盧山，羅長(zhǎng)坤（第三軍醫(yī)大學(xué)科研部，重慶4 0 0 0 3 8）

高校原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移的策略研究

盧山＊，羅長(zhǎng)坤#（第三軍醫(yī)大學(xué)科研部，重慶4 0 0 0 3 8）

目的：為促進(jìn)高校原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移提供參考。方法：通過探討影響高校技術(shù)轉(zhuǎn)移的主要因素，尤其是原創(chuàng)藥物技術(shù)特點(diǎn)和研發(fā)過程對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響，研究促進(jìn)高校原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移的應(yīng)對(duì)策略。結(jié)果與結(jié)論：高校技術(shù)轉(zhuǎn)移受技術(shù)、高校、企業(yè)、環(huán)境等因素影響；原創(chuàng)藥物具有創(chuàng)新性強(qiáng)、復(fù)雜程度高、研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)成本高、失敗風(fēng)險(xiǎn)大、法規(guī)要求嚴(yán)、成功后商業(yè)價(jià)值大等特點(diǎn)，但對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移唯一明顯的正面影響因素是“成功后商業(yè)價(jià)值大”，其余特點(diǎn)都構(gòu)成了負(fù)面影響因素。建議高校采取設(shè)立嚴(yán)密的藥物研發(fā)規(guī)劃和風(fēng)險(xiǎn)控制體系，把好立項(xiàng)論證時(shí)的市場(chǎng)需求關(guān)、選擇合適的時(shí)機(jī)推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、構(gòu)建適合的校企合作模式、盡量降低企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和資金負(fù)擔(dān)等措施，以推動(dòng)原創(chuàng)藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)移。

原創(chuàng)藥物；技術(shù)轉(zhuǎn)移；影響因素；策略

高校具有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力，是國(guó)家和地方科技計(jì)劃的主要支持對(duì)象，其研發(fā)的原創(chuàng)藥物項(xiàng)目比較多。但原創(chuàng)藥物從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，風(fēng)險(xiǎn)高、投入大、時(shí)間長(zhǎng)，需要人力、物力和場(chǎng)地的保障，導(dǎo)致高校由于條件所限難以依靠自身力量完成產(chǎn)業(yè)化過程。因此，高校的原創(chuàng)藥物研究成果需要企業(yè)力量的介入，才存在產(chǎn)業(yè)化的可能性。也就是說，高校原創(chuàng)藥物技術(shù)需要向企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)移才有可能實(shí)現(xiàn)成果的產(chǎn)業(yè)化。但陳燕等[1]在對(duì)2 6 2 9 2件生物醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)的調(diào)研中，發(fā)現(xiàn)其中高校、科研機(jī)構(gòu)申請(qǐng)超過1萬件，但僅有6 0 0余件為高校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)聯(lián)合申請(qǐng)，占6%左右，明顯低于一般科技成果2 0%左右的比例。可見，高校藥物研發(fā)成果向企業(yè)轉(zhuǎn)移的情況不容樂觀。本文擬就影響高校原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移的因素進(jìn)行分析，并就高校應(yīng)對(duì)策略進(jìn)行探討。

1 原創(chuàng)藥物的概念

原創(chuàng)藥物的概念在2 0 0 7年1 0月中國(guó)藥學(xué)會(huì)組織的“國(guó)際化背景下中國(guó)原創(chuàng)藥物發(fā)展現(xiàn)狀及概念研討會(huì)”上提出并得到明確。會(huì)議認(rèn)為，原創(chuàng)藥物應(yīng)該具有2種特質(zhì)：一是原始創(chuàng)新性，即在世界范圍內(nèi)，首次基于醫(yī)療目的，對(duì)某一化合物進(jìn)行藥效、藥理及安全性等評(píng)價(jià)研究并獲得相關(guān)原始數(shù)據(jù)；二是知識(shí)產(chǎn)權(quán)。原創(chuàng)藥物可有2種情況：一是有化合物專利的；二是無化合物專利的，但有首次應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域治療某種特定疾病的應(yīng)用專利[2]?？梢?，原創(chuàng)藥物是指必須且至少具有藥物用途專利的藥物品種。

2 高校技術(shù)轉(zhuǎn)移影響因素

2.1 技術(shù)轉(zhuǎn)移

1 9 6 4年第1屆聯(lián)合國(guó)貿(mào)易發(fā)展會(huì)議上首次提出并討論了技術(shù)轉(zhuǎn)移問題，會(huì)議把國(guó)家之間的技術(shù)輸入與輸出統(tǒng)稱為技術(shù)轉(zhuǎn)移。我國(guó)學(xué)界在技術(shù)轉(zhuǎn)移的理論研究中，由于對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移、技術(shù)擴(kuò)散、技術(shù)轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的翻譯不同，曾一度帶來了概念使用方面的混亂，但經(jīng)過較長(zhǎng)時(shí)間討論，已基本達(dá)成了共識(shí)。本文采用了黃靜波（2 0 0 5年）首次給出的技術(shù)轉(zhuǎn)移定義：技術(shù)轉(zhuǎn)移指技術(shù)持有者通過各種方式將其擁有的生產(chǎn)技術(shù)、銷售技術(shù)或管理技術(shù)以及有關(guān)的權(quán)利轉(zhuǎn)移給他人的行為。狹義的技術(shù)轉(zhuǎn)移是指作為生產(chǎn)要素的技術(shù)，通過有償或無償?shù)母鞣N途徑，從技術(shù)源向技術(shù)使用者轉(zhuǎn)移的過程；廣義的技術(shù)轉(zhuǎn)移是圍繞某種技術(shù)類型產(chǎn)生的某種技術(shù)水平的知識(shí)群的擴(kuò)散過程，即各種形態(tài)的技術(shù)及相關(guān)要素從技術(shù)源向使用者的轉(zhuǎn)移[3]。本文中的“技術(shù)轉(zhuǎn)移”采用技術(shù)轉(zhuǎn)移的狹義定義，并特指高校（技術(shù)源）的技術(shù)成果向企業(yè)（使用者）的轉(zhuǎn)移。

2.2 高校技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響因素

技術(shù)轉(zhuǎn)移是一個(gè)涉及到技術(shù)、技術(shù)提供者和技術(shù)接受者組織互動(dòng)以及與環(huán)境相匹配的復(fù)雜過程，高校技術(shù)轉(zhuǎn)移顯然也受技術(shù)、高校、企業(yè)、環(huán)境這幾個(gè)方面因素影響。

2.2.1 技術(shù)本身對(duì)高校技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響。技術(shù)特性是影響技術(shù)轉(zhuǎn)移的一個(gè)重要因素。多位學(xué)者就此進(jìn)行了探討，認(rèn)為技術(shù)類型、技術(shù)復(fù)雜性、技術(shù)成熟度（不確定性）、技術(shù)生命周期等是影響技術(shù)轉(zhuǎn)移的最關(guān)鍵因素[4，5]。高校技術(shù)轉(zhuǎn)移中的技術(shù)越向高技術(shù)方向靠近，技術(shù)的隱含性、復(fù)雜性、累積性與不確定性成分也越高，技術(shù)轉(zhuǎn)移尤其是技術(shù)知識(shí)態(tài)的展現(xiàn)與轉(zhuǎn)化的難度就越大[5]。同時(shí)，技術(shù)交易成本也是影響技術(shù)轉(zhuǎn)移的重要因素。技術(shù)交易成本和企業(yè)自己研發(fā)成本的差異，將直接影響技術(shù)轉(zhuǎn)移的進(jìn)行。

2.2.2 高校對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響。高校技術(shù)轉(zhuǎn)移活動(dòng)受機(jī)構(gòu)層面（如高校的行政支持、資金投入、內(nèi)部創(chuàng)新文化創(chuàng)建、風(fēng)險(xiǎn)處理機(jī)制、技術(shù)轉(zhuǎn)移策略和理念，以及發(fā)明與專利政策等機(jī)構(gòu)因素）、組織層面（技術(shù)轉(zhuǎn)移組織的組織結(jié)構(gòu)、激勵(lì)機(jī)制、信息處理能力、商業(yè)能力等組織因素）和個(gè)人層面（職業(yè)道德、個(gè)人目標(biāo)和態(tài)度、技能-知識(shí)-經(jīng)驗(yàn)等個(gè)人因素）的多因素影響，每個(gè)層面都是一個(gè)有機(jī)體或利益集團(tuán)，在技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中共同構(gòu)成有機(jī)統(tǒng)一體，不同利益行為實(shí)體或個(gè)人形成了螺旋式協(xié)作機(jī)制[6]?？梢姡咝Ｔ趯?shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移時(shí)應(yīng)將機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人3層面有機(jī)結(jié)合，在三方有機(jī)體中協(xié)調(diào)集團(tuán)利益，規(guī)劃各方策略。

2.2.3 企業(yè)對(duì)高校技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響。綜合文獻(xiàn)提到的企業(yè)因素，結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，筆者認(rèn)為企業(yè)對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響集中在以下方面：一是企業(yè)核心技術(shù)能力：當(dāng)企業(yè)對(duì)所轉(zhuǎn)移技術(shù)的承接能力較強(qiáng)時(shí)，對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的發(fā)生有明顯的正面作用；二是企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略：如果所轉(zhuǎn)移的技術(shù)對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略而言很重要，那么企業(yè)會(huì)比較傾向于取得該技術(shù)的完全控制權(quán)，這會(huì)影響到企業(yè)在高校技術(shù)轉(zhuǎn)移中的積極性和模式選擇；三是對(duì)技術(shù)的市場(chǎng)預(yù)期：對(duì)技術(shù)的市場(chǎng)前景判斷直接決定了在交易成本相對(duì)固定的前提下，企業(yè)是否決定進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移；四是企業(yè)規(guī)模和經(jīng)濟(jì)能力：企業(yè)規(guī)模和經(jīng)濟(jì)能力直接決定其購(gòu)買技術(shù)的能力[7]；五是考核制度：不同的考核制度將導(dǎo)致企業(yè)對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的動(dòng)力差別。

2.2.4 環(huán)境對(duì)高校技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響。關(guān)于環(huán)境方面的因素主要包括國(guó)家政策環(huán)境、技術(shù)轉(zhuǎn)移法律環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、中介機(jī)構(gòu)、地理環(huán)境等[4，8，9]。鑒于我國(guó)對(duì)高校技術(shù)轉(zhuǎn)移政策支持力度不斷加大、法律環(huán)境持續(xù)完善、經(jīng)濟(jì)環(huán)境形勢(shì)向好、中介機(jī)構(gòu)較快發(fā)展，并且以上幾點(diǎn)不是本研究所關(guān)注的重點(diǎn)，因此不作過多引述。值得注意的是，Coccia等[9]對(duì)意大利的8家研究所進(jìn)行研究，結(jié)果表明技術(shù)轉(zhuǎn)移比較密集的地方集中于技術(shù)來源8 6.8公里和4 1 9.3公里的范圍之內(nèi)，說明技術(shù)轉(zhuǎn)移具有就近效應(yīng)。提示高校應(yīng)當(dāng)關(guān)注與地方的合作，提高技術(shù)轉(zhuǎn)移效率。

圖1 原創(chuàng)藥物研發(fā)過程Fig 1 Process for R&D of original drug

3 原創(chuàng)藥物技術(shù)特點(diǎn)和研發(fā)過程及其對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響

筆者認(rèn)為，上文提到的高校技術(shù)轉(zhuǎn)移影響因素顯然對(duì)原創(chuàng)藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)移有著明顯影響，與其他類型技術(shù)相比，原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移的主要區(qū)別在于技術(shù)本身特點(diǎn)和研發(fā)規(guī)律非常特殊，因此本文僅就原創(chuàng)藥物技術(shù)本身因素對(duì)高校技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響進(jìn)行探討。

3.1 原創(chuàng)藥物技術(shù)特點(diǎn)和研發(fā)過程

總體而言，原創(chuàng)藥物具有創(chuàng)新性強(qiáng)、復(fù)雜程度高、研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)成本高、失敗風(fēng)險(xiǎn)大、法規(guī)要求嚴(yán)、成功后商業(yè)價(jià)值大等特點(diǎn)。并且，隨著其研發(fā)過程的進(jìn)展，其技術(shù)特點(diǎn)也在逐步發(fā)生變化。

圖1展示了原創(chuàng)藥物的研究開發(fā)過程。

由圖1可見，原創(chuàng)藥物的研究開發(fā)分為科技研究和產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)2大部分，具體還可以分為7個(gè)環(huán)節(jié)。理論上講，技術(shù)轉(zhuǎn)移可以在研究開發(fā)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生，并且隨著藥物研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn)，技術(shù)逐漸成熟，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)逐步釋放，技術(shù)的隱含性、復(fù)雜性和不確定性隨之降低，技術(shù)價(jià)值得到提升并逐漸明確，這些技術(shù)特點(diǎn)的變化應(yīng)會(huì)影響到技術(shù)轉(zhuǎn)移的發(fā)生。

3.2 原創(chuàng)藥物技術(shù)特點(diǎn)和研發(fā)過程對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響

從原創(chuàng)藥物研發(fā)特點(diǎn)和過程的分析可以看出，唯一明顯的正面影響因素只有成功后商業(yè)價(jià)值大。這是由于原創(chuàng)藥物具有核心專利、避免了低水平的重復(fù)競(jìng)爭(zhēng)、企業(yè)在藥品定價(jià)上的話語(yǔ)權(quán)增加形成的。除了高回報(bào)之外，原創(chuàng)藥物研發(fā)的其余特點(diǎn)都構(gòu)成了負(fù)面影響因素，這也是原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)生障礙的原因。但從另一個(gè)角度觀察，負(fù)面因素并不是絕對(duì)的，如果能有效降低負(fù)面因素影響，將會(huì)對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)生積極的正面作用。比如原創(chuàng)藥物研發(fā)具有風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，這影響了企業(yè)接受技術(shù)轉(zhuǎn)移的積極性，但如果高校技術(shù)研發(fā)能力較強(qiáng)，能通過有效的技術(shù)手段降低風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，將顯著增強(qiáng)對(duì)企業(yè)的吸引力，甚至可能轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的正面影響。由此可見，高校采取有效的應(yīng)對(duì)策略，可能會(huì)增強(qiáng)正面影響因素的作用，同時(shí)有效降低負(fù)面影響因素的作用，甚至有可能將負(fù)面影響轉(zhuǎn)換成正面影響。

4 高校應(yīng)對(duì)策略初探

根據(jù)前文探討，提出高校的應(yīng)對(duì)策略如下：

4.1 設(shè)立嚴(yán)密的藥物研發(fā)規(guī)劃和風(fēng)險(xiǎn)控制體系

原創(chuàng)藥物的研發(fā)不同于基礎(chǔ)研究，有著極其嚴(yán)密的要求和標(biāo)準(zhǔn)的操作流程。因此，一旦確定就某個(gè)化合物進(jìn)行深度的成藥開發(fā)，就必須設(shè)立嚴(yán)格的藥物研發(fā)規(guī)劃，包括目標(biāo)分解、任務(wù)分工、團(tuán)隊(duì)組成、項(xiàng)目干系人職責(zé)、資金計(jì)劃、時(shí)間進(jìn)度、意外預(yù)案等；要加強(qiáng)在藥物研發(fā)過程中的檢查監(jiān)督，查漏補(bǔ)缺，督促科技人員嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行研發(fā)；要嚴(yán)格按計(jì)劃對(duì)研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)難以滿足成藥要求的研發(fā)項(xiàng)目及時(shí)終止，控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。通過采取上述措施，積極降低技術(shù)復(fù)雜、要求嚴(yán)、風(fēng)險(xiǎn)大等負(fù)面因素的影響，幫助企業(yè)建立信心，推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)移的發(fā)生。

4.2 把好立項(xiàng)論證時(shí)的市場(chǎng)需求關(guān)

原創(chuàng)藥物研發(fā)要獲得高回報(bào)，則要求藥物有良好的市場(chǎng)需求。因此，要促進(jìn)高回報(bào)因素的正面影響，則要求高校在項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí)必須以藥物的市場(chǎng)前景為前提，以吸引企業(yè)介入，促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的發(fā)生。目前，高校原創(chuàng)藥物研發(fā)立項(xiàng)或由研究人員自行立項(xiàng)，或由學(xué)術(shù)專家進(jìn)行評(píng)審，其關(guān)注點(diǎn)更側(cè)重于創(chuàng)新性和技術(shù)可行性；而對(duì)市場(chǎng)前景的分析，由于缺乏經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致論證程度不夠。筆者認(rèn)為，原創(chuàng)藥物研發(fā)立項(xiàng)時(shí)應(yīng)吸收了解市場(chǎng)的企業(yè)人員和掌握用藥需求的臨床醫(yī)師參與，才能對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)前景有客觀把握。

4.3 選擇合適時(shí)機(jī)推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移

選擇原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移發(fā)生的時(shí)機(jī)非常重要，過早推進(jìn)會(huì)導(dǎo)致企業(yè)認(rèn)為項(xiàng)目成熟度不夠、風(fēng)險(xiǎn)仍然較大，其接受意愿會(huì)大大降低，從而導(dǎo)致高校推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作難以開展。而過晚推進(jìn)，則會(huì)導(dǎo)致高校科技人員做了可以由企業(yè)做或者企業(yè)更擅長(zhǎng)做的工作，導(dǎo)致精力和時(shí)間的浪費(fèi)，甚至拖延了藥物研發(fā)成功的時(shí)間。以筆者從事新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)來看，企業(yè)一般傾向于在新藥研發(fā)完成成藥性評(píng)價(jià)以后才介入，即在高校已經(jīng)基本完成了藥物的篩選（設(shè)計(jì)）、優(yōu)化、作用機(jī)制研究、動(dòng)物藥效學(xué)驗(yàn)證、初步安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量研究和中試研究之后。此階段前的工作是原創(chuàng)藥物研發(fā)中創(chuàng)新性最強(qiáng)、難度最大的部分，而后續(xù)的臨床前研究、臨床研究企業(yè)可以委托通過《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室（GLP實(shí)驗(yàn)室）、合同研究組織（CRO）等專業(yè)機(jī)構(gòu)完成。因此，完成成藥性評(píng)價(jià)應(yīng)該說是技術(shù)成熟度在校企之間達(dá)到平衡的階段，在該時(shí)機(jī)推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移既結(jié)合了高校技術(shù)能力優(yōu)勢(shì)和企業(yè)的資金充足優(yōu)勢(shì)，使后期風(fēng)險(xiǎn)在企業(yè)可接受的范圍內(nèi)，同時(shí)縮短了技術(shù)的研發(fā)周期，減小了原創(chuàng)藥物技術(shù)特點(diǎn)中風(fēng)險(xiǎn)大、研發(fā)周期長(zhǎng)的負(fù)面影響，有利于更好地發(fā)揮校企各自的優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的發(fā)生。

4.4 構(gòu)建適合的校企合作模式

目前經(jīng)常見到的校企合作模式主要包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)入股、聯(lián)合研發(fā)等。技術(shù)轉(zhuǎn)讓即以雙方商定的價(jià)格一次性將技術(shù)從高校轉(zhuǎn)移到企業(yè)，該模式操作比較簡(jiǎn)單，但一來對(duì)企業(yè)的技術(shù)承接能力以及技術(shù)的成熟度要求較高，企業(yè)承擔(dān)了轉(zhuǎn)移后的所有技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，二來校企雙方難以就技術(shù)價(jià)格達(dá)成一致意見，因此在原創(chuàng)藥物研發(fā)中采用較少。技術(shù)入股即高校以技術(shù)作價(jià)入股、企業(yè)以資金和實(shí)物資產(chǎn)入股，共同設(shè)立一家獨(dú)立法人企業(yè)進(jìn)行項(xiàng)目的后續(xù)開發(fā)。這種模式理論上能最緊密地將校企聯(lián)合在一起，但由于經(jīng)驗(yàn)缺乏和相關(guān)法律制度尚不完善，在實(shí)務(wù)操作中往往涉及操作復(fù)雜、校企文化碰撞、管理沖突、技術(shù)與資本的較量等多種問題，因此經(jīng)常出現(xiàn)諸如資本或技術(shù)方退出、技術(shù)股被稀釋、校企糾紛等難以預(yù)料的狀況。尤其是原創(chuàng)藥物研發(fā)周期較長(zhǎng)，對(duì)校企雙方的管理提出了更高的要求，因此并不一定適合我國(guó)現(xiàn)階段國(guó)情。相較而言，高校以技術(shù)為主進(jìn)行投入、企業(yè)以資金為主進(jìn)行投入，共同進(jìn)行科技成果的研發(fā)和轉(zhuǎn)化的聯(lián)合研發(fā)模式由于操作相對(duì)簡(jiǎn)單，能將校企較為緊密地結(jié)合在一起，有利于整合資源和發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)，因此更多見于原創(chuàng)藥物的校企聯(lián)合研發(fā)。在該模式的構(gòu)建中，需要注意4點(diǎn)：一是任務(wù)分工明確合理。校企應(yīng)根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)明確各自承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)，部分都不擅長(zhǎng)的技術(shù)任務(wù)可委托專業(yè)的第三方完成，以切實(shí)整合多方研究力量，降低技術(shù)復(fù)雜的負(fù)面影響。二是明晰的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。筆者認(rèn)為可由高校擁有核心專利所有權(quán)，授權(quán)合作企業(yè)獨(dú)家使用（專利排他許可），這樣既能保證企業(yè)的市場(chǎng)收益，也能維護(hù)高校的學(xué)術(shù)效益，尤其是能夠避免企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)行為（比如企業(yè)不支付高校應(yīng)得收益，高?？山K止授權(quán)）。三是明確的技術(shù)轉(zhuǎn)移成功標(biāo)志。校企聯(lián)合研發(fā)中，核心技術(shù)往往掌握在高校，而項(xiàng)目要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化必須完成技術(shù)向企業(yè)的轉(zhuǎn)移。由于原創(chuàng)藥物技術(shù)的復(fù)雜性和企業(yè)有限的技術(shù)承接能力，校企間容易因?yàn)榧夹g(shù)是否成功轉(zhuǎn)移產(chǎn)生糾紛。鑒于此，筆者建議參照國(guó)家《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》，明確技術(shù)轉(zhuǎn)移成功的標(biāo)準(zhǔn)為：高校協(xié)助企業(yè)獨(dú)立試制出3批合格的產(chǎn)品。以此確保企業(yè)樹立能夠掌握技術(shù)的信心，避免因此導(dǎo)致的校企糾紛。四是合理的利益分配。筆者認(rèn)為，可以借鑒美國(guó)校企技術(shù)轉(zhuǎn)移中通行的做法，即采取后期銷售額提成的方式，一般是在產(chǎn)品上市銷售后給予高校1%～4%的銷售額提成。該方式解決了校企雙方就技術(shù)價(jià)格難以達(dá)成一致的問題，并且通過后期利益體現(xiàn)將雙方緊密捆綁在研發(fā)全過程中，有利于充分整合雙方資源，同時(shí)降低了企業(yè)的前期支付成本和風(fēng)險(xiǎn)，是較為適合原創(chuàng)藥物研發(fā)校企合作的利益分配方式。另外，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)明晰的前提下，高校亦不用過多擔(dān)心企業(yè)后期違約的風(fēng)險(xiǎn)，否則可終止對(duì)其的專利授權(quán)。

4.5 盡量降低企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和資金負(fù)擔(dān)

技術(shù)轉(zhuǎn)移發(fā)生前，對(duì)技術(shù)開發(fā)的投入多數(shù)是由高校從各種縱向渠道爭(zhēng)取的經(jīng)費(fèi)進(jìn)行支撐，高校的投入主要是科技人員的智力勞動(dòng)和相關(guān)的設(shè)備、場(chǎng)地投入，僅從資金角度而言，高校的投入并不大。而技術(shù)轉(zhuǎn)移發(fā)生后，一般而言，后期大量的開發(fā)經(jīng)費(fèi)均要企業(yè)進(jìn)行投入，一旦發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力尚較弱的前提下，會(huì)對(duì)企業(yè)發(fā)展造成較大的影響。因此，高校應(yīng)站在推進(jìn)以企業(yè)為主體的創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)的高度，從社會(huì)服務(wù)功能的角度出發(fā)，根據(jù)自身能力適當(dāng)“讓利”，并大力聯(lián)合企業(yè)申請(qǐng)獲得國(guó)家和地方的科技計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)費(fèi)，如“8 6 3”計(jì)劃、新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、科技支撐計(jì)劃、地方科技計(jì)劃等，多方籌措研發(fā)資金，降低研發(fā)成本。同時(shí)，企業(yè)也應(yīng)該在獲得其余渠道經(jīng)費(fèi)后給予高校一定獎(jiǎng)勵(lì)，切實(shí)促進(jìn)高校積極性發(fā)揮。

5 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，高校原創(chuàng)藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)移受到諸多因素影響。筆者結(jié)合之前的研究成果，從技術(shù)轉(zhuǎn)移的一般角度論述了對(duì)原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響因素，認(rèn)為從高校的角度而言，除了應(yīng)完善內(nèi)部組織、機(jī)構(gòu)和個(gè)人的利益協(xié)調(diào)外，更要從原創(chuàng)藥物技術(shù)本身的特點(diǎn)出發(fā)，尋找到同企業(yè)需求的契合點(diǎn)，才能有效地推動(dòng)原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移的發(fā)生。同時(shí)需要注意到，關(guān)于原創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移的研究還較少，本文更多是結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)探討了高校應(yīng)對(duì)策略，很多問題尚需進(jìn)一步的深入研究。

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Study on Strategies of Original Drug Technology Transfer in Universities

LU Shan，LUO Chang-kun
（Dept.of Scientific Research，The Third Military Medical University，Chongqing 4 0 0 0 3 8，China）

OBJECTIVE：To provide suggestion for original drug technology transfer in universities.METHODS：By discussing main influencing factors of technology transfer in universities，especially the characteristics of original drug technology and the effects of R&D process on technology transfer，strategies were studied to promote original drug technology transfer in universities.RESULTS&CONCLUSIONS：Drug technology transfer is influenced by technology，university，enterprise，environment and other factors；original drugs are characterized by strong creativity，heavy complexity，long R&D period，high R&D cost，big risk，strict regulations and laws，great business value after success and so on.Obvious positive influencing factor of technology transfer is great business value after success while others are negative influencing factors.In order to promote technology transfer of original drug，universities should establish strict drug R&D plan and risk control system，investigate market demand of project approval and verification，seek a joint point to promote technology transfer，construct suitable cooperation model of school and enterprise，reduce the risk and fund obligation of enterprise as much as possible.

Original drug；Technology transfer；Influencing factor；Strategy

F4 0 7.7；F2 7

C

1 0 0 1-0 4 0 8（2 0 1 2）1 3-1 1 5 3-0 3

DOI1 0.6 0 3 9/j.issn.1 0 0 1-0 4 0 8.2 0 1 2.1 3.0 1

＊助理研究員，碩士研究生。研究方向：高?？蒲泄芾?。電話：0 2 3-6 8 7 5 3 8 4 9。E-mail：kyblushan@1 2 6.com

#通訊作者：教授，博士研究生導(dǎo)師。研究方向：科技發(fā)展戰(zhàn)略、高等教育管理。電話：0 2 3-6 8 7 5 2 0 2 5。E-mail：lck@tmmu.edu.cn

2 0 1 1-1 2-2 7

2 0 1 2-0 2-0 7）