陳元東

(湖北省黃岡市黃州區(qū)人民醫(yī)院，湖北省黃岡市黃州區(qū)阮家涼亭11號(hào)，438000)

2006年10月-2009年12月我科應(yīng)用艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期胃腸道惡性腫瘤29例，并與單純化療治療晚期胃腸道惡性腫瘤28例進(jìn)行對(duì)比，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 病例資料 診斷標(biāo)準(zhǔn)及TNM分期均參照《新編常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》［1］，全組57例均為經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)確診的晚期胃腸道惡性腫瘤，其中Ⅲ期33例、IV期24例;初治23例，復(fù)治34例。隨機(jī)分為2組，聯(lián)合治療組29例，男性20例，女性9例;年齡43～69歲，中位年齡56歲;其中胃癌16例，大腸癌13例;kps評(píng)分為50～80分，中位kps為70分。單純化療組28例，男19例，女9例;年齡42～68歲，中位年齡55歲;其中胃癌15例，大腸癌13例;按kps評(píng)分為50～80分，中位kps評(píng)分為70分。2組病例預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以上，臨床情況相近，均有客觀可測(cè)量腫瘤指標(biāo)，血象、肝腎功能及心電圖均示正常。

1.2 治療方法 治療組聯(lián)合化療同期使用艾迪注射液80mL加入5%葡萄糖液400mL中靜脈滴注，每日1次，連用10d，應(yīng)用2個(gè)周期，化療方案選擇FOLFOX方案:L-OHP 130mg/m2靜注 d1，CF 200mg/m2靜注d1-5，5-Fu 400mg/m2靜注 d1-5，21d 為 1 個(gè)周期。對(duì)照組僅化療。2組均治療2個(gè)周期，止吐藥物使用托烷司瓊、地塞米松、滅吐靈。

1.3 療效評(píng)價(jià) 按WHO統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，客觀療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(NC)和進(jìn)展(PD)。毒性分級(jí)為0-Ⅳ級(jí)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療組有效率(CR+PR)為41.3%(12/29)，SD為 13例，PD 為 4例;對(duì)照組為 39.2%(11/28)，SD為11例，PD為6例。2組對(duì)照顯示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

2.2 生存質(zhì)量 一般狀況按KPS評(píng)分增加10分以上者為增加，下降10分以上者為下降，兩者之間為穩(wěn)定。治療組增加14例(占48.3%)，穩(wěn)定10例，下降5例。對(duì)照組增加6例(占21.4%)，穩(wěn)定7例，下降15例，統(tǒng)計(jì)學(xué)上分析治療組對(duì)提高患者生存質(zhì)量?jī)?yōu)于對(duì)照組(P ＜0.05)。

2.3 毒副作用 治療組Ⅱ度和Ⅱ度以上胃腸道反應(yīng)明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療組有27.6%(8/29)，對(duì)照組有53.5%(15/28)。Ⅱ度和Ⅱ度以上骨髓抑制反應(yīng)也明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療組24.1%(7/29)，對(duì)照組50%(14/28)。兩者比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

3 討論

晚期胃癌、大腸癌一直是腫瘤治療的難題，失去手術(shù)和放療機(jī)會(huì)，只能行化療，許多化療藥物殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)對(duì)機(jī)體造成嚴(yán)重?fù)p害，以致患者生活質(zhì)量下降，終止化療。艾迪注射液是應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法從人參、黃芪、刺五加、斑蝥中研制提取的一種抗癌中藥，既有殺滅癌細(xì)胞的作用，又能提高免疫功能的雙重作用，斑蝥素對(duì)多種腫瘤細(xì)胞有明顯抑制作用，也可通過(guò)促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞向粒-單核細(xì)胞分化而使白細(xì)胞升高［2-3］。

我們觀察到近期療效雖然治療組略優(yōu)于對(duì)照組，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而在提高患者生存質(zhì)量上治療組優(yōu)于對(duì)照組，毒副反應(yīng)治療組低于對(duì)照組，患者耐受性好。

通過(guò)本研究，我們認(rèn)為艾迪注射液與化療藥物協(xié)同提高抗癌療效，減輕化療引起的胃腸道反應(yīng)，對(duì)骨髓有一定的保護(hù)作用，能提高機(jī)體免疫力，提高患者生存質(zhì)量，值得臨床推廣使用。

［1］中國(guó)抗癌協(xié)會(huì).新編常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范(合訂本)［M］.北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，1999:773.

［2］梁愛(ài)華.近年來(lái)國(guó)內(nèi)抗癌中草藥藥理研究中草藥研究，1991(5):55.

［3］方茵.抗腫瘤藥物研究:去甲斑蝥素，去氧脫氫類似物的合成抗癌活性，藥學(xué)學(xué)報(bào)，1993，28(12):931.

(2010-04-15收稿)