、制度化方向推進，做好醫(yī)用耗材管理的宏觀調(diào)控，把握投資方向。主管院長負責(zé)指導(dǎo)醫(yī)用耗材項目的評審工作；財經(jīng)處對相應(yīng)耗材品種的定價對成交價格進行嚴格核定；紀委監(jiān)察、財務(wù)、審計等有關(guān)部門履行對招投標及審核結(jié)果進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院招標采購民主管理機構(gòu)建議，提出切實可行的糾錯辦法。
　?。ǘ┎扇∮行Т胧┐_保耗材質(zhì)量
　　1.組織實施招標采購。根據(jù)公平、公開、公正、科學(xué)、擇優(yōu)的原則，嚴格審核招標文件、進行集體評議、確定中標結(jié)果。嚴格按照招標文件規(guī)定的標準和方法進行評標，突出各類耗材的關(guān)鍵技術(shù)指標。在非公開化狀態(tài)下，按照成立談判小組、確定耗材的技術(shù)要求和配置，嚴格審核廠商資格資質(zhì)及產(chǎn)品注冊，組織商務(wù)澄清、集體評議，開展成本分析、市場調(diào)查，分別談判的程序進行，選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品。
　　2.供應(yīng)商的循證管理。主要包括：（1）資質(zhì)證據(jù)。包括注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等證明產(chǎn)品和企業(yè)的合法性。（2）質(zhì)量證據(jù)。衛(wèi)生許可證和國家藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量檢測報告。（3）供應(yīng)商行為證據(jù)。供貨的及時性、準確性等。（4）供應(yīng)鏈管理證。包括合同、標書、發(fā)票、送貨單、出庫單等，主要保證信息流、資金流和物流的高效流動。（5）外部溝通證據(jù)。談判的現(xiàn)場記錄、代理商變更登記、法定代表人授權(quán)書等。（6）內(nèi)部溝通證據(jù)。醫(yī)用耗材的準入審核、采購、供應(yīng)、使用及收費涉及到醫(yī)院醫(yī)政管理部門、財務(wù)部門、供應(yīng)部門及臨床科室，完善的信息化辦公系統(tǒng)可以自動留下證據(jù)，紙質(zhì)文件證據(jù)是必需的。應(yīng)嚴格審查各種證件復(fù)印件的真實性和有效性，查驗是否加蓋經(jīng)營單位公章。把所有能反映供應(yīng)商資質(zhì)、信譽及產(chǎn)品質(zhì)量的文件、產(chǎn)品圖書、證書歸檔，建立供應(yīng)商檔案，方便查閱和全程管控。
　　3.主渠道供應(yīng)控制。一是加強對高值醫(yī)用耗材的準入控制。履行嚴格的審批程序，包括使用申請、技術(shù)審查等。二是加強對高值醫(yī)用耗材的采購控制。在規(guī)定的渠道以核定的價格進行采購，嚴格按招標管理規(guī)定組織實施招標采購。三是加強對高值醫(yī)用耗材的使用控制。從嚴控制高質(zhì)耗材的采購預(yù)算，合理搭配不同檔次的品種供病人選擇。嚴格履行告知義務(wù)，當患者必須使用高質(zhì)醫(yī)用耗材時，主管醫(yī)生須先告知并征得其同意，并由病人簽署高質(zhì)醫(yī)用耗材使用同意書(使用同意書的要件必須包括：病人擬使用的高質(zhì)醫(yī)用耗材的名稱、數(shù)量、進口或國產(chǎn)、價格)。醫(yī)生不得通過故意夸大進口與國產(chǎn)品種間的質(zhì)量差異來誘導(dǎo)消費。我院對科室使用的重要輸血材料、透析材料、手術(shù)材料、心臟監(jiān)測材料、超聲材料、介入材料、麻醉材料、內(nèi)窺鏡材料等，禁止臨床科室直接向公司購買耗材的現(xiàn)象，杜絕了產(chǎn)生耗材質(zhì)量問題的隱患。
　?。ㄈ┐_保招標采購價格公正合理
　　醫(yī)用高值耗材要確定準確的價格是很不容易的。我院對醫(yī)用高值耗材實行內(nèi)部集中采購或進行招標的管理辦法。要求經(jīng)銷商分開報價。一個品種關(guān)鍵的部分先報一個基準價，耗材和配件根據(jù)臨床使用需要另外再報一個價。像購買彩超或16排CT設(shè)備，包不包括軟件和售后服務(wù)。醫(yī)院買了廠家的設(shè)備，那么買彩超、CT超軟件是送的，售后服務(wù)全免費。買彩超或CT要花錢，買軟件和售后服務(wù)也要花錢。分開報價就可以解決這個弊端。我院實行招標采購的醫(yī)用耗材，除上面所列舉的外，重點對特殊消耗材料、設(shè)備相關(guān)耗材等價格監(jiān)控。每年完成招標（集中）采購的醫(yī)用高值耗材的采購比例達到80％以上，品種達到千余種，采購價格控制在合理范圍。
　?。ㄋ模嵭腥厅c對點監(jiān)控管理
　　近些年來，我院醫(yī)用高值耗材的采購、使用管理在不斷的改革和突破中，醫(yī)用耗材的采購供應(yīng)工作已逐漸規(guī)范化，高值耗材的全程監(jiān)控管理是采購供應(yīng)管理工作的新方向、新理念。醫(yī)用耗材點對點全程監(jiān)管是對耗材從計劃采購、入庫驗收、請領(lǐng)調(diào)配直到病人使用等全過程實施質(zhì)量管理、質(zhì)量跟蹤。器材科是承擔(dān)采購供應(yīng)工作的職能部門，除了對產(chǎn)品質(zhì)量、價格關(guān)注外，還要對使用終端（去向）進行管理，要求臨床把某一批次購進的某種耗材的使用檔案作為下一次請領(lǐng)耗材的客觀依據(jù)，使用科室必須對高值耗材的去向進行追蹤記錄，下次領(lǐng)用時出示已用完耗材的使用記錄，經(jīng)過采購部門的確認，方可領(lǐng)取。再開始新一輪的使用登記、用完后再經(jīng)確認、再領(lǐng)用，形成一個環(huán)環(huán)相扣的點對點循環(huán)控制過程。
　　二、探索醫(yī)用高值耗材的科學(xué)管理
　　我院在醫(yī)用高值耗材的管理中遵循了分類管理和例外管理相結(jié)合的供配流程管理辦法。醫(yī)用高值耗材管理工作的重點，是那些高值耗材和大批量使用的材料。正確確定醫(yī)用高值耗材的庫存，減少不可用醫(yī)用高值耗材的庫存。加強對高值耗材循環(huán)盤點的管理，采用反應(yīng)式與計劃式相結(jié)合的管理模式來確定醫(yī)用高值耗材的庫存量。運用新建立RHP的電算化財務(wù)軟件系統(tǒng)，用方便快捷的微機程序來管理耗材入、出庫，能夠?qū)崟r查詢耗材的具體使用情況，包括產(chǎn)品名稱規(guī)格、批號、費用、使用日期、病人病案號等，實際就是一套完整的高值耗材的使用檔案。程序中可以根據(jù)病人的病案號或者產(chǎn)品唯一標識碼進行查詢，標識碼猶如“器材超市”對耗材所標的條形碼，記載著產(chǎn)品的詳細信息。通過循環(huán)盤點方式，按照先進行審批，后調(diào)賬的管理程序和制度解決耗材差異。
　　三、完善醫(yī)用高值耗材的基礎(chǔ)管理
　　根據(jù)慣例，醫(yī)用高值耗材的采購依據(jù)往往是使用科室定期提交采購計劃，寫明品名及對應(yīng)的數(shù)量，采購部門只要按照臨床的要求備貨即可?？剖以谝?guī)定時間內(nèi)將耗材從器材科庫領(lǐng)出，耗材的費用列入領(lǐng)用科室的消耗成本。無論是采購部門還是使用科室，耗材的管理必須指派專門人員進行，必須建立耗材使用檔案。采購部門可以根據(jù)消耗規(guī)律有計劃地準備短缺的貨物，減少積壓，避免緊急需求，做到游刃有余；確保所采購的每一件高值耗材真正用于本院病人。當發(fā)生醫(yī)療糾紛時，也有據(jù)可尋。由于耗材使用量一直處于動態(tài)中，對這些耗材的成本核算也能達到一定的準確度。這種管理模式就是“零庫存”的精益管理理念，運用微機程序的變通性和可靠性，將采購部門的供應(yīng)工作與臨床科室的使用工作緊密結(jié)合。讓醫(yī)院的每一件高值耗材處于嚴密監(jiān)控中，隨時可以查詢，提供準確的數(shù)據(jù)，例行各種分析和統(tǒng)計，提升醫(yī)院的物資管理工作水平。
　　四、加強醫(yī)用高值耗材的綜合管理
　　我院醫(yī)用高值耗材的采購與使用管理適應(yīng)了快速發(fā)展、不斷變化的時代特征。在嚴格管控高值耗材采購的同時，認真做好高值醫(yī)用耗材倉儲管理，跟蹤高值耗材臨床使用，最終形成從準入直至臨床使用，全方位、可追溯、全過程的綜合管理，確保了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。高值耗材采用一對一重點監(jiān)控，實現(xiàn)人、物分離。從物流學(xué)的角度，能為科室提供更加迅速、準確的專業(yè)物流服務(wù)，把使用科室從瑣碎的事務(wù)中解脫出來，更好地為患者提供醫(yī)療服務(wù)；從經(jīng)濟學(xué)角度，更加精確地對由高值耗材產(chǎn)生的運行成本和患者醫(yī)療成本進行核算，達到控制成本的目的；從醫(yī)院發(fā)展角度，能讓高值耗材從招標采購到消耗結(jié)算的操作過程更加規(guī)范、透明，維護醫(yī)院和患者的合法權(quán)益。
　　五、確保醫(yī)用高值耗材的管理持續(xù)完善
　　醫(yī)院高值耗材招標采購供配流程實行全程監(jiān)控管理是一項系統(tǒng)工程，要求管理者持有一種嚴謹負責(zé)的態(tài)度，具備一定的醫(yī)用耗材相關(guān)知識，熟知各種產(chǎn)品的功能、特點、臨床應(yīng)用等，本著以人為本的精神，確保臨床使用耗材器械的安全、有效，降低醫(yī)療成本，構(gòu)建和諧醫(yī)療環(huán)境和節(jié)約型醫(yī)院。提高醫(yī)療技術(shù)投入，減少耗材收入的依賴性，運用先進的精益管理理念，從醫(yī)用耗材的采購、使用、維護、報廢處理等環(huán)節(jié)優(yōu)化流程管理，保障服務(wù)和質(zhì)量。我們堅信，經(jīng)過醫(yī)院職能部門和臨床醫(yī)務(wù)人員的不懈努力，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材的精益管理水平，必將隨著醫(yī)院管理年活動的開展進一步深化與提高。
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