云南省楚雄醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校（675005）姚榮林 尹敏慧

中國(guó)工程院院士王永炎[1]強(qiáng)調(diào)：為加強(qiáng)上市后中藥注射劑不良反應(yīng)的研究與評(píng)價(jià)工作，啟動(dòng)了“中藥注射劑安全性監(jiān)測(cè)與臨床合理用藥注冊(cè)登記研究”。筆者就兩家醫(yī)院中藥注射劑的應(yīng)用進(jìn)行研究。

1 資料方法

1.1 資料 兩家醫(yī)院使用的中藥注射劑品種相同，分為：①活血化瘀類：注射用紅花黃色素50mg、血塞通注射液400mg、注射用血塞通200mg、注射用燈盞花素50mg、冠心寧注射液10ml、香丹注射液10ml、舒血寧注射液2ml、舒血寧注射液5ml、紅花注射液10ml、燈盞細(xì)辛注射液10ml、疏血通注射液2ml；②其他類：注射用益氣復(fù)脈、血必凈注射液10ml、醒腦靜注射液10ml、腎康注射液20ml、復(fù)方苦參注射液5ml、康艾注射液10ml、艾迪注射液10ml。

1.2 方法 兩家醫(yī)院各觀察1000例使用中藥注射劑的處方，一家醫(yī)院的藥師不審核醫(yī)師中藥注射劑處方，護(hù)士全部按醫(yī)師處方執(zhí)行，另一家醫(yī)院藥師嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書等審核醫(yī)師中藥注射劑處方，觀察兩家醫(yī)院中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果（對(duì)策及效果）

2.1 按照中藥注射劑說(shuō)明書用法用量使用（成人劑量） 如：血必凈注射液正確用法用量為：每次50ml血必凈注射液加入0.9%氯化鈉輸液100ml緩慢靜滴，每日2次；部分醫(yī)師用5%或10%葡萄糖輸液代替0.9%氯化鈉輸液，或者每次應(yīng)用血必凈注射液100ml，藥師審核處方時(shí)要求醫(yī)師改正（輸液品種和血必凈用量應(yīng)符合規(guī)定），文獻(xiàn)[2]有：5%或10%葡萄糖輸液pH為3.2～5.5。衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]有：中藥注射劑應(yīng)按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。本文其他中藥注射劑嚴(yán)格按其說(shuō)明書使用。

2.2 緩慢靜滴給藥 一家醫(yī)院的醫(yī)師習(xí)慣將所有成年人含中藥注射液的輸液以每分鐘60滴給藥，另一醫(yī)院藥師要求醫(yī)師將所有含中藥注射劑的處方全部按25～30滴給藥，如冠心寧注射液說(shuō)明書：建議滴速每分鐘小于40滴，一般控制在每分鐘15～30滴。衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]有：中藥注射劑應(yīng)按照藥品說(shuō)明書調(diào)配要求、給藥速度使用藥品，不過(guò)快滴注。

2.3 嚴(yán)禁中藥西藥注射劑混合配伍 如醫(yī)師處方：香丹注射液20ml加入5%右旋糖酐輸液500ml緩慢靜脈滴注；5%右旋糖酐輸液不是單純的溶媒，是西藥且右旋糖酐屬于高致敏藥物，中藥西藥注射液嚴(yán)禁混合配伍。香丹注射液正確用法用量為：香丹注射液20ml加入5%～10%葡萄糖輸液500ml緩慢靜滴。中藥注射劑應(yīng)盡力避免聯(lián)合用藥，如冠心寧注射液說(shuō)明書有：冠心寧注射液與其它藥物交互使用應(yīng)間隔4小時(shí)以上，血必凈注射液規(guī)定：本品與其他注射液同時(shí)使用時(shí)，要用0.9%氯化鈉輸液50ml靜滴、間隔，不宜混合使用。衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]有：中藥注射劑嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合用藥，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。

2.4 醫(yī)師給中藥注射劑前仔細(xì)詢問(wèn)患者藥物過(guò)敏史 一家醫(yī)院規(guī)定：醫(yī)師擬給患者應(yīng)用中藥注射劑前，必須詢問(wèn)患者藥物過(guò)敏史，有過(guò)敏史者禁止給予中藥注射劑。

2.5 加強(qiáng)中藥注射劑用藥監(jiān)護(hù) ①鼓勵(lì)患者主動(dòng)報(bào)告不適。發(fā)現(xiàn)有不適，立即按呼叫按鈕向護(hù)士報(bào)告。②護(hù)士在給患者應(yīng)用中藥注射劑過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]有：用藥過(guò)程中，密切觀察，特別是開始的30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，積極救治。

2.6 加強(qiáng)對(duì)特殊患者用藥審核 對(duì)70歲以上患者、4歲以下兒童、孕婦、肝腎功能異?；颊?，原則上不使用中藥注射劑，如專家會(huì)診需要使用，必須有護(hù)士在現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)密觀察患者使用后的情況。

3 討論

一家醫(yī)院沒(méi)有應(yīng)用對(duì)策，使用1000例中藥注射劑輸液發(fā)生不良反應(yīng)26例，另一家醫(yī)院應(yīng)用對(duì)策使用1000例中藥注射劑輸液發(fā)生不良反應(yīng)者共1例，發(fā)生率0.1%，本研究結(jié)果說(shuō)明：應(yīng)用對(duì)策后，中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率降低2.5%，對(duì)策作用明顯。

總之，希望本文能對(duì)杜絕或減少中藥注射劑不良反應(yīng)及減少醫(yī)院用藥糾紛發(fā)揮積極作用。