趙洋，趙雪梅，龍揚(yáng)，張婷，陶夢(mèng)瑤，何燕，高天

中醫(yī)藥文化博大精深、源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。中藥飲片是中醫(yī)藥寶庫中的精髓。它可供醫(yī)院、藥店調(diào)配使用，也可作為中成藥的重要原料。因此它的質(zhì)量好壞不僅關(guān)系到臨床治療效果和中藥行業(yè)的健康發(fā)展，更與人民的健康息息相關(guān)。然而近年來，中藥飲片偽品、混淆品多，部分飲片摻雜使假, 飲片炮制不規(guī)范, 品種資源嚴(yán)重短缺，藥材貯藏不當(dāng)、變異嚴(yán)重，以假充真、以次充好等問題相當(dāng)突出，威脅到了中醫(yī)中藥的發(fā)展。如何解決中藥飲片存在的問題，是擺在我們面前的重要課題。

1 入庫驗(yàn)收前常見的飲片質(zhì)量問題

李時(shí)珍云：“一物有謬，便性命及之”，正所謂至理名言。《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)的出臺(tái)表明我國正在規(guī)范中藥產(chǎn)業(yè)，力圖從源頭上保證中藥的質(zhì)量。盡管如此中藥材的質(zhì)量狀況還是令人擔(dān)憂，中藥飲片質(zhì)量低下已經(jīng)成為 “通病”，有的地區(qū)中藥飲片不合格率達(dá)到四成。辨析“飲片真?zhèn)巍⑵焚|(zhì)優(yōu)劣”是中藥房質(zhì)量驗(yàn)收管理工作的重點(diǎn)。

1.1 道地藥材不道地

藥材由于產(chǎn)地不同發(fā)揮的藥效不同，同一產(chǎn)地的某種藥材因入藥部位不同發(fā)揮的藥效也不同。不同的地域，因?yàn)槠錅囟?、濕度、土壤成分不同，決定了中藥材主要成分含量的不同[1]，如河南的四大懷藥，四川的川烏、黃連，江蘇的薄荷。正是“各有相宜地產(chǎn)，氣味功力自異尋常，一方土地出一方藥也。” 不過有些藥品種植商因?yàn)槔骝?qū)動(dòng)進(jìn)行不適當(dāng)?shù)囊N也使許多藥材不具備地道性，而某些不法商販在價(jià)格高的品種中摻入低價(jià)格品種，飲片質(zhì)量因此相差很遠(yuǎn)。例如常見飲片有：五味子(北五味子與西五味子)、枸杞(寧夏枸杞與其他產(chǎn)地枸杞)、柴胡(南柴胡與北柴胡)、沙參(南沙參與北沙參)、石斛(霍山石斛與其他石斛)、黃芪(內(nèi)蒙黃芪與晉芪)、甘草(內(nèi)蒙甘草與新疆甘草)等品種。

1.2 同物異名，同名異物

同名異物、同物異名的藥材來源品種各異，有效成分及臨床療效必然存在差異，導(dǎo)致臨床療效不確切甚至影響用藥安全，片姜黃是姜科植物郁金的根莖，色姜黃是姜科植物姜黃的根莖，二者寒熱不同，功效各異，應(yīng)分別應(yīng)用，但二者均名姜黃，從古至今混稱混用[2]。藥典收載山慈菇為蘭科杜鵑蘭或獨(dú)蒜蘭的假鱗莖，具有清熱解毒、消腫散結(jié)作用，兩者均有小毒，而廣東用的山茨菇則為馬兜鈴科土細(xì)辛等的全草，具有祛風(fēng)散寒、解毒止痛作用。對(duì)此我們必須進(jìn)行大量的調(diào)查、考證和質(zhì)量分析工作，力求達(dá)到一物一名，一名一物，以保證中藥飲片用藥的安全有效。

1.3 以偽存真，滲偽藥品

為謀取高額利潤(rùn)，中藥飲片的人為造假或摻雜偽品，現(xiàn)象嚴(yán)重。常見的有（1）滲入非藥用部位。如酸棗仁摻核5%以上；吳茱萸摻入果柄；連翹中混入蓮心；款冬花摻入花柄等等[3]。（2）摻入泥沙、石頭、鐵釘、飼料等雜質(zhì)。如金銀花摻鹽、糖、細(xì)沙等。其特征為藥材較潮濕，手抓握彈性小，易成團(tuán)，味咸、甜。水蛭體內(nèi)注入豬血，海馬體內(nèi)注入石灰、水泥、白礬。還有在貴重藥材甚至普通藥材中摻“加重粉”，加重粉有硫酸鎂，它改變了藥性。以及增加了副作用，如豬苓、炙穿山甲、五靈脂、茯神等用硫酸鎂溶液浸泡后干燥以達(dá)到加重目的[4]。

1.4 炮制不當(dāng)

1.4.1 凈制質(zhì)量對(duì)中藥藥效的影響 《本草蒙筌》云：“根梢各治，尤勿混淆?！敝兴幉某；煊幸恍╇s質(zhì)或非藥用部位。同一來源的藥物因入藥部位的不同，效用亦異，一并入藥，勢(shì)必影響療效，甚至造成醫(yī)療事故。如麻黃莖具有發(fā)汗作用，而麻黃根卻具有止汗作用，二者作用不同，必須區(qū)別入藥，否則就會(huì)影響療效。如山茱萸的果肉澀精益髓，多用于遺精、滑精，小便頻數(shù)，而其果核則正好相反，如果加工時(shí)不進(jìn)行認(rèn)真挑選，導(dǎo)致含核量嚴(yán)重超過藥典標(biāo)準(zhǔn)，這樣的藥用在病人身上其療效可想而知。

1.4.2 切制不規(guī)范 加工飲片，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定切極薄片、薄片、厚片、段、塊、絲等。質(zhì)地松泡、粉性大者如川木通、虎杖、山藥、白術(shù)等應(yīng)切2～4mm厚片。質(zhì)地致密、堅(jiān)實(shí)者宜切薄片，川牛膝、白及、射干應(yīng)切1～2mm薄片。飲片太厚，煎煮時(shí)不易透心，影響有效成分的煎出；飲片太薄，則一些富含淀粉的藥材在切割、干燥、貯存時(shí)易破碎，煎煮時(shí)易糊化，增加湯劑的粘度，不利于有效成分的煎出。實(shí)際操作時(shí)為圖方便，切片厚度超標(biāo)直接影響到臨床治療效果。

1.4.3 炮制工藝不合理 “凡藥制造，貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失?！敝兴幣谥乒に嚨臋C(jī)制復(fù)雜，獨(dú)具特色。其獨(dú)到之處在于通過采用不同的炮制方法，使藥物內(nèi)部的成分發(fā)生調(diào)整，從而能在臨床應(yīng)用中充分發(fā)揮其炮制品全成分的總體綜合作用。由于炮制方法或程度不同，成分含量亦有異，嚴(yán)重影響藥物的質(zhì)量。某些藥材在臨床應(yīng)用時(shí)要以炭藥的形式入藥，炒炭應(yīng)炒制至存性為度，例如蒲黃炭一藥，很難炒炭存性，因?yàn)樗幬餅楦稍锏幕ǚ?，質(zhì)輕、易飛揚(yáng)、易燃，難以控制火候?；鹆πt炮制效力低，火力稍過則易全部炭化。烏頭類藥材所含的雙酯類生物堿既是毒性成分又是有效成分，需要炮制。應(yīng)以口嘗無麻舌感為度。但是相當(dāng)一部分由于炮制不得法，口嘗均有強(qiáng)烈的麻舌感覺，對(duì)用藥安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。

2 儲(chǔ)藏時(shí)常見的質(zhì)量問題

中藥品質(zhì)的好壞，除與以上因素有密切關(guān)系外，貯藏保管對(duì)其品質(zhì)亦有直接的影響。如果貯藏保管不當(dāng)，藥材就會(huì)產(chǎn)生不同的變質(zhì)現(xiàn)象，降低質(zhì)量和療效?？偨Y(jié)如下。

2.1 泛油

貯藏溫度過高，含量及粘液質(zhì)較多的藥材易變質(zhì)，含油脂的藥材易被氧化而酸敗，出現(xiàn)“走油”，如柏子仁、杏仁、當(dāng)歸、肉桂等。有的雖不含油性成分，但變質(zhì)后往往在飲片表面泛出油樣物質(zhì)，像糖類飲片常易溶化、粘連，如熟地、天冬、阿膠、枸杞子[5]。

2.2 變色

引起變色的原因有多種，這與溫度、濕度、日光、氧氣等貯存條件有關(guān)。新貨色澤鮮艷，質(zhì)地較好，舊貨色澤加深，有效成分含量減少。如款冬花放置時(shí)間過長(zhǎng)，花的顏色不鮮艷，碎片變多，導(dǎo)致療效降低。

2.3 霉變

貯藏環(huán)境濕度直接影響飲片質(zhì)量，相對(duì)濕度超過70%，含有多糖、粘液質(zhì)及炒制過的飲片(特別是炒炭、炒焦)極易吸潮，會(huì)變潤(rùn)軟，導(dǎo)致藥效成分被藥材中自然存在的酶類酶解，甚至導(dǎo)致霉菌、蟲害滋生，尤其是南方黃梅季節(jié)，飲片的儲(chǔ)藏尤應(yīng)注意防潮、防霉。

2.4 蟲害

中藥飲片中常伴隨有蟲卵，如受蟲卵污染的藥材，在貯藏保管條件為16～35℃、相對(duì)濕度在60%以上、藥材中含水量在11%以上時(shí)最易生蟲。被蟲蛀后，有的形成空洞，有的被毀成粉，給藥材外觀和質(zhì)量造成極大的影響。

2.5 微生物限量

飲片中含有大量細(xì)菌、真菌、病毒等微生物，在適宜的條件下可大量繁殖，無論內(nèi)服，還是外用，都直接涉及到人體，尤其是一些動(dòng)物藥或動(dòng)物膠類，如熊膽、紫河車、蛤蚧、阿膠、鱉甲膠等，應(yīng)嚴(yán)格消毒滅菌(如微波、核輻射等)，以減少微生物對(duì)人體的損害。

3 中藥飲片質(zhì)量管理應(yīng)對(duì)對(duì)策

3.1 中藥飲片入庫驗(yàn)收管理對(duì)策

中藥飲片來源廣泛、品種繁多，經(jīng)常存在同名異物和同物異名，以假充真、以次充好的現(xiàn)象，由于利益的驅(qū)使以假藥、劣藥牟取暴利，致使中藥材的質(zhì)量問題十分普遍。在采購之前要嚴(yán)格考察和選擇正規(guī)、合法的中藥飲片供應(yīng)單位。驗(yàn)證供應(yīng)單位的各項(xiàng)藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證。如果醫(yī)院有一定技術(shù)條件還應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行中藥飲片的顯微鑒定以及理化鑒定，把經(jīng)驗(yàn)鑒別與儀器檢驗(yàn)有效地結(jié)合起來。堅(jiān)決不能讓偽劣藥品流入醫(yī)院造成不良影響，危害患者的身體健康。

3.2 中藥飲片儲(chǔ)藏管理對(duì)策

首先加大儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的投入，改善儲(chǔ)存條件增加空調(diào)、排風(fēng)扇、抽濕機(jī)、溫濕度計(jì)等設(shè)施。溫度控制30℃以下，相對(duì)濕度控制在45%～75%。中藥飲片的含水量通常應(yīng)該嚴(yán)格控制于9% ～13%之間，對(duì)于一些特別易受潮的中藥飲片應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況將其放入石灰缸內(nèi)以保證中藥飲片不會(huì)霉變、軟化和粘連[7]。其次，對(duì)庫房定期殺蟲，經(jīng)常保持庫房清潔衛(wèi)生，通過控制溫度、濕度和藥材干燥程度，采取通風(fēng)、除濕、密封、倒倉、翻曬等措施以達(dá)到消滅蟲害的目的。對(duì)調(diào)劑師小量保存的飲片，除藥物殺蟲外還可采取密封、冷藏法、對(duì)抗法殺蟲。藥材害蟲一般都會(huì)在溫度8～15℃的時(shí)候停止活動(dòng)，如果將儲(chǔ)藏室內(nèi)的溫度降于零下4℃以下，再經(jīng)過一段時(shí)間便可以讓害蟲致死，也可以徹底的除蟲。最后注意含油質(zhì)的飲片，為防止走油、揮發(fā)、變色，可置于密封容器內(nèi)存放，也可采用塑料袋封存。對(duì)那些容易自然分解、揮散、升華的藥材，使用時(shí)要掌握“用陳儲(chǔ)新”的原則或隨購隨用。

[1]萬仁甫,徐偉亞,王少軍.道地藥材發(fā)展策略探討[J].中國藥房,2007,18(9):641.

[2]王銀燕,宋紅,李寶珍.中藥飲片質(zhì)量與療效的關(guān)系[J].中醫(yī)中藥,2011,18(30):109.

[3]屈曉燕,范勝蓮.中藥飲片的常見摻偽與鑒別[J].中國中醫(yī)藥雜志,2008,6(9):9.

[4]于軍平.我院中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收情況分析及探討[J].藥事管理,2011,8(28):133.

[5]李聯(lián)營(yíng).淺談醫(yī)院中藥飲片的存放管理[J].中國中醫(yī)藥咨訊,2010,2(15):210.

[6]楊秀澤.醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量管理方法探討[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2011,4(22):230.

[7]陳鳳龍,孫世偉.加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理之我見[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2005,16(07):667.