岳保榮 劉瀾濤

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所

《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影（CT）裝置影像質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》GB/T 17598-1998是1998年發(fā)布、1999年開(kāi)始實(shí)施的。這些年來(lái)，CT技術(shù)發(fā)展迅速，尤其是螺旋CT的臨床應(yīng)用，使得該標(biāo)準(zhǔn)從技術(shù)的角度已經(jīng)不再滿(mǎn)足質(zhì)量控制的需求，有必要對(duì)其進(jìn)行修訂。為此，衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)于2005年把這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)列入了2006年度修訂計(jì)劃之中。2006年7月衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司批準(zhǔn)并下達(dá)了修訂任務(wù)，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所承擔(dān)修訂工作（2006年1月-2008年12月）。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)和標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》GB 17598-2011，該標(biāo)準(zhǔn)于2011年12月30日發(fā)布，2012年5月1日實(shí)施。

由于CT裝置為高劑量醫(yī)用輻射照射設(shè)備，作為常規(guī)診斷手段，其涉及的診療患者和職業(yè)人員數(shù)量巨大，且隨著CT技術(shù)發(fā)展，近年來(lái)在臨床利用該裝置開(kāi)創(chuàng)了很多高難度技術(shù)，CT質(zhì)量控制對(duì)影像質(zhì)量和患者劑量的影響日益突出，CT質(zhì)量控制不落實(shí)或操作不當(dāng)，對(duì)患者的輻射劑量可以達(dá)到或超過(guò)組織效應(yīng)水平；另外，也為了配合衛(wèi)生部發(fā)布的《放射診療管理規(guī)定》的有效實(shí)施，為此在本次標(biāo)準(zhǔn)的修訂報(bào)批中，將原標(biāo)準(zhǔn)的推薦性修改為強(qiáng)制性。

新修訂的標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)比較，在內(nèi)容上有以下改變：

1.本標(biāo)準(zhǔn)增加了目次；

2.本標(biāo)準(zhǔn)增加了一項(xiàng)規(guī)范性引用文件：GB/T 19042.5/IEC 61223-3-5 醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-5部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)；

3.本標(biāo)準(zhǔn)將原標(biāo)準(zhǔn)中表1修改為規(guī)范性附錄；

另外，在標(biāo)準(zhǔn)前言中列出了對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改、刪除或添加的內(nèi)容。下面就重點(diǎn)修訂的項(xiàng)目做簡(jiǎn)要解讀。

因當(dāng)前很多醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化,很難找到膠片，從而在檢測(cè)定位光時(shí)增加了模體測(cè)量法；另外，近年來(lái)CT機(jī)的技術(shù)革新迅速，跟最初單層掃描時(shí)層厚的概念相比，當(dāng)前CT成像中的層厚已不再是一個(gè)絕對(duì)的物理量，而是根據(jù)掃描數(shù)據(jù)重建得到的模擬量，從而在該標(biāo)準(zhǔn)中明確了檢測(cè)指標(biāo)為重建層厚偏差，并增加了螺旋CT層厚偏差的測(cè)量方法，以適應(yīng)臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀。

對(duì)CT劑量指數(shù)的評(píng)價(jià)，修訂前的標(biāo)準(zhǔn)需要參照廠家指標(biāo)，但因國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源配置的不均衡等歷史原因，有許多使用年限較長(zhǎng)及二手CT機(jī)仍在臨床運(yùn)行，這些機(jī)器的說(shuō)明書(shū)往往已不再隨機(jī)配備，甚至有些CT機(jī)說(shuō)明書(shū)中并未給出參考指標(biāo)，針對(duì)這種狀況，在該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中加入了在無(wú)說(shuō)明書(shū)技術(shù)指標(biāo)參考的情況下的具體要求，也就是在檢測(cè)CTDI時(shí)，按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的掃描條件和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。若無(wú)說(shuō)明書(shū)，則按照常用的掃描條件掃描，并按照小于50 mGy要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。

考慮到不同算法對(duì)高對(duì)比分辨力的影響較大，在高對(duì)比分辨力的檢測(cè)中，增加了不同算法下的評(píng)價(jià)要求。

在低對(duì)比度可探測(cè)能力的檢測(cè)項(xiàng)目中，引用了公式，值得明確的是該公式僅僅用于噪聲修正，并不能用來(lái)推算特定掃描條件下的分辨能力，另外還需指出的是在最終評(píng)價(jià)時(shí)，與細(xì)節(jié)直徑相乘的對(duì)比度直接采用%之前的數(shù)值即可。

考慮到目前國(guó)內(nèi)檢測(cè)模體的配置限制，在低對(duì)比度可探測(cè)能力項(xiàng)目中要求的最小直徑不得大于0.8mm的要求暫時(shí)可能無(wú)法執(zhí)行，因此，用catphan 500，catphan 600 和catphan 700檢測(cè)模體檢測(cè)低對(duì)比度是可以的。