盛 璐,陳 然, 張豪杰,錢偉慶
復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院泌尿外科,上海 200040
前列腺癌根治術(shù)已經(jīng)開(kāi)展了一個(gè)多世紀(jì),有較高的并發(fā)癥和死亡率[1-3]。在1948年之前采用經(jīng)腹手術(shù),之后采用恥骨后路徑。上世紀(jì)80年代,Walsh及其同事開(kāi)展保留神經(jīng)的恥骨后前列腺癌根治術(shù)(RRP,retropubic radical prostatectomy)[4],降低了圍手術(shù)期并發(fā)癥,尿失禁和勃起功能障礙的發(fā)生率[5-7]。RRP最后成為了前列腺癌根治術(shù)的金標(biāo)準(zhǔn)。
微創(chuàng)的前列腺癌根治術(shù)在1990年代才開(kāi)展。腹腔鏡前列腺癌根治術(shù)在開(kāi)展之初獲得了一定成功,但這一術(shù)式對(duì)技術(shù)要求很高,因而沒(méi)有受到廣泛接受[8-10]。自從機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)出現(xiàn)后,腹腔鏡前列腺手術(shù)中的諸多難點(diǎn)被大大降低。第一例機(jī)器人輔助腹腔鏡前列腺癌根治術(shù)(RALRP,roboticassisted laparoscopic radical prostatectomy)于2000年施行,此后這種手術(shù)逐漸流行起來(lái)[11,12]。
RALRP快速增長(zhǎng),而因缺乏長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)而引起爭(zhēng)論[13]。RRP的長(zhǎng)期生存率有幾項(xiàng)大型臨床研究已經(jīng)證明,但RALRP由于最近才被引入,缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)。早先 Lepor[14]和 Finkelstein[15]回顧對(duì)比了RRP和RALRP的臨床數(shù)據(jù),Jeffrey和Stacy最近也回顧分析了兩者的差異[16]。自從2010年華東醫(yī)院泌尿外科施行達(dá)芬奇前列腺根治術(shù)以來(lái),我們回顧性對(duì)比了近2年來(lái)我科機(jī)器人手術(shù)和開(kāi)放手術(shù)的臨床資料。
自2010年5月至2011年11月間,我科同一組醫(yī)生應(yīng)用Da Vinci機(jī)器人輔助腔鏡下前列腺癌根治術(shù)(RALRP)24例,同期該組醫(yī)生行開(kāi)放性前列腺癌根治術(shù)(RRP)38例。查閱病史,收集手術(shù)時(shí)間、出血量、術(shù)前術(shù)后血紅蛋白(Hb)變化、輸血情況、術(shù)后疼痛、PSA、術(shù)后病理等臨床資料,以0~1塊尿墊/天作為控尿良好標(biāo)準(zhǔn),隨訪術(shù)后控尿等情況,中位隨訪期15.72月。使用SAS軟件 (version 8.0.2,Cary,North Carolina,USA)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。正態(tài)分布的連續(xù)性變量采用t檢驗(yàn),非參數(shù)變量用Wilcoxon秩和檢驗(yàn),分類變量用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。在所有統(tǒng)計(jì)結(jié)果中,雙側(cè)P值<0.05被認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
所有手術(shù)的主刀醫(yī)生和第一助手均相同。機(jī)器人輔助腹腔鏡前列腺癌根治術(shù)為RALRP組,開(kāi)放恥骨后前列腺癌根治術(shù)為RRP組。其中將前8例施行的RALRP手術(shù)命名為RALRP1組,后16例施行的RALRP手術(shù)命名為RALRP2組。RALRP組平均手術(shù)時(shí)間為4.85小時(shí)(3.15~7.50小時(shí)),其中前8例(RALRP1組)平均手術(shù)時(shí)間5.30±1.56小時(shí),后16例(RALRP2組)平均手術(shù)時(shí)間3.96±1.09小時(shí);RRP組平均手術(shù)時(shí)間3.60±1.27小時(shí)。RALRP組出血量100~1 200 ml,其中RALRP1組平均出血量625±220 ml,RALRP2組平均出血量155±103 ml,RRP 組平均出血量 655 ±270 ml。RALRP組輸血率33.3%(7/24),其中 RALRP1組輸血率 75.0%(6/8),RALRP2組輸血率 12.5%(2/16),RRP 組輸血率 42.1%(16/38)(P <0.01)。RALRP組術(shù)后1月控尿率優(yōu)于 RRP組:RALRP1組控尿率62.5%(5/8),RALRP2組控尿率81.3%(13/16),RRP 組控尿率 57.9%(22/38);術(shù)后6月、9月RALRP2組控尿率更好93.7%。術(shù)后病理RALRP組T2a 11例、T2b 8例、T3a 2例、T3b 2例、T4 1例,切緣陽(yáng)性率20.8%;RRP組T2a 15例、T2b 12例、T3a 4例、T3b 5例、T4 2例,切緣陽(yáng)性率26.3%;平均住院時(shí)間 RALRP組15天,RRP組21天,P<0.01。以上結(jié)果見(jiàn)表1。
表1 恥骨后和機(jī)器人輔助腹腔鏡下前列腺癌根治術(shù)對(duì)比Tab 1 Conmparision of RRP and RALRP
任何對(duì)比開(kāi)放手術(shù)和機(jī)器人手術(shù)的研究都需要考慮很多因素。最基本的要求就是研究方法具有合理性和連續(xù)性。最理想的狀態(tài)是在同一家單位,同一組手術(shù)小組,統(tǒng)一的手術(shù)技巧、并發(fā)癥及病理評(píng)估體系。采用有效問(wèn)卷評(píng)估功能性結(jié)果,如性功能和尿控。此外,應(yīng)為臨床決策建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),如何時(shí)輸血、何時(shí)出院。歐洲一研究小組為收集此類數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)了一套標(biāo)準(zhǔn)化方案,但要分析這些結(jié)果可能還需等幾年時(shí)間。
由于患者人群,外科醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn),臨床路徑和結(jié)果報(bào)告的異質(zhì)性,開(kāi)放和機(jī)器人前列腺切除術(shù)的對(duì)比研究比較困難,也難以解讀,其可靠性得不到保證[17]。我們的研究由同一組醫(yī)生在同一時(shí)期內(nèi)完成兩種手術(shù)方式,異質(zhì)性少,可比性強(qiáng),臨床結(jié)果應(yīng)更有意義。本研究顯示了Da Vinci機(jī)器人輔助下前列腺癌根治術(shù)對(duì)減少出血、避免輸血、減少住院時(shí)間方面有更大的優(yōu)勢(shì),學(xué)習(xí)曲線較短。而有報(bào)道在約翰·霍普金斯大學(xué)所有的前列腺癌患者采用相同的臨床途徑,在無(wú)并發(fā)癥的情況下采用相似的術(shù)后管理,觀察結(jié)果提示了機(jī)器人手術(shù)在規(guī)模稍小的醫(yī)院體現(xiàn)出更多圍手術(shù)期優(yōu)勢(shì),但這一優(yōu)勢(shì)在手術(shù)經(jīng)驗(yàn)更豐富的大規(guī)模臨床中心卻較低。由于我國(guó)目前早期前列腺癌的發(fā)病率遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家,手術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)分享還不夠充分,所以Da Vinci機(jī)器人腹腔鏡下3D影像、高精細(xì)操作、高度靈活的器械關(guān)節(jié)活動(dòng)等都提供了術(shù)者清晰的解剖、較低疲勞的腹腔鏡操作、優(yōu)秀的止血與縫合優(yōu)勢(shì)。對(duì)于更好的臨床療效及醫(yī)生的綜合培訓(xùn)都大有裨益。
功能和生活質(zhì)量的結(jié)果似乎比手術(shù)方式更容易受到患者相關(guān)因素的影響。這兩種手術(shù)方式在尿控方面均有良好的效果。我們的研究顯示近期尿控方面RALRP組稍占優(yōu),特別是經(jīng)過(guò)較短學(xué)習(xí)曲線后的RALRP2病例組中。這為患者更愿意接受昂貴的機(jī)器人手術(shù)提供一定的依據(jù)。不過(guò)爭(zhēng)論也是存在的,Hu[18]及其合作者提供了最強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)以支持RRP,而且他的數(shù)據(jù)量最大。然而,根據(jù)這些數(shù)據(jù)的性質(zhì)是難以得出明確的結(jié)論。另一方面,利于RALRP 的對(duì)比研究[19,20],同樣具有明顯的局限性。值得關(guān)注的是,接受機(jī)器人手術(shù)的患者對(duì)術(shù)后功能可能有更高期望,甚至是不切實(shí)際的[21]。在詢問(wèn)這些患者時(shí),重要的是,患者有任何不被現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持的看法都要被指出。
哪種手術(shù)具有腫瘤學(xué)治愈方面的優(yōu)勢(shì)仍未知。我們的研究病例數(shù)尚少,隨訪期較短,尚不能得出有意義的數(shù)據(jù)。從保守的角度看,傳統(tǒng)的開(kāi)放式手術(shù)應(yīng)繼續(xù)做為標(biāo)準(zhǔn)治療方案,因其有效性有長(zhǎng)期的臨床數(shù)據(jù)來(lái)支持。雖然最近來(lái)自有經(jīng)驗(yàn)的機(jī)器人手術(shù)中心的數(shù)據(jù)令人鼓舞[22],但仍需長(zhǎng)期隨訪。
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