林然
本周晨會(huì),包括中金公司、中信證券、國(guó)信證券在內(nèi)的多家券商對(duì)康緣藥業(yè)(600557)進(jìn)行了推薦,原因是公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯(銀杏內(nèi)酯ABK)原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評(píng),獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊(cè)批件。有分析師認(rèn)為,銀杏二萜內(nèi)酯的獲批,甚至可以理解為“將再造一個(gè)康緣藥業(yè)”。
二級(jí)市場(chǎng)上,康緣藥業(yè)近期跟隨大盤出現(xiàn)回調(diào),但月線級(jí)別的上升趨勢(shì)并未打破,在利好因素釋放后,市場(chǎng)短期有獲利回吐的跡象,待股價(jià)經(jīng)過短時(shí)期回調(diào)整固后,仍有望發(fā)動(dòng)新一輪行情。
據(jù)悉,2005年新醫(yī)改啟動(dòng)后,中藥注射劑審批和監(jiān)管日趨嚴(yán)格,獲得批準(zhǔn)的品種寥寥可數(shù),天士力獲得了注射用益氣復(fù)脈(凍干)和注射用丹參多酚酸兩個(gè)文號(hào),成都百裕獲得銀杏內(nèi)酯注射液的批文。中金公司認(rèn)為,此次康緣藥業(yè)獲批銀杏內(nèi)酯ABK注射液,顯示了公司在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域的研究實(shí)力。
資料顯示,心血管是中成藥最大領(lǐng)域,規(guī)模達(dá)到500多億元。該領(lǐng)域注射劑型具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì),主要是銀杏葉、丹參和田七三大類制劑為主。銀杏內(nèi)酯注射液是國(guó)家863攻關(guān)項(xiàng)目,是新一代的銀杏提取物制劑,是舒血寧等純銀杏提取物的升級(jí)換代品種。相對(duì)于老品種,銀杏內(nèi)酯具備有效成分純度高,作用機(jī)理明確等特點(diǎn),總體有效率顯著高于舒血寧。
銀杏制劑具有多種功能,是治療心腦血管疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的雙跨性藥物。主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、心機(jī)梗塞、腦栓塞、腦血管痙攣等。德國(guó)和法國(guó)是世界上最早從事銀杏制品開發(fā)的國(guó)家,于上世紀(jì)70年代中期首先開發(fā)了治療心血管疾病的銀杏葉片。目前全球使用銀杏制劑的國(guó)家已有130多個(gè),2009年全球市場(chǎng)規(guī)模超過80億美元(按終端算),成為全球植物藥制劑的領(lǐng)軍品種,其中德國(guó)威瑪舒培博士大藥廠的“金納多”市場(chǎng)規(guī)模約20億美元(按終端算),居領(lǐng)先地位。
中金公司強(qiáng)調(diào),銀杏內(nèi)酯上市后將成為繼熱毒寧之后又一個(gè)重磅產(chǎn)品,引領(lǐng)公司進(jìn)入新一輪發(fā)展期。與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品比較,康緣藥業(yè)的產(chǎn)品具備內(nèi)酯含量高、規(guī)格大、冷鏈運(yùn)輸保證產(chǎn)品質(zhì)量等優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品車間已經(jīng)建成并通過認(rèn)證,拿到新藥證書后,公司將進(jìn)行50批次的中試生產(chǎn),以測(cè)試穩(wěn)定性和優(yōu)化生產(chǎn)控制,順利的話將于2013年中期左右批量上市。銷售方面公司將采取靈活模式,以自營(yíng)代理結(jié)合的方式爭(zhēng)取盡快上量。
事實(shí)上,中藥注射劑優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在心血管、腫瘤以及清熱解毒三個(gè)領(lǐng)域。康緣藥業(yè)第一個(gè)注射液品種熱毒寧屬于清熱解毒類,上市之后取得了巨大成功,每年增速都維持在50%到100%左右,今年將達(dá)到9 億元以上規(guī)模。該產(chǎn)品為康緣藥業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化以及銷售組織等方面積累了良好的經(jīng)驗(yàn)。
業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)上,中金公司給出康緣藥業(yè)2012和2013年EPS分別為0.55元和0.73元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前PE分別為35倍和27倍。