李繼紅 徐國良 林淑梅 秦 玲

（1.吉林大學(xué)第一醫(yī)院，吉林 長春 130021；2.吉林大學(xué)第一醫(yī)院二部，吉林 長春 130031）

不穩(wěn)定型心絞痛是臨床常見的急性冠脈綜合征，易發(fā)展為急性心肌梗死，危及患者的生命［1］。已有研究證明，紅花黃色素注射液具有改善微循環(huán)、抗凝等作用，能夠擴(kuò)張冠狀動脈，有效緩解心肌缺血狀態(tài)。本研究用Meta分析方法對紅花黃色素注射液治療冠心病心絞痛進(jìn)行系統(tǒng)評價，為其臨床療效和安全性提供證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 國內(nèi)外關(guān)于紅花黃色素注射液治療冠心病心絞痛的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），各文獻(xiàn)研究方法相似，有綜合的統(tǒng)計指標(biāo)。納入研究對象為符合冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。治療組在常規(guī)使用擴(kuò)冠、抗凝、調(diào)脂治療基礎(chǔ)上加用紅花黃色素注射液，排除治療組病例數(shù)少于30例的研究。心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn)：采用中西醫(yī)結(jié)合法治療冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會上所修訂的標(biāo)準(zhǔn)。心電圖療效判定按照《中國常見心腦血管疾病診治指南》［3］中的標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 檢索策略 按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊4.2.7的要求計算機(jī)檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗(yàn)資料庫 （2011年第5期）、Ovid-medline全文數(shù)據(jù)庫 （1966年至 2011年 5月）、PubMed數(shù)據(jù)庫 （1948年至 2011年 5月）、EMBASE數(shù)據(jù)庫（1966年至 2011年 5月）、中國學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫（CNKI）（1979年至2011年5月）、萬方數(shù)字化期刊庫（1981年至2011年5月）及維普數(shù)據(jù)庫（VIP）（1989年至2011年5月），中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）（1978年至2011年5月），中文檢索詞為：紅花黃色素注射液、冠心病、心絞痛，英文檢索詞為Honghuahuangsesu injection、safflowe yellow injection、Coronary Heart Disease、Angina等。通過查到文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)行回溯性檢索和引文檢索作為補(bǔ)充。

1.3 納入試驗(yàn)的篩選 由2名評價員獨(dú)立閱讀所獲文獻(xiàn)，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)選擇試驗(yàn)，意見不一致時討論解決。

1.4 質(zhì)量評價 使用Jadad等［4］制定的量表進(jìn)行評價。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 由2名評價員獨(dú)立輸入數(shù)據(jù)，采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的專用軟件 RevMan（Review Manager）4.2專用軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。

1.6 發(fā)表偏倚評估 依據(jù)納入文獻(xiàn)報道數(shù)據(jù)，通過RevMan4.2繪制漏斗圖分析可能存在的發(fā)表偏倚。

2 結(jié) 果

2.1 納入的研究 共檢出相關(guān)文獻(xiàn)185篇，有7篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)［5-11］。文獻(xiàn)的基本情況、療效及不良反應(yīng)見表1。

表1 各文獻(xiàn)的基本情況、療效及不良反應(yīng)

2.2 納入研究資料的質(zhì)量評價 納入的7篇文獻(xiàn)設(shè)計類型均為隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）；所有文獻(xiàn)Jadad計分2分。

2.3 合并分析 以心絞痛緩解為效應(yīng)尺度分析同質(zhì)性檢驗(yàn)：I2=0%，表明研究間具有同質(zhì)性，故固定效應(yīng)模型分析法進(jìn)行計算匯 總 統(tǒng) 計 量 ，Z=5.81 （P ＜ 0.00001）； 合 并 OR=3.03，95%CI［2.09，4.41］，CI上下限均＞1，表明合并效應(yīng)有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組與對照組比較有顯著差異（森林圖見圖1）。

2.4 不良反應(yīng) 7篇文獻(xiàn)中均無明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

圖1 兩組比較以心絞痛緩解為效應(yīng)尺度的森林圖

通過本系統(tǒng)評價結(jié)果可以看出紅花黃色素氯化鈉注射液治療冠心病心絞痛在緩解心絞痛方面明顯優(yōu)于對照組。無明顯不良反應(yīng)，安全性較高。本研究納入的文獻(xiàn)質(zhì)量相對較低（Jadad計分2分），并且Meta分析也存在混雜偏倚、文獻(xiàn)報道偏倚以及分析方法本身的一些缺點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)實(shí)踐和科研中應(yīng)該正確認(rèn)識和合理應(yīng)用Meta分析［12］，在以后的臨床工作中進(jìn)一步進(jìn)行大規(guī)模的多中心、隨機(jī)、雙盲的隨機(jī)對照試驗(yàn)加以證實(shí)。

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［2］1980年全國內(nèi)科學(xué)術(shù)會議.關(guān)于冠狀動脈心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.中華內(nèi)科雜志，1981，20（4）：253-255.

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［4］王吉耀.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：276-277.

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