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2012年3月美國(guó)FDA公布的藥品安全警示

2012-08-15 00:43
藥學(xué)與臨床研究 2012年2期
關(guān)鍵詞:普蘭蛋白酶類藥物

他汀類藥物 艾滋病病毒(或C型肝炎)藥物相互作用 增加肌肉損傷風(fēng)險(xiǎn) 03/01/2012

FDA告知醫(yī)療保健人員,關(guān)于蛋白酶抑制劑和某些他汀類藥物聯(lián)合使用的處方信息進(jìn)行了更新。蛋白酶抑制劑和他汀類藥物聯(lián)合使用可能導(dǎo)致他汀類藥物血藥濃度升高,從而增加肌肉損傷(肌?。┑娘L(fēng)險(xiǎn)。最嚴(yán)重的肌病是橫紋肌溶解,會(huì)損傷腎臟引起腎功能衰竭,甚至死亡。

2 關(guān)鍵詞:西酞普蘭 (氫溴酸西酞普蘭) 心率異常潛在風(fēng)險(xiǎn) 03/28/2012

FDA正努力使抗抑郁藥西酞普蘭 (氫溴酸西酞普蘭包括仿制藥)的使用劑量和警示信息更加清晰。2011年8月,F(xiàn)DA在藥品安全警示信息中提出西酞普蘭每日的使用劑量不應(yīng)超過(guò)40毫克,否則可能引起潛在的心臟電生理異常。在一些特定情況下,由于西酞普蘭可能延長(zhǎng)QT時(shí)間,不建議患者使用任何劑量的西酞普蘭。

但是因?yàn)槭褂梦魈仗m可能對(duì)某些患者非常重要,因此已經(jīng)修改藥品標(biāo)簽描述了這種特殊的警示。藥品標(biāo)簽修改后內(nèi)容包括:當(dāng)患者年齡超過(guò)60歲時(shí),應(yīng)低劑量使用該藥品。

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