趙曉英，蔡曉紅

蓮必治注射液(亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯注射液)是從穿心蓮中提取的有效成分穿心蓮內酯與亞硫酸氫鈉制成的中藥注射劑，具有確切的提高機體免疫功能、抗菌、消炎、解熱、抗腫瘤等作用［1］。近年來蓮必治注射液應用于兒科疾病的相關報道日漸增多?，F(xiàn)將其主要的臨床應用及不良反應概括如下。

1 急性呼吸道感染

蓮必治注射液具有明顯的解熱、抗炎、促進腎上腺皮質功能及鎮(zhèn)靜作用，可改善機體的免疫功能，促進中性粒細胞、巨噬細胞的吞噬功能，提高血清溶菌酶的含量，是治療小兒急性上呼吸道感染的安全有效的藥物之一［2］。方華［3］運用蓮必治治療小兒急性上呼吸道感染108例，結果蓮必治組在退熱、咳嗽、流涕消失的時間方面明顯優(yōu)于病毒唑組(P＜0.05)，未見明顯的不良反應。劉惠敏［4］在考察蓮必治聯(lián)合抗生素對兒童急性呼吸道感染120例時，用蓮必治聯(lián)合抗生素作為治療組，用利巴韋林加同類抗生素作為對照組，結果治療組總有效率(91.9%)明顯優(yōu)于對照組(84.4%)，有顯著性差異(P＜0.05)。另一方面治療組在臨床癥狀改善較對照組快而顯著，蓮必治注射液不僅能輔助抗菌消炎，而且具有抗病毒調整機體免疫作用，對小兒預后、病情恢復起到良好作用。蓮必治注射液為純中藥制劑，不良反應少、療效好值得臨床醫(yī)師關注應用［5］。

2 肺炎

小兒肺炎可由細菌或病毒感染引起，也可混合感染。曾有多人報道［6-10］，運用蓮必治注射液或者聯(lián)合其他治療方法治療小兒肺炎，取得了比較好的療效。瞿秋蘭等［6］報道在采用綜合治療的基礎上，治療組給予蓮必治注射液，對照組給予喜炎平治療，治療組有效率100%，對照組有效率89%，兩組比較有顯著性差異(P＜0.05)，并且蓮必治組在緩解喘息、退熱、減輕咳嗽及啰音方面的療效優(yōu)于喜炎平組(P＜0.01)，具有療效好、療程短、安全性高的特點，值得推廣應用。

3 胃竇炎

葉飛［11］運用蓮必治注射液合異功散加味治療小兒胃竇炎，治療組給予蓮必治注射液合異功散加味治療，對照組給予常規(guī)治療。結果除治療有效率兩組無明顯差異(P＞0.05)外，胃脘痛、惡心嘔吐、噯氣泛酸消失的時間，治療組優(yōu)于對照組(P＜0.01)。蓮必治注射液是否對幽門螺旋桿菌有抑制作用，現(xiàn)尚無報道，但其抗感染、提高免疫的功效，當在治療中起到積極的作用。幽門螺旋桿菌感染引起的胃竇炎用抗生素二聯(lián)或三聯(lián)治療要4～6周，療程較長，亦容易引起胃黏膜損傷，菌群紊亂。蓮必治注射液配合異功散加味治療本病，避免長時間運用抗生素造成的不良反應。我們可以看到治療組患兒胃脘痛、惡心嘔吐、噯氣泛酸的改善較對照組明顯、迅速，且食欲增加，面色轉潤，所以中醫(yī)用以上方劑治療小兒胃竇炎值得推廣［11］。

4 秋冬腹瀉

嬰幼兒秋季腹瀉占小兒秋冬季感染性腹瀉的80%，主要是由輪狀病毒侵襲腸黏膜使腸黏膜受損所引起的急性感染性腹瀉病，故又稱輪狀病毒性腸炎［12］。謝蔓芳等［13］曾將158例秋季腹瀉患兒隨機分為兩組，治療組(92例)采用蓮必治注射液，對照組(66例)給予阿昔洛韋片口服。結果治療組有效率為96.7%，明顯高于對照組63.6%，差異有統(tǒng)計學意義。目前廣譜抗生素加口服抗病毒藥物治療秋季腹瀉病應用較多，比較容易導致腸道菌群失調及細菌的耐藥性從而影響治療效果。蓮必治注射液是由中藥穿心蓮提取、精制而成，有較好的清熱解毒燥濕功效，對于小兒秋冬季腹瀉有較好治療作用，能明顯地減輕腹瀉癥狀，縮短病程，且該藥既可靜滴，又可肌注，能夠克服小兒服藥難的問題。因此蓮必治注射是目前兒科治療秋冬季腹瀉較理想的藥物之一［14］。

5 不良反應

有關于蓮必治注射液不良反應的報道包括皮膚過敏、胃腸道反應、呼吸循環(huán)系統(tǒng)反應、用藥部位損害、血管神經性水腫、急性腎功能衰竭、過敏性休克等［15］。近年來關于腎功能損害方面的案例和研究日漸增多［16-17］。其機制可能是:①蓮必治注射液直接對腎臟的損害;②由于藥物濃度過高，引起腎臟局部血管痙攣，致腎臟缺血、缺氧，從而導致腎損害;③對穿心蓮內酯過敏［18］。也有人認為［19］蓮必治注射液對大鼠的潛在腎毒性與其純度和劑量有關，相關物質含量高以及給藥劑量大均可增加腎損害程度。在臨床中為了避免不良反應的發(fā)生，對于蓮必治的使用要嚴格按照說明書使用，規(guī)范操作，嚴密觀察患者的反應，以便能及時采取應對措施。

［1］ Kapil A.Koul IB.Banerjee SK.Antihepatotoxic effects of major diterpenoid constituents of andrographis paniculata［J］.Biochem Pharmacol，1993，46(1):182.

［2］ 申昆玲.小兒呼吸道感染的抗病毒治療［J］.中國實用兒科雜志，1997，1(12):6.

［3］ 方 華.蓮必治治療小兒急性上呼吸道感染108例療效觀察［J］.吉林醫(yī)學，2008，27(13):1093.

［4］ 劉惠敏.蓮必治注射液對兒童急性呼吸道感染療效觀察［J］.中國誤診學雜志，2001，7(23):4978-4979.

［5］ 王幕逖.兒科學［M］.5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:272-282.

［6］ 瞿秋蘭，柳輝高.蓮必治治療小兒肺炎療效觀察［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2006，15(26):3067.

［7］ 姜 麗，李風君.蓮必治佐治小兒支氣管肺炎療效觀察［J］.中國醫(yī)學文摘·兒科學，2007，26(2):103.

［8］ 孫 纓，童 曉.蓮必治和雙黃連針劑治療小兒肺炎臨床療效對照觀察(附56例報告)［J］.哈爾濱醫(yī)藥，2005，25(4):29-30.

［9］ 陳 新.蓮必治注射液治療小兒肺炎臨床療效觀察［J］.西南軍醫(yī)，2007，9(7):48-49.

［10］戴學梅.蓮必治佐治小兒急性肺炎療效觀察［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2008，17(1):45.

［11］葉 飛.蓮必治注射液合異功散加味治療小兒胃竇炎30例［J］.福建醫(yī)藥雜志，2004，26(2):86-87.

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［13］謝蔓芳，何廉儒.蓮必治注射液治療嬰幼兒秋季腹瀉158例療效觀察［J］.中國熱帶醫(yī)學，2010，10(7):875-876.

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［17］王 勇，劉海燕，謝建中.蓮必治注射液相關急性腎損害3例［J］.藥物不良反應雜志，2010，12(2):90.

［18］胡中慧，王全軍，廖明陽.穿心蓮內酯注射液腎毒性與安全使用［J］.藥物不良反應雜志，2009，11(1):28-29.

［19］胡中慧，吳純啟，王全軍，等.2種蓮必治注射液對大鼠的毒性作用［J］.藥物不良反應雜志，2010，12(1):10-16.