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治療外周動(dòng)脈的藥物洗脫支架

2012-01-27 05:43:26
中國(guó)醫(yī)療器械雜志 2012年6期
關(guān)鍵詞:注冊(cè)證涂藥胸外科

在上海舉辦的第五屆中國(guó)血管論壇(CEC 2012)的“外周動(dòng)脈疾病手術(shù)及藥物治療”交流中,斯坦福大學(xué)心胸外科教授Michael D.Dake介紹了應(yīng)用表面涂有紫杉醇的外周血管涂藥支架Zilver PTX治療于股腘動(dòng)脈疾病的最新數(shù)據(jù)。在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共納入479例患中,股淺動(dòng)脈植入Zilver PTX藥物洗脫支架36個(gè)月后,一期通暢率可達(dá)70.7%,相比之下,接受經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)聯(lián)合金屬裸支架補(bǔ)救治療的患者一期通暢率僅為49.1%。同時(shí),紫杉醇涂藥支架與金屬裸支架的直接對(duì)比顯示,前者再狹窄率可降低53%。

Zilver PTX藥物洗脫支架是由庫(kù)克醫(yī)療開(kāi)發(fā)成功,日前已經(jīng)通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的審核。在中國(guó)尚未獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

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