鄭蘊(yùn)欣

上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部，上海 200233

隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)院建設(shè)設(shè)備投入力度的加大，醫(yī)院新建、改擴(kuò)建項(xiàng)目中智能化、現(xiàn)代化的醫(yī)用大樓紛紛拔地而起，實(shí)驗(yàn)室中央純水系統(tǒng)由于具有一次性整體提高實(shí)驗(yàn)室純水應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和完善實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理水平的優(yōu)點(diǎn)，逐漸被廣泛引用。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科是醫(yī)院發(fā)展最為迅速的科室之一，多數(shù)檢驗(yàn)科在發(fā)展中都會(huì)面臨標(biāo)本量、檢測(cè)量迅速增加的挑戰(zhàn)，需要不斷增加新的檢測(cè)儀器、采用一些新的技術(shù)裝備，甚至引進(jìn)全自動(dòng)工作系統(tǒng)及流水線。同時(shí)，隨著檢驗(yàn)應(yīng)用需求和技術(shù)的發(fā)展，標(biāo)本和試劑的消耗量都越來(lái)越少（加樣量甚至在幾微升水平），分析系統(tǒng)內(nèi)液路設(shè)計(jì)越來(lái)越精密，使得檢驗(yàn)過(guò)程對(duì)水質(zhì)越來(lái)越敏感。實(shí)驗(yàn)室中央純水系統(tǒng)是取代檢驗(yàn)科傳統(tǒng)的每個(gè)使用點(diǎn)獨(dú)立產(chǎn)水、用水、維護(hù)和管

理的用水方式。傳統(tǒng)的多臺(tái)單機(jī)解決方案，只有少數(shù)設(shè)備能夠使用直供純水，大部分的日常用水需要到純水設(shè)備邊去接水，并采用額外的容器進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)送，影響科室檢測(cè)質(zhì)量的統(tǒng)一性和穩(wěn)定性，也造成一定程度上的人力、時(shí)間和物力的消耗。而中央純水系統(tǒng)，由于產(chǎn)水統(tǒng)一進(jìn)行，可以指定專人進(jìn)行設(shè)備使用、維護(hù)和管理，純水通過(guò)管道分配直接到用水點(diǎn)，避免了純水在儲(chǔ)存過(guò)程的二次污染，降低了使用風(fēng)險(xiǎn)。

1 系統(tǒng)要求

（1）水質(zhì)可靠性。除離子以外，對(duì)有機(jī)物和微生物的控制和管理，以保證水質(zhì)合格，滿足不同項(xiàng)目的不同要求，提高檢測(cè)質(zhì)量，減少檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)。

（2）系統(tǒng)穩(wěn)定性。整體供水要基本覆蓋整個(gè)檢驗(yàn)科，在設(shè)備設(shè)計(jì)壽命10年或20年有效期內(nèi)，最大滿足運(yùn)行安全性和水質(zhì)穩(wěn)定性。

（3）系統(tǒng)前瞻性。由于檢驗(yàn)科承擔(dān)教學(xué)任務(wù)和科研任務(wù)，科室的中央純水系統(tǒng)不僅能滿足水量要求，還要在水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用和質(zhì)量管理的前瞻性和嚴(yán)謹(jǐn)性方面作出示范作用。

（4）系統(tǒng)可擴(kuò)展性?？紤]將來(lái)科室可能進(jìn)一步快速發(fā)展，對(duì)水質(zhì)、水量改變和增加的需要，要求系統(tǒng)設(shè)計(jì)考慮能夠容易升級(jí)和擴(kuò)大，在不同用水點(diǎn)上能夠按照個(gè)性化的要求適度改變水質(zhì)，滿足整個(gè)科室在未來(lái)至少10年發(fā)展中變化的需求。

2 系統(tǒng)安裝

2.1 純水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法（GB6682-92）和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 3696（1987）《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》的相關(guān)規(guī)定，分析實(shí)驗(yàn)室用水共分3個(gè)級(jí)別：一級(jí)水、二級(jí)水和三級(jí)水。

一級(jí)水：一級(jí)水用于有嚴(yán)格要求的分析試驗(yàn)，包括對(duì)顆粒有要求的試驗(yàn)，如高壓液相色譜分析用水。一級(jí)水可用二級(jí)水經(jīng)過(guò)石英設(shè)備蒸餾或離子交換混合床處理后，再經(jīng)0.2μm微孔濾膜過(guò)濾來(lái)制取。

二級(jí)水：二級(jí)水用于無(wú)機(jī)痕量分析等試驗(yàn)，如原子吸收光譜分析用水。二級(jí)水可用多次蒸餾或離子交換等方法制取。

三級(jí)水：三級(jí)水用于一般化學(xué)分析試驗(yàn)。三級(jí)水可用蒸餾或離子交換等方法制取。

2.2 純水的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

III級(jí)純水的物理純度一般為＜50 μS/cm，主要用途是清洗瓶皿，高壓消毒裝置用水，人工環(huán)境室用水及超純水儀進(jìn)水等。

II級(jí)純水是電導(dǎo)率<1.0μs/cm，總有機(jī)碳（TOC）含量<50ppb以及細(xì)菌含量低于1CFU/mL。其水質(zhì)可適用于多種需求，從試劑制備和溶液稀釋，到為細(xì)胞培養(yǎng)配備營(yíng)養(yǎng)液和微生物研究。

I級(jí)超純水是指物理純度>18MΩcm的水，它主要用于高精密度的分析實(shí)驗(yàn)和對(duì)水純度要求很高的生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)。

2.3 國(guó)際臨床及檢驗(yàn)質(zhì)量認(rèn)證組織（NCCLS）對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的純水定義

NCCLS對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的純水定義標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)圖1。

圖1 臨床實(shí)驗(yàn)室純水定義標(biāo)準(zhǔn)

2.4 設(shè)備用水需求分析

（1）日立Hitachi 7600-120 全自動(dòng)生化分析儀，其用水基本需求及標(biāo)準(zhǔn)為：臨床實(shí)驗(yàn)室II 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌含量限制達(dá)到 I級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；其進(jìn)水條件標(biāo)注儀器工作狀態(tài)平均用水150 L/h。

（2）雅培Abbott i 2000 全自動(dòng)免疫分析儀，其用水最低需求及標(biāo)準(zhǔn)為：臨床實(shí)驗(yàn)室II級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌含量限制達(dá)到I級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；儀器工作狀態(tài)平均用水5.5 L/h。

（3）西門(mén)子Centaur 全自動(dòng)免疫分析儀，其用水基本最低需求及標(biāo)準(zhǔn)為：臨床實(shí)驗(yàn)室II級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌含量限制達(dá)到I 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；儀器工作狀態(tài)平均用水2.7 L/h。

（4）微生物、體液、血液等檢測(cè)都有可能需要使用純水進(jìn)行試劑配置、染色片沖洗、稀釋樣本、倒制培養(yǎng)基等工作，其水質(zhì)要求都是達(dá)到II級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌含量為限制最起碼達(dá)到 I 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。按照三級(jí)甲等醫(yī)院通常的計(jì)算水量，200 L/d即可以滿足。

2.5 系統(tǒng)設(shè)計(jì)和實(shí)施

中央系統(tǒng)相比單機(jī)系統(tǒng)復(fù)雜，其系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖，見(jiàn)圖2。

圖2 系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖

（1）應(yīng)用需求分析和設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)制定（1個(gè)月）。通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)科醫(yī)療設(shè)備的配置情況和檢測(cè)項(xiàng)目的開(kāi)設(shè)情況的分析，制定中央純水系統(tǒng)用水要求，如生化儀、免疫分析儀、PCR儀等。

（2）系統(tǒng)設(shè)計(jì)、純化技術(shù)模塊選用及配置（3個(gè)月）。在設(shè)計(jì)中需要考慮安裝場(chǎng)地的位置、面積、管道的分配與走向，盡量減少施工難度，便于管道鋪設(shè)和純水設(shè)備后期維護(hù)；應(yīng)對(duì)個(gè)性化的用水需要，設(shè)備調(diào)整難度大，應(yīng)預(yù)留適當(dāng)?shù)娜∷c(diǎn)；根據(jù)用水要求考慮配置終端超純水設(shè)備。

（3）項(xiàng)目實(shí)施和工程配合（6個(gè)月）。工程施工需根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求做好純水系統(tǒng)進(jìn)場(chǎng)施工的準(zhǔn)備，項(xiàng)目實(shí)施要根據(jù)工程進(jìn)度進(jìn)行配合與調(diào)整。

（4）協(xié)調(diào)與管理。由于純水系統(tǒng)實(shí)施和維護(hù)要求非常高，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)的積極協(xié)調(diào)是項(xiàng)目順利完成的重要保障。臨床科室的有效管理可以提高純水使用質(zhì)量，降低由于用水點(diǎn)的浪費(fèi)或者污染，對(duì)整個(gè)系統(tǒng)帶來(lái)的負(fù)擔(dān)和污染，降低使用風(fēng)險(xiǎn)。

3 應(yīng)用情況

歷時(shí)近10個(gè)月的設(shè)計(jì)與施工，2010年12月，我院檢驗(yàn)科正式啟用中央純水系統(tǒng)，連接生化室、臨檢、門(mén)診、免疫室、微生物室等各區(qū)域。目前，系統(tǒng)設(shè)計(jì)20個(gè)用水點(diǎn)，實(shí)際開(kāi)放13個(gè)點(diǎn)，日用純水量約2～3噸，水質(zhì)日檢合格，系統(tǒng)穩(wěn)定。由于使用時(shí)間尚短，維護(hù)保養(yǎng)情況需進(jìn)一步跟蹤和統(tǒng)計(jì)。

醫(yī)院對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求很高，實(shí)驗(yàn)室中央純水系統(tǒng)需要符合相關(guān)的管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能體現(xiàn)完善實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理水平的優(yōu)點(diǎn)。

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