李 霞,陳 波,李春燕,陳澤林,2△,郭 義,2
(1.天津中醫(yī)藥大學(xué)針灸學(xué)院,天津 300193;2.國家中醫(yī)藥管理局針灸標(biāo)準(zhǔn)化研究中心試點(diǎn)建設(shè)單位,天津 300193)
拔罐法又名“火罐氣”、“吸筒療法”,古稱“角法”。這是一種利用燃燒、抽吸、擠壓等方法排出罐內(nèi)空氣,造成負(fù)壓,使罐吸附于體表腧穴或患處產(chǎn)生刺激,以防病治病的方法。古代醫(yī)家常以筒形獸角作罐具,且多用燃燒火力排氣拔罐,在治療瘡瘍膿腫時用它來吸血排膿,后來又?jǐn)U大應(yīng)用于肺癆、風(fēng)濕等內(nèi)科疾病。本法具有操作簡便、使用安全、適應(yīng)廣泛等優(yōu)點(diǎn),臨床較常用。為了解拔罐療法的適宜病癥以更好的輔助臨床治療,筆者對數(shù)據(jù)庫有記載以來發(fā)表的關(guān)于拔罐療法的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行了匯總與總結(jié),同時利用循證醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)的方法與相關(guān)原則對拔罐療法的疾病譜進(jìn)行歸納分析。
文獻(xiàn)數(shù)據(jù)來源于中國知網(wǎng)中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(時間不限,檢索至2011年12月)。檢索截至日期為2011年12月。
“拔罐”進(jìn)行文獻(xiàn)檢索。
1.3.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ①罐療的臨床研究文獻(xiàn)(病例數(shù)不少于10例);②運(yùn)用罐療的所有醫(yī)學(xué)種類,中醫(yī)、壯醫(yī)、回醫(yī)、蒙醫(yī)等全部納入。
1.3.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)使用數(shù)據(jù)和重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);②拔罐療法除臨床文獻(xiàn)以外的其他文獻(xiàn)(如綜述、實(shí)驗(yàn)研究、理論探討、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、個案報道等);③拔罐療法作為對照方法。
1.4.1 篩選高頻系統(tǒng)和高頻病種 根據(jù)文獻(xiàn)出現(xiàn)頻次和病例數(shù)的高低。
1.4.2 文獻(xiàn)分類分級 利用循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)的方法和原則[1]。
1.4.3 疾病分類 按照世界衛(wèi)生組織關(guān)于疾病和有關(guān)健康問題的國際統(tǒng)計分類(ICD10)[2]。以原文所提病名把病癥名稱進(jìn)行歸類,同時具有中西醫(yī)病名的歸屬于西醫(yī)系統(tǒng)內(nèi)分類,ICD10中沒有的病癥歸屬于其他。高頻治療系統(tǒng)要病癥種類超過10個,病例超過10 000例,高頻病種為文獻(xiàn)報道頻次超過20次,病例超過1 000例。
用所提檢索策略進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,通過去重、排除,整理后得到的有效文獻(xiàn)為3504篇。260篇采用隨機(jī)方法的文獻(xiàn)、489篇只含“隨機(jī)”字樣不提及具體方法、184篇無隨機(jī)但有對照組、2571篇無隨機(jī)對照的文獻(xiàn)。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織關(guān)于健康問題和有關(guān)疾病的國際統(tǒng)計分類(ICD10),得出拔罐療法共涉及19大類系統(tǒng),病種363個。19大類系統(tǒng)中肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié)締組織疾病,損傷、中毒和外因的某些其他后果,特殊癥狀、體征和臨床與實(shí)驗(yàn)異常所見,不可歸類在他處者,神經(jīng)系統(tǒng)疾病,中醫(yī)病癥,皮膚和皮下組織疾病,消化系統(tǒng)疾病,某些傳染病和寄生蟲病等6大系統(tǒng)為高頻病癥系統(tǒng)。363個病種中腰部扭傷、痤瘡、腰椎間盤突出癥、面神經(jīng)麻痹、痹病、哮喘、咳嗽、坐骨神經(jīng)痛、頸椎病、痛證、感冒、落枕、皰疹后神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)炎、腹瀉、腰腿痛、肌筋膜炎、腰肌勞損、腰痛、蕁麻疹、神經(jīng)根型頸椎病、腰三橫突綜合征、急性乳腺炎、脊椎病、股外側(cè)皮神經(jīng)綜合征、軟組織損傷、網(wǎng)球肘、乳腺炎、過敏性鼻炎為高頻病種。根據(jù)總病例數(shù)對363個病種進(jìn)行排序以客觀反映拔罐療法的常見病癥,同時兼顧臨床治療頻次,均衡各系統(tǒng)病癥,總病例數(shù)由高至低排列,括號內(nèi)為該病癥系統(tǒng)的病種總數(shù)、文獻(xiàn)篇數(shù)/總病例數(shù)。
肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié)締組織疾?。?4個病種,1008/88665):肩關(guān)節(jié)周圍炎(208/15977),腰椎間盤突出癥(116/11529),頸椎?。?7/7192),坐骨神經(jīng)痛(51/6769),關(guān)節(jié)炎(61/4625),腰腿痛(28/3944),肌筋膜炎(47/3668),腰肌勞損(37/3584),腰痛(34/3404),腰三橫突綜合征(43/2973),脊椎?。?6/2393),背痛(11/1802),網(wǎng)球肘(26/1757),椎動脈型頸椎?。?7/1440),肩損害(4/1188),筋膜炎(18/1011),腰背痛(8/1009),肋軟骨炎(14/850),腰椎骨質(zhì)增生(9/845),與使用、過度使用和壓迫有關(guān)的軟組織疾患(7/798),膝關(guān)節(jié)痛(11/754),痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(18/730),纖維織炎(9/693),強(qiáng)直性脊椎炎(16/690),類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(13/645),脊柱炎(6/620),關(guān)節(jié)積液(7/603),頸臂綜合征(10/575),風(fēng)濕病(5/575),關(guān)節(jié)紊亂(9/509),關(guān)節(jié)痛(5/426),下背肌筋膜炎(6/377),頸椎間盤疾患(1/360),頸椎間盤脫出(2/333),肌痛(4/329),腰椎?。?/298),腱鞘囊腫(6/290),其他背痛(3/276),肩手綜合征(6/275),退變性關(guān)節(jié)炎(4/266),骨質(zhì)增生(4/255),腱鞘炎(2/192),骶尾部疼痛(1/186),脊髓型頸椎病(2/171),痛風(fēng)(5/161),骨膜炎(3/136),滑囊炎(2/129),肩鈣化性肌腱炎(2/113),膝滑膜炎(2/112),肩關(guān)節(jié)疼痛(1/110),腰椎間退化性變(2/108),腘窩囊腫(2/93),骨質(zhì)疏松(2/91),膝滑囊炎(2/79),關(guān)節(jié)攣縮(1/52),筋膜?。?/50),慢性骨髓炎(1/42),關(guān)節(jié)腫脹(1/34),肩背部纖維織炎(1/32),肢體疼痛(1/30),脛后肌腱炎(1/29),下背勞損(1/25),系統(tǒng)性硬化癥(1/22),硬皮病(1/21)。
某些傳染病和寄生蟲?。?1個病種,424/25886):帶狀皰疹(379/20491),皰疹后神經(jīng)痛(68/4618),百日咳(10/962),慢性活動性乙型肝炎(2/831),流行性結(jié)膜炎(1/680),丹毒(13/538),流行性腮腺炎(5/287),病毒性腸炎(2/226),菌?。?/149),絲蟲病(3/139),血吸蟲病(1/128),感染(1/109),登革熱(2/100),風(fēng)疹(2/84),扁平疣(1/63),瘧疾(1/46),麻疹并發(fā)肺炎(1/41),Ramsty-Hunt綜合征(拉亨特氏綜合征)(1/32),感染性發(fā)熱(1/30),單純皰疹(1/18),結(jié)核性竇道(1/12)。
呼吸系統(tǒng)疾?。?8個病種,225/25763):哮喘(65/7129),感冒(39/5049),氣管炎(16/2864),支氣管炎(13/2366),急性扁桃體炎(11/2262),過敏性鼻炎(31/1773),慢性阻塞性肺疾?。?/896),上呼吸道感染(10/826),小兒肺炎(9/714),咽喉痛(5/583),肺炎(10/524),咽炎(6/255),咽異感癥(1/158),花粉過敏(2/122),呼吸道炎癥(2/84),中風(fēng)合并肺感染(2/78),胃腸型感冒(1/51),急性化膿性扁桃體炎(1/28)。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病(30個病種,349/26499):面神經(jīng)麻痹(156/12571),神經(jīng)根型頸椎病(25/3072),股外側(cè)皮神經(jīng)綜合征(56/2657),癲癇(3/1328),面肌痙攣(13/1118),三叉神經(jīng)痛(18/1213),梨狀肌綜合征(17/1132),血管神經(jīng)性頭痛(6/581),失眠(12/515),半身不遂(7/482),偏頭痛(7/387),肋間神經(jīng)痛(7/366),多發(fā)性神經(jīng)炎(1/160),枕大神經(jīng)痛(3/148),震顫麻痹(1/87),緊張性頭痛(2/142),椎基底動脈供血不足(2/82),坐骨神經(jīng)損害(1/56),支 氣管哮喘(1/52),假性球麻痹(1/46),不安腿綜合征(1/46),顱內(nèi)壓增高綜合征(1/40),嗜睡證(1/38),斜角肌綜合征(1/38),肩胛帶神經(jīng)炎(1/36),慢性腦膜炎(1/31),神經(jīng)痛性肌萎縮(1/30),眶上神經(jīng)痛(1/21),急性脊髓炎(1/24)。
皮膚和皮下組織疾?。?6個病種,360/24892):痤瘡(152/12406),蕁麻疹(69/3414),銀屑病(20/2149),神經(jīng)性皮炎(20/1237),褐黃斑(19/1125),濕疹(17/922),癰(10/843),毛囊炎(8/659),搔癢癥(9/326),竇道(7/268),膿腫(3/262),白斑[白癜風(fēng)](2/215),局限性神經(jīng)性皮炎(3/165),皮炎(3/160),多形紅斑(2/110),面部癤腫(2/102),昆蟲性皮炎(1/98),局限性硬皮病(2/73),軟組織感染(2/69),酒渣鼻(2/62),瘭疽(早期膿性指頭炎)(2/53),軟組織感染(1/50),蜂窩織炎(1/40),玫瑰糠疹(1/34),環(huán)形紅斑(1/30),藥物性皮炎(1/20)。
損傷、中毒和外因的某些其他后果(33個病種,267/21574):腰部扭傷(115/11588),軟組織損傷(22/2357),踝關(guān)節(jié)扭傷(21/1183),頸肌勞損(17/979),身體肌腱和肌肉損傷(10/854),身體脫位、扭傷和勞損(7/539),有毒的昆蟲咬傷(11/479),肩胛帶扭傷和勞損(9/396),軀干未特指關(guān)節(jié)和韌帶的脫位、扭傷和勞損(7/385),胸部挫傷(5/378),棘上韌帶損傷(6/307),膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)副韌帶扭傷(5/259),軟組織損傷(2/196),創(chuàng)傷后傷口感染(4/172),踝內(nèi)側(cè)副(韌帶)損傷(1/168),皮下血腫(3/161),胸脅挫傷(2/152),蜂螫傷(2/152),顱腦損傷(1/120),膝關(guān)節(jié)損傷(1/100),創(chuàng)傷性膝關(guān)節(jié)滑膜炎(3/98),皮膚損傷(1/72),臀上皮神經(jīng)損傷(1/66),手術(shù)傷口(1/60),熱性發(fā)熱(1/59),肌皮神經(jīng)損傷(1/54),創(chuàng)傷性截癱(1/53),尾骨脫位(2/45),腰骶叢損傷(1/35),棘間韌帶損傷(1/32),中暑熱(1/30),過敏性頑癥(1/28),高位尺神經(jīng)損傷(1/17)。
特殊癥狀、體征和臨床與實(shí)驗(yàn)異常所見,不可歸類在他處者(31個病種,244/21005):咳嗽(78/7358),痛證(26/4915),眩暈(20/1363),呃逆(22/1026),頭痛(15/938),遺尿(16/868),腹痛(7/608),發(fā)熱(11/516),胃痛(6/428),盆腔痛(4/332),尿潴留(4/287),急腹癥(3/252),痛性肌痙攣(全身性、肢)(2/247),尿失禁(3/244),水腫(3/199),脘腹痛(1/170),慢性虛弱(2/162),小兒高熱驚厥(2/158),胸痛(4/158),頑固性腓腸肌痙攣(1/150),肢體麻木(1/126),鼻出血(1/118),皮膚感覺減退(2/70),過敏性咳嗽(1/68),高粘稠血癥(2/66),排尿障礙(1/55),多汗癥(1/32),胃中灼熱(1/30),疲勞(2/30),皮膚硬結(jié)(1/16),局限性感覺障礙(1/15)。
消化系統(tǒng)疾?。?4個病種,115/10671):腹瀉(34/4215),顳頜關(guān)節(jié)功能紊亂癥(19/1905),腸炎(4/661),胃炎(7/554),牙痛(2/536),便秘(9/380),淺表化膿性感染(1/340),消化性潰瘍(3/312),消化不良(7/311),膽絞痛(4/282),潰瘍性結(jié)腸炎(5/258),腸易激綜合征(4/210),急性胃腸炎(3/151),直腸脫垂(1/107),肛周膿腫(1/79),胃痙攣(1/75),急性冠周炎(1/49),胃下垂(1/40),胃扭轉(zhuǎn)(1/37),嚴(yán)重腹腔感染(1/35),胃腸功能紊亂(1/26),慢性膽囊炎(1/20),肝內(nèi)膽管結(jié)石(1/18),結(jié)腸脾曲綜合癥(1/32)。
泌尿生殖系統(tǒng)疾病(16個病種,112/8111):急性乳腺炎(30/2669),乳腺炎(26/1656),痛經(jīng)(13/925),慢性盆腔炎(11/651),泌尿系結(jié)石(6/407),原發(fā)性痛經(jīng)(6/369),乳腺增生(6/296),慢性前列腺炎(1/220),更年期綜合征(4/170),腎絞痛(2/108),附件炎(2/102),輸尿管結(jié)石(1/56),痔瘺手術(shù)后尿潴留(1/40),婦女白帶癥(1/36),泌尿系感染(1/30),自發(fā)性閉經(jīng)(1/16)。
循環(huán)系統(tǒng)疾?。?2個病種,64/4884):風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(9/1559),出血或梗死中風(fēng)后遺癥(13/915),痔瘡(8/619),腦梗死(3/367),心絞痛(6/296),腦血管病(1/238),高血壓(6/188),腦梗塞后遺癥(2/95),腦血管意外(1/77),腦梗塞(1/67),胸腹壁血栓性淺靜脈炎(2/61),小兒病毒性心肌炎(1/60),冠心?。?/54),風(fēng)濕性心肌炎(1/50),中風(fēng)(1/50),下肢靜脈炎(1/35),結(jié)節(jié)性血管炎(1/32),下肢深靜脈血栓形成(1/32),肌硬結(jié)(1/23),主動脈鈣化(1/22),周圍血管病(1/14),風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎(1/30)。
眼和附器疾?。?個病種,17/2427):結(jié)膜炎(4/1422),麥粒腫(10/744),近視(3/362)。
妊娠、分娩和產(chǎn)褥期(3個病種,7/2200):乳汁過少(2/1705),產(chǎn)后尿潴留(3/340),妊娠嘔吐(2/155)。
內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝疾?。?個病種,24/1706):肥胖(綜合癥)(14/1260),糖尿病性周圍神經(jīng)?。?/190),非胰島素依賴Ⅱ型糖尿病(2/85),卵巢早衰(1/84),局部肥胖(1/50),高脂血癥(1/20),甲狀腺囊腫(1/17)。
精神和行為障礙(11個病種,36/1652):疲勞綜合征(17/835),頸胃綜合征(3/177),失眠癥(3/161),多動穢語綜合征(3/136),繼發(fā)性遺尿癥(隱性腰骶椎裂致尿頻、遺尿)(1/98),神經(jīng)衰弱(2/88),抑郁癥(3/86),老年認(rèn)知功能減退(1/39),精神分裂癥(1/39),術(shù)后惡心嘔吐(1/30),抑郁性神經(jīng)癥(1/30)。
其他(16個病種,21/1399):亞健康(5/197),外感表證(1/158),背冷癥(1/130),術(shù)后切口延遲愈合(1/120),胸肋綜合征(1/94),不定陳述綜合征(1/86),空調(diào)?。?/83),腦功能障礙綜合征(1/65),肩胛上神經(jīng)嵌壓征(1/64),疼痛肘(1/58),眼科常見病(急性結(jié)膜炎、眼外傷、電光性眼炎)(1/52),協(xié)日烏素?。?/52),外傷性淺筋膜下積液(1/50),體表痛癥(1/50),外傷性脅痛(1/50),職業(yè)倦怠感(2/90)。
疾病及死因的外因(4個病種,5/290):犬咬傷(1/84),過敏性疾?。?/68),異物意外進(jìn)入眼及其附屬器(眼內(nèi)異物傷)(1/13),中暑(2/125)。
起源于圍生期的某些情況(3個病種,4/243):新生兒消化不良(1/64),支原體肺炎(1/83),新生兒肺炎(2/96)。
耳和乳突疾?。?個病種,2/54):突發(fā)性耳聾(1/30),婦女更年期耳鳴(1/24)。
腫瘤(1個病種,1/53):子宮肌瘤(1/53)。
未歸屬于以上19大類系統(tǒng)的中醫(yī)疾病及病癥還有27個病種,分別是痹?。?6/8866),落枕(56/4656),喘證(7/644),疼痛癥(1/625),產(chǎn)后乳汁淤積(3/552),暑濕證(2/280),外感發(fā)熱(4/278),紅絲疔病(1/203),經(jīng)絡(luò)瘀滯證(1/200),口眼?斜(3/169),腹脹(2/140),帶下?。?/120),頭風(fēng)(1/120),不孕?。?/85),梅核氣(3/82),疳疾(2/80),痿癥(2/80),妊娠惡阻?。?/79),癲狂?。?/73),產(chǎn)后身痛(1/66),太陰?。?/60),暴聾?。?/60),臁瘡(1/40),乳癖(1/40),不寐(1/31),有頭疽?。?/30),黃水?。?/30)。
在納入文獻(xiàn)中260篇Ⅱ級證據(jù)、673篇Ⅲ級證據(jù)、2571篇Ⅳ級證據(jù)。51篇運(yùn)用完全隨機(jī)化的,13篇運(yùn)用了盲法。文獻(xiàn)證據(jù)在Ⅱ~Ⅳ級證據(jù)中均有分布,結(jié)果表明拔罐對腰部扭傷、痤瘡、腰椎間盤突出癥、面神經(jīng)麻痹、痹病、哮喘、咳嗽、坐骨神經(jīng)痛、頸椎病、痛證、感冒、落枕的治療方面有明顯的優(yōu)勢。本研究分析疾病譜時不僅僅單純從文獻(xiàn)頻次和病例數(shù)考慮,而且借助循證醫(yī)學(xué)的原則和方法按照國際疾病標(biāo)準(zhǔn)對文獻(xiàn)進(jìn)行分類分級。
通過本研究,筆者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)階段拔罐療法的研究存在以下幾方面的問題:①質(zhì)量偏低的文獻(xiàn)占很大一部分。一方面許多研究者描述隨機(jī)分組方法過為簡略,有的則不夠科學(xué)。如有的隨機(jī)方法描述不夠具體,以致結(jié)果的可信性降低,因?yàn)橹惶岬诫S機(jī)二字,隨機(jī)化質(zhì)量難以判定。有的則只描述為按就診先后順序隨機(jī)分為治療組和對照組,是明顯錯誤的假隨機(jī)[3]。另一方面,只有13篇文獻(xiàn)使用盲法,且為單盲,而且并未提及設(shè)盲的具體實(shí)施方法,因此該方法存在實(shí)施偏倚和測量偏倚的高度可能性,有學(xué)者認(rèn)為這種方法只有在保證完全雙盲的情況下才具有較好的論證強(qiáng)度[4]。②文獻(xiàn)對科學(xué)的方法學(xué)重視程度不夠,中醫(yī)對證據(jù)的采集和分析多是從宏觀入手,主觀因素較多,缺乏系統(tǒng)性,從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度看缺乏嚴(yán)密的科學(xué)性,影響療效的評價標(biāo)準(zhǔn)。缺乏科學(xué)的評價方法,或仿用西醫(yī)的系統(tǒng)性評述,但又缺乏一定的嚴(yán)謹(jǐn)性,沒有進(jìn)行具體描述隨訪情況、不良反應(yīng)記錄、退出與失訪記錄等干預(yù)措施。有的文獻(xiàn)則沒有采用SR或Meta分析,而是簡單的從患者自我感覺狀況評定療效。③多種文獻(xiàn)的綜合分析、比較,從結(jié)果中可以找出拔罐療法的優(yōu)勢病種,如對腰部扭傷、痤瘡、腰椎間盤突出癥、面神經(jīng)麻痹等有很好的療效,以更好的指導(dǎo)臨床。其中和放血療法[5]治療疾病的高頻系統(tǒng)和高頻病種重合的有頸椎病、面神經(jīng)麻痹、痤瘡、腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、急性腰扭傷、軟組織損傷、急性乳腺炎。這些疾病如果采用放血和拔罐相結(jié)合的方法臨床可能會收到更好的效果。
今后研究者應(yīng)該提高專業(yè)素養(yǎng),秉著嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度,對拔罐療法的研究采取科學(xué)的設(shè)計,研究過程中遵守各項(xiàng)科學(xué)原則,以提高文獻(xiàn)報道質(zhì)量。注重對施術(shù)罐具和施術(shù)部位的研究。嚴(yán)格隨機(jī)分配方法和隨機(jī)分配方案的隱藏,以保證組間良好的可比性,從而減少偏倚的產(chǎn)生[6]。拔罐療法運(yùn)用雙盲法有一定的困難,應(yīng)積極改進(jìn)并尋求更好的方法。拔罐療法的適宜病癥廣泛,同時如果同走罐、放血等療法相結(jié)合會有更好的療效,因此做好此療法的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化研究具有重大而深遠(yuǎn)的意義。
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