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FDA批準(zhǔn)阿哌沙班用于降低非瓣膜性房顫患者的中風(fēng)風(fēng)險和血栓

2012-12-08 19:22范麗萍
藥品評價 2012年35期
關(guān)鍵詞:瓣膜房顫中風(fēng)

今天FDA批準(zhǔn)了抗凝血藥物阿哌沙班(apixaban)用于降低非心臟瓣膜問題引起的房顫患者的中風(fēng)風(fēng)險及危險的血栓(全身性栓塞)。

FDA藥品評價研究中心心血管及腎臟產(chǎn)品部門主任,醫(yī)學(xué)博士、理學(xué)博士Norman Stockbridge說:“如果心臟中的血栓擴(kuò)散到大腦可能會導(dǎo)致致殘性中風(fēng),抗凝血藥物通過阻止血栓形成降低中風(fēng)的風(fēng)險。”

通過一個樣本量超過18000名患者的臨床試驗(yàn)對阿哌沙班治療非心瓣膜疾病導(dǎo)致的房顫患者的安全性和有效性進(jìn)行了研究,對照組是抗凝血藥物華法林。在這個試驗(yàn)中,服用阿哌沙班的患者比服用華法林的患者有更少的中風(fēng)率。

人造心臟瓣膜患者以及因心臟瓣膜問題引起的房顫患者不應(yīng)服用阿哌沙班。這些患者在臨床試驗(yàn)中沒有被研究。與其他FDA批準(zhǔn)的抗凝血藥物一樣,出血是服用阿哌沙班的最嚴(yán)重的風(fēng)險,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)忠告患者可能出現(xiàn)的出血癥狀和體征。沒有藥物可以逆轉(zhuǎn)Eliquis的抗凝血作用。

阿哌沙班由位于新澤西州普林斯頓鎮(zhèn)的Bristol-Myers Squibb公司制造,由紐約的BMS和Pfizer公司銷售。

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