宋煥玲

細節(jié)管理在消毒供應中心外來器械消毒中的應用

宋煥玲

目的:探討外來器械在消毒供應中心的細節(jié)管理，保證每一件消毒滅菌物品合格率為100%。方法:對外來器械從準入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、發(fā)放等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范化、科學化、細致化管理，保證了手術器械的清洗滅菌質量。結果:外來器械及物品均符合衛(wèi)生部有關醫(yī)院感染管理質量標準要求。結論:規(guī)范了工作流程和質量控制系統(tǒng)，完善了質量監(jiān)控和追溯制度，順應了醫(yī)院發(fā)展骨科的需要，達到了資源共享，節(jié)約了成本，滿足了臨床需要。

外來器械;細節(jié)管理;消毒供應中心

隨著科學技術與經(jīng)濟的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械在現(xiàn)代化的診療活動中扮演著越來越重要的角色。由于這幾年骨科內(nèi)固定技術的迅速發(fā)展和內(nèi)固定方式的不斷變化，骨科內(nèi)植入物的品種和規(guī)格越來越多且價格昂貴。為了加快醫(yī)院骨科的發(fā)展，也能節(jié)約開支又能防止植入物的積壓、過期、失效、淘汰或浪費，都是通過醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家及公司提供給醫(yī)院專用的骨科器械［1］。應用公司及廠家提供的外來器械植入物，我院根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》的要求，由消毒供應中心集中管理。我院消毒供應中心對外來器械從準入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、發(fā)放等各個環(huán)節(jié)進行質量管理，取得了較好效果，有效保證了各種手術安全及時的開展，現(xiàn)將管理細節(jié)報道如下。

1 管理措施

1.1 準入 準入條件根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定，從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)并驗明產(chǎn)品的合格證、進口注冊證、準銷證等衛(wèi)生權威機構的認可證明，通過招標進入我院中標產(chǎn)品的代理商將所有證件交藥劑科，并在相關證件、資質到期前提供合格證件資質(如每年需提供經(jīng)過年檢的營業(yè)執(zhí)照)到藥劑科，藥劑科將植入物相關證件交到感控科審核，備案。在常規(guī)手術前24 h，急診手術前3 h，經(jīng)由醫(yī)院感控科、手術室、消毒供應中心培訓合格的器械公司人員持由主刀醫(yī)師根據(jù)手術需要填寫的外來器械手術醫(yī)師確認卡，到消毒供應中心與當班人員共同清點核對器械的名稱、數(shù)量，植入物的名稱、數(shù)量，器械廠家，器械包名稱，手術名稱無誤后在手術醫(yī)師確認卡上簽字，并在消毒供應中心植入物手術器械清洗滅菌登記表上登記，在清洗者欄內(nèi)簽名。

1.2 清洗的管理 器械清潔是滅菌成功的關鍵，由于外來器械價格昂貴，結構復雜，多溝、槽、空洞，有螺紋、套接、嵌銜、管道等，形狀不規(guī)則多樣化，又在多家醫(yī)院交叉使用。為了外來器械的處置達到標準要求，我們在去污區(qū)設置了責任心強、專業(yè)技術精的護士負責。在責任護士接到外來器械后，先將器械進行分類。電鉆用濕巾擦拭干凈、烘干;內(nèi)植入物拆除外包裝，螺釘去掉外殼，侵入水下刷洗螺釘帽、螺釘體、正反紋和螺釘盒，放入一做好標記的藍筐內(nèi);器械拆分至最小部件，全部手工清洗;帶管腔的器械先用1:270酶液浸泡5 min，再用合適大小的軟毛刷刷洗，高壓水槍、高壓氣槍反復沖洗干凈后放入另一藍筐內(nèi)。將所有器械放入清洗消毒機內(nèi)按預洗、超聲清洗、漂洗、終末漂洗、潤滑、干燥程序進行清洗消毒。洗滌完畢后螺釘盒和管腔類再用純水沖洗1次，以沖洗里面殘留的清洗液、潤滑劑后干燥［1］，通過傳遞窗口送至包裝間。

1.3 包裝、滅菌的管理 包裝間接到外來器械，先用帶光源的放大鏡和目測檢查器械清洗干凈無污跡、異物為合格，對于帶管腔，有溝、槽、關節(jié)等銜接部位用紗布或棉簽蘸清潔潤滑劑再次擦拭無污跡后，用雙層布類包布包裝。包裝嚴禁過大、過緊、過重。包的重量不得超過7 kg，包內(nèi)放化學指示卡，包外標簽注明器械包名稱、廠家、滅菌日期、失效日期、配裝者、核對者、消毒鍋的編號、鍋次。一份器械分多包包裝時注明總包裝數(shù)，每包外注明編號，方便手術前備齊全部器械包。由于骨科器械重、品種多、植入物的手術器械無菌要求高，高壓滅菌器必須安裝重物滅菌程序，滅菌物品之間留有空間以實現(xiàn)物品完全滅菌，防止滅菌不徹底造成術后感染，導致手術失敗。

1.4 滅菌質量的控制 外來器械的滅菌效果直接影響到醫(yī)療服務質量和安全，根據(jù)消毒供應室規(guī)范對所有帶植入物的外來器械除了進行每日使用前的空載B-D實驗、每鍋程序監(jiān)測、每包的化學監(jiān)測外，還進行快速生物監(jiān)測，監(jiān)測合格才將器械通過專用密閉運輸車送往手術室使用。對于急診手術需用外來器械者，可在生物PCD中加5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為提前發(fā)放的標志，待快速生物監(jiān)測結果出來后再及時通知相關部門。我們經(jīng)采用先進的滅菌監(jiān)測方法保證了向臨床發(fā)放的滅菌物合格率為100%。

2 做好文件的記錄和質量追溯

建立健全外來器械的回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲存、發(fā)放等記錄，責任到人，記錄存檔，實現(xiàn)全過程質量可追溯［2］。

3 討論

外來器械的管理是一個不斷完善的過程，科學的管理手段是提高護理質量的重要保證。由于骨科植入物并發(fā)癥逐年增多［3］，因而作為植入物的骨科器械滅菌質量顯得尤為重要，骨科植入器械的污染是手術中外源性細菌種植的主要原因［4］。我院從器械的準入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲存、發(fā)放等每一個環(huán)節(jié)進行細致嚴格的管理，保證了消毒供應中心為臨床科室提供了100%滅菌合格的器械，降低了醫(yī)療風險，有效維護了患者的權益，保證了患者的安全，杜絕了因醫(yī)療器械引起的醫(yī)院感染，同時也促進了社會資源的合理利用及開發(fā)，使資源共享［5］。

［1］沈以勤.手術室租賃骨科器械的環(huán)節(jié)管理［J］.中外健康文摘，2010，7(27):357-358.

［2］袁俊華，黃麗萍.消毒供應中心外來器械的零風險管理［J］.中外健康文摘，2011，8(42):186-187.

［3］尹 東.醫(yī)療機構加強骨科植入性醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的探討［J］.中國藥物警戒，2009，6(11):680-681.

［4］方巧仙.手術室骨科植入固定器械的感染預防和管理［J］.中華醫(yī)院感染學雜志，2009，19(10):1251.

［5］陳瓊芳，麥惠雷，鐘玉嬋，等.外來骨科醫(yī)療器械清洗滅菌全程質量管理的實施［J］.護理研究，2012，26(1A):76-78.

Details of the management of foreign experience in instrument disinfection sterilization and supply center.

SONG Huan-ling(The People's Hospital of Yan'an city Shanxi Province，Yan'an 716000)

Objective:To explore the details of the management of external devices in the sterile supply，to ensure that every piece of disinfection and sterilization items 100%pass rate.Methods:External devices to all aspects of access，recovery，classification，cleaning，disinfecting，drying，inspection，packaging，sterilization，monitoring，distribution，standardized and scientific，careful management to ensure that the quality of the cleaning and sterilization of surgical instruments.Rresults:Foreign equipment and items were in line with the ministry of health on hospital infection control quality standards.Conclusion:Standardized work processes and quality control systems，improved quality control and traceability system，conforms to the orthopedic needs of hospital development to achieve resource sharing，cost savings，to meet the clinical needs.

Foreign equipment;Detail of the management;Sterilization and supply center

2012-03-14)

(本文編輯 白晶晶)

716000 陜西省延安市人民醫(yī)院供應室

宋煥玲:女，本科，主管護師，副護士長

10.3969/j.issn.1672-9676.2012.16.047