高菁菁 常峰

（中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 211198）

國內(nèi)外藥品價格管理的研究與思考

高菁菁 常峰

（中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 211198）

通過闡述我國藥品價格管理的現(xiàn)狀以及對法國、英國、德國和加拿大等四國藥品價格管理的相關(guān)政策制度的分析，指出我國藥品價格管理目前存在的問題，并提出建議，旨在為相關(guān)部門不斷完善我國藥品價格管理工作提供參考。

藥品價格管理；藥品定價與補(bǔ)償

藥品是一種與人類生命健康息息相關(guān)的特殊商品，藥品價格關(guān)系到藥品廠商、醫(yī)院和患者等多方的利益，一直是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。在很多國家藥品費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用的比重一直居高不下，藥品價格管理問題已成為公認(rèn)的世界難題。藥品價格管理是保證藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)，因此有必要對國內(nèi)外藥品價格管理政策進(jìn)行梳理和對比分析，為構(gòu)建具有中國特色的藥品價格管理體系提供借鑒。

1 我國藥品價格管理現(xiàn)狀概述

為調(diào)整藥品資源配置，規(guī)范藥品市場秩序，1996年國家發(fā)展和改革委員會（原國家計(jì)劃委員會，以下簡稱“國家發(fā)改委”）頒布了《藥品價格管理暫行辦法》，對藥品定價范圍、定價方法等問題作了初步規(guī)定，這是我國藥品價格管理工作的一座里程碑。隨后，相關(guān)部門在不同時期制定了一系列藥品價格管理的方針政策，不斷完善我國藥品價格管理工作。2010年6月，國家發(fā)改委出臺了《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》主要對藥品流通差價率實(shí)行最高限制，單獨(dú)定價以及首仿藥定價的內(nèi)容也有較大改動，這些都表明了政府部門整治藥品價格問題的決心。

我國的藥品價格實(shí)行中央和省級兩級管理，中央層的藥品價格管理部門是國家發(fā)改委價格司，省級的藥品價格管理部門為各省、自治區(qū)、直轄市的價格主管部門。目前我國實(shí)行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價這3種形式，對列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營特征的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、計(jì)劃生育等藥品實(shí)行政府定價或者政府指導(dǎo)價；其他藥品則實(shí)行市場調(diào)節(jié)價，藥企依據(jù)其生產(chǎn)成本和市場供求狀況，按照公平合法、誠實(shí)守信原則自主制定和調(diào)整價格。藥品定價方法主要包括成本加成定價、單獨(dú)定價、差比價規(guī)則。在藥品流通環(huán)節(jié)我國采用集中招標(biāo)采購制度，以杜絕醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，整治藥價虛高的現(xiàn)象。

2 國外藥品價格管理研究

2.1 法國藥品價格管理現(xiàn)狀

在法國，藥品管理由衛(wèi)生部、社會保障部和財政產(chǎn)業(yè)部負(fù)責(zé)，下設(shè)國家健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局，衛(wèi)生高級權(quán)利機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會和國家補(bǔ)充性醫(yī)療保險基金聯(lián)盟4個部門協(xié)助制定相關(guān)政策，分別負(fù)責(zé)藥品市場監(jiān)管、藥品進(jìn)入補(bǔ)償目錄前評價、藥品定價和藥品費(fèi)用償付[1]。

法國政府直接制定能夠被社會保險報銷的藥品價格，不需要社會保險報銷的藥品價格則由制藥公司自由定價。首先由透明委員會對藥品進(jìn)行臨床效益水平評價（SMR），根據(jù)SMR的不同水平確定是否能被補(bǔ)償以及補(bǔ)償比例，定價委員會參照透明委員會給出的臨床效益改善程度評價（ASMR）進(jìn)行藥品定價。同時政府與制藥公司簽訂協(xié)議，藥品的報銷和價格協(xié)議每5年重新評估1次。

2.2 英國藥品價格管理現(xiàn)狀

英國的國民衛(wèi)生服務(wù)體系（NHS）是其一項(xiàng)重要的社會福利制度，NHS所覆蓋的藥品價格由藥品價格調(diào)控計(jì)劃（PPRS）間接控制。制藥公司可以按照自己的意愿自由制定藥價。PPRS并沒有規(guī)定價格應(yīng)如何設(shè)定，而是控制向NHS提供品牌藥的公司的利潤，以間接規(guī)制藥價。制藥公司銷售給NHS的藥品利潤應(yīng)保持在17%～21%之間；當(dāng)公司的實(shí)際凈利潤超過目標(biāo)利潤的25%時，該公司面臨兩種選擇：降低1種或幾種藥品的價格，或者將公司的超額利潤返還給衛(wèi)生部[2]。PPRS只適用于原研的被NHS所覆蓋的處方藥，而對仿制藥品和非處方藥（OTC），英國從2000年8月起，實(shí)施了最高限價制度，從而加強(qiáng)了對仿制藥的價格管理。

2.3 德國藥品價格管理現(xiàn)狀

在德國，制藥公司可以決定藥品的出廠價格。但是為了控制藥價，德國于1989年開始實(shí)行參考定價制度，是最早采取參考定價的國家，旨在通過控制補(bǔ)償來控制藥品價格。參考定價制度的主要內(nèi)容是將藥品按一定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，對每類藥品都規(guī)定了最高補(bǔ)償額，病人購買的藥品如果高于同類藥品的參考價格，那么需自己承擔(dān)差額，如果購買藥品低于參考價格，按藥品實(shí)際價格補(bǔ)償。這樣制藥公司在自由定價的同時就要考慮患者的購買意愿，從而制定合適的價格。

現(xiàn)在參考定價制度已經(jīng)在荷蘭、瑞典、丹麥、新西蘭、澳大利亞、意大利、西班牙等國廣為應(yīng)用，對控制藥品價格起了一定的作用，得到了許多學(xué)者和各國政府的支持。

2.4 加拿大藥品價格管理現(xiàn)狀

加拿大政府成立的藥品價格審查委員會負(fù)責(zé)制定藥品價格，并指導(dǎo)地方政府的管理工作。專利藥與非專利藥實(shí)行兩種價格體系，仿制藥價格采用遞減的方法，第1個仿制藥最高價格只能為專利藥的75%，第2個仿制藥價格為第1個仿制藥的90%，第3個仿制藥價格為第2個仿制藥的90%，以此類推。目前，加拿大聯(lián)邦政府?dāng)M將第1個仿制藥的最高價格由專利藥的75%降至65%～70%[3]。專利藥價格管理機(jī)構(gòu)是加拿大專利藥價格評審委員會（PMPRB），專利藥價格管理方法之一是PMPRB應(yīng)用專利藥價格指數(shù)（PMPI）監(jiān)測專利藥出廠價格的平均年度變動，之二是專利藥價格國際比較[4]。

3 我國藥品價格管理存在的問題

以上4個國家的藥品價格管理政策各具特色，都在一定程度上控制了該國藥品價格過高的問題，相較而言，我國的藥品價格管理存在以下不足。

3.1 藥品定價方法不合理

我國定價方法以成本加成法為主，但藥品生產(chǎn)過程比較復(fù)雜，不同的生產(chǎn)工藝、成分配制都會導(dǎo)致生產(chǎn)成本的不同，而藥品定價的管理部門獲得藥品的生產(chǎn)成本信息一般是由藥企提供的，藥企若是提供虛高的生產(chǎn)成本，定價部門也很難核實(shí)。另外，成本加成法難以考慮藥品研發(fā)的成本，新藥的研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險大，實(shí)驗(yàn)失敗和實(shí)驗(yàn)成功的費(fèi)用是否也要計(jì)算入內(nèi)、如何計(jì)算入內(nèi)都是值得考慮的問題。

3.2 藥品價格管理的相關(guān)政策措施不完善

這主要表現(xiàn)在：①醫(yī)療保障制度參保人數(shù)少，報銷藥品數(shù)量在市場中的比例少，對藥品價格缺乏一定的約束。②對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財政投入不夠，補(bǔ)償機(jī)制不完善，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能用藥品的收入作為補(bǔ)償，不利于藥品價格的控制。③流通體制混亂，中間環(huán)節(jié)和費(fèi)用過多，這些成本最終會使藥品價格上漲。④醫(yī)療服務(wù)規(guī)范不到位，無法給醫(yī)生開處方一定的約束，使得開處方藥品的價格和數(shù)量超過標(biāo)準(zhǔn)[5]。這些問題對我國的藥品價格管理帶來了不利影響。

3.3 藥品價格監(jiān)管力度不夠

我國藥品價格監(jiān)管的重點(diǎn)是生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對藥品零售價格監(jiān)管的力度相對薄弱。而且缺乏1個及時反映藥品價格變化趨勢和幅度的合理指標(biāo)，如加拿大專利藥價格評審委員會采用的專利藥價格指數(shù)，該指數(shù)專門用來反映專利藥價格的變動情況，為藥價監(jiān)管提供了便利。

4 完善我國藥品價格管理的建議

4.1 完善定價方法

價格管理要平衡的因素有：維持患者對現(xiàn)有藥品的可及性、對創(chuàng)新藥品的可及性、降低藥品費(fèi)用、減輕保險基金的負(fù)擔(dān)、持續(xù)激勵研發(fā)、扶持制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、促進(jìn)藥物的合理利用等[6]?？茖W(xué)合理的定價方法直接決定了藥品價格是否既能夠給企業(yè)帶來合理的利潤從而進(jìn)行新的研究，又能保證患者對藥品的可及性，因此我國的定價方法需要不斷完善，加強(qiáng)對藥品價格的調(diào)控。

4.2 完善補(bǔ)償制度

藥品定價與補(bǔ)償是有效控制藥品價格的兩個關(guān)鍵問題，我國有必要建立藥品定價與補(bǔ)償相融合的機(jī)制，一方面從源頭控制藥品價格，另一方面從實(shí)際支付的視角控制藥品價格，從而有效地抑制藥價虛高。參考定價制度正是從補(bǔ)償角度實(shí)現(xiàn)控制藥價，我國可以在借鑒國外豐富經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，考慮參考定價這一控制藥價的有效工具。

4.3 引入合理指標(biāo)加強(qiáng)監(jiān)管

加拿大政府采用移動基期的方法計(jì)算專利藥價格指數(shù)，從而有效監(jiān)測專利藥的價格變化。我國也可以構(gòu)建類似的藥品價格指數(shù)，以準(zhǔn)確反映藥品的實(shí)際消耗水平及其變動情況，為有關(guān)部門制定藥品價格政策、進(jìn)行宏觀調(diào)控與管理提供依據(jù)，為醫(yī)藥企業(yè)投資戰(zhàn)略提供信息支持，同時為廣大患者的藥品選擇提供參考。

[1]陳祥君，葉露.法國藥品管理體制及其對中國的借鑒[J].中國衛(wèi)生資源，2010，13（3）：148-150.

[2]張子蔚，常峰，邵蓉.歐洲主要國家藥品定價和補(bǔ)償制度的比較分析[J].中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理，2008，2（6）：83-86.

[3]郭瑩，嚴(yán)明，郭晶，等.西方發(fā)達(dá)國家藥品價格管理模式比較[J].中國藥房，2005，16（1）：6-9.

[4]劉寶.加拿大藥品費(fèi)用及藥品價格管理介紹[J].中國藥房，2009，20（4）：244-247.

[5]吳婷.我國藥品價格政府管制的再思考[J].江蘇科技信息，2010，（9）：15-17.

[6]Danzon P M，Keuffel E L.Regulation of the pharmaceutical-Bio technology Industry[R].The NBER Conference on Regulation，2005.

Research and Consideration on Drug Price Regulation at Home and Abroad

Gao Jingjing，Chang Feng（The School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University，Jiangsu Nanjing 211198，China）

This paper described the current situation of the drug price regulation in China and analyzed the relevant drug price policies in French,Britain,Germany and Canada.The existing problems in the drug price management in China were pointed out so as to provide reference for the departments concerned to improve the drug price regulations in China.

Drug Price Regulation；Drug Pricing and Compensation

高菁菁，女，碩士。研究方向：藥品價格規(guī)制研究。E-mail：gjingjing_999@126.com

常峰，男，博士，副教授。研究方向：藥品價格、醫(yī)療保障和醫(yī)藥流通規(guī)制政策。通訊作者E-mail：cpucf@163.com

2011-08-25）