2012年8月底至11月初，上海市醫(yī)療器械檢測所分別在伊春、海南、武夷山、麗江召開了所歸口的全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)、全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)全國醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等六個(gè)標(biāo)技委的2012年會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心王云鶴副主任、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所李靜莉所長以及相關(guān)省市醫(yī)療器械檢測中心、技術(shù)審評中心、各技委會(huì)委員和相關(guān)企業(yè)代表共211家單位277人分別參加了會(huì)議。

會(huì)議期間，上海市醫(yī)療器械檢測所黃嘉華所長、王曦和陸鍔副所長分別出席了會(huì)議，并代表歸口單位做了發(fā)言。各技委會(huì)主任委員和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也在會(huì)上做了重要指示。各技委會(huì)秘書長代表秘書處做了2012年工作總結(jié)匯報(bào)，全體委員對技委會(huì)今后的工作計(jì)劃和明年的立項(xiàng)項(xiàng)目做了認(rèn)真的探討和規(guī)劃。

會(huì)議期間，還召開了標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)，各技委會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)工作程序?qū)w口的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了審定，標(biāo)準(zhǔn)起草單位詳細(xì)介紹了標(biāo)準(zhǔn)的制定過程、主要技術(shù)內(nèi)容、與國際標(biāo)準(zhǔn)的差異以及試驗(yàn)驗(yàn)證等方面的工作。秘書處也向大會(huì)通報(bào)了標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段收集匯總的反饋意見及采納情況。與會(huì)代表們以認(rèn)真的態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了逐句逐段的審查，從技術(shù)和文字兩方面對標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行了詳盡的討論，對存在的問題提出了寶貴的修改意見和建議，最終達(dá)成統(tǒng)一意見，并以投票的方式通過了各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的審定。本次標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)在全體委員和與會(huì)代表的共同努力下，圓滿完成了預(yù)期的審定任務(wù)。

六個(gè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)共完成了TC10/SC5植入式心臟節(jié)律管理設(shè)備四極連接系統(tǒng) 尺寸與試驗(yàn)要求 、TC10/SC5手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器、TC94管型吻合器及組件、TC94外科器械金屬材料 第1部分：不銹鋼、TC95一次性使用活組織檢查針 第1部分 通用要求、TC95一次性使用注射器用活塞、TC95一次性使用五官清洗器、TC169一次性使用流產(chǎn)吸引管、TC116麻醉和呼吸設(shè)備 麻醉期間用于貼示在含藥物注射器上的標(biāo)簽 顏色、圖案和特性、TC116麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管用喉鏡、TC116麻醉和呼吸設(shè)備 上喉部通氣道和接頭與TC116、麻醉和呼吸設(shè)備 口咽通氣道等 12 項(xiàng)國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審定工作。

審定會(huì)后，各標(biāo)技委會(huì)秘書處和起草單位對標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行修改和整理，形成最終的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，經(jīng)歸口單位審核后全套報(bào)批資料于11 月底上報(bào)給國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心。