2012 年4 月,美國FDA 批準(zhǔn)更新了Bayer 公司的所有含屈螺酮(drospirenone)復(fù)合口服避孕藥的標(biāo)簽,主要加入了來自最近發(fā)表的評估服用含屈螺酮復(fù)合口服避孕藥婦女靜脈血栓栓塞風(fēng)險的研究信息。
新標(biāo)簽聲明,含屈螺酮復(fù)合口服避孕藥可能有較含左炔諾孕酮(levonorgestrel)或含其它孕激素復(fù)合口服避孕藥更高的靜脈血栓栓塞風(fēng)險。流行病學(xué)研究顯示,與含其它孕激素復(fù)合口服避孕藥相比,含屈螺酮復(fù)合口服避孕藥的靜脈血栓栓塞風(fēng)險自未提高至提高3 倍。為此,新標(biāo)簽要求婦女在選用或轉(zhuǎn)用含屈螺酮復(fù)合口服避孕藥之前應(yīng)考慮并權(quán)衡服用含屈螺酮復(fù)合口服避孕藥的益處和靜脈血栓栓塞風(fēng)險。
事實上,所有復(fù)合口服避孕藥均存在靜脈血栓栓塞風(fēng)險,故婦女在選用之前都應(yīng)向醫(yī)師咨詢自己的靜脈血栓栓塞風(fēng)險。已知靜脈血栓栓塞風(fēng)險因子還包括吸煙、肥胖和靜脈血栓栓塞家族史等。靜脈血栓栓塞風(fēng)險在服用復(fù)合口服避孕藥的第1 年間最高、在開始服用或轉(zhuǎn)用不同復(fù)合口服避孕藥時最高。不過,必須說明的是,任何復(fù)合口服避孕藥、包括含屈螺酮復(fù)合口服避孕藥的靜脈血栓栓塞風(fēng)險均遠(yuǎn)小于婦女妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞風(fēng)險。