吳筱芬，蘭開榮，季林影

(浙江省麗水市第二人民醫(yī)院，浙江 麗水 323000)

廣泛性焦慮癥是一種臨床常見的精神障礙，其基本特征是持續(xù)性焦慮不安，有顯著植物神經(jīng)功能紊亂癥狀，緊張及運動性不安，給患者造成很大痛苦。筆者用九味鎮(zhèn)心顆粒治療廣泛性焦慮癥，以坦度螺酮為對照研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年6月至2010年11月我院收治的廣泛性焦慮癥患者60例，均符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準》診斷標(biāo)準[1];漢密爾頓焦慮量表(HAMD)≥14分，焦慮自評量表(SAS)≥50分。排除嚴重軀體疾病和腦器質(zhì)性疾病者，藥物或酒精過敏史者，妊娠或哺乳期婦女。隨機均分為研究組和對照組。研究組30例，男 12例，女 18例;年齡 21～51歲，平均(31.5±15.5)歲;病程平均(5.15 ±3.5)年，HAMA 平均(28.56 ±8.76)分。對照組 30 例，男 14例，女 16例;年齡 19～52歲，平均(33.5±13.2)歲;病程平均(4.3 ±4.31)歲，HAMA 平均(29.96 ±8.64)分。兩組一般資料比較差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組均以安慰劑清洗7 d。研究組口服九味鎮(zhèn)心顆粒(北京北陸藥業(yè)股份有限公司)每次1包(6 g)，早、中、晚各1次。對照組口服坦度螺酮膠囊(商品名為律康，科瑞得制藥公司)每次10 mg，每日3次，兩組均治療6周，不合用其他抗焦慮藥。

1.3 療效判定標(biāo)準及觀察指標(biāo)

治療前及治療第1，2，4，6周末分別用HAMA、SAS及不良反應(yīng)量表(TESS)進行評定，由2名經(jīng)過培訓(xùn)的精神科醫(yī)師進行，一致性Kappa值0.87。以治療6周末HAMA減分率評定療效，痊愈為得分不低于75%，顯著進步為51%～74%，進步為25%～50%，無效為低于25%。前三者合計為總有效。在治療前及治療第2，4，6周檢查血常規(guī)、血糖、生化、尿常規(guī)及心電圖各1次。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

治療前后采用方差分析，組間比較采用 t檢驗或 χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 量表評分比較

結(jié)果見表1。可見，治療前HAMA總分為兩組差異無顯著性(P＞0.05);經(jīng)6周治療后，兩組 HAMA、SAS得分均有顯著下降(P均＜0.01)，治療1周后研究組各量表分差異無顯著性(P＞0.05)，對照組各量表分差異明顯(P＜0.05)，組間比較對照組明顯低于研究組(P＜0.05)。

表1 兩組HAMA及SAS評分比較(，分，n=30)

表1 兩組HAMA及SAS評分比較(，分，n=30)

注:第 2，4，6周末所有量表分與治療前比較，▲P ＜0.05，＊P ＜0.01。

治療前治療后1周2周4周6周28.12 ± 8.7625.51 ± 7.8119.65 ± 6.24▲14.29 ± 5.46▲9.12 ± 5.02＊29.90 ± 8.6421.75 ± 7.2618.33 ± 6.28▲12.55 ± 5.31▲7.95 ± 5.28＊65.10 ± 11.3562.41 ± 7.6842.43 ± 10.537.91 ± 8.9332.33 ± 7.34▲66.7 ± 11.3354.29 ± 7.2344.11 ± 9.7636.74 ± 8.4231.21 ± 7.61▲

2.2 臨床療效

兩組臨床療效見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例(%)]

2.3 不良反應(yīng)

在治療過程中，研究組出現(xiàn)不良反應(yīng)2例(6.67%)，對照組出現(xiàn)5例(16.67%)。兩組TESS中的不良反應(yīng)比較有顯著性差異(P＜0.01)，見表3。兩組血、尿常規(guī)，肝功能，血糖等均未見異常改變。對照組出現(xiàn)心電圖改變2例，但不嚴重，表現(xiàn)竇性心動過速1例，而研究組均未見異常。

表3 兩組不良反應(yīng)比較[例(%)]

3 討論

中醫(yī)理論認為，焦慮癥主要由于“臟腑虛弱”，加之不良環(huán)境、精神刺激，心主神明失司，或憂思過度，氣機閉塞不行，使臟腑氣機失調(diào)，涉及心、肝、腎。九味鎮(zhèn)心顆粒是純中藥制劑，由人參、酸棗仁、五味子、茯苓、遠志、延胡索、天冬、熟地黃、肉桂組方，用于廣泛性焦慮障礙心脾兩虛癥，癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易出汗、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細或沉細。方中人參、酸棗仁以氣血雙補、心脾兩調(diào)，五味子、茯苓、遠志、延胡索以健脾益腎、鎮(zhèn)心安神，天冬、熟地黃以滋陰養(yǎng)血、清心除煩，肉桂有溝通陰陽、引火歸元之功效。諸藥配伍有緩解焦慮、養(yǎng)心補脾、益氣安神作用，達到消除廣泛性焦慮癥患者的失眠、緊張、焦慮、抑郁癥狀。

坦度螺酮治療廣泛性焦慮癥的療效已得到臨床印證[2－4]，其作用機制完全不同于傳統(tǒng)的苯二氮類藥物，無成癮性、耐受性、戒斷反應(yīng)和損害認知功能的作用[5]。本研究結(jié)果表明，九味鎮(zhèn)心顆粒治療廣泛性焦慮癥療效肯定，與坦度螺酮療效相當(dāng);但不良反應(yīng)較少;患者耐受性好，依從性高，安全性大。其不足在于治療初期顯效較慢，在急性發(fā)作或治療初期伍以苯二氮類藥物癥狀可更快控制。九味鎮(zhèn)心顆粒治療廣泛性焦慮癥方面具有良好前景，值得推廣應(yīng)用。

[1]中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準[M].第3版.濟南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:89－91.

[2]李樂華，陳晉東，陳曉崗，等.坦度螺酮治療廣泛性焦慮癥的療效和安全:隨機、雙盲、對照研究[J].中國臨床康復(fù)，2004，8(21):4176 －4178.

[3]李 婷，楊禪娟，馬 崔.坦度螺酮治療廣泛性焦慮對照觀察[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2004，13(4):241 －242.

[4]李樂華，李凌江，陳晉東，等.坦度螺酮與丁螺環(huán)酮治療廣泛性焦慮癥的臨床對照研究 [J].中國行為醫(yī)學(xué)雜志，2005，14(1):83－84.

[5]傅燦利，蘭世安，趙天明.坦度螺酮治療焦慮癥30例 [J].中國藥業(yè)，2008，17(9):60 －61.