程繼東
雙相抑郁癥又稱躁狂抑郁癥,患者心情可能會由極度亢奮突然轉(zhuǎn)變?yōu)闃O度憂傷抑郁,即在心情兩極間波動。隨著老齡化社會的到來,其發(fā)病率也逐漸上升,目前選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑 (SSRIs)是治療雙相抑郁癥的首選藥物[1]。而氟伏沙明是新一代特異性5-羥色胺受體阻滯劑,有比較好的抗抑郁和焦慮作用,具有安全、有效、耐受性好、使用方便等特點,是一種理想的抗抑郁藥[2]。目前在臨床已逐步廣泛使用于抑郁癥患者,然而對于氟伏沙明治療雙相抑郁癥的臨床療效和不良反應發(fā)生率的報道較少。因而本研究進行對氟伏沙明與馬普替林治療雙相抑郁癥的療效和安全性進行觀察比較,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2009年1月—2010年12月我科治療的雙相抑郁癥患者86例,其中男48例,女38例;平均年齡(40.2±9.1)歲;病程 (8.6±2.1)年。納入標準:(1)依照中國精神障礙分類與診斷標準 (CCMD-3)中抑郁癥的診斷標準;(2)漢密爾頓抑郁量表 (HAMD-17)的分值≥18分,并且漢密爾頓焦慮量表 (HAMA)的分值≥14分;(3)血常規(guī)、肝功能、心電圖檢查正常;(4)停用其他抗抑郁藥物至少2周以上。排除標準:(1)有同類藥物過敏史;(2)存在嚴重的軀體性疾病;(3)孕婦或哺乳期婦女。按照治療方案不同,分為兩組:研究組42例,,平均年齡 (38.2±8.7)歲,口服氟伏沙明;對照組44例,平均年齡 (42.3±9.5)歲,口服馬普替林。所有患者均簽訂知情同意書,療程均為8周。兩組的年齡、性別、病程、文化水平及既往服藥史等因素比較具有均衡性在。
1.2 方法
1.2.1 給藥方法 氟伏沙明首次劑量為50mg/d,1周內(nèi)增至100mg/d,1周后根據(jù)病情,劑量可增加,但不應超過150mg/d。馬普替林組首次劑量為100mg/d,1周后根據(jù)病情,劑量可增至200mg/d。兩組療程均為8周。
1.2.2 療效評價 分別于治療前和治療后的第1、2、4及8周末采用HAMD-17及HAMA評定兩組臨床療效。
1.2.3 不良反應評價 分別于治療前和治療后的第1、2、4及8周末采用不良反應量表 (TESS)評定兩組的不良反應情況,并比較兩組不良反應發(fā)生率。
1.3統(tǒng)計學方法采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件。計量資料以(±s)表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較 兩組治療后治療后第1、2、4及8周末的HAMD、HAMA分值均較治療前明顯減少,差異有統(tǒng)計學意義 (P<0.05);第2周開始,研究組HAMD、HAMA分值明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義 (P<0.05,見表1)。
2.2 不良反應
2.2.1 兩組不良反應發(fā)生率比較 研究組的惡心、食欲下降及心悸等不良反應發(fā)生率較對照組明顯降低,差異有統(tǒng)計學意義 (P<0.05)。
2.2.2 兩組TESS評分比較 兩組在治療后第1周末TESS評分比較,差異無統(tǒng)計學意義 (P>0.05),而治療后第2周末開始研究組TESS評分明顯小于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05,見表2)。
表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical effect between two groups
表2 兩組不良反應發(fā)生率比較〔n(%)〕Table 2 Comparison of adverse reaction rate between two groups
表3 兩組TESS評分比較Table 3 Comparison of TESS between two groups
氟伏沙明是一類新型抗抑郁藥,是SSRIs,其藥理作用為通過抑制5-羥色胺 (5-HT)的回收來提高神經(jīng)突觸內(nèi)5-HT水平,從而發(fā)揮抗抑郁、焦慮作用。氟伏沙明具有安全有效、耐受性好、應用便捷的特點,故作為抗抑郁藥已在臨床逐漸推廣[3]。有關(guān)抗抑郁作用國外報道較多,而抗焦慮作用報道較少。本研究除對抗抑郁作用外還對抗焦慮作用作了對照研究。其療效優(yōu)于去甲腎上腺素受體抑制劑馬普替林。目前研究認為雙相抑郁癥的焦慮癥與抑郁癥共存的病理情況與5-HT神經(jīng)元在不同功能區(qū)功能失衡有關(guān),因此這為SSRIs類藥物,尤其是氟伏沙明治療雙相抑郁癥提供了理論依據(jù)[4]。同時SSRIs類抗抑郁藥對心血管、肝腎功能等重要器官的影響及不良反應較少,因而患者對SSRIs類抗抑郁藥的藥物依從性好。綜合以上氟伏沙明已逐漸成為治療雙相抑郁癥患者,尤其是老年人的常用藥物[5]。目前臨床較為多見、應用時間較長的抗抑郁藥為馬普替林,因而為了解氟伏沙明的臨床應用的療效及不良反應,本研究將臨床應用氟伏沙明與馬普替林患者的療效及不良反應率相比較。
結(jié)果顯示氟伏沙明在治療第2周的臨床療效,即抗焦慮與抗抑郁的效果明顯好與馬普替林,并且不良反應發(fā)生率也明顯下降,尤其是惡心、食欲下降及心悸等不良反應。結(jié)果考慮與馬普替林作為去甲腎上腺素受體抑制劑類藥物具有較強的抗膽堿能作用有關(guān),而氟伏沙明很少影響單胺類遞質(zhì)的攝取,故惡心、食欲下降及心悸等不良反應較少。本研究結(jié)果顯示氟伏沙明治療雙相抑郁癥療效較好,且起效快,不良反應少。然而由于本研究例數(shù)較少,故其結(jié)果需要大樣本多中心的臨床試驗來驗證。
1 肖永海,肖繼光,毛建字,等.米安色林與多慮平治療抑郁的臨床對照研究叨.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2006,22(6):817-818.
2 鐘薇.低劑量奧氮平聯(lián)合氟伏沙明治療精神分裂癥的對照研究叮中國民康醫(yī)學,2007,17(10):573-574.
3 Raffaella Z,Cristina C,David R,et al.Comparison of response to fluvoxamine in nondemented elderly compared to younger patients affected by major depression [J].J Clin Psychophannaeol,2003,23(6):535-539.
4 吳志明,任傳波,于鳳清.氟伏沙明與氯米帕明治療強迫癥的對照研究[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志,2008,7(6):130-131.
5 梁勝林,曹世林,謝渭根,等.氟伏沙明和氟西汀治療老年期抑郁癥的對照研究 [J].實用醫(yī)學雜志,2010,26(9):1620-1621.