夏永欣 張向東 劉曉政
胰腺癌病程短、進展快,治療效果差,晚期胰腺癌的中位生存時間為6~10個月[1]?;熞殉蔀橥砥谝认侔┲匾闹委熓侄危R床療效不令人滿意。近年來我科采用GEMOX與FOLFOX方案治療晚期胰腺癌,取得較好療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 病例入選標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)病理組織學(xué)證實或臨床表現(xiàn)結(jié)合影像學(xué)及腫瘤標(biāo)志檢查診斷為進展期胰腺癌,KPS評分>60分,預(yù)計生存期>3個月,未接受過抗腫瘤放、化療。2006年1月至2011年4月我科共收治進展期胰腺癌符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者48例,年齡39~74歲,男36例,女12例。根據(jù)化療方案分為GEMOX組24例,與FOLFOX組24例。
1.2 治療方法 GEMOX組:吉西他濱1000 mg/m2d1、8,以10 mg/m2min的速度靜脈滴注,奧沙利鉑100 mg/m2d1靜脈滴注2 h,21 d一周期;FOLFOX組:奧沙利鉑100 mg/m2d1靜脈滴注2 h,亞葉酸鈣200 mg/m2靜脈滴注2 h d1、2,5-Fu 400 mg/m2靜脈注射d1、2,5-Fu 600 mg/m2持續(xù)靜脈滴注22 h d1、2,14 d一周期。接受化療至少2周期。
1.3 療效評價 客觀療效評定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)WHO的療效評價標(biāo)準(zhǔn),分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)、疾病進展(PD)。以CR+PR率合計為有效率,以PR+CR+SD率合計為疾病控制率。臨床受益反應(yīng):對疼痛、體力狀況及體重改變的綜合評估標(biāo)準(zhǔn)如下:①至少有下列一項指標(biāo)好轉(zhuǎn)≥4周,并且無任一指標(biāo)的惡化(鎮(zhèn)痛藥物用量減少≥50%,疼痛強度減輕≥50%,KPS評分增加≥20分);②鎮(zhèn)痛藥物劑量、疼痛強度及體力狀況穩(wěn)定,非體液潴留的體重增加≥7%,并持續(xù)4周以上。具有以上指標(biāo)至少一項得到改善,且持續(xù)4周以上,無一項指標(biāo)惡化者評價為臨床受益。
1.4 不良反應(yīng) 按照WHO抗癌藥物急性與亞急性不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進行分級。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 16.0軟件對資料進行統(tǒng)計學(xué)分析,以P<0.05具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 臨床療效 兩組間療效、客觀有效率、疾病控制率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 兩組近期療效的比較
2.2 臨床受益反應(yīng) 在臨床獲益率方面,GEMOX方案優(yōu)于 FOLFOX方案,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組臨床獲益反應(yīng)比較(n)
2.3 不良反應(yīng) 兩組化療方案的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為消化道反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)系統(tǒng)損害。GEMOX組骨髓抑制較FOLFOX組高,差異有顯著性。兩組在神經(jīng)系統(tǒng)損害及胃腸道反應(yīng)發(fā)生率均較高,主要為輕度不良反應(yīng),兩組間未見明顯差異,見表3。
表3 兩組不良反應(yīng)比較
Louvet等報告GEMOX聯(lián)合方案在腫瘤緩解率、無進展生存期、臨床受益率等方面優(yōu)于單用吉西他濱,并且耐受性良好,甚至可能會使生存期有所改善。我們采用GEMOX方案治療的患者客觀有效率為20.83%,疾病控制率為62.5%。景年才等[2]采用FOLFOX方案治療晚期胰腺癌,結(jié)果顯示總有效率36%,胃腸道反應(yīng)輕,是治療胰腺癌的可推薦方案。我們采用FOLFOX方案化療客觀有效率為16.67%,疾病控制率為55.56%。GEMOX方案與FOLFOX方案在客觀有效率和疾病控制率方面無統(tǒng)計學(xué)差別。
多數(shù)胰腺癌患者診斷時已轉(zhuǎn)移,中位總生存期僅3~4個月,化療成為這類患者主要的治療方式[3]。針對胰腺癌患者確診時一般情況差和伴有疼痛的特點,有學(xué)者提出臨床受益也是胰腺癌化療療效評價指標(biāo)之一。本研究顯示GEMOX和FOLFOX方案臨床獲益率分別為83.3%和55.56%,GEMOX方案臨床獲益率優(yōu)于FOLFOX方案。對于晚期胰腺癌GEMOX方案可獲得較高的獲益率,提示在晚期胰腺癌中,使用GEMOX全身化療即使未能使腫瘤明顯縮小,但能使生活質(zhì)量得到改善。
本研究顯示,GEMOX方案的毒性反應(yīng)主要表為骨髓抑制,且GEMOX方案的骨髓抑制毒性反應(yīng)明顯多于FOLFOX方案。兩組患者的神經(jīng)系統(tǒng)毒副反應(yīng)及胃腸道反應(yīng)較多,但毒性并不明顯,主要表現(xiàn)為輕度的外周感覺神經(jīng)毒性、食欲下降、惡心等,兩組間未見明顯差異。
綜上所述,GEMOX方案和FOLFOX方案治療晚期胰腺癌患者均有較好的療效,不良反應(yīng)可耐受,值得臨床推廣。
[1]孫燕.內(nèi)科腫瘤學(xué).第2版.人民衛(wèi)生出版社,2001:630-640.
[2]景年才,楊吉利.FOLFOX方案治療晚期胰腺癌的近期療效與GP方案比較.癌癥進展雜志,2009,7:456-458.
[3]趙玉沛.中國胰腺癌治療20年的成績和需研究的問題.外科理論與實踐,2007,12:193-196.